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1、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度一、目的:規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購(gòu)入庫(kù)和銷售出庫(kù)時(shí)的信息采集和傳輸二、范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的藥品中屬國(guó)家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品三、內(nèi)容:本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營(yíng)的被列入國(guó)家電子監(jiān)管目錄的藥品,并隨著國(guó)家監(jiān)管目錄的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)附有監(jiān)管碼的品種的審核確認(rèn),并指導(dǎo)保管員操作。企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無(wú)法識(shí)別的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù),并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。藥品入庫(kù)時(shí)監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。(一)由保管員負(fù)責(zé)
2、入庫(kù)藥品監(jiān)管碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。(二)信息采集確認(rèn)無(wú)誤后,由信息員通過(guò)專屬平臺(tái)進(jìn)行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。6、藥品出庫(kù)時(shí)監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。(一)由保管員負(fù)責(zé)出庫(kù)藥品信息碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。(二)信息采集確認(rèn)無(wú)誤后,由信息員通過(guò)專屬平臺(tái)進(jìn)行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。7、保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作,信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護(hù)工作8、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)密鑰由信息員保管、使用、維護(hù)。9
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