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文檔簡介
1、內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位。查:有效的法律地位文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查:承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查:非獨(dú)立法人單位是否有法人授權(quán)文件,并愿為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測工作、獨(dú)立核算。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管
2、理之間的關(guān)系。查:有無組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表。(組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確;職能分配表是否合理;質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間關(guān)系是否明確)。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查:是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛
3、在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。查:是否建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序,是否有制度保證?查營業(yè)執(zhí)照,是否涉及檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),如果涉及,是否有明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)檢測活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查:
4、是否制定了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序;制定的程序里面是否包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求;是否制定了相關(guān)保密文件,并制定有關(guān)措施,有效實(shí)施,以保證客戶利益不受侵害。4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件。查:體系文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄)是否已制定,是否與活動(dòng)范圍(類型、范圍、工作量)相適應(yīng)。 管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫,重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求,是否有相關(guān)記錄。4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)
5、構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評審。查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查:是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。是否有相關(guān)記錄。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)
6、證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。查:是否制定內(nèi)審方案和內(nèi)審計(jì)劃表;是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照計(jì)劃表策劃和組織內(nèi)部審核。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。查:內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán);內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。4.5.12(續(xù))檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、
7、策劃要求和報(bào)告;b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c) 選擇審核員并實(shí)施審核;d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f) 保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查:是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整。4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。查:是否制定并執(zhí)行了“管理評審程序”,評審時(shí)間頻次和責(zé)任人規(guī)定是否符合要求。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。查:管理評審后,得出的相應(yīng)變
8、更或改進(jìn)意見最高管理者是否予以實(shí)施,是否持續(xù)改進(jìn)管理體系。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:a) 以往管理評審所采取措施的情況;b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;e) 政策和程序的適用性;f) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;h) 糾正措施和預(yù)防措施;i) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;j) 工作量和工作類型的變化;k) 資源的充分性;l) 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;m) 改進(jìn)建議;n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。查:每次評審輸入信息是否明確、充分,內(nèi)容是否包括準(zhǔn)則a)-n) 14項(xiàng)內(nèi)容。管
9、理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 改進(jìn)措施;b) 管理體系所需的變更;c) 資源需求。查:管理評審輸出是否明確,內(nèi)容是否包括準(zhǔn)則a)-c) 3項(xiàng)內(nèi)容;管理評審結(jié)果是否形成了評審報(bào)告,對其中提出的改進(jìn)措施和結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證。4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求4.6.1本要求是在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,針對機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評審補(bǔ)充要求。對機(jī)動(dòng)車安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)予以執(zhí)行。查:查工商營業(yè)執(zhí)照(原件)登記的經(jīng)營范圍、業(yè)務(wù)范圍是否涵蓋機(jī)動(dòng)車的檢驗(yàn)領(lǐng)域、注冊登記的地址與資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)的地址是否相同。管理體系文件是否涵蓋、有效執(zhí)行補(bǔ)充要求。4.6.2本要求所稱機(jī)
10、動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)是指根據(jù)中華人民共和國道路交通安全法及其實(shí)施條例規(guī)定,按照機(jī)動(dòng)車國家安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等要求,對上道路行駛的機(jī)動(dòng)車進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng),包括機(jī)動(dòng)車注冊登記檢驗(yàn)和在用機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)。4.6.3機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的經(jīng)營范圍、業(yè)務(wù)范圍應(yīng)涵蓋對機(jī)動(dòng)車的檢驗(yàn)領(lǐng)域。4.6.4機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、報(bào)告授權(quán)簽字人具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱或者技師以上技術(shù)等級,有三年以上機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,授權(quán)簽字人熟悉相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和安檢業(yè)務(wù),熟悉機(jī)動(dòng)車的理論與構(gòu)造,熟悉各檢驗(yàn)工作業(yè)務(wù)、流程及相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉檢驗(yàn)儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)及性能,熟悉掌握檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程。駕
11、駛機(jī)動(dòng)車進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員持有與檢驗(yàn)車型相對應(yīng)的有效機(jī)動(dòng)車的駕駛證。查:人員技術(shù)檔案,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、報(bào)告授權(quán)簽字人學(xué)歷或職稱,檢驗(yàn)工作經(jīng)歷,相關(guān)工作能力和業(yè)務(wù)知識(shí)是否符合要求。隨機(jī)抽查檢測報(bào)告或記錄,進(jìn)行檢驗(yàn)的引車員是否持有與樣品車型相對應(yīng)的有效機(jī)動(dòng)車的駕駛證。4.6.5機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所,確保工作環(huán)境保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確,周邊道路寬闊、交通順暢、便捷、進(jìn)出的道路視線良好。場地建筑能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的申請承檢車型檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際需要,有檢驗(yàn)車間、實(shí)驗(yàn)車道、駐車坡道、業(yè)務(wù)大廳、停車場、站內(nèi)道路、辦公區(qū)等設(shè)施。查:固定場所證明文件,查看工作現(xiàn)場,現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境
12、條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施,是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。4.6.6機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)車間各工位要滿足相關(guān)面積要求,廠房寬敞,通風(fēng)、照明、排水、防雨、防火等安全防護(hù)滿足要求。車間內(nèi)部尺寸和車間出入尺寸滿足相應(yīng)檢驗(yàn)車型的需要。檢驗(yàn)車間充分考慮了車間的空氣流通,必要時(shí)應(yīng)安裝車輛廢氣排出裝置,降低車間內(nèi)的空氣污染。查:現(xiàn)場查看檢驗(yàn)車間工位是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,車間內(nèi)部尺寸和車間出入尺寸是否滿足相應(yīng)檢驗(yàn)車型的需要,是否配置了空氣流通裝置。4.6.7車輛底盤部件的檢驗(yàn)與承檢車型相適應(yīng),操作空間滿足要求,有良好的照明、通風(fēng)和信號(hào)裝置。能夠保護(hù)車輛底盤部件檢驗(yàn)人員的健康和安全。人行通道設(shè)置寬
13、度不小于1m隔離欄和標(biāo)志,與檢驗(yàn)通道隔離。查:現(xiàn)場查看車輛底盤部件工位是否滿足承檢車型的需要,操作空間、照明、通風(fēng)和信號(hào)裝置等是否符合要求。車間內(nèi)是人行通道是否設(shè)置了隔離欄和標(biāo)志。4.6.8檢測車間鋪設(shè)易清除污物的硬地面(如水泥、水磨石等),地面強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)滿足被檢車輛的承載要求,行車路面縱向和橫向坡度不大于0.1%,長度和寬度應(yīng)予檢驗(yàn)車型相適應(yīng)。檢驗(yàn)車間出入口設(shè)有引車道和必要的交通標(biāo)志。查:現(xiàn)場查看檢測車間地面,車間出入口是否設(shè)置了引車道和標(biāo)識(shí),是否符合規(guī)范要求。查閱相關(guān)證明文件。4.6.9機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)車道長度和寬度滿足檢驗(yàn)工作的要求,鋪設(shè)有平坦、硬實(shí)、清潔的水泥或者瀝青路面,并
14、設(shè)有規(guī)范的交通標(biāo)志標(biāo)線,路面附著系數(shù)不小于0.7。設(shè)有駐車坡道,滿足承載車型檢驗(yàn)要求。坡道路面附著系數(shù)不小于0.7。駐車坡道應(yīng)保證安全。在用機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)時(shí),在不具備實(shí)驗(yàn)坡道的情況下,可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)使用符合規(guī)定的儀器,測試駐車制動(dòng)性能。查:現(xiàn)場查看路試車道,目視長度和寬度(必要時(shí)用工具測量)是否滿足要求,標(biāo)志標(biāo)線是否清晰。查閱相關(guān)證明文件。4.6.10停車場地面積與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng),未占用外道路停車。停車場地為水泥硬地面,能承載車輛的碾壓,并在場內(nèi)劃分停車線和車輛行駛通道,保持進(jìn)出口暢通;設(shè)置足夠的消防、安全、照明設(shè)備,各設(shè)施布局能夠保證檢驗(yàn)流程通暢,不產(chǎn)生車輛交叉干擾,內(nèi)部的道路應(yīng)當(dāng)為水泥路面,設(shè)
15、置了交通標(biāo)志、標(biāo)線、引導(dǎo)牌。道路視線良好、保持通暢。轉(zhuǎn)彎半徑、長度應(yīng)當(dāng)能滿足承載車輛出入的需要。查:現(xiàn)場查看場地及設(shè)施是否符合規(guī)范要求,并查閱相關(guān)證明文件。4.6.11機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)大廳應(yīng)當(dāng)便民,并滿足以下要求:a) 各業(yè)務(wù)窗口設(shè)置標(biāo)牌,分工明確,數(shù)量能夠滿足實(shí)際辦公的需要;b) 室內(nèi)當(dāng)寬敞明亮;c) 業(yè)務(wù)大廳設(shè)公示欄,公示服務(wù)承諾、檢驗(yàn)資質(zhì)、各種手續(xù)規(guī)定、檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)。查:現(xiàn)場查看業(yè)務(wù)大廳窗口設(shè)置及公示是否滿足要求。4.6.12應(yīng)當(dāng)設(shè)置各崗位職責(zé)、車輛檢驗(yàn)流程圖、檢驗(yàn)工位布置圖、監(jiān)督櫥窗等服務(wù)性設(shè)施,設(shè)施布局應(yīng)當(dāng)合理。查:現(xiàn)場查看各崗位職責(zé)、檢驗(yàn)流程、監(jiān)督櫥窗等服務(wù)性設(shè)施設(shè)
16、置情況,是否符合規(guī)范要求。4.6.13機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對所使用的檢驗(yàn)設(shè)備,擁有所有權(quán)。采用固定式汽車檢驗(yàn)儀器。查:現(xiàn)場查看線內(nèi)檢驗(yàn)儀器是否為固定式,查閱合同及發(fā)票等證明文件是否擁有所有權(quán)。4.6.14儀器設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目所用檢驗(yàn)儀器,具有數(shù)據(jù)通訊接口,能夠進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)控制。儀器設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目所用固定式檢驗(yàn)儀器,已采用計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢驗(yàn)、打印報(bào)告。計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)控制系統(tǒng),不得改變聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的測試原理、分辨力、測量結(jié)果數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)。檢驗(yàn)參數(shù)的采集、計(jì)算、判定應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。查:現(xiàn)場查看線上的儀器設(shè)備是否具有數(shù)據(jù)通訊接口,是否可聯(lián)網(wǎng)控制?,F(xiàn)場查看記錄儀器設(shè)備輸出數(shù)據(jù),人
17、工核算計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)控制系統(tǒng)的打印數(shù)據(jù),是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4.6.15機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GB21861的規(guī)定保存機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,檢驗(yàn)記錄還包括復(fù)檢記錄和路試記錄,其他記錄的保存期限為六年。具有GB21861中的所屬車輛類型中一類或幾類車型的全部檢驗(yàn)?zāi)芰?,?guī)定不得分包。使用GB21861及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)GB7258的要求進(jìn)行判定。查:查閱體系文件中是否有對檢驗(yàn)記錄和報(bào)告保存期限及分包的規(guī)定,現(xiàn)場查看檢驗(yàn)報(bào)告及記錄的保存情況。查閱作業(yè)指導(dǎo)書及現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審
18、員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。查:是否制定人員管理程序文件,對人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查:機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同,是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性,是否有培訓(xùn)
19、、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄,應(yīng)含有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容等。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:體系文件宣貫培訓(xùn)記錄,考核記錄、發(fā)放登記。是否授權(quán)發(fā)布了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);是否有客戶滿意度調(diào)查,提升客戶滿意度的措施有哪些,是否有文件規(guī)定;一年內(nèi)是否開展了管理評審。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)
20、人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查:機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。機(jī)構(gòu)配備的質(zhì)量主管職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,是否可直接與最高管理者溝通,確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持。是否指定指定關(guān)鍵管理人員的代理人。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得
21、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。查:人員技術(shù)檔案,授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名,具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力,并現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人是否符合要求。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)督計(jì)劃,監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否
22、進(jìn)行了監(jiān)督;(4)人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查:是否制定人員培訓(xùn)和管理程序,是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查:制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理,是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。查:機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案,檔案資料是否齊全。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC
23、-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所)各類場所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場所。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。查:現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的正確實(shí)施;是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保
24、環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查:在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí),對環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排,是否有相關(guān)記錄。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施,是否進(jìn)行了記錄。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。查:當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),是否立即停止檢驗(yàn)檢測;對已檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理,并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測工作程序。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因
25、素。查:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是否建立和保持內(nèi)務(wù)和安全管理程序,是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施,實(shí)施是否有效。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查:對相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離;是否能有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽
26、樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。查:儀器設(shè)備清單是否按檢測項(xiàng)目參數(shù)配備了滿足技術(shù)指標(biāo)和功能的設(shè)備;隨機(jī)抽查“儀器設(shè)備和設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))一覽表”中的3-5臺(tái)儀器設(shè)備與實(shí)物符合性。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。查:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是否建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測
27、量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。查:設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要求?,F(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查:相關(guān)的檢驗(yàn)檢測記錄,修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。程序或文
28、件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查:當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核査程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查:現(xiàn)場查看,設(shè)備是否有唯一性標(biāo)識(shí);查是否有設(shè)備檔案及軟件記錄;是否經(jīng)
29、過授權(quán);設(shè)備說明書是否便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用;儀器設(shè)備使用記錄;是否制定了儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃;脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果,是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。查:現(xiàn)場查看是否有設(shè)備有停用標(biāo)識(shí);儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用,是否有記錄。儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí), 是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。查:是
30、否檢查這種缺陷對過去的檢驗(yàn)/檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理。4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是否建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查:需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序,是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.5.3檢驗(yàn)檢測
31、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性,受控編號(hào)方式是否清晰。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查:是否建立了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià),是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。
32、明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。查:是否建立和保持處理投訴和申訴的程序,內(nèi)容是否齊全,職責(zé)是否明確。相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴和申訴,相關(guān)人員是否采取回避措施;客戶對投訴和申訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。查:是否編制了糾正、預(yù)防措施程序;抽查不符合項(xiàng)的原因分析是否準(zhǔn)確、完整、有條理;是否保持了預(yù)防措
33、施的實(shí)施情況記錄,并評價(jià)驗(yàn)證其有效性;是否按照相關(guān)內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查:是否建立了記錄控制程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。
34、如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查:(1)是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序;(2)是否對檢驗(yàn)檢測方法受控管理;(3)方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證,保留方法驗(yàn)證記錄,以證實(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。(4)自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證,方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn),保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。(5)是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測量不確定度的評定和分析
35、檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評定案例。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。查:(1)制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性,是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。(2)自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件,適用于預(yù)定的目的,對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)(驗(yàn)證),保留相關(guān)
36、記錄。4.5.27檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。查:核查檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的檔案材料,原始記錄與報(bào)告或證書結(jié)果是否一一對應(yīng),檔案材料是否完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。查:保存期限是否在6年或6年以上。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)內(nèi)審員審核時(shí)間序號(hào)審核條款內(nèi)容審核內(nèi)容審核記錄結(jié)論4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查:是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。是否保持與客戶溝通
37、,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請、批準(zhǔn)的記錄。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。對出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查:是否制定并實(shí)施評定測量不確定度的程序,是否有覆蓋能力
38、領(lǐng)域的評定測量不確定度的案例。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。查:是否制定和實(shí)施樣品管理程序,是否規(guī)范檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理過程。是否保留相關(guān)記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查:文件對樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否有規(guī)定,是否合理,是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)管理(流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明晰,流轉(zhuǎn)記錄是否完整)。4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。查:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)就否建立和保持質(zhì)量控制程序,是否制定和參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對計(jì)劃,是否有參加能力驗(yàn)證和其他機(jī)構(gòu)組織的考核、比對計(jì)劃和記錄證據(jù)。內(nèi)部審核檢查記錄表HCJC-ZL23 序號(hào):201701審核對象審核依據(jù)
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