特種設(shè)備質(zhì)量保證手冊(修編)

1、質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)： A/0標(biāo)題：目錄共 2 頁第 1 頁1131.141.271.381.491.5132.1152.21933.1203.222424527631733835938104011421244134614471548165017531854195620A5821B59質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 0.1 ：手冊發(fā)布辭共 1頁第 1頁手冊發(fā)布辭本手冊是根據(jù) TSG Z00042007 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 ，結(jié)合產(chǎn)品特性和實(shí)際情況編寫的，覆蓋特種設(shè)備的制造、安裝、改造、維修過程。本手冊是中鐵科工集團(tuán)有限公

2、司機(jī)械成套分公司 （下稱公司）特種設(shè)備質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性和強(qiáng)制性文件， 是特種設(shè)備質(zhì)量管理活動的最低要求。 手冊建立的主要目的是： 確實(shí)保證特種設(shè)備安全性能得到有效控制。手冊的編制遵循了以下主要原則：（一）符合國家法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；（二）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；（三）質(zhì)量保證體系組織能獨(dú)立行使職責(zé)；（四）質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限和工作接口明確；（五）質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)臵合理，有關(guān)文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（六）滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。為保證質(zhì)量手冊的貫徹實(shí)施，有關(guān)部門和人員都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，明確職責(zé)和意義，對其中的不妥之處，可向質(zhì)量保證工程

3、師及安質(zhì)部提出?？偨?jīng)理2011年05月16日質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.1 ：質(zhì)量方針和目標(biāo)共 3 頁第 1 頁1 質(zhì)量方針人人改進(jìn)、事事規(guī)范，件件合格、臺臺安全。其內(nèi)涵是：1.1 全員參與。全員充分參與，發(fā)揮大家的才干并持續(xù)改進(jìn)是產(chǎn)品安全和質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。1.2每個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)和每道工序，每項(xiàng)任務(wù)都嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)范, ，公司的質(zhì)量保證體系才能逐步完善。1.3 從材料、零件、部件的質(zhì)量抓起，不合格材料不投產(chǎn)，不合格零部件不裝配，不合格的工序不轉(zhuǎn)移，不合格產(chǎn)品不出廠。1.4 確保每一臺產(chǎn)品都安全可靠，既是公司建立特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的目的和公司追求的主要質(zhì)量目標(biāo)，也是公

4、司對顧客、監(jiān)檢機(jī)構(gòu)和監(jiān)定評審組織和社會的承諾。2 質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量目標(biāo)2.1.1 產(chǎn)品出廠合格率100%；2.1.2 產(chǎn)品接受監(jiān)督檢查率100%；2.1.3 結(jié)構(gòu)件和機(jī)械電氣裝配部件一次交檢合格率90%；2.1.4 產(chǎn)品返修率 5%；（出廠之后按臺計(jì)算，出廠之前按項(xiàng)目計(jì)算）；2.1.5 接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)目和安全性能指標(biāo)不合格；2.1.6 無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。2.2 質(zhì)量目標(biāo)釋義2.2.1 產(chǎn)品出廠合格率100%1）以國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局發(fā)布的型式試驗(yàn)細(xì)則中規(guī)定的指標(biāo)為依據(jù)，但不包含起重機(jī)在使用現(xiàn)場試驗(yàn)指標(biāo)；2）產(chǎn)品現(xiàn)場安裝后的質(zhì)量控制按國家質(zhì)量監(jiān)督局制定的檢驗(yàn)報(bào)

5、告書中的內(nèi)容；3）改造、維修后的產(chǎn)品執(zhí)行相適應(yīng)的規(guī)范或與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議為依據(jù)。質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.1 ：質(zhì)量方針和目標(biāo)共 3 頁第 2 頁2.2.2 接受監(jiān)督檢查率100%每臺產(chǎn)品由湖北省特檢所進(jìn)行出廠前的監(jiān)督檢查，取得監(jiān)檢合格報(bào)告后產(chǎn)品才能出廠。2.2.3 結(jié)構(gòu)件、機(jī)械、液壓和電氣裝配部件一次交檢合格率90%本指標(biāo)為過程檢驗(yàn)指標(biāo)。 過程檢驗(yàn)指標(biāo)包含出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容和各工序部件的技術(shù)要求及工藝、圖紙要求。2.2.4 產(chǎn)品返修率 5%1）產(chǎn)品出廠后，在質(zhì)保期之內(nèi)由顧客提出因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝（含改造、維修）不當(dāng)造成的產(chǎn)品存在缺陷需派人維修；當(dāng)年的返修臺數(shù)與發(fā)貨臺

6、數(shù)之比為返修率。注 1：產(chǎn)品的調(diào)試，如制動器、過流繼電器、時(shí)間繼電器的調(diào)試不計(jì)返修。注 2：易損件的更換和顧客使用維護(hù)不當(dāng)而造成的維修不計(jì)返修。返修示例：起重機(jī)啃軌、車輪組軸承損壞、小車“三條腿”、控制器失靈、拱度不合格等。2）產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格指標(biāo)需返修，每臺起重機(jī)的返修項(xiàng)目與總項(xiàng)目之比為返修率。2.2.5 接受鑒定評審和監(jiān)督檢查時(shí)無嚴(yán)重不符合項(xiàng)和安全性能指標(biāo)不合格。鑒定評審結(jié)論為“不符合條件”的條款為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。不符合條件的條款如下：1）質(zhì)量保證體系未建立或者不能有效實(shí)施，材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、不合格品（項(xiàng)）控制，以及與許可項(xiàng)目有關(guān)的特殊控

7、制，如焊接控制、無損檢測等質(zhì)量控制系統(tǒng)未得到有效控制、管理混亂；2）產(chǎn)品安全性能抽查結(jié)果不符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；3）申請單位有違反特種設(shè)備許可制度行為；4）實(shí)際資源條件不符合相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。2.2.6 無責(zé)任嚴(yán)重安全和質(zhì)量事故。質(zhì)量保證手冊修訂 / 改狀態(tài)： A/0標(biāo)題 1.1 ：質(zhì)量方針和目標(biāo)共 3 頁第 3 頁國家特種設(shè)備事故調(diào)查處理的規(guī)定；造成死亡1-2 人，或受傷 19 人以下，或者損失 50萬元以上 100 萬元以下，以及無人員傷亡的設(shè)備爆炸事故為嚴(yán)重事故。3 質(zhì)量目標(biāo)的量化和分解3.1 公司各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)上述質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合本部門的職責(zé)和具體情況制定

8、本部門質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行實(shí)施；3.2安質(zhì)部每年將質(zhì)量目標(biāo)以文件的形式分解到各個(gè)有關(guān)部門進(jìn)行落實(shí)，并定期進(jìn)行考核。3.3 管理評審和內(nèi)審是都應(yīng)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評審和確認(rèn)；同時(shí)對各部門質(zhì)量指標(biāo)完成情況進(jìn)行評價(jià)。質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.2 ：質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能共 1 頁第 1 頁質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理、總工程師質(zhì)量保證工程質(zhì)質(zhì)管師量量理質(zhì)量改進(jìn)方目評針標(biāo)審辦人技質(zhì)生營物裝公力術(shù)量產(chǎn)銷資備室資部部部部部廠源文人設(shè)工內(nèi)檢計(jì)不安設(shè)過合用材合倉焊金電裝件員計(jì)藝部驗(yàn)量合裝備程同戶料同庫接屬氣配控培控控審與理品控控控控服控控控控結(jié)控控

9、制訓(xùn)制制核試化控制制制制務(wù)制制制制構(gòu)制制控 驗(yàn)探制制傷質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.3 ：質(zhì)量保證體系職能分配表共 1 頁第 1 頁職能分配表（主要職能一般或相關(guān)職能外包）條款管 理 層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生 產(chǎn)部營 銷部質(zhì)量 部物資部人力裝備廠質(zhì)量方針、目標(biāo) (1.1)質(zhì)量保證體系組織(1.2)職責(zé)、權(quán)限 (.3)管理評審 (1.4)質(zhì)量保證手冊 (2.1)程序文件 (2.2)作業(yè)文件和記錄 (2.3)質(zhì)量計(jì)劃 (2.4)文件控制 (3.1)記錄控制 (3.2)3.2.3 3. 2.13. 2.2合同控制 (.0)設(shè)計(jì)控制 (5.0)材料、零部件控制(6.0)作業(yè) (

10、工藝 ) 控制 (7.0)焊接控制 (8.0)3.43.3 3.2 3.53.6 熱處理控制 (9.0)無損檢測控制 (10.0)理化檢驗(yàn)控制 (11.0)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 (12)12.2 設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵 (13)不合格 ( 項(xiàng)) 控制(14)質(zhì)量改進(jìn)控制 (15)15.2 15.315.1 售后服務(wù)控制 (15.4)人員培訓(xùn)、考核 (16)16.116.2 其它過程控制 (17)安裝調(diào)試金屬結(jié)構(gòu)電控系統(tǒng)18.1執(zhí)行許可證制度 (18)18.418.5 質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.4：職責(zé)、權(quán)限共 4頁第 1 頁1 最高管理者：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師1.1 向企業(yè)

11、傳達(dá)特種設(shè)備有關(guān)法律和法規(guī)的重要性，對產(chǎn)品的安全和質(zhì)量負(fù)責(zé)；1.2 制定并正式發(fā)布企業(yè)的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾；1.3 對組織結(jié)構(gòu)中各部門授與職責(zé)、權(quán)限；1.4 為保持質(zhì)量保證體系的有效性和特種設(shè)備的安全性而提供充分的資源；1.5 任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人員，并明確其職責(zé)、權(quán)限和工作接口；1.6 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊；1.7 定期主持管理評審，以確保質(zhì)量保證體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；1.8 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質(zhì)量保證體系的有效性進(jìn)行溝通。2 質(zhì)量保證工程師2.1 在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，按照TSG Z0004-2007 特種設(shè)備安全技

12、術(shù)規(guī)范要求建立，實(shí)施和保持質(zhì)量保證體系所需要的過程，審批有關(guān)程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃；2.2 策劃和組織質(zhì)量系統(tǒng)控制、驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范并確保質(zhì)量保證體系的有效性；2.3 向最高管理層報(bào)告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；2.4 確保在整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高產(chǎn)品安全和質(zhì)量意識；2.5 編制內(nèi)審計(jì)劃并組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核；2.6 對內(nèi)審、外審提出的本部門和其它部門的質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)提出預(yù)防措施和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證有效性；2.7 負(fù)責(zé)就企業(yè)質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)系。3 綜合辦公室3.1 負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施并進(jìn)行考核；3

13、.2 負(fù)責(zé)對外來文件收集購買、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標(biāo)識、保管和管理；質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.4：職責(zé)、權(quán)限共 4頁第 2 頁3.3 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制。3.4 負(fù)責(zé)特種設(shè)備許可證的管理；4 技術(shù)開發(fā)部4.1 參與合同評審；4.2 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；4.3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝（工藝評定、工藝指導(dǎo)等）的設(shè)計(jì)；4.4 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；4.5 根據(jù)需要參與用戶服務(wù)人員培訓(xùn)等質(zhì)量體系應(yīng)參與的工作。5 市場營銷部5.1 參與對供方的評價(jià)；5.2 組織合同評審；5.3 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)

14、審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；5.4 負(fù)責(zé)處臵采購中的不合格品；5.5 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；5.6 負(fù)責(zé)用戶服務(wù)和與顧客的溝通，對出廠產(chǎn)品的返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；5.7 組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；5.8 對焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購、儲存、發(fā)放和回收進(jìn)行管理。6 安全質(zhì)量部6.1 參與對供方的評價(jià)和合同的評審；6.2 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；6.3 負(fù)責(zé)材料、零部件、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)并提供記錄；6.4 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程和各部件各系統(tǒng)各產(chǎn)品質(zhì)量記錄的編制和正確使用；6.5 負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)的管理；質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)

15、題 1.4：職責(zé)、權(quán)限共 4頁第 3 頁6.6 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵控制；6.7 對檢驗(yàn)人員和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)；6.8 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審不符合采取糾正措施，實(shí)施糾正；6.9 負(fù)責(zé)與駐廠監(jiān)督檢驗(yàn)人員聯(lián)系，及時(shí)處理監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的問題；6.10 落實(shí)特種設(shè)備許可證標(biāo)志管理規(guī)定；6.11 對產(chǎn)品的不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行控制；6.12 對外包的質(zhì)量系統(tǒng)（熱處理、無損檢測、理化檢驗(yàn)）的資格、范圍及人員資格進(jìn)行確認(rèn)，負(fù)責(zé)對分包方進(jìn)行評價(jià)、選擇、重新評價(jià)，對有關(guān)記錄、報(bào)告進(jìn)行審查和確認(rèn)。7 生產(chǎn)管理部7.1 組織生產(chǎn)實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃分解落實(shí)。7.2 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；7.3 負(fù)責(zé)外協(xié)件加工

16、聯(lián)系與質(zhì)量控制；7.4 參與合同評審和不合格品控制；7.5 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施、實(shí)施糾正；7.6 組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；7.7 對產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務(wù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品的安全。8 物資設(shè)備部8.1 組織采購計(jì)劃落實(shí)，負(fù)責(zé)外購件符合；8.2 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；8.3 對供方的評價(jià)和合同的評審。9 人力資源部9.1 負(fù)責(zé)制定公司人員培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行落實(shí)；10 裝備制造廠10.1 實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.4：職責(zé)、權(quán)限共 4頁第 4 頁10.2 參與售后

17、服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；10.3 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正；10.4 對產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識并保存和維護(hù)；10.5 對不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修；10.6 對過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；10.7 按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵和工藝裝備并負(fù)責(zé)維護(hù)；10.8 組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。11 樁工機(jī)械廠11.1 實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制；11.2 參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意；11.3 負(fù)責(zé)本部門對內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正；11.4 對產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識并保存和維護(hù)；11

18、.5 對不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修；11.6 對過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定；11.7 按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝臵和工藝裝備并負(fù)責(zé)維護(hù)；11.8 組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.5 ：管理評審控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的評價(jià)質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用范圍本組織高層領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量保證體系的管理進(jìn)行評審及評審報(bào)告的批準(zhǔn)。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評審的主持和管理評審報(bào)告的批準(zhǔn)；3.2 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)管理評審的組織、準(zhǔn)備工作；3.3 安質(zhì)部負(fù)責(zé)管理評審會議的通知、記錄、管理

19、評審報(bào)告的起草；3.4 各副總經(jīng)理和部門負(fù)責(zé)人為管理評審準(zhǔn)備材料、參加評審會議。4 工作程序4.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按規(guī)定的時(shí)間間隔主持評審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)每年進(jìn)行一次，間隔不超過12 個(gè)月，一般安排在 12 月份進(jìn)行。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時(shí)安排。4.2 需要增加評審的特殊情況是指：4.2.1 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配臵發(fā)生重大變化時(shí)；4.2.2 發(fā)生重大質(zhì)量事故，用戶有重大的質(zhì)量投訴時(shí)；4.2.3 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)；4.2.4 質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時(shí)；4.2.5 評審的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要、質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)

20、以及以下方面的信息：1）內(nèi)審和外審的結(jié)果；2）顧客投訴與反饋；3）產(chǎn)品的安全情況，產(chǎn)品監(jiān)檢和鑒定評審存在的問題；質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 1.5 ：管理評審控制程序共 2 頁第 2 頁4）預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況；5）以往管理評審的跟蹤措施及其有效性；6）可能影響質(zhì)量保證體系的變更的有關(guān)情況；7）改進(jìn)的建議。4.2.6 管理評審結(jié)束后，辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評審記錄寫出管理評審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。管理評審報(bào)告應(yīng)簡述評審過程和評審的主要內(nèi)容，指出薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)措施。并且必須包括如下四項(xiàng)內(nèi)容：（1）質(zhì)量保證體系及其過程有效性的改進(jìn)；（2）與安全要求有關(guān)

21、的產(chǎn)品的改進(jìn)；（3）資源需求；（4）滿足產(chǎn)品鑒定評審和產(chǎn)品監(jiān)檢的要求。4.2.7 各部門在管理評審結(jié)束后， 應(yīng)根據(jù)管理評審的要求， 針對自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因，并針對原因按質(zhì)量改進(jìn)控制程序制定、 實(shí)施糾正或預(yù)防措施。 辦公室負(fù)責(zé)對措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。對沒有達(dá)到要求的部門重新進(jìn)行以上活動。5 相關(guān)文件、記錄5.1 質(zhì)量改進(jìn)控制程序質(zhì)量 保 證 手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 2.1：術(shù)語和縮寫共 6頁第 1 頁本術(shù)語和縮寫是按TSGZ0004-2007 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T19000-2008 而編制。1 有關(guān)質(zhì)量和管理的術(shù)語1.1 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。1

22、.2 能力：組織，體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。1.3 要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。1.4 體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。1.5 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。1.6 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。1.7 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。1.8 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。1.9 最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。1.10 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。1.11 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部份，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。1.12 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能

23、力的循環(huán)活動。2 有關(guān)組織的術(shù)語2.1 組織：職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。2.2 組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。2.3 顧客：接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：消費(fèi)者、最終使用者、零售商、中間商和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。2.4 供方（分供方）：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)和信息的提供方。注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。2.5 相關(guān)方：與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。示例：顧客、所有者（老板） 、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0

24、標(biāo)題 2.1：術(shù)語和縮寫共 6頁第 2頁3 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語3.1 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。注 1：一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。注 2：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程稱之為“特殊過程”。3.2 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。3.4 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件稱“程序文件”。4 有關(guān)特性的術(shù)語4.1 特性：可區(qū)分的特征4.2 可信性：用于表達(dá)可用性及其影響因素 （可靠性、維修性和保障性） 的集合術(shù)語。4

25、.3 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。5 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語5.1 合格：滿足要求。5.2 不合格：（不符合）未滿足要求。5.3 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。5.4 預(yù)防措施：為消除潛在不合格所采取的措施。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。5.5 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。5.6 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正的示例：返工或降級。5.7 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其

26、采取的措施。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 2.1：術(shù)語和縮寫共 6頁第 3頁5.8 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。5.9 報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。示例：回收、銷毀。5.10 讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。5.11 偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。5.12 放行：對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可。6 有關(guān)文件的術(shù)語6.1 文件：信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。6.2 規(guī)范：闡明要求的文件。6.3質(zhì)量手冊（質(zhì)量保

27、證手冊） ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證體系的文件）。（注： GB/T19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)的 ISO 前言中注明不再有“質(zhì)量保證”一詞）6.4 質(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合司，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。6.5 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。7、有關(guān)檢查的術(shù)語7.1客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。7.2 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測量，試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。7.3 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。7.4 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。7.5 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要

28、求已得到滿足的認(rèn)定。注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。7.6 鑒定過程：證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程。注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 2.1：術(shù)語和縮寫共 6頁第 5頁7.7 評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。7.8 審核員：有能力實(shí)施審核的人員。7.9 能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。7.10測量控制體系：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。7.11 測量過程：確定量值的一組操作。7.12 計(jì)量確認(rèn)：為確保

29、測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。注 1：計(jì)量確認(rèn)包括校準(zhǔn)或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注 2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。7.13測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備。7.14 計(jì)量特征：能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。注：計(jì)量特征可作為校準(zhǔn)的對象。7.15 計(jì)量職能：組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量控制體系的職能。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 2.2 ：質(zhì)量保證體系適用范圍共 1 頁

30、第 1 頁1 適用于本公司所有特種設(shè)備的銷售、設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、安裝、改造、維修全過程的安全質(zhì)量控制；2 適用于接受特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修鑒定評審；3 適用于接受地方特種設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對公司質(zhì)量保證體系的審查；4 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修申請書的附件；5 向用戶提供承諾。顧客駐廠監(jiān)造時(shí)，本手冊做為顧客對其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)之一。6 公司內(nèi)部對各類人員的培訓(xùn)教材。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 3.1 ：文件控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的建立并保持所有與本質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件和資料（包括程序文件、 工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖

31、樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2 適用范圍適用于本公司所有與特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范有關(guān)文件和資料，包括外來文件。3 職責(zé)3.1 辦公室是各類文件的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與管理；3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件、圖紙的編制收集3.3 各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用與保管。4 程序概要4.1 文件的編制審核與批準(zhǔn)文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調(diào)下，根據(jù)需要起草并經(jīng)審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用。質(zhì)量保證手冊、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等由技術(shù)部組織編寫，所有文件統(tǒng)由質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。審、批人應(yīng)確保文件的充分性與適宜性。4.2 文件的發(fā)放與

32、管理辦公室負(fù)責(zé)各類文件的發(fā)放與管理， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按審批范圍打印、編號標(biāo)識、登記、發(fā)放，文件的編號執(zhí)行文件編號規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關(guān)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本， 為了便于文件的控制與管理， 辦公室應(yīng)編制有效文件控制清單。文件的控制與管理包括適當(dāng)范圍的外來文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外來文件的收集與發(fā)放也應(yīng)予以登記并作好必要的標(biāo)識。所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明保存期限。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 3.1 ：文件控制程序共 2 頁第 2 頁4.3 文件的評審文件在使用

33、中應(yīng)能得到評審，以發(fā)現(xiàn)并更改不適宜之處，必要時(shí)每年進(jìn)行一次， 評審應(yīng)留下記錄說明評審的內(nèi)容。4.4 文件的保管文件的使用部門應(yīng)愛護(hù)文件，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告申請補(bǔ)發(fā)。4.5 文件的更改文件的更改由原編制部門進(jìn)行，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況， 改由其它部門進(jìn)行時(shí)，必須得以原編制部門所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改時(shí)，應(yīng)使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單” 。原版文件其修訂 / 改狀態(tài)為：A/0 修訂的時(shí)依次為 B、C；修改時(shí)依次為 1、2、3。4.6 作廢文件的處理歸口管理部門負(fù)責(zé)從使用場所及時(shí)撤出失效和作廢的文件，當(dāng)

34、這些文件需要留用時(shí)，經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)登記并加蓋“作廢留用” 章，以防誤用，非“作廢留用” 時(shí)預(yù)以銷毀。5 相關(guān)文件5.1 檔案管理辦法5.2 歸檔文件整理規(guī)則實(shí)施細(xì)則6 記錄報(bào)告：6.1 發(fā)文編號登記表6.2 文件發(fā)放登記表6.3 傳真接收登記表6.4 收文處理紙6.5 文件查閱登記表6.6 文件借閱登記表6.7 文件銷毀申請單6.8 文件總目錄6.9 文件歸檔登記表6.10 電話記錄簿質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 3.2 ：記錄控制程序共 2 頁第 1 頁1 目的：對記錄進(jìn)行保存與管理， 以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2 適用范圍：與本質(zhì)量管理體系有

35、關(guān)特種設(shè)備制造、 安裝、改造、維修過程形成的所有記錄的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢。3 職責(zé)：3.1 辦公室是記錄的主管部門，負(fù)責(zé)記錄的收集、標(biāo)識、歸檔、保管以及借閱查詢工作；3.2 技術(shù)部是法律法規(guī)、技術(shù)文件的主管部門，負(fù)責(zé)收集、記錄各類技術(shù)性文件；3.3 安質(zhì)部是質(zhì)量控制記錄的主管部門；3.4 生產(chǎn)部是生產(chǎn)管理記錄的主管部門；3.5 物資部是物質(zhì)材料管理記錄的主管部門；3.6 各部門負(fù)責(zé)記錄的形成，并及時(shí)上安質(zhì)部。4 工作程序：4.1 各部門按照文件的要求，在每項(xiàng)活動中完成后，如實(shí)記錄過程情況和結(jié)果，記錄要清晰、完整、真實(shí)、寫明記錄人和時(shí)間；4.2 記錄完成后，暫時(shí)在本部門保管，每月5 日

36、前將上月的記錄收集、整理、裝訂后送交辦公室保存；4.3 辦公室對各部門上交的記錄，進(jìn)行編目標(biāo)識，登記臺賬、歸檔保管。標(biāo)識必須清楚，以使檢索查找；4.4 歸檔的記錄應(yīng)保管妥當(dāng)，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀；4.5 因工作需要或顧客要求查詢記錄時(shí)， 應(yīng)得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)， 并記錄查閱的內(nèi)容，查閱日期；質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 3.2 ：記錄控制程序共 2 頁第 2 頁4.6 如需復(fù)印記錄須經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)，辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā)往何處。5 相關(guān)文件無質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 4：合同控制程序共 3 頁第 1 頁1 目的

37、定顧客要求并予以滿足，增強(qiáng)顧客滿意度和產(chǎn)品的安全。2 適用范圍所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務(wù)活動的評審及與顧客的溝通過程。3 職責(zé)3.1 營銷部是本程序的業(yè)務(wù)職能部門，主管合同評審工作，負(fù)責(zé)建立并保持合同評審記錄；3.2 營銷副總經(jīng)理與并主持A 類合同的評審；3.3 營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)科室參與A 類合同的評審；3.4 營銷部部長負(fù)責(zé) B 類合同的評審；3.5 營銷部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)C 類合同的評審。4 工作程序4.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營銷部負(fù)責(zé)確定顧客要求， 將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、 電話合同，這些要求包括：4.1.1顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動的要求

38、。4.1.2顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途所必需的要求。4.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)協(xié)議的要求。4.1.4合同分類1）類：產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量特大，交貨期特緊，價(jià)格特低；2）類：數(shù)量較大、交期較緊需與有關(guān)部門協(xié)調(diào)的；3）類：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價(jià)格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。合同應(yīng)進(jìn)行登記和形成合同臺帳，并記錄合同履行情況。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 4：合同控制程序共 3 頁第 2 頁4.2 分類評審合同評審按照以下不同的合同分類進(jìn)行。4.2.1類合同的評審；由營銷副總負(fù)責(zé)。當(dāng)營銷部接到A 類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為本

39、公司有可能承接的合同， 提交營銷副總組織并主持評審， 同時(shí)通知贏銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。評審形式為正式會議或會簽的方式。經(jīng)評審作出是否承接的 結(jié)論，此類合同的評審要填寫“合同評審記錄”，參評人要簽字確認(rèn)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。通過了評審的合同授權(quán)有關(guān)人員在合同上簽字生效；4.2.2類合同的評審：由營銷部長負(fù)責(zé)，當(dāng)業(yè)務(wù)員接到B 類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為能接的合同，交營銷副總審批，營銷副總審查后，經(jīng)必要的協(xié)調(diào)活動，填寫“合同評審記錄”后在能承接的合同上簽字，即為通過了評審；4.2.3類合同的評審：由營銷部部長負(fù)責(zé)，符合C類條件的合同，由營銷部部長在合同上簽字，即為通過了評審?？陬^、

40、電話合同的評審： 口頭、電話合同多為 C類合同，特殊情況下也會有B 類合同，這些合同進(jìn)行文件化后， 再按類別進(jìn)行評審。 當(dāng)顧客用口頭或電話的方式表達(dá)了A 類合同的要求時(shí)，必須形成書面合同再履行相應(yīng)評審手續(xù)。4.3 評審時(shí)機(jī)評審應(yīng)在向顧客作出承諾和合同簽定之前進(jìn)行。4.4 評審的主要內(nèi)容合同文本的各項(xiàng)條款應(yīng)齊全、完整，無缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，符合國家“合同法”的規(guī)定；對于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力、制造能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、原材料供?yīng)能力、設(shè)備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、價(jià)格等方面的要求。4.5 合同的簽署合同的簽署由相關(guān)受權(quán)人負(fù)責(zé)，在合同

41、評審后簽字蓋章。質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 4：合同控制程序共 3 頁第 3 頁4.6 合同的更改由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行評審，以保證有能力履行合同。合同更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門。4.7 與顧客的溝通供銷部作為業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)隨時(shí)與顧客保持密切的聯(lián)絡(luò)溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給顧客，售中了解顧客的反應(yīng)及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部門。5 相關(guān)文件、記錄5.1 合同法5.2 合同控制程序5.3 合同評審表5.4 新簽合同額表質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 5：設(shè)計(jì)控制程序共

42、 4 頁第 1 頁1 目的對設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制， 確保產(chǎn)品安全和滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2 范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、 定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)和重大非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等。3 職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)等；3.2 總工程師負(fù)責(zé)下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品鑒定；3.3 技術(shù)部部長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、評審設(shè)計(jì)輸入；3.4 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確設(shè)計(jì)輸入，組織設(shè)計(jì)，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)；3.5 營銷部負(fù)

43、責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，必要時(shí)負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗(yàn)報(bào)告。4 工作程序4.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源a、根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，對重大非標(biāo)產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技檢科；b、根據(jù)營銷部的市場調(diào)研，由管理層決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部，總工程師下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ；4.1.2技術(shù)部部長根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃并編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書。計(jì)劃書內(nèi)容包括：a、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；質(zhì)量保 證手

44、 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題 5：設(shè)計(jì)控制程序共 4 頁第 2 頁b 、各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位；c、資源配臵需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容；設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.2 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入4.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a、產(chǎn)品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同，定單或項(xiàng)目建議書中。b、適用的法律，法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d、對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求。4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，附有各類相關(guān)的資料

45、；4.2.3技術(shù)部部長組織對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。4.3 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計(jì)輸入及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件；4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求， 為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)，包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)，外購清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)表等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。433 設(shè)計(jì)輸出文件完成后，應(yīng)進(jìn)行審批；4.3.4由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，由技術(shù)部部長批準(zhǔn)。4.4 設(shè)計(jì)開發(fā)的評審質(zhì)量保 證手 冊修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題