嘉華電子監(jiān)管

1、文件題目嘉華自動線體掃碼機標(biāo)準(zhǔn)操作維護規(guī)程版本號01共 3 頁制定人審核人制定日期審核日期批準(zhǔn)人頒發(fā)部門GMP辦公室批準(zhǔn)日期頒發(fā)數(shù)量3生效日期文件制定/修訂歷史本文件為第1 次制定分發(fā)部門存檔、設(shè)備動力部、酒劑車間一、目 的：建立嘉華自動線體掃碼機的標(biāo)準(zhǔn)操作維護規(guī)程，指導(dǎo)設(shè)備的操作和維護，保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。二、適用范圍：本規(guī)程適用于嘉華自動線體掃碼機的操作和維護。三、責(zé) 任 者：操作工、維修工四、內(nèi) 容：1 結(jié)構(gòu)該系統(tǒng)主要是圍繞國家的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺，為實現(xiàn)國家對產(chǎn)品生產(chǎn)及流通過程的監(jiān)管，幫助生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品包裝與產(chǎn)品之間數(shù)據(jù)關(guān)系的建立。本監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)由主機、掃碼槍、標(biāo)簽打印機、條碼掃

2、描槍組成。2. 操作 啟動裝置1) 插入鑰匙，再將設(shè)備后面板上的鑰匙開關(guān)沿順時針方向旋轉(zhuǎn)。鑰匙開關(guān)上的綠色LED燈點亮，用戶界面上的顯示面板亮起，并出現(xiàn)主屏幕。風(fēng)扇馬達啟動，界面上主屏幕出現(xiàn)。2) 按L鍵。出現(xiàn)“密碼”屏幕。3) 輸入密碼，按Select或Enter鍵，以顯示主屏幕。4) 顯示軟件版本級別與激光統(tǒng)計。用于操控SmartLase 110i的軟件是以截然不同的受控版本分發(fā)的。不同的版本由版本號來區(qū)分?？梢栽L問顯示當(dāng)前運行軟件的版本號的屏幕。5) 顯示軟件的版本級別及激光統(tǒng)計：在用戶界面上顯示主屏幕，按S鍵。選擇要打印的作業(yè)文件1) 在主屏幕上，按運行圖標(biāo)下面的F1鍵。隨即出現(xiàn)作業(yè)文

3、件名清單，其中一個文件已被選中；2) 利用向上和向下箭頭鍵來滾動列表，直到找到要選擇的作業(yè)文件的名字；3) 按Select按鍵。隨即出現(xiàn)“確認”按鍵，顯示文件名以及圖列文字即可。A 在運行（自動）模式下打?。?) 按用戶界面右上角的綠色Run按鍵。按鈕上的LED開始閃爍，“運行”模式按鈕出現(xiàn)在“顯示”屏幕的右上角。2) 現(xiàn)在就可以開始生產(chǎn)了。B 在演示（手動）模式下打?。?) 在選擇了作業(yè)文件之后，可能測試打印效果，為了檢查打印質(zhì)量將使用演示模式。演示模式能在開始自動化生產(chǎn)運行之前以手動方式在激光嘴前放置目標(biāo)包裝，使用按鍵命令（F4）啟動激光，進行測試打印，并精確地調(diào)整質(zhì)量。2) 按Run取消

4、演示模式，進行主屏幕，演示模式功能鍵在此不再可用。按Stop鍵恢復(fù)演示模式的功能鍵(F 4)3) 按主屏幕上的F4（打印圖標(biāo)）鍵即可開始打印生產(chǎn)了。2.3建立掃碼任務(wù) 2.3.1產(chǎn)品導(dǎo)入打開界面我們點擊“打開”按鈕。然后選擇我們要導(dǎo)入的產(chǎn)品文件，然后下面會顯示出我們導(dǎo)入的產(chǎn)品，然后在點擊“導(dǎo)入”，這樣產(chǎn)品就導(dǎo)入系統(tǒng)中了。點擊“產(chǎn)品導(dǎo)入”以下是示例界面：監(jiān)管碼導(dǎo)入此功能是提供企業(yè)客戶在藥監(jiān)系統(tǒng)中下載下來的監(jiān)管碼文件進行導(dǎo)入到系統(tǒng)中的一個功能模塊。點擊“打開”按鈕。然后選擇我們要導(dǎo)入的監(jiān)管碼文件，然后下面會顯示出我們導(dǎo)入的監(jiān)管碼信息，然后在點擊“導(dǎo)入”，這樣監(jiān)管碼文件就導(dǎo)入系統(tǒng)中了。點擊“導(dǎo)入”以

5、下是示例界面：導(dǎo)出印刷導(dǎo)出印刷：此功能一方面是配合整個系統(tǒng)監(jiān)管碼的下載和激活。另一方面是給企業(yè)提供一個靈活的方式?？梢园褜?dǎo)入系統(tǒng)的碼進行下載然后去印刷。點擊”新任務(wù)”我們可以根據(jù)實際生產(chǎn)的任務(wù)量來導(dǎo)出印刷的監(jiān)管碼。打開新任務(wù)后，選擇產(chǎn)品和輸入要導(dǎo)出的數(shù)量。然后點擊確定就新建完成了。完成后我們會看見一條新的紀(jì)錄。所以要想生產(chǎn)任務(wù)就必須激活此監(jiān)管碼。這樣激活后這批新建的監(jiān)管碼就可以用了。包裝規(guī)格包裝規(guī)格：此功能是規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)的時候的一個包裝比例。以及確定此產(chǎn)品的包裝規(guī)范和關(guān)系的包裝。點擊（新增）按鈕，我們可以編輯想要的包裝規(guī)格，然后點擊右下角的（+）號就可以增加一個包裝，然后輸入包裝的數(shù)量，最靠

6、前的就是最大等級的包裝,然后選擇打印模板。都添加完后點擊保存按鈕就可以保存成功了。2工序配置工序配置：是根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)線的不同進行賦碼生產(chǎn)線上的一個配置圖。根據(jù)這個配置圖方可運行軟件和硬件的程序。點擊導(dǎo)入配置文件。配置文件是事先做好的工序圖，只要導(dǎo)入即可。2生產(chǎn)線生產(chǎn)線：是提供我們在進行生產(chǎn)的時候的一個工序的圖，以及配置生產(chǎn)設(shè)備上的配置的一個模塊。我們可以對生產(chǎn)線新增，編輯，刪除，復(fù)制等功能。導(dǎo)入工序圖后這塊就會顯示出可用的工序，生產(chǎn)線是為了我們在新建任務(wù)的時候添加的一個模塊。所以這些功能模塊上的作用都是相互的。2生產(chǎn)任務(wù)生產(chǎn)任務(wù)：此系統(tǒng)為企業(yè)用戶提供新建任務(wù)的的功能，以及為了幫助客戶完成在生產(chǎn)

7、過程中的任務(wù)。更好的了解此任務(wù)的信息，以及觀察任務(wù)的狀態(tài)和流程。這是新增時候彈出的界面，是添加生產(chǎn)任務(wù)的界面。創(chuàng)建任務(wù)需要根據(jù)自己的需要來改動信息，有些是可以默認的有些可以自己設(shè)置，首先是選擇”產(chǎn)品”，”包裝規(guī)范”，”任務(wù)數(shù)量”這些是最基本的創(chuàng)建任務(wù)的條件，其他的文本框輸入可以根據(jù)自己實際的情況進行輸入。當(dāng)我們保存成功后就會顯示出未審核的狀態(tài)。因為還沒有進入審核狀態(tài),只有通過管理員審核過才可啟動此任務(wù)。當(dāng)我們進行一個生產(chǎn)任務(wù)的時候，必須給此任務(wù)添加一個生產(chǎn)線，這樣才可以告訴系統(tǒng)我們在這個生產(chǎn)線模式上進行運行。點擊”新增”生產(chǎn)線添加完后，我們可以在打開剛才新建的任務(wù)進行審核操作。點擊”審核” 這

8、個時候我們需要填寫審核人和日期方可通過。審核通過后我們可以看見”啟動” 按鈕。當(dāng)執(zhí)行啟動按鈕的前提下，確保我們的服務(wù)端和生產(chǎn)客戶端的服務(wù)和界面都要開啟這樣才能保證我們的生產(chǎn)線正常的運行。2生產(chǎn)任務(wù)_生產(chǎn)客戶端我們在把客戶端進行連接。以下是客戶端的界面:當(dāng)我們測試打開客戶端的時候，先判斷是否與服務(wù)器完成連接，這樣在左下角就可以看見是否連接成功的提示。2生產(chǎn)任務(wù)_啟動這兩個連接都沒有問題了，我們在點擊”啟動”按鈕進行生產(chǎn)。看一下以下的界面:這就是生產(chǎn)客戶端的界面。這樣我們就是在生產(chǎn)中看見的界面的，在生產(chǎn)過程中我們的賦碼系統(tǒng)的主界面上面顯示的是：有個停止的按鈕，當(dāng)我們遇見事情或者想停止生產(chǎn)的話，就可

9、以點擊”停止”按鈕,提示操作停工以后，主界面就會顯示，”啟動和完工” 按鈕，這樣可以方便用戶在此進行啟動任務(wù)和完工的操作。2生產(chǎn)任務(wù)完成生產(chǎn)任務(wù)完成：此模塊方便企業(yè)客戶可以查到已經(jīng)完成的生產(chǎn)任務(wù)這樣我們就可以把生產(chǎn)完成的任務(wù)的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件進行統(tǒng)一的下載。點擊”生產(chǎn)任務(wù)完成”選中一個任務(wù)，點擊導(dǎo)出選擇包裝規(guī)格，確定左下角“文件下載”處，點擊后綴名為“.xml”的文件，進行下載下載完成后，將文件復(fù)制出，上傳至中信二十一世紀(jì)。2裹包損壞解除包裝關(guān)系取消：這個功能是為企業(yè)客戶考慮的一個特殊的問題的解決方法,如果我們不想把小包裝規(guī)定于一個大包裝的時候，我們就用到此功能。這樣輸入碼的時候就可以把這個小包裝

10、取消對這個大包裝之間的關(guān)系。點擊”取消” 以下是界面示例例：三級包裝，解除下級：只解除三級和二級的關(guān)聯(lián)關(guān)系，不影響到一、二級的關(guān)聯(lián)關(guān)系。解除全部下級：解除箱碼下的所有的關(guān)聯(lián)關(guān)系（包括一二級、二三級的關(guān)聯(lián)關(guān)系）；2裹包損壞替換左邊損壞的條碼，右邊未用過的箱碼2拼箱是給企業(yè)客戶提供一個兩碼之間可以增加關(guān)系的一個功能,當(dāng)生產(chǎn)的時候避免不會出現(xiàn)零頭的藥品。步驟：a) 1、第一個任務(wù)完成后，剩余9盒（例：滿包裝20盒）。b) 2、散裝功能碼。c) 3、確認功能碼。d) 4、第二個任務(wù)開始，先掃描11盒（滿包裝-第一箱剩余的盒數(shù)）。e) 5、拼箱功能碼。f) 6、確認功能碼。2零箱是給企業(yè)客戶提供一個兩碼

11、之間可以增加關(guān)系的一個功能,當(dāng)生產(chǎn)的時候避免不會出現(xiàn)零頭的藥品。步驟：g) 1、第一個任務(wù)完成后，剩余9盒（例：滿包裝20盒）。h) 2、零裝功能碼。i) 3、確認功能碼。2取檢1、生產(chǎn)中，關(guān)聯(lián)關(guān)系前，和系統(tǒng)沒有關(guān)系;2、生產(chǎn)中，關(guān)聯(lián)關(guān)系后，關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳前，取消子碼關(guān)聯(lián)關(guān)系;3、生產(chǎn)后倉庫，需要補齊，走終端的碼替換;4、生產(chǎn)后倉庫，不需要補齊，抽檢出庫。為了開始日常操作，需要開啟裝置，會顯示開始等待激光屏幕。然后，登陸系統(tǒng)。2.5關(guān)閉操作執(zhí)行以下步驟：1) 按用戶界面上的Stop按鍵，讓激光進入“停止”模式。2) 在后面板上將鑰匙沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)14圈，關(guān)閉激光電源。3) 嚴(yán)格遵守現(xiàn)場的各種停工停產(chǎn)措施。2.6維修保養(yǎng)1) 在每次生產(chǎn)結(jié)束后，關(guān)閉電源鑰匙開關(guān)，拔掉鑰匙，拆下噴嘴，將棉布涂藥器沾上丙酮或異丙基乙醇，擦洗濾鏡表面及所有殘留物