內審檢查表質保部剖析

1、江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201601受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款4.2.3，4.2.4， 審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1.是否制定形成文件的程序?2.體系文件包括了哪些?是否符合產品特點和體系要求?3.文件發(fā)布前是否得到批準?文件修訂是否及時?修訂后是否重新批準?4. 程序文件是否符合標準的要求?是否和手冊協調?5. 文件控制的范圍是否包括:管理性文件、技術文件和外來文件？6識別文件現行狀態(tài)的方法是什么？是否滿足？7各使用地

2、是否為有效版本文件？8作廢文件是否及時從現場撤除？9外來文件是否得到識別？如何控制發(fā)放？10 保留作廢文件的標識是否清晰？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201602受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄11查文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄規(guī)定及控制文件有效版本的方法？12 查質量體系文件清單，抽查份數，了解其編號及受控情況？13查文件更改情況，了解通知時間、更改時間、失效文件的處理情況？1. 是否制定了質量記錄的控制程

3、序?2. 質量記錄的標識是否清楚?檢索是否方便?3. 是否規(guī)定了質量記錄保存期?4. 檢查程序內容是否符合標準要求? 是否與質量手冊協調?5. 了解質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處理作了明確規(guī)定，適用性和有效性如何？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201603受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1. 質量目標的設定是否在相關層次上得到分解?2. 質量目標是否與質量方針給定的框架一致?2. 質量目標是否

4、可測量性?測量方法是否明確?4. 從產品特性及服務質量特性中,從作為框架的質量方針所對應的內容中識別建立質量方針的適宜性?5. 質量目標對于有形產品和無形產品來說都是可測量的,考察測量方法是否合理?江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201604受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的職能和崗位？2部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？3各部門負責人及各崗位科

5、研人員是否明確自己的職責、權限及相互關系？4查閱組織結構圖及規(guī)定各部門，各崗位組織、權限及相互關系的有關文件。并到有關部門、崗位進行詢問、了解，予以證實。1組織內溝通工具有哪些？2各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況？3審核組織是否對信息溝通的職責和方法做出明確規(guī)定，是否使用了恰當的技術和工具，信息是否有效利用？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201605受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄4 組織是否對

6、信息內容、職責方法渠道、工具等方面作出規(guī)定？開展了必要的活動？5 高層領導是否對不同層次和職能問進行溝通的效果進行了評價？6.51組織是否建立了質量與可靠性信息系統？2是否建立了信息收集、分析、處理、貯存、傳遞的途徑、方法和職責3檢查組織質量與可靠性信息系統的運行情況及效果？1. 是否識別了采購產品的驗證所需的活動？活動是否得到實施？2. 當需要在供方現場實施驗證時，是否在采購文件中作出了符合標準要求的規(guī) 定？實施情況如何？3. 詢問采購產品的驗證情況？4. 查數份采購產品的驗證記錄？是否滿足規(guī)定要求？5當存在于供方現場驗證情況時，查閱相應的采購合同，是否在合同中作出規(guī)定？對這種產品是否進行了

7、正?？刂疲欠裼邢嚓P記錄？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201606受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1. 是否在產品提供和交付的全過程對產品進行標識（包括測量狀態(tài)的標識）？2. 當有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產品的唯一性標識？3. 了解標識和可追溯性了解實施情況？4. 抽取數份伴隨產品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等）檢查5是否規(guī)定了接收、生產、安裝、交付等階段對產品進行標識，并且對標識的移植作

8、了規(guī)定，以保證每一產品具有唯一性標識，有可追溯性要求時，能否實現？ 是否有標識記錄？6抽取數個有可追溯性要求的產品進行追溯，評定是否能達到目的？7檢查生產現場的使用的各種物料，過程中產品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標識以及對狀態(tài)標識的保護情況？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201607受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄7.61. 是否對確保產品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控設備進行了識別？2. 是否配備了必要的監(jiān)控設備

9、？3. 監(jiān)控設備的測量能力是否滿足標準中規(guī)定的各項要求？4. 發(fā)現監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)時，對先前測量結果的有效性采取了哪些復評方式？是否根據復評結果采取了相應的糾正措施？5. 用于監(jiān)測的軟件，使用前是否進行了確認？6. 向負責人了解對監(jiān)控設備的規(guī)定，根據產品驗收準則及監(jiān)控要求，判定所規(guī)定的監(jiān)視和測量能力及數量是否足夠？7. 是否建立了統一的校準系統，規(guī)定了維護保養(yǎng)辦法？ 8. 查監(jiān)控設備清單，查數件監(jiān)控設備，檢查有效期、編號、在用、停用、禁用，限用標志。江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201608受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審

10、核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄7.69. 觀察監(jiān)控設備的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求？10除定期校準外，是否有不定期校準和調整情況？對此控制是否得當？11檢查監(jiān)控設備軟件在使用前進行的確認記錄。8.11. 是否對保證質量體系運行所需的測量和監(jiān)視活動進行了規(guī)定、策劃和實施？2. 在測量、分析和改進活動中是否采用了統計技術？3. 監(jiān)控活動是否滿足要求和實現改進？4. 是否有對持續(xù)改進的機會的識別方法？5. 是否對持續(xù)改進的文件規(guī)定？實施情況如何？6. 查相關文件，了解體系運行情況和不斷改進而規(guī)定的檢測

11、活動的合理性及充分性？7. 詢問：在測量、分析和改進活動中采用了哪些統計技術（包括描述性的和分析性的）？效果如何？查統計技術的記錄？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201609受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1. 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合要求？2. 是否對內審進行了策劃？3. 是否按規(guī)定實施？4. 審核員是否具有獨立性？5. 是否記錄了審核中發(fā)現的問題？是否采取了糾正措施？6. 糾正措施是否

12、進行了驗證？效果如何？7. 查程序文件？8. 程序文件是否符合標準要求？9. 查審核計劃，是否覆蓋了體系所有過程和部門？10. 對審核結果的落實和驗證跟蹤？11. 查內審人員要求和獨立性。12. 抽查12 套內審全套資料（通知、簽到表、會議記錄、審核計劃、檢查表、內審報告、不合格項報告、跟蹤措施等）江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201610受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1. “過程的監(jiān)視和測量”是否覆蓋全

13、部產品實現過程？2. 是否明確了滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程監(jiān)視和測量方法？3. 是否對規(guī)定要求進行了實施？效果？4. 查過程監(jiān)視和測量環(huán)節(jié)：測量點、控制點、見證點、停止點、巡回檢測點、自動檢測點和報警系統？5. 查監(jiān)測方法，如：測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄和定期評審等6是否對每一個過程“持續(xù)滿足其預期目的”的能力進行評審或評價？如何進行？7 查對過程進行監(jiān)視和測量時，是否運用了統計技術？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201611受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED

14、/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄1. 查產品實現過程哪些階段需要進行監(jiān)測？對檢測作了那些規(guī)定？形成哪些文件？（進貨、過程、最終檢驗或“產品審核”）2. 是否對產品特性按要求進行了監(jiān)測？3. 驗收準則是否形成文件？4. 產品放行責任者是否被授權？5. 有無顧客批準放行的特殊情況？是否滿足要求？6. 查產品的監(jiān)視和測量控制文件（檢驗規(guī)范等）7. 查產品實現過程哪些階段進行了監(jiān)測（進貨、過程、最終檢驗或“產品審核”）8. 查產品放行責任者是否被授權？（授權書）9. 現場查對產品特性按要求進行了監(jiān)測。是否按（檢驗規(guī)范）？10. 查檢驗記錄是否滿足驗收準則？1

15、1. 查檢驗印章管理？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201612受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄8.31. 是否制定了程序文件？2. 是否明確不合格品的評審方式？3. 不合格品是否得到糾正？糾正后是否進行再驗證？4. 對交付后發(fā)現產品不合格時，組織是否采取了措施？有效性如何？5. 讓步接收是否向顧客報告？6. 查不合格控制程序文件？7. 重點了解不合格品的隔離、標識、記錄、評審及處置規(guī)定？8. 不合格品糾正

16、后是否進行再驗證？9. 交付后發(fā)現產品不合格怎樣處置？10. 查數份不合格品處置單。11. “讓步接受”是否有顧客授權？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201613受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄8.41. 對那些數據進行了分析？采用了哪些統計技術？2. 分析結果提供了哪些信息？信息利用如何？3. 組織怎樣利用這些信息來評定質量管理體系的有效性和適宜性？4. 查通過顧客滿意、產品符合性、產品特性及過程和體系的

17、信息？5. 查收集和處理信息的方法運用了哪些統計技術？6. 利用數據分析對體系評價和尋找改進機會？江南閥門有限公司 內審檢查表JN/BD8.2.2-03 No:ZB201614受審核部門質保部部門負責人王成內 審 員審 核 日 期審核條款審核依據GJB9001B/ISO9001/PED/TS/測量體系等相關標準及公司質量體系文件序號檢 查 項 目檢 查 記 錄 1. 組織策劃了哪些持續(xù)改進的過程？2. 詢問管理者如何認識“持續(xù)改進”？如何策劃的？3. 質量目標應不斷改進。不求在某一段時間全部質量目標均改進，至少要有日?；顒拥母倪M證 1. 是否制定了程序文件？2. 是否規(guī)定了顧客投訴在內的不合格按規(guī)定要求實施糾正措施？3. 糾正措施是否有效？4. 糾正措施是否成為管理評審的輸入？5. 查糾正措施程序文件6. 查數份“不合格品報告”。是否有重大的、連續(xù)不合格發(fā)生？江南