CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求

1、CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty中國合格評定國家認可委員會2021 年 11 月 30 日發(fā)布2021 年 11 月 30 日實施CNAS-CL01-G003:2021第 6 頁 共 6 頁前言測量不確定度作為測量結(jié)果的一部分，合理表征了被測量量值的分散性，對測量結(jié)果的可信性、可比性和可接受性都有重要影響，是評價測量活動質(zhì)量的重要指標(biāo)。國際上合格評定活動各相關(guān)方（如消費者、生產(chǎn)商、政府等）都對測量不確定度高度關(guān)注，國際實驗室認可合作組織（ILAC）也對測量不確定度制定了專門的政策。為使相關(guān)認可活動與

2、ILAC 的要求保持一致，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）依據(jù) CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則和 ILAC-P14ILAC 對校準領(lǐng)域測量不確定度的政策，并結(jié)合 ILAC-G17ILAC 對檢測領(lǐng)域測量不確定度的指南的相關(guān)內(nèi)容，特制定本文件。本文件代替 CNAS-CL01-G003:2019測量不確定度的要求。2021 年 11 月 30 日發(fā)布2021 年 11 月 30 日實施測量不確定度的要求1 適用范圍本文件適用于檢測實驗室和校準實驗室，并適用于醫(yī)學(xué)實驗室、檢驗機構(gòu)、生物樣本庫、標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品生產(chǎn)者（RMP）和能力驗證提供者（PTP）等合格評定機構(gòu)的檢測和校準

3、活動。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件， 僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-GL015 聲明檢測和校準結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T 27418 測量不確定度評定和表示ISO/IEC 指南 98-4 測量不確定度在合格評定中的作用ISO/IEC 指南99 國際計量學(xué)詞匯 基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語（VIM）ISO 80000-1 量和單位第 1 部分:總則ILAC-P14

4、ILAC 對校準領(lǐng)域測量不確定度的政策ILAC-G17 ILAC 對檢測領(lǐng)域測量不確定度的指南3 術(shù)語和定義ISO/IEC 指南 99（VIM）界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 校準和測量能力（Calibration and Measurement Capability，CMC）校準和測量能力（CMC）是校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準和測量的能力。a) CMC公布在簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的校準實驗室的認可范圍中；b) 簽署 CIPM 互認協(xié)議的各國家計量院（NMIs）的 CMC 公布在國際計量局（BIPM）的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（KCDB）中。注 1：本定義來源于

5、國際計量委員會（CIPM）和 ILAC 的聯(lián)合聲明； 注 2：CMC 有時特指校準能力中的擴展不確定度，但應(yīng)明確 CMC 這一概念實際是校準能力的完整表達，通常與認可范圍中校準能力范圍所包含的內(nèi)容一致，即包含以下內(nèi)容：a） 測量儀器名稱；b） 被測量或標(biāo)準物質(zhì)（RM）名稱； c）校準方法；d）測量范圍及（適用時）附加參數(shù)； e）測量不確定度；f）（適用時）限制說明。有些認可機構(gòu)還可能包含所用測量標(biāo)準、校準條件等內(nèi)容。4 通用要求4.1 合格評定機構(gòu)應(yīng)評定和應(yīng)用測量不確定度，并建立維護測量不確定度有效性的機制。4.2 合格評定機構(gòu)應(yīng)有具備能力的人員，正確評定、報告和應(yīng)用測量不確定度。4.3 測量

6、不確定度評定的程序、方法，以及測量不確定度的表示和使用應(yīng)符合GB/T 27418 和 ISO/IEC 指南 98 系列標(biāo)準的其他文件及補充文件的規(guī)定。注：CNAS 發(fā)布了一些特定領(lǐng)域測量不確定度的指南文件或技術(shù)報告供實驗室參考使用。4.4 合格評定機構(gòu)應(yīng)識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。注：對于某些無法合理評估但可能有顯著貢獻的測量不確定度分量（例如來自抽樣的貢獻），實驗室可在證書/報告中注明報告的測量不確定度沒有包括這些分量。4.5 當(dāng)在證書/報告中報告測量不確定度時，應(yīng)包含測量結(jié)果y和對應(yīng)的擴展不確定度U，通常宜使用“y&

7、#177;U（y和U的單位）”或類似的表述方式；也可以使用列表表示，即將測量結(jié)果與其擴展不確定度在列表中對應(yīng)給出。適當(dāng)時，擴展不確定度也可以用相對擴展不確定度U / |y|（|y|0）的方式給出。應(yīng)在證書/報告中注明擴展不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：“本報告給出的擴展不確定度是由合成標(biāo)準不確定度乘以包含概率約為95時對應(yīng)的包含因子k 得到的?！弊?：對于不對稱分布的不確定度、使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對數(shù)單位表示的不確定度，可能需要使用 y±U 之外的方法表述。注2：GB/T 27418給出了規(guī)范的報告和表示測量不確定度的方式和要求。4.6

8、擴展不確定度的數(shù)值不應(yīng)超過兩位有效數(shù)字，并且應(yīng)滿足以下要求：a） 最終報告的測量結(jié)果的末位應(yīng)與擴展不確定度的末位對齊，除非使用 相對擴展不確定度；b） 應(yīng)根據(jù)通用的規(guī)則進行數(shù)值修約，并符合GB/T 27418的規(guī)定。注：數(shù)值修約的詳細規(guī)定參見ISO 80000-1和GB/T 8170。4.7 當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準的符合性聲明時，合格評定機構(gòu)應(yīng)考慮測量不確定度的影響，明確判定規(guī)則，所用判定規(guī)則應(yīng)考慮到相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)）。實驗室應(yīng)將判定規(guī)則形成文件，并加以應(yīng)用。注：判定規(guī)則的確定可參考 ISO/IEC 指南 98-4 和 CNAS-GL015。5 對校準實驗室的要求5

9、.1 開展校準的實驗室，包括校準自有設(shè)備的實驗室，應(yīng)評定所有校準結(jié)果的測量不確定度。注1：“所有校準結(jié)果”通常不包括定性評價結(jié)果和功能性檢查結(jié)果。注2：如果校準過程中直接測量的量需經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，轉(zhuǎn)換為最終報告給客戶的校準結(jié)果，則應(yīng)評定并報告最終校準結(jié)果的不確定度。5.2 認可的CMC應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準中可獲得的最小測量不確定度，其評估應(yīng)基于“現(xiàn)有的最佳儀器”。 應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個范圍時，測量不確定度通常可以用下列一種或多種方式表示：a) 用整個測量范圍內(nèi)都適用的單一值表示；b) 用范圍表示。此時，實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)木€性插值算法以給出區(qū)間內(nèi)的各個值的測量不確定度；c) 用被測量和/或

10、參數(shù)的顯函數(shù)表示；d) 用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù)；e) 用圖形表示。此時，每個數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率，使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。注1：“現(xiàn)有的最佳儀器”通常是相關(guān)測量標(biāo)準在計量溯源鏈中可校準的最高等級（或性能）的被校儀器，可能時，選擇其中具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性） 或經(jīng)過長期校準的儀器，但不應(yīng)選擇性能等于或優(yōu)于所用測量標(biāo)準的儀器作為 “現(xiàn)有的最佳儀器”。注2：當(dāng)“現(xiàn)有的最佳儀器”對來自重復(fù)性的不確定度的貢獻可能為零時， 該貢獻也可用于CMC的評估中。但是，CMC還應(yīng)包含與“現(xiàn)有的最佳儀器”有關(guān)的其他固有不確定度。注3：對某些校準，可能沒有“

11、現(xiàn)有的最佳儀器”，或者被校儀器的不確定度分量對CMC有顯著影響，此時如果來源于被校儀器的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在評定CMC時可以不包括被校儀器的不確定度分量。在這種情況下，認可范圍中應(yīng)清晰注明CMC未包括被校儀器的不確定度分量。注4：CNAS實驗室業(yè)務(wù)系統(tǒng)目前不支持方式d）、e）的錄入，建議采取方式a）c）表示測量不確定度。5.3 校準實驗室應(yīng)在校準證書中報告經(jīng)認可的每個校準結(jié)果的測量不確定度，且報告的測量不確定度不得小于認可的CMC。5.4 校準證書中報告的測量不確定度通常應(yīng)包含評定CMC時的所有不確定度分量（除非不適用），并用被校儀器的不確定度分量取代“現(xiàn)有的最佳儀器”的分量

12、。另外，還應(yīng)包括校準過程中相關(guān)的短期貢獻所引入的分量。因此，校準證書中報告的不確定度往往比CMC大。實驗室通常可不考慮未知影響對不確定度的貢獻，例如運輸過程引入的不確定度。但是，如果實驗室預(yù)計到這些不確定度分量將對不確定度有顯著影響，實驗室應(yīng)當(dāng)在校準證書中說明或根據(jù)CNAS- CL01中有關(guān)合同評審的要求告知客 戶。注：在實際校準工作中，并不是每次校準都需要針對被校儀器重新評估測量不確定度，可以使用預(yù)評估結(jié)果。如實驗室已對某一類型（規(guī)格或型號）的被校儀器的校準結(jié)果評定過不確定度，則可將評定結(jié)果直接用于之后相同測量條件下對同類型儀器的校準。5.5 對于提供參考值的實驗室，CMC及其覆蓋的不確定度

13、通常應(yīng)包含測量程序（方法）相關(guān)的因素，比如典型的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等被測樣品的信息。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引入的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對典型、穩(wěn)定、均勻樣品的測量方法本身的性能分析。注：參考測量的不確定度與RMP提供給RM的不確定度是不同的，一般情況下，參考測量的不確定度優(yōu)于提供給有證標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品（CRM）的擴展不確定度，這是因為參考測量的不確定度通常只與測量方法和儀器本身有關(guān)，而CRM的擴展不確定度還考慮了材料的不均勻性和不穩(wěn)定性貢獻。5.6 測量不確定度不允許用開區(qū)間表示，例如“U <X”。5.7 測量不確定度的包含概率均取95或約等

14、于95%。在校準證書中報告校準結(jié)果的不確定度時，應(yīng)說明其包含概率及包含因子。5.8 測量不確定度的量綱應(yīng)與對應(yīng)的測量范圍或測量結(jié)果的量綱相同，或使用相對不確定度表示。6 對檢測實驗室的要求6.1 檢測實驗室應(yīng)分析測量不確定度對檢測結(jié)果的貢獻，應(yīng)評定每一項用數(shù)值表示的測量結(jié)果的測量不確定度。注 1：某些情況下，公認的檢測方法對測量不確定度主要來源規(guī)定了限值， 并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，實驗室只要遵守檢測方法和報告要求，即滿足本條的要求。注 2：對一特定方法，如果已確定并驗證了結(jié)果的測量不確定度，實驗室只要證明已識別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對每個結(jié)果評定測量不確定度。6.2 如果檢測結(jié)果不是

15、用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上（如合格/不合格， 陰性/陽性，或基于視覺和觸覺等的定性檢測），則實驗室宜采用其他方法評估測量不確定度，例如假陽性或假陰性的概率。6.3 由于某些檢測方法的性質(zhì)，決定了無法從計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評定，這時實驗室應(yīng)基于對相關(guān)理論原理的理解或使用該檢測方法的實踐經(jīng)驗進行分析，列出各主要的不確定度分量，并做出合理的評定。同時應(yīng)確保測量結(jié)果的報告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度的誤解。6.4 檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象，可以采用不同的評定方法。6.5 檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應(yīng)按照新方法重新評定測量不確定度。6.6 檢測實驗室對所采用的非標(biāo)準方法、實驗