項(xiàng)目案例江西同聯(lián)東風(fēng)藥業(yè)制劑_第1頁(yè)
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1、Austar Promotes Industry Advancement*項(xiàng)目案例2目錄現(xiàn)場(chǎng)施工照片現(xiàn)場(chǎng)施工照片 項(xiàng)目介紹項(xiàng)目介紹系統(tǒng)架構(gòu)及運(yùn)行畫(huà)面系統(tǒng)架構(gòu)及運(yùn)行畫(huà)面驗(yàn)證系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)項(xiàng)目驗(yàn)收項(xiàng)目驗(yàn)收奧星的優(yōu)勢(shì)奧星的優(yōu)勢(shì)麗珠制藥廠概況麗珠制藥廠概況4項(xiàng)目明細(xì)u 項(xiàng)目時(shí)間：項(xiàng)目時(shí)間：u 項(xiàng)目地點(diǎn)：項(xiàng)目地點(diǎn)：u 項(xiàng)目目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo):u 服務(wù)范圍：服務(wù)范圍：u 系統(tǒng)配置：系統(tǒng)配置：.hk項(xiàng)目功能項(xiàng)目功能6網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖7運(yùn)行畫(huà)面8運(yùn)行畫(huà)面運(yùn)行畫(huà)面.hk10現(xiàn)場(chǎng)照片11現(xiàn)場(chǎng)照片.hk12驗(yàn)證文件序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)1User Requirement Specifications用戶(hù)需求規(guī)范10074-DE01

2、-05HISUN:H2-VAL3-U0392Quality and Project Plan質(zhì)量及項(xiàng)目計(jì)劃10074-PM01-02HISUN:H2-VAL3-M021QP3Functional Specification功能說(shuō)明10074-DE01-05HISUN:H2-VAL3-F035FS4Hardware Design Specification硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明10074-DE02-05HISUN:H2-VAL3-F035HDS5Software Design Specification軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明10074-DE03-05HISUN:H2-VAL3-F035SDS6Design Qual

3、ification Protocol設(shè)計(jì)確認(rèn)方案10074-VT14-05HISUN:H2-VAL3-F035DQ7Risk Assessment風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估10074-VT01-05HISUN:H2-VAL3-F035RA8Validation Plan驗(yàn)證計(jì)劃10074- PM02-02HISUN:H2-VAL3-M021VP.hk13驗(yàn)證文件9Validation Implement Process驗(yàn)證實(shí)施流程10074-VT1210Source Code Review Protocol源代碼審核方案10074-VT02-0511Factory Acceptance Test Protoco

4、l工廠驗(yàn)收測(cè)試方案10074-VT05-05HISUN:H2-VAL3-F035FAT12Traceability Matrix 可追溯矩陣10074-VT09-0513Site Acceptance Test Protocol現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試方案10074-VT06-05HISUN:H2-VAL3-F035SAT14Installation Qualification Protocol安裝確認(rèn)方案10074-VT07-05HISUN:H2-VAL3-F035IQ15Operational Qualification Protocol運(yùn)行確認(rèn)方案10074-VT08-05HISUN:H2-VAL3

5、-F035OQ16Validation Summary Report驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告10074-VT10-.hk14驗(yàn)證文件.hk15驗(yàn)證文件.hk16項(xiàng)目驗(yàn)收.hk17SIEMENS制藥行業(yè)亞洲首家合作伙伴-Solution Partner奧星在制藥行業(yè)十余年積累我們始終在關(guān)注和遵守相關(guān)的法律法規(guī)符合GAMP5的設(shè)計(jì)施工流程資深專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及優(yōu)秀售后服務(wù)來(lái)自合作伙伴的支持：專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)及支持來(lái)自過(guò)程領(lǐng)域的項(xiàng)目庫(kù)項(xiàng)目過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)符合法律法規(guī)的驗(yàn)證模板價(jià)格上的優(yōu)惠Austar & SIEMENSAustar & SIEMENS我們的優(yōu)勢(shì)Austar Promotes Industry AdvancementCompe

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