單體藥店規(guī)章制度

1、單體藥店規(guī)章制度【篇一：單體藥店質(zhì)量管理制度】1 2 質(zhì)量管理制度目錄 編號 名稱1 藥店經(jīng)理制度職責(zé)2 質(zhì)量管理崗位質(zhì)量責(zé)任3 采購員質(zhì)量責(zé)任4 質(zhì)量驗收人員質(zhì)量責(zé)任5 養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任6 營業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任7 首營企業(yè)審核管理制度8 藥品采購管理制度9 藥品驗收管理制度10 藥品陳列管理制度11 藥品銷售管理制度12 處方調(diào)配管理制度13 處方調(diào)配操作程序14 藥品拆零管理制度15 效期藥品、不合格藥品管理制度16 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理報告管理制度17 質(zhì)量信息管理制度18 藥品不良反應(yīng)報告制度19 安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度20 服務(wù)質(zhì)量管理制度21 中藥飲片購、銷、存管理

2、制度22 質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度23 質(zhì)量管理考核制度24 質(zhì)量管理檢查考核細(xì)則 3 質(zhì)量管理檢查考核細(xì)則一、購進(jìn)藥品沒嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理的第二、三條執(zhí)行，責(zé)任人每 次罰款 520 元。二、所有記錄、憑證類文件未按規(guī)范要求填寫，漏填、誤填或字跡潦 草經(jīng)多次批評教育不改者，罰責(zé)任人 5 元。三、購進(jìn)藥品沒嚴(yán)格按照藥品驗收管理制度關(guān)于進(jìn)貨或銷后退回藥品 驗收的規(guī)定，責(zé)任人罰款 5 元。四、藥品陳列未按藥品陳列管理制度要求分類存放，每發(fā)現(xiàn)一批次罰款5元。五、店堂陳列藥品無物價標(biāo)簽或填寫不規(guī)范，經(jīng)多次批評教育不改，罰款 5-10 元，標(biāo)簽錯價除按損失差價賠償外，每次罰款5 元。六、藥房調(diào)配處方發(fā)生處方

3、錯配或錯發(fā)藥品，經(jīng)顧客投訴核實，每次 罰責(zé)任人 5-10 元。七、對陳列藥品未按規(guī)定進(jìn)行檢查，每次罰5-10 元，沒有按時填寫溫濕度記錄表，每天罰款 2 元。八、中藥飲片灰碎嚴(yán)重超標(biāo)或飲片串屜、錯屜未及時處理，每品種罰款5元。九、未遵守不合格藥品管理制度處理藥品，每次罰責(zé)任人10 元。十、對近效期六個月的藥品未按規(guī)定填寫近效期藥品催銷表，每次罰責(zé)任人 5元。十一、拆零藥品未按藥品拆零管理制度執(zhí)行，每次罰款10 元。十二、質(zhì)量事故未在規(guī)定時限內(nèi)報告每次罰款10 元。十三、未執(zhí)行質(zhì)量信息管理制度反饋信息，每次罰款10元。十四、未執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，每次罰款10元。十五、未按規(guī)定對質(zhì)量管理制度

4、執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核，責(zé)任人每 次罰款 10 元。十六、未遵守服務(wù)質(zhì)量管理制度，與顧客發(fā)生爭吵造成不良影響，當(dāng) 事人罰款 10 元。十七、其它違反本店質(zhì)量管理制度視情節(jié)進(jìn)行5-10 元的罰款。4 藥店經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)文件名稱：藥店經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)文件編號：001起草單位：慈善堂藥店 制定人：彭 x 色 批準(zhǔn)人： 趙 x 誠 起草日期： 2003 年 12 月 批準(zhǔn)日期： 2004年 1 月 8 日 執(zhí)行日期： 2004年 1月 28 日 版本號： 1 變更記錄： 變更原因：一、樹立 “質(zhì)量第一 ”的經(jīng)營方針，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾，對本藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任。二、 組織本店所有員工認(rèn)真學(xué)

5、習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量方面的政策、法規(guī)、文件，按 gsp 要求規(guī)范藥店工作，對藥店經(jīng)營管理及藥品 質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。三、 針對藥店質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核（每季度不少于一次）。四、 每季度至少召開一次質(zhì)量分析會并記錄。五、 負(fù)責(zé)本藥店安全衛(wèi)生和服務(wù)質(zhì)量管理，每月對本店進(jìn)行一次安全衛(wèi)生大檢查，并做好記錄。六、 負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的催銷落實工作。質(zhì)量管理崗位質(zhì)量責(zé)任一、負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作，掌握藥品法律、法規(guī)等基本知識，并 嚴(yán)格執(zhí)行，協(xié)助經(jīng)理組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則等法律法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥的

6、分類管理及銷售的管理，協(xié)助經(jīng)理每季 度召開一次質(zhì)量分析會并記錄。三、指導(dǎo)和督促各責(zé)任區(qū)的質(zhì)量責(zé)任人以陳列藥品每月進(jìn)行定期循環(huán) 檢查，并做好記錄；對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況 縮短檢查周期，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。四、負(fù)責(zé)匯總填報有效期藥品催銷表報藥店經(jīng)理。五、檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求，并負(fù)責(zé)溫濕度 管理和調(diào)控工作，做好溫濕度記錄。六、負(fù)責(zé)對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向藥店經(jīng) 理匯報并盡快處理。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)管理，并做好養(yǎng)護(hù)及使用記 錄。負(fù)責(zé)計量器具的校準(zhǔn)和檢定，并做好記錄和管理臺帳。七、負(fù)責(zé)藥品抽送檢驗登記及藥品質(zhì)量有關(guān)資料的收集存檔工作

7、。負(fù) 責(zé)將記錄憑證裝訂成冊。八、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集與反饋。九、對本藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)具體責(zé)任。采購員質(zhì)量責(zé)任一、堅持 “質(zhì)量第一 ”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)、規(guī)章制度，負(fù)責(zé)本店 購進(jìn)業(yè)務(wù)的開展。二、進(jìn)行市場調(diào)研，掌握市場動態(tài)，做好庫存分析，組織制定和審查 進(jìn)貨計劃。三、堅持從證照齊全的合法單位采購藥品，優(yōu)先從 gsp 認(rèn)證單位進(jìn)貨， 堅持禁止從證著不全的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。四、采購藥品時，必須向供貨單位索取加蓋其企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營 企業(yè)合法證照的復(fù)印件、加蓋該企業(yè)的原印章和法定代表人印章或簽 字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件、該銷售人員的身份證

8、復(fù)印件及 崗位證書。五、計劃采購應(yīng)該根據(jù)市場需求，堅持 “以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購 ”的原則。六、積極開發(fā)新品種的經(jīng)營。七、負(fù)責(zé)簽定藥品購貨合同。質(zhì)量驗收人員質(zhì)量責(zé)任一、嚴(yán)格按照藥品驗收管理制度開展工作，負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收 工作，對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。二、審核來貨憑證，對憑證清單實貨進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況并按照有關(guān)規(guī) 6 定填寫驗收記錄，把驗收情況如實記錄下來，并填寫驗收后的結(jié)論。三、對驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)拒收。四、負(fù)責(zé)對進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告單或進(jìn)口藥品通關(guān)單 以及批簽發(fā)生物制品的批簽發(fā)合格證的核實、整理和保

9、存。五、負(fù)責(zé)來貨憑證的裝訂，按規(guī)定歸檔保存，保存到超過有效期一年， 但不得少于 2 年。六、負(fù)責(zé)價格及標(biāo)簽的管理。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任1 、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本店藥品的養(yǎng)護(hù)及 其質(zhì)量檢查工作。2、檢查藥店藥品的儲存條件是否符合要求，對藥品進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。3、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備使用記錄。4、正確合理利用養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備，保障本店藥品不發(fā)生質(zhì)量變化；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行養(yǎng)護(hù)分析并通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理；定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等品種

10、 質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案。5、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對本店藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般藥品每季一次，近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。6、堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合本店實際情況，組織好藥品的分類合理存放。7、根據(jù)季節(jié)氣候變化，擬定藥品檢查計劃和藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，列出重點養(yǎng)護(hù)品種，并予實施。對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干 燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥 品和在店時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對近效期藥品應(yīng)填寫 “近效期藥品催銷表”，并及時銷售，以防過期失效。9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)

11、工作技能。積極開展養(yǎng)護(hù)科學(xué)研究工作。營業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任一、 認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則等有關(guān)法律、法規(guī)及本藥店藥品質(zhì)量管理制度。二、 做好藥品分類陳列工作。三、 保證柜存藥品正名正字、名實相符、一貨一簽。四、 按規(guī)定對分類品種搞好藥品質(zhì)量定期循環(huán)檢查，對有特殊儲存要求的藥品要按規(guī)定合理存放。五、 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品和顧客反映的藥品要停止銷售，并報質(zhì)量管理員處理。六、 發(fā)現(xiàn)離失效期 6 個月的藥品要催銷；經(jīng)質(zhì)量管理員匯總后報本店經(jīng)理采取促銷措施。七、 銷售藥品時按照藥品銷售管理制度、處方銷售管理制度及調(diào)配處方操作程序、拆零藥品的管理規(guī)定執(zhí)行。八、 做好責(zé)任柜缺貨藥品登記工

12、作。九、 做好藥品先進(jìn)先出工作。十、 做好安全、衛(wèi)生工作，保證店容店貌清潔、舒適，并做好交接班工作。十一、銷售藥品時，正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌和 注意事項，不得夸大宣傳。嚴(yán)禁出售假劣藥品。首營企業(yè)審核管理制度一、 “首營企業(yè) ”指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。二、對首營企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：1、索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法定代表人簽章 的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件及崗 位證書等資料的完整性、真實性和有效性。2、是否超出了有

13、效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。3、經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文 件。三、對首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進(jìn)行 實地考察，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。四、首營企業(yè)的審核有本店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)。審核工作要有記錄，審 核合格并經(jīng)本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品。首營企業(yè) 審核的有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。藥品采購管理制度二、 本店所需藥品必須選擇合法正規(guī)的單位及與本店有過往來的具備合法資格的供貨單位進(jìn)行采購，不得從其它公司或集貿(mào)市場購進(jìn)。三、 本店購進(jìn)的中藥飲片

14、都必須有合法票據(jù)，并對其開具的銷售發(fā)票的合法性進(jìn)行審核，相關(guān)項目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并做到票、帳、貨相符。購進(jìn)藥品的票據(jù)每月應(yīng)進(jìn)行整理裝訂，并妥善保存?zhèn)洳?。四?購進(jìn)的藥品不得超越藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍。五、 購進(jìn)藥品（西成藥）應(yīng)有完整的購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)產(chǎn)商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、批準(zhǔn)文號、 批號、有效期等。中藥飲片應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、 供貨單位等。六、購進(jìn)藥品的票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于兩 年。藥品驗收管理制度一、嚴(yán)格把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證上柜藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。二、質(zhì)

15、量管理員負(fù)責(zé)本藥店藥品的驗收工作和驗收管理的具體操作工 作。三、驗收員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批對其相關(guān)項目的準(zhǔn)確性進(jìn)行核對，并 9 對其藥品的外觀性狀進(jìn)行檢查。驗收員在原始票據(jù)上簽名。四、驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件 包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝 上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。五、對銷后退回藥品應(yīng)根據(jù)購貨票據(jù)，驗收藥品是否符合相關(guān)規(guī)定逐 項驗收。六、藥品驗收應(yīng)做好記錄，驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日 期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀 況、驗收結(jié)論和驗收人

16、員等項內(nèi)容。七、驗收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于三年。八、驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書 復(fù)印件，批簽發(fā)生物制品應(yīng)有批簽發(fā)合格證，以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供 貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。九、藥品驗收時應(yīng)檢查內(nèi)外包裝及標(biāo)簽、說明書項目應(yīng)齊全，進(jìn)口藥 品應(yīng)有包括藥品名稱、主要成分以及注冊證號的中文說明以及中文說 明書。藥品陳列管理制度一、為了嚴(yán)格處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥管理，依據(jù)藥品管 理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。二、陳列藥品貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。三、處方藥不得開架陳列自選，非處方藥可以采用開架陳列。四、處方藥與非處方藥

17、分開，藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分 開，性能相互影響、易串味品種分開陳列；藥品按療效和用途分類擺 放，分為抗生素類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類等，中藥分為細(xì)貴處、 中藥配方處。其它商品分為醫(yī)療器械、保健品等。五、藥品分類陳放，必須有明顯的標(biāo)志。六、藥品擺放應(yīng)整齊、平穩(wěn)，無倒置現(xiàn)象，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字 跡清晰、正名正字，按規(guī)范填寫，無錯價現(xiàn)象，陳列藥品的質(zhì)量必須 符合規(guī)定。七、陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定，易串味藥品應(yīng)閉柜陳列，防 止藥品串味。八、拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽 、說明書，實行一貨一匙，防止藥品污染。九、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥

18、。飲 片斗前應(yīng)寫正名正字。藥品銷售管理制度 依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制 定本制度。一、在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，對處方進(jìn)行審核并簽 字后方可依據(jù)處方調(diào)配銷售藥品，處方留存二年并記錄處方登記冊。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng) 當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配 和銷售。審方、調(diào)配、核對或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字。二、大輸液、粉針劑、水針劑必須憑處方銷售，處方留存或臨摹處方留存2年。三、銷售藥品要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營 方式經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。四、銷售藥品時，營業(yè)員要正確介紹藥

19、品的性能、用途，并說明用法、 用量，禁忌和注意事項等，不得夸大宣傳濫行推銷而損害消費者的利 益。五、拆零藥品銷售時，應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、 有效期等內(nèi)容。六、銷售藥品應(yīng)按 “先進(jìn)先出 ”“先產(chǎn)先出 ”“近期先出 ”“易變先 出”的原則銷售。七、銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。八、門店張貼藥品廣告發(fā)放宣傳資料或進(jìn)行營銷宣傳活動必須填報藥 品廣告宣傳審批表，經(jīng)本店經(jīng)理同意后方可實施。處方調(diào)配管理制度 依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)， 特制定本制度。一、處方調(diào)配必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師（含藥師或中藥師）以上技 11 術(shù)職稱的審方員審核并簽字后，方

20、可調(diào)配或銷售。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按 照調(diào)配操作程序進(jìn)行。二、審閱處方需思想集中，認(rèn)真負(fù)責(zé)，同時做到正確而迅速，按處方 后，須認(rèn)真審查處方的姓名、性別、年齡、藥品劑量及處方醫(yī)生簽章， 如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)， “相反相畏 ”“妊娠禁忌”“配 伍禁忌 ”【篇二： 2014 新版 gsp 單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)】前言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營管理，保證藥品質(zhì)量， 規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)中華人民共和國藥品 管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實際，制訂本制度。制定日期：執(zhí)行日期：* 藥店企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)42 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)53 采購員

21、職責(zé)64 驗收員職責(zé)75 處方審核、調(diào)配職責(zé)86 營業(yè)員職責(zé)9第二部分管理制度1 質(zhì)量否決權(quán)管理制度2 藥品購進(jìn)的管理制度 113 藥品驗收的管理制度 13 4 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 15 5 藥品陳列的管理制度 16 6 首營企業(yè)和首營品種審核的制度17 7 藥品銷售的管理制度 198 處方藥銷售管理制度219 拆零藥品的管理規(guī)定2210質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定 2311質(zhì)量信息管理的制度2412藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定2613環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度2714員工個人衛(wèi)生管理制度281015 員工培訓(xùn)管理制度2916藥品召回管理制度3017國家有專門管理要求的藥品銷售管理制度3118

22、藥品效期的管理制度3219計算機(jī)系統(tǒng)的管理3320執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定3421 不合格藥品管理規(guī)定。3522 服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定37第三部分操作規(guī)程1藥品采購操作規(guī)程382藥品驗收操作規(guī)程443藥品銷售操作規(guī)程474處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程485藥品拆零銷售操作規(guī)程496營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程507營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程528計算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程539陳列藥品的存儲和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程55第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1 、承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)藥店的日常管理。3、負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)4、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)

23、藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。5、確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。6、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職 能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。7、審定藥店質(zhì)量管理制度。8、研究和確定藥店管理工作的重大問題。9、確定藥店人員質(zhì)量獎懲措施。10 、擬訂和組織實施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。11 、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項制度的實施情況。12 、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎懲。13 、負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財產(chǎn)及員工安全。14 、負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。15 、負(fù)責(zé)辦公

24、用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。16 、負(fù)責(zé)藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。17 、負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計劃的制訂、組織實施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)1 、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、 gsp 及有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理

25、制度對不合格藥品的確認(rèn)及處理。7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報告假劣藥品。8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報告。9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。10 、負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11 、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。12 、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置效期藥品催銷報表，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。13 、從真貫徹實施藥品管理法和 gsp ，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。14 、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。15 、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。16 、負(fù)責(zé)定期組織 gsp 審計的實施，并將檢查結(jié)果及時向負(fù)責(zé)人做書

26、面報告，提出改進(jìn)措施。17 、負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。18 、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。19 、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)?！酒簡误w零售藥店新版 gsp 管理制度職責(zé)操作規(guī)程文件】* 大藥房質(zhì)量管理制度崗位職責(zé) 操作規(guī)程【 2015 版】二一五年三月目錄一、質(zhì)量管理制度1、 質(zhì)量管理體系文件管理制度 2、 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 3、質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度 4、 藥品采購管理制度 5 、 藥品收貨管理制度 6、 藥品驗收管理制度 7、 藥品陳列管理制度 8 、 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 9、 藥品銷售管理制度10、 供貨單位和采購品種審核管理制度

27、11 、 處方藥銷售管理制度12、 藥品拆零管理制度13、 國家有專門管理要求的藥品質(zhì)量管理制度14 、 記錄和憑證管理制度 15 、 收集和查詢質(zhì)量信息管理制度16 、 藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 17 、 中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度18 、藥品有效期管理制度19、 不合格藥品、藥品銷毀管理制度20 、 藥品退回管理制度21 、藥品追回管理制度 22 、 環(huán)境衛(wèi)生管理制度23 、 人員健康管理制度24、 提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度25、 人員培訓(xùn)及考核管理制度 26 、 質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度27、 設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度28 、 處方藥和非處方藥分類管理制度29、 藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定管理制度30 、 計算機(jī)系統(tǒng)管理制度31、 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度32 、 風(fēng)險預(yù)案管理制度二、崗位職責(zé)1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2、 質(zhì)量管理人員崗位職責(zé) 3、 藥品采購人員崗位職責(zé) 4 、 藥品收貨人員崗