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1、 0.1目 錄章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條款頁(yè)碼章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條款頁(yè)碼0.1目錄17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃150.2頒布令27.2與顧客有關(guān)的過(guò)程150.3質(zhì)量手冊(cè)的應(yīng)用圍與管理37.4采購(gòu)161.0企業(yè)簡(jiǎn)介與質(zhì)量方針57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供172.0引用標(biāo)準(zhǔn)77.6監(jiān)視和測(cè)量裝置183.0術(shù)語(yǔ)和定義88.0測(cè)量、分析和改進(jìn)194.0質(zhì)量管理體系98.1測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃194.1總要求98.2監(jiān)視和測(cè)量194.2文件要求98.3不合格品控制205.0管理職責(zé)118.4數(shù)據(jù)分析205.1管理承諾118.5持續(xù)改進(jìn)215.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)11附一行政管理組織機(jī)構(gòu)圖225.3質(zhì)量方針11附二質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖235.
2、4質(zhì)量管理策劃11附三質(zhì)量管理職責(zé)分配表245.5職責(zé)、權(quán)限和溝通11附四質(zhì)量管理體系程序文件清單255.6管理評(píng)審13附五質(zhì)量管理體系保證圖6.0資源管理146.1資源提供146.2人力資源146.3基礎(chǔ)設(shè)施146.4工作環(huán)境147.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)150.2頒 布 令 鑫達(dá)金屬加工依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求和公司2002-A/0版質(zhì)量手冊(cè)與程序文件,結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)和實(shí)際運(yùn)作機(jī)制,制定公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),修訂并完成了質(zhì)量手冊(cè)第2005B/0版。 本質(zhì)量手冊(cè)容包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的圍、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系各過(guò)程控制要求與相互
3、關(guān)系,程序文件與其引用。 本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行準(zhǔn)則。通過(guò)審定,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。從2005年 03月01日起正式實(shí)施。凡本公司所屬各部門(mén)和全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系要求目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),以求永續(xù)發(fā)展和達(dá)到顧客滿(mǎn)意。 總經(jīng)理:2005年 02月 15 日0.3任命書(shū) 為了有效貫徹執(zhí)行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,加強(qiáng)對(duì)2005版的第 B/0版質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:1.確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包
4、括改進(jìn)的需求;3.在整個(gè)公司促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;4.質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。同時(shí),并授權(quán)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作和貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)與相關(guān)文件的督導(dǎo)工作。 總經(jīng)理:2005 年 03月 01 日0.4質(zhì)量手冊(cè)的應(yīng)用圍和管理1.0目的1.1質(zhì)量手冊(cè)編制的目的是依據(jù)GB/T9001ISO9001:2000idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,圍繞公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系,并通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系文件以與各層次文件來(lái)規(guī)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以達(dá)到顧客滿(mǎn)意。1.2質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于顧客和第三方證實(shí)本公司
5、具備有效提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,同時(shí)也是本公司全體員工開(kāi)展質(zhì)量與管理活動(dòng)的準(zhǔn)則。2.0質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋圍本質(zhì)量管理體系所覆蓋的圍為ISO90001:2000版標(biāo)準(zhǔn)所要求的全部容。3.0術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。4.0質(zhì)量手冊(cè)的管理4.1質(zhì)量手冊(cè)的編制和審批質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由管理者代表組織編寫(xiě),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由質(zhì)檢部組織相關(guān)職能部門(mén)編寫(xiě)并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。4.2質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放 4.2.1質(zhì)量手冊(cè):其分為受控和非受控二種版本。受控和非受控都須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)簽名,由質(zhì)檢部存檔并記錄發(fā)放。4.2.2對(duì)發(fā)至公司各部門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件
6、,加蓋“受控章”。手冊(cè)使用人須在有“文發(fā)放/收回記錄”上簽收。 4.2.3對(duì)外發(fā)至認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他單位的質(zhì)量手冊(cè),為非受控文件,加蓋“非受控”章。4.2.4當(dāng)ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)改版、公司組織機(jī)構(gòu)變更或本手冊(cè)版次累計(jì)修改較多時(shí),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織進(jìn)行修訂。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)持有者必須對(duì)文件妥善保管,不得丟失或涂改,未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借;調(diào)動(dòng)崗位或離職時(shí)應(yīng)將手冊(cè)歸還給質(zhì)檢部并辦理核收登記。4.3質(zhì)量手冊(cè)的修改4.3.1本質(zhì)量手冊(cè)符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求,并隨著標(biāo)準(zhǔn)的換版或修改將做出相應(yīng)的調(diào)整。4.3.2當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行局部修改時(shí)按XDC4231文件管理程序執(zhí)行,并在修改記錄頁(yè)上做
7、好記錄,同時(shí)對(duì)更改的章節(jié)采用更換頁(yè)面的方式。4.4質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審質(zhì)檢部定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并提出管理評(píng)審,必要時(shí)可在報(bào)批后進(jìn)行修改。4.5質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放圍:公司部門(mén)經(jīng)理與以上干部。4.6質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表或質(zhì)檢部負(fù)責(zé)解釋。1.0公司簡(jiǎn)介與質(zhì)量方針1.1公司簡(jiǎn)介鑫達(dá)金屬加工位于市二七區(qū)馬寨工業(yè)苑區(qū),臨近開(kāi)洛高速公路,交通十分便利,是專(zhuān)門(mén)從事出口各類(lèi)機(jī)械零部件的金屬加工企業(yè)。公司創(chuàng)建于一九八九年,占地面積為16700平方米,建筑面積為4000平方米。設(shè)有精鑄、砂鑄、熱鍍鋅、金構(gòu)和金工等車(chē)間。本公司嚴(yán)格執(zhí)行美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可以生產(chǎn)可鍛鑄鐵、球墨
8、鑄鐵、碳素鋼、合金鋼、耐熱鋼和不銹鋼以與銅、鋁、鋅等黑色金屬和有色金屬材料的各種鑄件和金屬結(jié)構(gòu)件。配備有先進(jìn)的物理、化學(xué)、金相和機(jī)械(力學(xué))性能的試驗(yàn)和檢測(cè)儀器與設(shè)備,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品已廣泛用于汽車(chē)配件、船用錨類(lèi)、農(nóng)機(jī)配件、機(jī)械配件、五金工具和線路金具等方面。產(chǎn)品全部出口到美國(guó)、加拿大、日本與歐州等國(guó)家,深受顧客的信賴(lài)和贊譽(yù)。本公司以雄厚的生產(chǎn)能力和精湛的專(zhuān)業(yè)技術(shù)竭誠(chéng)為中外顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司自建立以來(lái),銳意進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,與時(shí)具進(jìn),始終以市場(chǎng)需求為目標(biāo),以科學(xué)技術(shù)為依托,視產(chǎn)品質(zhì)量為生命,不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求。2002通過(guò)中國(guó)機(jī)械工業(yè)認(rèn)證中心IS
9、O9001:1994質(zhì)量體系認(rèn)證,體系運(yùn)行日趨完善、成熟,為ISO9001:2000轉(zhuǎn)版工作奠定了良好的基礎(chǔ)。公司將以?xún)?yōu)厚的待遇吸納高級(jí)管理和技術(shù)人才加強(qiáng)組織建設(shè),不斷完善和改進(jìn)管理模式,保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,以一流的產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客需求,謀求跨越式經(jīng)營(yíng)和永續(xù)發(fā)展。1.2質(zhì)量方針質(zhì)量第一、信譽(yù)第一、客戶(hù)至上,優(yōu)質(zhì)高效。1.實(shí)現(xiàn)以顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定和滿(mǎn)足,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求, 本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2.該質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營(yíng)方針
10、的重要組成部分。體現(xiàn)了滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3.該質(zhì)量方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門(mén)應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行XDC541質(zhì)量目標(biāo)管理程序。4.各部門(mén)經(jīng)理須將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)各個(gè)層次,使全體員工正確理解和掌握并堅(jiān)決執(zhí)行。5.公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司外環(huán)境的變化,執(zhí)行XDC561管理評(píng)審控制程序。6.對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行管理控制,執(zhí)行XDC4231文件管理程序。 總經(jīng)理: 2005年02月 15日2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1公司應(yīng)用GB/T19001:2000 idt ISO9
11、001:2000質(zhì)量管理體系要求,建立質(zhì)量管理體系。2.2引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求;GB/T19004:2000 idt ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南;3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1本手冊(cè)所有術(shù)語(yǔ)和定義均源自于ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語(yǔ)和定義。4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求 公司按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,建立質(zhì)量管理體系,形成必要的文件并予以實(shí)施、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。4.1.1為確保
12、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,公司按標(biāo)準(zhǔn)管理包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)過(guò)程,其相互關(guān)系見(jiàn)質(zhì)量管理體系保證圖(附圖三)。4.1.2公司按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,建立質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與各種規(guī)定、規(guī)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。4.2文件要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件本公司依據(jù)ISO90001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,在不斷完善公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上,制訂質(zhì)量管理體系文件,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司的質(zhì)量管理體系文件包括:A.質(zhì)量方針和目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè);C.程序文件;D.作業(yè)指導(dǎo)書(shū):管理規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)性文件等。E.記錄:為滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求形成
13、的原始記錄與表單。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)A.總則質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,一經(jīng)發(fā)布即成為公司質(zhì)量管理工作行為的準(zhǔn)則,全員務(wù)必認(rèn)真貫徹執(zhí)行。B.質(zhì)量手冊(cè)的編制依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況與發(fā)展規(guī)劃要求,修訂質(zhì)量手冊(cè),經(jīng)管理者代表審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。C.質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的受控文件,由公司質(zhì)檢部統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、記錄和保管;部發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)均需蓋上“受控章”章。質(zhì)量手冊(cè)原則上不允許對(duì)外借閱,公司部領(lǐng)用或借閱者須按XDC4231“文件管理程序”辦理手續(xù);調(diào)動(dòng)崗位或離職時(shí),由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收回。D.質(zhì)量手冊(cè)的修改為了使質(zhì)量手冊(cè)在實(shí)施過(guò)程中
14、不斷改進(jìn),根據(jù)運(yùn)行的情況確定對(duì)不適應(yīng)與不完善的條款,由有關(guān)部門(mén)以書(shū)面形式向管理者代表提出修改建議;國(guó)家頒發(fā)新法規(guī)或法規(guī)做出修改,當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)不相適應(yīng)時(shí),由辦公室向管理者代表提出修改建議;根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量信息需要對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)容進(jìn)行變更時(shí),由質(zhì)檢部提出修改建議并送管理者代表;公司組織機(jī)構(gòu)或部門(mén)職能發(fā)生變化時(shí),由辦公室提出修改建議并送管理者代表;管理者代表審核各部門(mén)提出的文件申請(qǐng)表后,送交總經(jīng)理批準(zhǔn);質(zhì)量手冊(cè)修改后,質(zhì)檢部應(yīng)與時(shí)發(fā)放修改并經(jīng)批準(zhǔn)的文件,同時(shí)通知各部門(mén)更換頁(yè)面;質(zhì)量手冊(cè)修改達(dá)多次以致給實(shí)施帶來(lái)不便時(shí),質(zhì)檢部需重新發(fā)放新的版次,與時(shí)收回舊版本,并加蓋“作廢”印章,必要時(shí)進(jìn)行集中銷(xiāo)毀。發(fā)放
15、新的版次前,需得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3文件控制A.公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料均在控制圍,文件的控制由公司質(zhì)檢部與使用部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)。B.文件控制的保證對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)環(huán)節(jié),應(yīng)能與時(shí)得到適用文件的有效版本;失效或作廢文件應(yīng)與時(shí)從所有的作業(yè)和工作場(chǎng)所撤出,以防止誤用;作廢文件如需保留,須在封頁(yè)上注明“作廢保留”加以標(biāo)識(shí);文件版本以A、B、C、D 修訂次數(shù)以1、2、3表示,兩者以斜劃線分隔。C.文件發(fā)布權(quán)限第一層次文件由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布;第二層次文件由管理者代表審核經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布;第三層次文件由各部門(mén)主管審核經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。D.質(zhì)檢部會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)所有與質(zhì)
16、量有關(guān)的文件統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)。E.受控文件經(jīng)質(zhì)檢部編號(hào)、登記后,加蓋“受控”印章后統(tǒng)一發(fā)放。未經(jīng)批準(zhǔn)任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和轉(zhuǎn)借他人。經(jīng)批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機(jī)構(gòu)的體系文件,應(yīng)加蓋“非受控”章。F.文件更改按XDC4231文件管理程序進(jìn)行。G.文件需轉(zhuǎn)化為可參照實(shí)施的本公司文件,由質(zhì)檢部確認(rèn)其效性按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記并與時(shí)發(fā)放給使用部門(mén)。H.質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC4231文件管理程序4.2.4記錄控制A.建立質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集和歸檔等管理方法,使質(zhì)量記錄得以妥善保存,真實(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。B.適用于公司所有相關(guān)質(zhì)量管理的記錄。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸檔保
17、存各部門(mén)的質(zhì)量記錄。C.質(zhì)量記錄要求記錄應(yīng)清晰、與時(shí)、準(zhǔn)確、完整,保存方式應(yīng)易于存取與檢索;質(zhì)量記錄可以是書(shū)面文字記錄或表單與計(jì)算機(jī)軟件的磁盤(pán)記錄。D.質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)量記錄按規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),根據(jù)需要擬定各質(zhì)量記錄的保存期限,并列出清單E.質(zhì)量記錄表單要修改時(shí),由原設(shè)計(jì)部門(mén)或使用部門(mén)設(shè)計(jì)并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。F.質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC4241記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理代表公司管理組織全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行活動(dòng),制定并批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.1.2總經(jīng)理對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供必要的資源,并進(jìn)行監(jiān)督和考核。5.1.3總經(jīng)
18、理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的評(píng)審和改進(jìn)。5.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)通過(guò)培訓(xùn)、例會(huì)、標(biāo)語(yǔ)等宣傳方式,使公司員工充分意識(shí)到滿(mǎn)足顧客需求和相關(guān)法律法規(guī)需求的重要性。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理組織成功的經(jīng)營(yíng)取決于理解并滿(mǎn)足顧客的當(dāng)前與未來(lái)的需求和期望。5.2.1高管層管理者應(yīng)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、教育等方式引導(dǎo)全體員工關(guān)注顧客需求,把顧客的需求和期望放在工作第一位,以自己良好的工作規(guī)導(dǎo)入滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)或行為。5.2.2 在滿(mǎn)足顧客要求的同時(shí),必須符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求,并隨其變化而變化,使建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新,且符合和適應(yīng)發(fā)展的需要。5.2.3為滿(mǎn)足顧客明確的或隱含的需求和期望,由管理者代表組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)
19、行顧客需求的識(shí)別、確認(rèn)并予以滿(mǎn)足。5.2.4管理組織須做到與時(shí)處理顧客的投訴,并定期對(duì)顧客的滿(mǎn)意度進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查和評(píng)估。5.3質(zhì)量方針 本手冊(cè)(1.0章節(jié))已敘述。保留此章節(jié)編號(hào)是為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致。5.4質(zhì)量管理策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理于每年年底頒布第二年公司的質(zhì)量管理目標(biāo),質(zhì)檢部根據(jù)當(dāng)年的公司質(zhì)量管理質(zhì)量目標(biāo),組織和分解至相關(guān)部門(mén),確保質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。各部門(mén)與時(shí)將公司的分解目標(biāo)進(jìn)行細(xì)化量化,務(wù)必落實(shí)考核到每個(gè)作業(yè)崗位,以確保質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃A.對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃將按本手冊(cè)(4.1章節(jié))建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn),并進(jìn)行組織管理職能的確定形成的質(zhì)量
20、體系文件,質(zhì)量管理職能分配(見(jiàn)附表一)。 B.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃執(zhí)行本手冊(cè)第7.0章節(jié);C.質(zhì)量管理體系策劃的控制質(zhì)量管理體系策劃的輸出文件由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫(xiě);在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),由管理者代表負(fù)責(zé),對(duì)照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求和公司發(fā)展規(guī)劃和提升管理的要求,保持質(zhì)量管理體系的完整、先進(jìn)、科學(xué)、精簡(jiǎn)和易操作性;在質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施階段,管理者代表須不定期召集相關(guān)部門(mén)經(jīng)理針對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題,遵循PDCA循環(huán)原理進(jìn)行分析、總結(jié)、對(duì)策和改進(jìn),并與時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的真實(shí)情況;D.質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC541質(zhì)量目標(biāo)管理程序5.5
21、職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限部門(mén)/人職責(zé)/權(quán)限總經(jīng)理1) 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī),確保顧客的要求得到滿(mǎn)足;2) 制訂和頒布質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè),是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人;3) 確定公司管理組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門(mén)和重要崗位的職責(zé)和權(quán)限與相互關(guān)系;4) 任命管理者代表;5) 按質(zhì)量管理體系要求配置必要的資源;6) 主持管理評(píng)審工作。管理者代表1) 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;2) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求;3) 確保在全員中貫徹提高滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量意識(shí);4) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);5) 具體負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過(guò)程中的部審核、持續(xù)改進(jìn)工作。質(zhì)檢
22、部1) 對(duì)公司的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理;2) 負(fù)責(zé)全公司質(zhì)量管理的日常工作;3) 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理和控制;4) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程和交付的不合格品的控制;5) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的收集、分析和改進(jìn)活動(dòng);技術(shù)部1) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃和控制;2) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的技術(shù)工藝策劃、指導(dǎo)和監(jiān)督;3) 負(fù)責(zé)員工技能培訓(xùn)和技能資格認(rèn)定;4) 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與新產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定;5) 負(fù)責(zé)設(shè)備管理與督查,保證生產(chǎn)計(jì)劃的完成。辦公室(兼管職能)1) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)工作,多方位收集信息,擴(kuò)大業(yè)務(wù)渠道,開(kāi)辟新市場(chǎng);2) 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程的控制,并建立評(píng)審記錄;3) 負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意度的調(diào)
23、查和提供;生產(chǎn)部1) 負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)計(jì)劃,并組織實(shí)施,保質(zhì)保量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù);2) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理和控制;3) 聯(lián)絡(luò)、調(diào)查、審核和選擇供方,并提出有意向的供方;4) 記錄和提供供方相關(guān)資料,組織有關(guān)部門(mén)經(jīng)理對(duì)供方的業(yè)績(jī)與信用進(jìn)行評(píng)價(jià)選擇和確定合格供方;5) 編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃表,實(shí)施原材料、零部件等的采購(gòu),并對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行管理;6) 負(fù)責(zé)保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,以滿(mǎn)足生產(chǎn)需求;7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性管理,并組織實(shí)施;8) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的防護(hù)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作;9) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的推進(jìn)和提高。辦公室1) 貫徹公司質(zhì)量方針,執(zhí)行總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量工作的指示和決定;2) 負(fù)責(zé)人力資源的教育和培訓(xùn)
24、管理;3) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的宣傳工作;財(cái)務(wù)部1) 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)系統(tǒng)管理工作,;2) 分析公司資金運(yùn)行情況,為質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行提供資金保障;3) 準(zhǔn)確核算產(chǎn)品成本,開(kāi)展質(zhì)量、生產(chǎn)和銷(xiāo)售成本管理。4) 每月按時(shí)編制各類(lèi)財(cái)務(wù)報(bào)表,與時(shí)上報(bào),為公司提供決策依據(jù)。車(chē)間1) 負(fù)責(zé)本車(chē)間的質(zhì)量管理工作,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);2) 負(fù)責(zé)本車(chē)間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保持良好的工作環(huán)境,做到整齊、清潔、文明、有序;3) 嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)本車(chē)間的工藝紀(jì)律和安全生產(chǎn)負(fù)責(zé);4) 對(duì)車(chē)間所使用的設(shè)備、工裝模具、量具做好日常維護(hù)保養(yǎng),確保完好有效;5) 對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品與時(shí)標(biāo)識(shí),做好產(chǎn)品防護(hù)工
25、作和監(jiān)測(cè)記錄;6) 對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的原輔材料和零部件的不合格品進(jìn)行控制。5.5.2管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如上表。5.5.3部溝通A.部溝通的主要容:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);相關(guān)的法律法規(guī);管理層的職責(zé)和要求;質(zhì)量計(jì)劃、重大質(zhì)量事故和不符合項(xiàng)糾正情況;管理評(píng)審和審意見(jiàn);顧客的要求;培訓(xùn)的信息。B.部門(mén)溝通的方式:生產(chǎn)部每月中旬主持召開(kāi)一次由各部門(mén)經(jīng)理參加的生產(chǎn)計(jì)劃協(xié)調(diào)會(huì)議,就生產(chǎn)活動(dòng)中有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)。質(zhì)檢部在每月下旬召開(kāi)一次的質(zhì)量分析會(huì)議,通報(bào)質(zhì)量管理過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行溝通。部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)本部門(mén)與所轄部門(mén)的部溝通。其它情況以書(shū)面或口頭方式進(jìn)行相互溝通(對(duì)重要的信息可以用口頭形式傳達(dá)但必須要
26、有文字記錄)。C.部門(mén)溝通應(yīng)注意時(shí)效性,一般信息不超過(guò)兩天完成,緊急或重要的信息須立即進(jìn)行傳遞。5.6管理評(píng)審5.6.1總則A.總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng);B.每年對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次評(píng)審以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,當(dāng)遇到下列情況發(fā)生時(shí),總經(jīng)理可臨時(shí)決定進(jìn)行管理評(píng)審:當(dāng)公司部或外部環(huán)境發(fā)生重大變化;公司因產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)發(fā)生重大索賠事件;顧客嚴(yán)重抱怨或公司在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)重大質(zhì)量異常時(shí)。C.在管理評(píng)審時(shí)根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審和修改,以保證持續(xù)不斷改進(jìn)。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入資料由質(zhì)檢部收集,評(píng)審包括以下等容:A.質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括審和外審)
27、;B.顧客反饋的信息;C.產(chǎn)品的符合性與其改進(jìn);D.糾正和預(yù)防措施報(bào)告;E.質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn);F.質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性與其改進(jìn);G.資源需求的變化;H.上次管理評(píng)審中確定的需跟蹤情況。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的決議包括以下等信息:A.有關(guān)質(zhì)量管理體系與其過(guò)程的改進(jìn);B.對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn),以提高顧客滿(mǎn)意度;C.確保資源的有效性與充足性。5.6.4管理評(píng)審的記錄,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)整理、歸檔,按文件要求限期保存。5.6.5管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)檢部作為正式文件發(fā)放。5.6.6質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC561管理評(píng)審程序6.0資源管理6.1資源的提供6.1.1公司質(zhì)量管理體系所需資源
28、包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等。6.1.2上述資源由總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供,管理者代表和各部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)調(diào)配和有效利用上述資源。6.1.3本公司承諾提供適當(dāng)且充足的資源以便實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與最大程度地滿(mǎn)足顧客要求,以達(dá)到顧客滿(mǎn)意。6.2人力資源6.2.1總則A.辦公室根據(jù)公司發(fā)展策略,與時(shí)滿(mǎn)足公司人力資源的需求并進(jìn)行規(guī)劃管理;B.公司各部門(mén)需增員時(shí),應(yīng)提出申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室組織實(shí)施招聘、面試、試用錄用和培訓(xùn)等工作并跟蹤考核;C.辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工的績(jī)效考評(píng)與培訓(xùn)工作,并對(duì)培訓(xùn)效果予以跟蹤、評(píng)價(jià)。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)A.根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要對(duì)現(xiàn)有崗位人員的工作能力和
29、資格予以確認(rèn)。對(duì)不適宜人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo),促使其增加和掌握相關(guān)的知識(shí)和技能,以適應(yīng)工作需要;或通過(guò)市場(chǎng)招聘適崗人員以滿(mǎn)足需要。同時(shí),通過(guò)對(duì)有關(guān)人員的定期考評(píng)保持質(zhì)量管理工作的協(xié)調(diào)性。B.有計(jì)劃地對(duì)員工開(kāi)展質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn),確保全體員工能夠充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系與所從事工作的緊密相關(guān)性和重要性,以與如何為質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。C.員工培訓(xùn)培訓(xùn)工作由辦公室負(fù)責(zé),同時(shí)根據(jù)公司的年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和各部門(mén)培訓(xùn)要求制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃與各類(lèi)單項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃由辦公室統(tǒng)一安排和組織具體的培訓(xùn)事宜;建立員工的培訓(xùn)檔案,保持員工的培訓(xùn)記錄;跟蹤并評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果并改進(jìn)其效果D.
30、質(zhì)量管理體系支持的程序文件XDC621人力資源管理程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,對(duì)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)給以指導(dǎo)和幫助,以保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。6.3.2辦公室負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)、通訊工具與辦公設(shè)施的管理工作;6.3.3公司將逐步更新或增加先進(jìn)的設(shè)施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量、擴(kuò)大生產(chǎn)能力和適應(yīng)市場(chǎng)的需求。6.3.4質(zhì)量管理體系支持的程序文件XDC631設(shè)備管理程序6.4工作環(huán)境6.4.1公司管理組織務(wù)必重視生產(chǎn)過(guò)程工作環(huán)境的改善和管理,為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境并提供必要的安全防護(hù)設(shè)施,與時(shí)消除不安全的因素,杜絕各類(lèi)工傷事故的發(fā)生。6.4.2質(zhì)量管理體系支持的程序文件 XDC6
31、41工作環(huán)境管理程序7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1為了實(shí)現(xiàn)使顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品,將從以下幾方面開(kāi)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,并形成必要的策劃輸出文件:A.產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求;B.對(duì)適應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作提供的必要資源,應(yīng)建立的過(guò)程和文件;C.建立生產(chǎn)服務(wù)所需的驗(yàn)證、監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)與驗(yàn)證準(zhǔn)則;D.為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合顧客要求,并提供符合要求的生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作證據(jù).7.1.2策劃的組織A.各部門(mén)對(duì)每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行規(guī),形成工作指導(dǎo)性文件。部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)工作指導(dǎo)性文件的組織制定與審核。B.部門(mén)按工作指導(dǎo)性文件進(jìn)行有關(guān)生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)。部門(mén)經(jīng)理對(duì)工作指導(dǎo)性文件描述過(guò)程是否滿(mǎn)足要求進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)流程
32、的最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)行驗(yàn)證。C.需要時(shí)可根據(jù)顧客反饋的信息,對(duì)公司生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程文件進(jìn)行修訂。必要時(shí)請(qǐng)總經(jīng)理參與策劃,包括選擇新的供方與相應(yīng)資源的提供或補(bǔ)充,最終形成新的輸出文件,并報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。7.1.3質(zhì)量管理體系支持的程序文件:7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A.辦公室負(fù)責(zé)與顧客溝通中確定顧客產(chǎn)品的要求,包括交付時(shí)和交付后的活動(dòng);B.技術(shù)部負(fù)責(zé)確定顧客未明確的需求但規(guī)定或預(yù)期用途所必要的要求以與相關(guān)的法律法規(guī)的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審A.技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)顧客需求產(chǎn)品的性能指標(biāo)實(shí)現(xiàn)能力進(jìn)行評(píng)審。B.辦公室負(fù)責(zé)將顧客需求的信息在產(chǎn)品要求中得到確認(rèn)后,轉(zhuǎn)化
33、成書(shū)面的銷(xiāo)售合同或訂單。C.合同評(píng)審應(yīng)確保:評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行;產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定;在顧客沒(méi)有文件形式提供情況下,應(yīng)用書(shū)面形式確認(rèn)后再接受顧客要求;與以往合同表述不一致處的要求,應(yīng)予以解決;本公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。D.銷(xiāo)售合同修改時(shí),辦公室與時(shí)告知通知相關(guān)部門(mén),但這些修改須符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。7.2.3質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC721合同管理程序7.2.3顧客溝通A.公司以下列方式與顧客溝通,最大限度地滿(mǎn)足顧客要求:售前、售中、售后服務(wù);與時(shí)處理顧客反饋意見(jiàn),包括顧客抱怨;以、 或電子等形式與顧客聯(lián)絡(luò);定期對(duì)顧客滿(mǎn)意度做出調(diào)查和評(píng)估。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
34、本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品依據(jù)國(guó)家、國(guó)際或由顧客提供圖樣組織設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。建立并保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序,有技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理和控制。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 本公司將策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),并確定:A.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各階段;B.對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)C.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 本公司將涉與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同部門(mén)間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的聯(lián)系和職責(zé)明確。必要時(shí),策劃輸出將隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展而更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入將予以確定和記錄,包括:A.功能和性能上的要求;B.適用法律和法規(guī)的要求;C.來(lái)源于以前類(lèi)似的適用信息;D.設(shè)計(jì)和開(kāi)
35、發(fā)必須的任何其它要求。本公司將評(píng)審輸入的適宜性和充分性 ,不完善或含糊的要求應(yīng)得到明確和解 決。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出將以對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):A.滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;B.為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籆.包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);D.規(guī)定與安全和正常使用密切相關(guān)的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)在文件發(fā)放前得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 本公司將在適當(dāng)階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審:A.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力;B.識(shí)別問(wèn)題,并提出后續(xù)措施。 評(píng)審人員將包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)
36、代表,并記錄評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 本公司將實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,以確保輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求,并記錄驗(yàn)證結(jié)果和后續(xù)措施。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 本公司將按照計(jì)劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),以確保產(chǎn)品能滿(mǎn)足規(guī)定或已知預(yù)期用途的要求。必要時(shí),將在產(chǎn)品交付前完成確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改 本公司將識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,包括評(píng)價(jià)更改對(duì)部件和交付產(chǎn)品的影響。適當(dāng)時(shí),應(yīng)驗(yàn)證和確認(rèn)更改,但在實(shí)施前應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。7.3.8有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制詳見(jiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序,有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改引起文件的更改執(zhí)行文件控制程序7.3.9質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC731設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理
37、程序7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程A.生產(chǎn)部根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的“采購(gòu)計(jì)劃”與“采購(gòu)申請(qǐng)”實(shí)施采購(gòu)活動(dòng),并保證采購(gòu)的物資符合規(guī)定的或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。B.有原輔材料、包裝物、設(shè)備、相關(guān)配件與協(xié)外件的采購(gòu)(包括委外加工的產(chǎn)品),采購(gòu)控制由生產(chǎn)部負(fù)責(zé),應(yīng)做到:采購(gòu)的物料和產(chǎn)品符合要求;采購(gòu)的物料和產(chǎn)品質(zhì)量證明齊全;采購(gòu)的物料和產(chǎn)品有完整標(biāo)識(shí)并具有可追溯性。7.4.2供方評(píng)審A.生產(chǎn)部組織評(píng)審小組對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審。B.評(píng)審小組由質(zhì)檢部、技術(shù)部、生產(chǎn)部組成。C.生產(chǎn)部通過(guò)各種渠道,與時(shí)收集并選擇滿(mǎn)足公司產(chǎn)品和服務(wù)要求的供方并進(jìn)行登記和匯總。D.生產(chǎn)部向供方發(fā)出供方關(guān)鍵信息調(diào)查表。E.生產(chǎn)部向評(píng)審小組提供被評(píng)審供方
38、的相關(guān)資料。F.評(píng)審主要容:供方供貨能力和規(guī)模、質(zhì)量管理體系、信譽(yù)、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告、價(jià)格、交期、付款期限與售后服務(wù)等方面。G.評(píng)審小組每一年對(duì)合格供方進(jìn)行復(fù)評(píng),復(fù)評(píng)容主要對(duì)供方所供材料的質(zhì)量、數(shù)量、交期準(zhǔn)時(shí)率與服務(wù)等。7.4.3采購(gòu)信息和文件A.各部門(mén)根據(jù)實(shí)際需要填寫(xiě)“采購(gòu)申請(qǐng)”,容包括品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、品牌、質(zhì)量要求要求完成的時(shí)間等。B.由生產(chǎn)部根據(jù)“生產(chǎn)計(jì)劃”、庫(kù)存量等情況編制月份“采購(gòu)計(jì)劃”。C“采購(gòu)申請(qǐng)”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)部向已確認(rèn)的合格供方實(shí)施采購(gòu)。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證A.采購(gòu)物資進(jìn)入公司后,由采購(gòu)員向質(zhì)檢部提出驗(yàn)收請(qǐng)求,經(jīng)檢驗(yàn)員確認(rèn)合格后方可辦
39、理入庫(kù)手續(xù)。如不合格,按規(guī)定予以退貨或讓步接收。7.4.4質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC741供方管理程序XDC742采購(gòu)管理程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制A.產(chǎn)品形成過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工藝參數(shù)、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備或工具等管理處于受控狀態(tài)。B.貫穿于公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程,生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制由生產(chǎn)部主管,各相關(guān)部門(mén)具體按職能協(xié)作。C.過(guò)程控制的明確:獲得產(chǎn)品特性要求使用必要的工藝文件,并對(duì)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行具體規(guī)定和監(jiān)控;對(duì)質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視和記錄并進(jìn)行必要的中間控制和調(diào)整;對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)校、維護(hù)和記錄,保持有效過(guò)程能力;使用必要的設(shè)備,提供適宜的工作環(huán)境。
40、D.生產(chǎn)部隨時(shí)與生產(chǎn)車(chē)間或委外加工單位進(jìn)行與時(shí)的溝通協(xié)調(diào),解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。E.操作員做好交接班工作(二班和三班制)。F.生產(chǎn)過(guò)程中的各工序產(chǎn)品須經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可轉(zhuǎn)入下道工序,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。G.質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC751生產(chǎn)計(jì)劃管理程序XDC752過(guò)程控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)A.根據(jù)本公司的生產(chǎn)過(guò)程特點(diǎn),需要進(jìn)行工序過(guò)程能力的確認(rèn),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程能力的評(píng)定(包括委外加工單位)。B.技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備能力員工技能資格的確認(rèn)和評(píng)定。C.辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工其它能力資格的確認(rèn)和評(píng)定。D.當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程再進(jìn)行確認(rèn)。E.過(guò)程能力的確
41、認(rèn)與再確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯性A.采購(gòu)物料與產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付的各個(gè)階段,以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)發(fā)生變異時(shí),可追溯分析其變異原因。B.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性包括:進(jìn)廠的各種原輔材料、產(chǎn)品的檢驗(yàn)與貯存的標(biāo)識(shí);生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)與記錄;最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與記錄;成品庫(kù)存的標(biāo)識(shí)與記錄。C.質(zhì)量管理體系支持文件:XDC753產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯管理程序7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)A.顧客提供的圖紙資料等按XDC4231文件控制程序進(jìn)行管理,顧客提供的樣品等財(cái)產(chǎn),由技術(shù)部接收并由相關(guān)部門(mén)在使用中進(jìn)行控制。顧客財(cái)產(chǎn)在使用中丟失、損壞或不適用情況應(yīng)與時(shí)記錄,并由辦公室負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
42、A.本公司產(chǎn)品防護(hù)包括采購(gòu)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付的全過(guò)程,使產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程得到控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量。B.產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)零件的特性選擇適宜的搬運(yùn)方式,防止磕碰、跌落、擠壓、銹蝕等造成產(chǎn)品的破壞,同時(shí)應(yīng)保持道路的暢通與清潔。C.包裝過(guò)程中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)別進(jìn)行,防止運(yùn)輸過(guò)程中造成零件的變形、擦傷等缺陷,同時(shí)包裝的方式要便于運(yùn)輸和搬運(yùn)。D.貯存物品和產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)適宜、通風(fēng)、干燥與安全,倉(cāng)庫(kù)每年要進(jìn)行實(shí)物盤(pán)點(diǎn),做到帳、物、卡相一致。E.產(chǎn)品交付與交付后的控制辦公室應(yīng)與顧客簽訂合同時(shí),應(yīng)明確和確認(rèn)交付方法。辦公室承運(yùn)人(含汽車(chē)、鐵路運(yùn)輸或空運(yùn))交貨方式應(yīng)明確,對(duì)規(guī)格、品種、數(shù)量、包裝等情況進(jìn)行
43、核對(duì),并對(duì)所發(fā)產(chǎn)品登記。辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前、售中和售后服務(wù)。F.質(zhì)量管理體系支持文件:XDC754產(chǎn)品交付管理程序7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置7.6.1對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,確保其滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)要求。7.6.2適用于涉與產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量和監(jiān)控裝置,測(cè)量和監(jiān)控裝置由質(zhì)檢部統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理。7.6.3測(cè)量和監(jiān)控裝置控制做到:A.按規(guī)定所要求的精確度;B.明確標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的適當(dāng)標(biāo)志;C.保持檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的設(shè)備的檢驗(yàn)記錄。7.6.4選用測(cè)量和監(jiān)控裝置時(shí),要明確技術(shù)指標(biāo),精度要求,使用環(huán)境等。7.6.5按照有關(guān)要求制定各種測(cè)量和監(jiān)控裝置的校驗(yàn)周期,在校驗(yàn)周期規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校驗(yàn),并進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)和記錄。7.6
44、.6對(duì)測(cè)量工具和監(jiān)控裝置進(jìn)行校驗(yàn),要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn),并有標(biāo)識(shí)和記錄。7.6.7發(fā)現(xiàn)異常情況與時(shí)終止使用,并有明確的標(biāo)識(shí)。7.6.8質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC761監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1為了監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的活動(dòng)能充分發(fā)揮推動(dòng)企業(yè)螺旋式前進(jìn)的作用,對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃尤為重要,其策劃的容包括以下方面:A.監(jiān)控點(diǎn)的選擇;B.使用的記錄方式和統(tǒng)計(jì)方法;C.何時(shí)進(jìn)行分析,并開(kāi)展審核;D.采取的措施和資源充分。8.1.2改進(jìn)策劃 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)要滿(mǎn)足下列要求:A.現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;B.質(zhì)量管理體系的符合性;C.持
45、續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測(cè)量 公司通過(guò)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查,部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量與時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過(guò)程和管理體系中存在的問(wèn)題,實(shí)施有效的措施加以解決,以保證提高滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品。8.2.1顧客滿(mǎn)意A .公司建立顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控系統(tǒng),辦公室應(yīng)通過(guò)每月顧客投訴、月產(chǎn)品交付、月顧客產(chǎn)品退貨和定期以顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表等四種形式,與時(shí)收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意度信息,這些信息的容主要有:有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的信息;顧客需求的變化;市場(chǎng)需求的變化。B.對(duì)顧客滿(mǎn)意度組織人員進(jìn)行分析、評(píng)審和確認(rèn),同時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。辦公室負(fù)責(zé)跟蹤、監(jiān)督、糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果評(píng)價(jià),
46、為設(shè)定下年度質(zhì)量管理目標(biāo)提出建議和意見(jiàn)。C.質(zhì)量管理體系支持的程序文件:XDC8211顧客滿(mǎn)意度控制程序8.2.2部審核A.公司部質(zhì)量體系審核組長(zhǎng)由管理者代表任命,組員由具有資格的審員組成。審員必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)部門(mén)培訓(xùn),取得審員證書(shū)。B.部審核員負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系文件的要求,是否得到有效實(shí)施,找出存在的問(wèn)題,提交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行改進(jìn),使質(zhì)量管理體系不斷完善。C.公司部審核每年至少1次并視需要而增加,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定“年度審核計(jì)劃表”。D.部審核應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行審核方案策劃并形成相應(yīng)的審計(jì)劃。E.部審核由受審部門(mén)無(wú)直接職責(zé)的審員進(jìn)行。F.
47、審核前應(yīng)做好待審準(zhǔn)備,審核組長(zhǎng)、審核員熟悉有關(guān)文件,必要時(shí)準(zhǔn)備部審核清單。G. 審員依據(jù)“審計(jì)劃”通過(guò)交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù),了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,檢查是否得到真實(shí)有效的實(shí)施。H.審核后,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)需提出糾正措施,審員填寫(xiě)“不符合項(xiàng)報(bào)告”明確要求責(zé)任部門(mén)分析原因,制定糾正和預(yù)防計(jì)劃,由審組長(zhǎng)指定跟蹤驗(yàn)證人,并要求責(zé)任部門(mén)限期解決。I.審核結(jié)束后,審核組長(zhǎng)寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告,由管理者代表審批并提交管理評(píng)審。J.定期了解不合格項(xiàng)的糾正情況與其有效性,如已合格則予以結(jié)案,暫不能完全改進(jìn)的需要制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。K.核依據(jù):ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件;相關(guān)
48、的法律法規(guī)。L.量管理體系支持文件:XDC8221部審核程序8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量A.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量管理目標(biāo),對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。質(zhì)檢部通過(guò)部審核、檢查、評(píng)價(jià),對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控。各部門(mén)根據(jù)公司質(zhì)量管理目標(biāo)分解指標(biāo)與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程,細(xì)化量化為部門(mén)具體的質(zhì)量管理目標(biāo),保證質(zhì)量管理總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量。當(dāng)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)低于控制界限時(shí),由質(zhì)檢部與時(shí)發(fā)出信息,要求責(zé)任部門(mén)采取糾正或預(yù)防措施,實(shí)施的結(jié)果由質(zhì)檢部驗(yàn)證其有效性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量A.采購(gòu)物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)按XDC8241進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序進(jìn)行。B.產(chǎn)
49、品的監(jiān)視和測(cè)量各崗位作業(yè)人員按設(shè)定的工藝參數(shù)指標(biāo)自覺(jué)控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量,確保其符合產(chǎn)品要求;不合格的零部件不得轉(zhuǎn)入下道工序;試驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢查分析,將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)質(zhì)檢部;C.產(chǎn)品最終檢驗(yàn)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)最終產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿(mǎn)足,包括以下方面:a.產(chǎn)品的質(zhì)量特性得到滿(mǎn)足;b.質(zhì)量監(jiān)控的結(jié)果有據(jù)可查;D.質(zhì)量管理體系支持文件:XDC8241進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序XDC8242過(guò)程和最終檢驗(yàn)控制程序8.3不合格品控制8.3.1防止不合格品的非預(yù)期使用。8.3.2適用于公司所有的采購(gòu)物料、產(chǎn)品的不合格品控制。8.3.3不合格品控制應(yīng)明確規(guī)定:A.不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的權(quán)限;B.不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄并分別存放;C.不合格品處理。8.3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)品中的不合格品的控制和處置。8.3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中過(guò)程產(chǎn)品的不合格品控制和處置。8.3.6質(zhì)量管理體系支持文件:XDC831進(jìn)貨不合格品控制程序XDC832過(guò)程和最終不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制和改進(jìn)。8.4.2數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關(guān)過(guò)程。8.4.3各部門(mén)依據(jù)相關(guān)文件要求直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù),對(duì)現(xiàn)存或潛在的不合格項(xiàng)應(yīng)分析原因,必要
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