CCC認(rèn)證流程及體系要求

1、CCC認(rèn)證申請(qǐng)流程3C認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，它是各國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。所謂3C認(rèn)證，就是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCCCCC認(rèn)證申請(qǐng)流程 企業(yè)申請(qǐng)，申請(qǐng)書含申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息。每種型號(hào)的商品應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。同一型號(hào)，不同生產(chǎn)廠家的商品也應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。階段1：申請(qǐng)受理收到符合要求的申請(qǐng)后，向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知，通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請(qǐng)階段變?yōu)?。 同時(shí)，CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。 申請(qǐng)人按要求將資料

2、提供到CQC。 申請(qǐng)人付費(fèi)后，請(qǐng)按要求填寫付款憑證。該階段需要提供，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品爆炸圖、電路圖和商標(biāo)注冊(cè)證明（需要時(shí)） 階段2：資料審查在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?單元?jiǎng)澐趾?，若需要進(jìn)行樣品測(cè)試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知，同 時(shí)，通知申請(qǐng)人向相應(yīng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。 階段3：送樣的樣品接收樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。 申請(qǐng)人付費(fèi)后，請(qǐng)按要求填寫付款憑證。 檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收致電的樣品進(jìn)行驗(yàn)收，填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 樣品驗(yàn)收后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品檢

3、測(cè)進(jìn)度表報(bào)。 收到樣品檢測(cè)進(jìn)度后，在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后，向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知，向檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā) 出檢測(cè)任務(wù)書，樣品測(cè)試正式開始。 階段4：樣品測(cè)試樣品測(cè)試過程中，對(duì)于出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行整改。 樣品測(cè)試結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品測(cè)試結(jié)果通知。 檢測(cè)機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)報(bào)告等資料傳送至CQC。 階段5：工廠審查對(duì)于需要進(jìn)行工廠審查的申請(qǐng)，檢查處組織進(jìn)行工廠審查。 階段6：合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證工程師對(duì)各階段的結(jié)果進(jìn)行收集整理后，進(jìn)行初評(píng)。 合格評(píng)定人員對(duì)以上結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng)。 階段7：證書批準(zhǔn)主任簽發(fā)證書 階段8：證書的打印、領(lǐng)取、寄送和管理申請(qǐng)人打印領(lǐng)證憑條，自取或要求寄送證書。

4、CCC質(zhì)量保障體系的建立企業(yè)須要進(jìn)行的工作和注意事項(xiàng)CCC強(qiáng)制認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力是指工廠批量生產(chǎn)CCC強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品的能力，并維持與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性。就條文而言，工廠質(zhì)量保證能力包括了十大要素；以內(nèi)容來分，它可劃分為兩大部分： 管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。 實(shí)施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。 一、管理部分 為質(zhì)量保證體系運(yùn)行中的最基本要求 l.職責(zé)和資源（第1要素） 企業(yè)應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，也就是組織機(jī)構(gòu)中各類人員的要求。 應(yīng)任命或指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人；以便： 保證依CCC文件要求建立的質(zhì)量體系能有效實(shí)施與正常維持。 保證強(qiáng)制

5、性認(rèn)證產(chǎn)品能符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；滿足與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性要求。 保證CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管與正確使用，要求對(duì)非認(rèn)證產(chǎn)品，不合格的認(rèn)證產(chǎn)品，變更申請(qǐng)期間的認(rèn)證產(chǎn)品，不加貼CCC認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)應(yīng)在相關(guān)的文件中給予反映和明確。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備充分的能力能勝任上述職責(zé)的要求，對(duì)小型企 業(yè)而言，質(zhì)管部門，品質(zhì)部門的負(fù)責(zé)人可兼性質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對(duì)中大型企業(yè)來說，也許由副總經(jīng)理一級(jí)人員行使此極力更現(xiàn)實(shí)一些。往往有些私企老總甚至法人代表兼了質(zhì)量負(fù)責(zé)人；一旦涉及到標(biāo)志的控制或變更申請(qǐng)等具體事務(wù)時(shí)，由于忙于商務(wù)活動(dòng)而疏于處理，這對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)職的行使不可避免的受到影響；由鑒于此，可具體任命能充分勝任

6、這一工作的企業(yè)管理人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，這也是該要素中指出的無論該成員在其它方面的職責(zé)如何的原意所在的。當(dāng)然在中大企業(yè)中，任命一個(gè)普通的管理人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人也是不理智的，還應(yīng)適當(dāng)顧及這一工作的權(quán)威性，所以又提出了能直接同最高管理層溝通的具體要求，以便協(xié)調(diào)與處理認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量的事宜。至于與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系，至少應(yīng)是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員。設(shè)計(jì)人員、采購(gòu)人員、工藝操作人員、檢驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)人員、計(jì)量管理人員、內(nèi)審員、倉(cāng)管員等等。其職責(zé)同樣應(yīng)在相關(guān)的文件中明確，并應(yīng)有相應(yīng)的培訓(xùn)與考核具備有對(duì)應(yīng)的任職資格，特別是內(nèi)審員，計(jì)量員，工藝員中的特殊工藝的焊接工藝，注塑工藝等均應(yīng)有持證上

7、崗的嚴(yán)格要求。 接口關(guān)系的清晰與明確的目的是避免責(zé)任推倭和工作不順暢的關(guān)鍵，這種關(guān)系的描述一般在程序文件中體現(xiàn)，在作業(yè)指導(dǎo)書（或稱作業(yè)規(guī)范）中會(huì)更具體化，原則上要求做到上工序?yàn)橄鹿ば蚍?wù)，不把質(zhì)量隱患留給后續(xù)。 接口關(guān)系的明確還體現(xiàn)在出了質(zhì)量問題能明確責(zé)任，以便及時(shí)改進(jìn)和采取糾正預(yù)防措施。 本要素中，還規(guī)定了企業(yè)應(yīng)配備必須的資源。人力資源上，應(yīng)對(duì)上述與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員要求具備必要的能力以保證其能勝任本職工作。對(duì)某些小型企業(yè)，兼職情況比較普遍；除了能力勝任的要求外；時(shí)間上的保證也是必要的。假如一個(gè)工藝操作員，生產(chǎn)線的正常工作已很繁忙，若再讓其兼職檢驗(yàn)，縱有能力，也無時(shí)間去保證其能做好兼職。

8、 生產(chǎn)資源方面，生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的配置應(yīng)以能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的要求為度。 環(huán)境條件方面，應(yīng)有適宜于生產(chǎn)，檢驗(yàn)計(jì)量，倉(cāng)儲(chǔ)等必備的環(huán)境條件。 一方面是環(huán)境條件要求的合理性。 二方面是執(zhí)行中的符合性。 如成品庫(kù)的環(huán)境條件要求的規(guī)定是以產(chǎn)品的貯存試驗(yàn) 1055作為條件的，顯然其規(guī)定就缺乏合理性。 某些測(cè)試儀器或儀器的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)要求在相對(duì)控制嚴(yán)格的工作環(huán)境下進(jìn)行，但工作場(chǎng)地又不作任何監(jiān)控，這也不能說明符合了必備的環(huán)境條件。 總之，企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備，人力資源，工作環(huán)境這四個(gè)方面給以充分考慮，從滿足強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)考慮，提供必要的保障。2.文件和記錄（第2要素） 企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證

9、產(chǎn)品作出質(zhì)量計(jì)劃，或者類似內(nèi)容的其它名稱的文件。 質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)該包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)指標(biāo)（至少應(yīng)包括滿足強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品要求的指標(biāo)）以及為實(shí)現(xiàn)這些指標(biāo)所作的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，研制過程，特征要求，資源配置，進(jìn)度安排，參與部門或人員，使用標(biāo)準(zhǔn)文本，操作規(guī)范質(zhì)量記錄等等。 通常，實(shí)施質(zhì)量體系的企業(yè)均會(huì)制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的程序文件。對(duì)涉及強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品具體的質(zhì)量計(jì)劃上可以有較大的差別：當(dāng)產(chǎn)品單一或相對(duì)較簡(jiǎn)單時(shí)。質(zhì)量計(jì)劃可以包含上述主要內(nèi)容，相對(duì)要求全面一些。反之，產(chǎn)品比較復(fù)雜，認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃可只規(guī)定新產(chǎn)品的性能指標(biāo)，任務(wù)責(zé)任人，所需的生產(chǎn)，人力資源，進(jìn)度安排，各階段的特征要求等。而具體的包含設(shè)計(jì)目標(biāo)的設(shè)計(jì)任務(wù)書

10、，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，過程監(jiān)視，檢測(cè)要求，認(rèn)證產(chǎn)品變更管理，標(biāo)志使用控制等均可在相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)的程序文件中單獨(dú)規(guī)定，質(zhì)量計(jì)劃中作出題引就可。按CCC工廠質(zhì)量保證能力要求建立的質(zhì)量體系，至少（即不限于此）應(yīng)建立和維持的程序文件為： 1.認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的控制程序 2.質(zhì)量計(jì)劃類似文件 3.文件和資料的控制程序 4.質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保管和處理程序 5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 6.內(nèi)部質(zhì)量審核程序 7.關(guān)鍵元器件和材料，結(jié)構(gòu)等變更控制程序 8.關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序 9.關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 10.不合格品控制程序 11.生產(chǎn)設(shè)備管理程序 12.供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理

11、程序企業(yè)對(duì)文件控制的要求，應(yīng)體現(xiàn)以下規(guī)定： 有效性：文件發(fā)布與更改應(yīng)有授權(quán)簽字人的審批。 適時(shí)性：文件狀態(tài)有識(shí)別，防止過時(shí)文件的非預(yù)期使用。 方便性：文件是執(zhí)行依據(jù)，應(yīng)讓使用者能方便獲取。 文件發(fā)布必須經(jīng)授權(quán)人審批，未經(jīng)審批簽字。從文件生效意義上來說是不合適的；只簽姓，不簽名或不簽日期也不妥，這些都會(huì)造成文件簽字責(zé)任人的不明確，不同時(shí)期有同姓的授權(quán)簽字人，就會(huì)產(chǎn)生責(zé)任不明的后果。也有的文件簽字人簽署日期在文件規(guī)定生效日期之后，從法律意義上剛更是不嚴(yán)肅的；審批應(yīng)在前，生效應(yīng)在后，這是常理。文件更放、修訂應(yīng)有標(biāo)識(shí)，作為工藝文件，是允許作臨時(shí)性的修訂和手寫更改的。只是要求在相應(yīng)的更改欄中作出更改說明

12、，并注明審批人員。 臨時(shí)性的修訂文件，一般均規(guī)定了期限，到期后應(yīng)作固定文件。對(duì)文件的更改要特別注意對(duì)于文件作了更改，漏了對(duì)母文件的更改所帶來的不一致性。這樣很容易造成過期文件的非預(yù)期使用。 作為文件，應(yīng)具有實(shí)際的指導(dǎo)作用。如作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程等更宜有良好的可操作性。 有些文件，己多次復(fù)印，字跡不清，很易引起誤解，對(duì)于不清的數(shù)字更容易造成差錯(cuò)，作業(yè)文件不放在使用現(xiàn)場(chǎng)，這些都不是讓使用者方便獲得有效版本的做法。管理者應(yīng)注意上述問題的解決。 質(zhì)量記錄是證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求與否的證據(jù)；對(duì)追溯性有重要的作用。所以同樣應(yīng)重視其清晰、有效，以及儲(chǔ)存、保管、處理等要求。記錄的填寫要求正確，清楚；更改應(yīng)規(guī)范。

13、并由責(zé)任者簽名。對(duì)數(shù)字記錄，尤應(yīng)注意法定計(jì)量單位的正確應(yīng)用；避免引起對(duì)數(shù)值的誤解。 質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限，應(yīng)針對(duì)記錄的作用定出不同的要求。若計(jì)量有效期為兩年的校準(zhǔn)儀器，要求其記錄保存期為一年顯然是不夠的。從儀器的使用和可追溯性要求，規(guī)定到隨儀器報(bào)廢時(shí)止，就較為完整，也比較合理。 3.不合格品控制（第7要素） 不合格品存在于產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，所以在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段均應(yīng)重視不合格品的檢驗(yàn)；首先應(yīng)對(duì)不合格品作出標(biāo)識(shí)，避免與合格品相混肴。 對(duì)不合格品的不合格情況應(yīng)予記錄，并按規(guī)定作出返工或返修；經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 對(duì)不合格品的產(chǎn)生應(yīng)進(jìn)行分析，防止同類不合格情況的重復(fù)發(fā)生；

14、并視情況采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 生產(chǎn)過程中的不合格品主要是在進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)中產(chǎn)生。相關(guān)部門應(yīng)對(duì)其不合格品的處置記錄予以保存，以利追溯。 有些企業(yè)對(duì)過程檢驗(yàn)的不合格情況并不依實(shí)記錄，理由是專門的返工或返修部門會(huì)全面解決。這種做法是不合適的。例如：過程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了過程產(chǎn)品的A和B型不合格，因無具體記錄，只對(duì)A型不合格作了返修，而漏了對(duì)B型不合格的處置，陡增了返修時(shí)間，也不利于追溯。比較完善的做法，依然應(yīng)是過程檢驗(yàn)查出的不合格現(xiàn)象應(yīng)作記錄或標(biāo)識(shí)，它不一定是文字的全面描述，對(duì)常見的不合格類型用“”選擇也可。并應(yīng)有作業(yè)人員的簽名或標(biāo)識(shí)；既可用隨工單來完成，也可用專門的返修單來記錄，依效果而

15、定。4.內(nèi)部質(zhì)量審核（第8要素） 內(nèi)部質(zhì)量審核是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效的一種驗(yàn)證，它還應(yīng)包含對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性維持的內(nèi)容，另外客戶的抱怨，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴也是內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)有的內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況，策劃審核方案，應(yīng)能保證一年內(nèi)，質(zhì)量體系內(nèi)審核覆蓋工廠質(zhì)保能力的全部要素。 應(yīng)整理客戶對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量投訴作為內(nèi)審的輸入，同樣內(nèi)審輸入還應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品一致性控制的要求。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)采取糾正措施，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)實(shí)施結(jié)果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證和作出評(píng)價(jià)。 內(nèi)審記錄應(yīng)予保存，對(duì)每次內(nèi)審均應(yīng)有審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，產(chǎn)品一致性控制作出

16、評(píng)價(jià)。 一些企業(yè)也重視了對(duì)內(nèi)審員的培訓(xùn)考核，對(duì)內(nèi)審要求的不符合項(xiàng)提出、驗(yàn)證做了不少工作，而對(duì)內(nèi)審需作出審核報(bào)告，審核報(bào)告應(yīng)反映質(zhì)量體系的有效性，這一概念卻相當(dāng)模糊。這如同法院的判定書，不作有罪無罪的判定，是無實(shí)際意義的。 質(zhì)量體系的運(yùn)作并不是不符合項(xiàng)少，體系運(yùn)行就有效；不符合項(xiàng)多，體系運(yùn)行就無效，并非絕對(duì)化的。 二、實(shí)施部分（包括了第3、4、5、6、9、10要素）本部分主要為產(chǎn)品一致性要求和過程控制能力及檢驗(yàn)?zāi)芰Γ水a(chǎn)品從原材料檢驗(yàn)到產(chǎn)品出廠的全過程。 1.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)（第3要素）（1）供應(yīng)商控制企業(yè)應(yīng)提出對(duì)產(chǎn)品安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的關(guān)鍵件及材料的供應(yīng)商的選擇，評(píng)價(jià)和

17、日常管理的要求，并予以實(shí)施以要求供應(yīng)商具備提供產(chǎn)品滿足要求的能力。 對(duì)供應(yīng)商的選擇，應(yīng)包括確定的范圍，選擇的方法，執(zhí)行的程序等。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)，應(yīng)包括評(píng)定的依據(jù)，評(píng)定的方法和程序，及審批人員的授權(quán)范圍等。 對(duì)供應(yīng)商的管理，應(yīng)包括控制的程度，出現(xiàn)問題時(shí)的處置方式等。 作為執(zhí)行的符合性證明，同樣，企業(yè)應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商控制的質(zhì)量記錄。（2）關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證 企業(yè)應(yīng)制訂對(duì)關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證以及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，并予以實(shí)施。 企業(yè)可根據(jù)所檢產(chǎn)品的重要性，企業(yè)檢測(cè)能力資源，檢驗(yàn)成本，供應(yīng)商質(zhì)量保證能力來確定檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 當(dāng)檢驗(yàn)由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí)，企業(yè)應(yīng)在雙方合同中對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)

18、項(xiàng)目，檢驗(yàn)頻次，檢驗(yàn)判定等，企業(yè)對(duì)供應(yīng)商驗(yàn)證的具體要求可有：驗(yàn)證外觀，驗(yàn)證數(shù)量，驗(yàn)證合格證或檢驗(yàn)報(bào)告等。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)是對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)維持符合規(guī)定要求的一種確認(rèn)，通?？赡苁遣糠猪?xiàng)目檢測(cè)轉(zhuǎn)換為全性能檢測(cè)的一種活動(dòng)；企業(yè)應(yīng)規(guī)定實(shí)施的頻度；檢測(cè)的項(xiàng)目和方法等。 這里所要求的“定期”是一個(gè)指導(dǎo)性的概念。當(dāng)企業(yè)在制訂相關(guān)的文件時(shí)，不能籠統(tǒng)照搬定期一詞，應(yīng)具體作出時(shí)間的規(guī)定。這與后述的確認(rèn)試驗(yàn)中要求的檢驗(yàn)周期概念一樣。是至少每半年進(jìn)行一次的時(shí)間規(guī)定，而非籠統(tǒng)的定期二字。 此外，企業(yè)還應(yīng)注意到，在質(zhì)保能力要求中，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料并無免檢之詞，當(dāng)實(shí)際實(shí)施中，仍需要核對(duì)諸如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告等驗(yàn)證要求時(shí)

19、，“免檢”一詞是并不適宜的。 對(duì)抽樣標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予全面理解和正確執(zhí)行；如一些單位并不理解表中箭頭所向?qū)嶋H含義；自行填滿了箭頭所在位置的Ac、Re值。執(zhí)行中則無法作出箭頭所向的正確調(diào)整方案。 對(duì)進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告，要求能盡可能多的提供實(shí)際檢驗(yàn)的信息，如依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，母體數(shù)、抽樣數(shù)、合格判定數(shù)、檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)條件、數(shù)據(jù)記錄。 檢驗(yàn)結(jié)論、環(huán)境條件、檢測(cè)人、審批人等等應(yīng)在表格設(shè)置時(shí)考慮周全，若均放在備注攔中作臨時(shí)說明，就難以規(guī)范。 對(duì)檢驗(yàn)不合格的處置，可在進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告中設(shè)置攔目，也可另設(shè)表單專門處理。 2.過程控制和過程檢驗(yàn)（第4要素） 企業(yè)應(yīng)在工序表或工藝流程中明示出：關(guān)鍵工序或特殊工序其對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的安全、環(huán)保、E

20、MC所起影響的作用。 同時(shí)企業(yè)也應(yīng)根據(jù)工藝技術(shù)的難易程度，工作人員的操作能力水平，工藝對(duì)產(chǎn)品的影響程度，確定是否制定作業(yè)指導(dǎo)書的必要性。 當(dāng)沒有作業(yè)文件的指導(dǎo)不能保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量時(shí)，就必須編制作業(yè)指導(dǎo)書，以規(guī)范生產(chǎn)，使生產(chǎn)過程受到控制。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具可操作性，應(yīng)明確工藝要求，工藝方法，工藝步驟，以及使用的工具等。當(dāng)規(guī)定使用烙鐵或電吹風(fēng)機(jī)來定型熱縮套管時(shí)，操作者若自主使用打火機(jī)或其它明火工具顯然就非常錯(cuò)誤了。這種做法是不能允許的。 生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境有要求時(shí)，企業(yè)應(yīng)有責(zé)任保證其滿足規(guī)定的要求。 企業(yè)應(yīng)對(duì)規(guī)定的條件，要求的工藝參數(shù)，必要時(shí)作出符合性記錄；證實(shí)條件符合規(guī)定要求，證實(shí)操作員是否按規(guī)定實(shí)

21、施操作。 對(duì)操作人員的能力應(yīng)提出具體要求，并按規(guī)定培訓(xùn)考核上崗：對(duì)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)建立有效的維護(hù)保養(yǎng)制度，使其處于完好的狀態(tài)，依時(shí)間劃分，分別有日檢，周檢，月檢等規(guī)定。同樣，制度應(yīng)具實(shí)用性，可操作性：并有符合性記錄。 為保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式認(rèn)可試驗(yàn)樣品的一致性。企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程的適當(dāng)階段，設(shè)立過程檢驗(yàn)的要求：作出合理的科學(xué)的抽樣檢查。如檢驗(yàn)內(nèi)容，檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)數(shù)量等等。 3.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)在相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則都已作了具體規(guī)定。例行檢驗(yàn)是生產(chǎn)線末端對(duì)產(chǎn)品主要性能進(jìn)行的 100的檢驗(yàn)，一般是在包裝和貼標(biāo)簽之前由企業(yè)自行進(jìn)行的活動(dòng)。應(yīng)進(jìn)行的項(xiàng)目原則上同樣

22、不能低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的要求；但其檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 確認(rèn)檢驗(yàn)則是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，即認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性的一種定期抽樣檢驗(yàn)；可由企業(yè)進(jìn)行，也可由企業(yè)委托具備能力的單位或部門來完成。特別應(yīng)注意的是，所檢驗(yàn)的項(xiàng)目，條件，頻次不能低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的要求。企業(yè)應(yīng)保存其符合性記錄。 4.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備（第6要素） 企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際配備檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備等資源。并且確保其能滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求；應(yīng)對(duì)使用的儀器設(shè)備，按規(guī)定的，合理周期進(jìn)行校準(zhǔn)和核定，并能溯源；對(duì)自校準(zhǔn)儀器應(yīng)制定校驗(yàn)規(guī)范。 校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便識(shí)別；這種標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一性的。合格證，準(zhǔn)用證貼在同一臺(tái)儀器上，就不能認(rèn)為是唯一性的；計(jì)量同期填寫到月也是不適宜的：月初、月底、時(shí)差能達(dá)近一個(gè)月。計(jì)量有效期會(huì)受此影響。準(zhǔn)用證不明確限用條件