SPC控制圖實施的八個步驟等

1、SPC控制圖實施的八個步驟發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：186       1、 識別關(guān)鍵過程      一個產(chǎn)品品質(zhì)的形成需要許多過程（工序），其中有一些過程對產(chǎn)品品質(zhì)好壞起至關(guān)重要的作用，這樣的過程稱為關(guān)鍵過程，SPC控制圖應(yīng)首先用于關(guān)鍵過程，而不是所有的工序。因此，實施SPC，首先是識別出關(guān)鍵過程。然后，對關(guān)鍵過程進行分析研究，識別出過程的結(jié)構(gòu)（輸入、輸出、資源、活動等）。      2、 確定過程關(guān)

2、鍵變量（特性）      對關(guān)鍵過程進行分析（可采用因果圖、排列圖等），找出對產(chǎn)品質(zhì)量影響最大的變量（特性）。      3、 制定過程控制計劃和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)      這一步往往是最困難和費時，可采用一些實驗方法參考有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。      4、 過程數(shù)據(jù)的收集、整理      5、 過程受控狀態(tài)初始分析    &

3、#160; 采用分析用控制圖分析過程是否受控和穩(wěn)定，如果發(fā)現(xiàn)不受控或有變差的特殊原因，應(yīng)采取措施。      注意：此時過程的分布中心（X）和均差、控制圖界限可能都未知。      6、 過程能力分析      只有過程是受控、穩(wěn)定的，才有必要分析過程能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不足時，應(yīng)采取措施。      7、 控制圖監(jiān)控      只有當(dāng)過程是受控、

4、穩(wěn)定的，過程能力足夠才能采用監(jiān)控用控制圖，進入SPC實施階段。      8、 監(jiān)控、診斷、改進      在監(jiān)控過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常時，應(yīng)及時分析原因，采取措施，使過程恢復(fù)正常。對于受控和穩(wěn)定的過程，也要不斷改進，減小變差的普通原因，提高質(zhì)量降低成本。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃APQP發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：156一、基本概念1、什么是APQP（1）QP是為了開發(fā)新產(chǎn)品/更改產(chǎn)品做準(zhǔn)備的活動。（2）APQP是一種結(jié)構(gòu)化的策劃方法。a)策劃過程包括

5、了從市場調(diào)研至批量投產(chǎn)全過程。b)該方法明確了確保產(chǎn)品使顧客滿意的各策劃步驟。c)該方法明確了每一步驟的工作內(nèi)容和要求。d)該方法明確了步驟之間的相叵擔(dān)詞淙胗?xùn)V涑觶（3）APQP具有的特點：a)目標(biāo)明確：滿足顧客要求，不斷改進。b)按規(guī)定的方法和組織形式進行策劃。c)應(yīng)用各類分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程圖，QFD等。d)保證跨職能活動的效率：橫向協(xié)調(diào)小組。（4）APQP的工作原則：a)過程方法的原則：活動的P.D.C.A循環(huán)。b)多方論證的原則：跨部門的項目小組高效活動。c)預(yù)防為主的原則：對不合格加以預(yù)測，并實施控制。d)堅持改進的原則：APQP工作：永無止境。e)強化培訓(xùn)的原則

6、：新技術(shù)新知識的認(rèn)知。2.為什么要實施APQP目的（1）為了早期識別質(zhì)量問題，以便采取預(yù)防措施。（2）可以提高工作效率，以低成本提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。（3）使策劃過程具有可重復(fù)性，防止不合格重復(fù)出現(xiàn)。（4）為改進提供便利。3.APQP的基本方法同步技術(shù)（1）傳統(tǒng)的逐級轉(zhuǎn)換：即：產(chǎn)品設(shè)計工藝設(shè)計試制等，其缺點：過程之間不溝通，缺乏統(tǒng)一性，成本高。（2）同步技術(shù)取代逐級轉(zhuǎn)換，不同階級同時開始運行。4.APQP的階段性（1）工作階級：計劃和確定項目階段，產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段，工藝設(shè)計開發(fā)階段，產(chǎn)品及過程確認(rèn)階段，反饋評定階段。（2）APQP5個階段的起止時機。產(chǎn)品實現(xiàn)過程：市場調(diào)研立項項目批準(zhǔn)設(shè)計樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)

7、階段APQP階段：二、APQP的實施1、計劃和確定項目階段（1）本階段工作目的及任務(wù)a)進行總體策劃，包括人員，資源及時間安排b)確定顧客的需要和期望，提供比競爭者更好的產(chǎn)品c)確定設(shè)計目標(biāo)和設(shè)計要求（2）本階段的輸入及形成的文件a)本階段的輸入為：顧客要求、以往的經(jīng)驗、企業(yè)確定的產(chǎn)品目標(biāo)及要求、市場調(diào)研結(jié)果。b)輸入形成文件：立項可行性報告，包括：市場調(diào)研結(jié)果：保證記錄和質(zhì)量信息：小組經(jīng)驗：業(yè)務(wù)計劃/營銷策略：產(chǎn)品/過程指標(biāo)：產(chǎn)品/過程設(shè)想：產(chǎn)品可靠性研究：顧客輸入：（3）根據(jù)輸入，完成下列工作，并形成相應(yīng)文件。a)成立跨門的橫向協(xié)調(diào)小組，并明確組長及相關(guān)職責(zé)，輸出“小組名單”。b)進行總體

8、策劃，明確所需資源（硬件，軟件及資金）和時間安排，輸出“APQP策劃表”。c)明確項目設(shè)計開發(fā)的具體要求，輸出“設(shè)計任務(wù)書”，包括：設(shè)計目標(biāo)：產(chǎn)品性能及可靠性目標(biāo)、PPK目標(biāo)、故障概率目標(biāo)、廢品率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)、制造成本目標(biāo)、生產(chǎn)節(jié)拍目標(biāo)等。設(shè)計要求：顧客要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，法規(guī)要求，企業(yè)附加要求等。初始材料清單：假想的材料，外協(xié)件清單。初始過程流程圖：假想的工藝流程圖。初始特殊性明細(xì)表：根據(jù)經(jīng)驗及顧客指定來確定，包括：總成、零件、工序、工藝參數(shù)4級特殊特性。進行各項試驗的要求：試驗項目（要考慮顧客要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及接收準(zhǔn)則。d)明確設(shè)計項目的各類保證措施，輸出“產(chǎn)品保證計劃”，包括：明確

9、產(chǎn)品設(shè)計及工藝設(shè)計要注意的問題。確?？煽啃?，耐久性的具體措施。對本項目所采用新技術(shù)、新工藝、新材料進行風(fēng)險及可行性評價，并提出相應(yīng)措施。對以往的故障及失效進行分析，并提出相應(yīng)措施。初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求：以表格形式列出材料，外協(xié)件及成品的技術(shù)要求。e)對小組名單及APQP策劃表進行評審，輸出“設(shè)計策劃評審記錄”。f)對設(shè)計任務(wù)書，產(chǎn)品保證計劃進行評審，輸出“設(shè)計輸入評審記錄”。2.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段（1）本階段工作目的及任務(wù)a)將顧客及各類要求轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。b)進行產(chǎn)品設(shè)計，包括、結(jié)構(gòu)、材料選用、各類參數(shù)確定。c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析，并采取相應(yīng)措施。d)提出設(shè)備設(shè)施及各類相關(guān)要求，制造設(shè)

10、計樣件。（2）階段輸入：階段所輸出的文件即為本階段的輸入（3）根據(jù)輸入，完成下列工作，并形成相應(yīng)文件：a)小組成員確定特殊特性，包括總成及零件的特殊特性，（即1.2級特性），明確需重點控制的質(zhì)量特性，形成“特殊特性明細(xì)表”。b)設(shè)計人員針對總成/分總成/零件進行風(fēng)險分析，輸出“D•FMEA報告”其結(jié)果在設(shè)計文件中要描述。c)小組成員針對D•FMEA報告進行評審，提出改進建議并實施，輸出“APQPA1檢查單”。d)設(shè)計人員對制造及裝配過程中的變差進行分析，包括公差累積所產(chǎn)生的影響，關(guān)鍵尺寸的離散性，提出產(chǎn)品/工藝設(shè)計時需注意的問題，輸出“分析報告”。e)進

11、行產(chǎn)品設(shè)計和計算，輸出“各類圖紙”“材料規(guī)范”“工程規(guī)范”“驗收準(zhǔn)則”“服務(wù)指南”必要時，還需輸出：計算書，試驗大綱，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。f)小組成員根據(jù)設(shè)計輸出文件，提出設(shè)備，設(shè)施、工裝、檢具的配置要求，輸出“設(shè)備設(shè)施的綜合要求”。g)小組成員針對“分析報告”、“設(shè)計輸出文件”“設(shè)備設(shè)施綜合要求”進行評審，包括完整性、可靠性，提出完善建議，輸出“設(shè)計輸出評審記錄”。h)由設(shè)計人員針對“設(shè)計輸出文件”進行設(shè)計評審，會議形式，并提出措施建議，輸出“設(shè)計評審及措施記錄”。i)由設(shè)計人員進行設(shè)計驗證，采用類似設(shè)計對比/變換計算方法對設(shè)計結(jié)果進行驗證，輸出“設(shè)計驗證及措施記錄”。j)由設(shè)計人員編制樣件控制計劃

12、，明確對設(shè)計樣件進行檢驗與試驗的要求，輸出“樣件控制計劃”。k)由設(shè)計人員針對樣件控制計劃進行評審，并提出改進建議，輸出“APQPA8檢查單”。l)制造設(shè)計樣件，并按“樣件控制計劃”的要求進行各項檢驗與試驗，將結(jié)果與設(shè)計任務(wù)書對比，以驗證設(shè)計正確性，輸出“樣件檢測報告”。m)由小組成員對設(shè)計各環(huán)節(jié)進行再確認(rèn)，提出需進行改進的環(huán)節(jié)及要求，輸出：APQP附錄E“小組可行性承諾?！?.工藝設(shè)計開發(fā)階段（1）本階段工作目的及任務(wù)a)將產(chǎn)品設(shè)計所輸出的技術(shù)要求轉(zhuǎn)化為可操作的制造系統(tǒng)。b)進行工藝設(shè)計，包括加工方法，控制手段，工藝參數(shù)。c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析并采取相應(yīng)措施。d)完成作業(yè)文件的編制。e

13、)為小批試生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。（2）階段輸入：、階段的輸出即為本階段的輸入。（3）根據(jù)輸入，完成下列工作，并形成相應(yīng)文件：a)根據(jù)設(shè)計文件，明確產(chǎn)品包裝要求，包括包裝材料，方法、嘜頭等，輸出“包裝規(guī)范”。b)根據(jù)設(shè)計任務(wù)書，產(chǎn)品保證計劃，設(shè)計文件，對該項目所涉及的質(zhì)量體系進行評審，并提出改進意見，輸出“APQPA4檢查單”。c)根據(jù)設(shè)計文件，設(shè)計任務(wù)書等，進行工藝方案設(shè)計，明確工藝流程圖平面布置圖。輸出“過程流程圖”及“平面布置圖”。d)對工藝流程圖及平面布置圖進行評審，并提出改進建議，輸出：APQPA5，A6檢查單。e)明確與產(chǎn)品特殊特性及重要特性相關(guān)的工序及工藝因素，為風(fēng)險分析及特殊控制提供依據(jù)

14、，確定3.4級特殊特性，輸出“特性矩陣圖”，特性矩陣圖：是特殊特性明細(xì)表的延伸。代號名稱尺寸編號描述公差工序編號代號產(chǎn)品代號，名稱零件名稱，尺寸編號特殊特性編號描述特殊特性名稱，公差特殊特性技術(shù)要求。f)針對特性矩陣圖中的工序及過程流程圖中的重要工序進行風(fēng)險分析，并制定相應(yīng)措施，輸出“PFMEA報告”其結(jié)果在后續(xù)控制計劃中要描述。g)針對PFMEA進行評審，提出改進及完善的建議，輸出“APQPA7檢驗單“。h)根據(jù)工藝方案、，設(shè)計文件、PFMEA、特性矩陣圖，明確試生產(chǎn)的要求，規(guī)定專門質(zhì)量保證措施及檢驗要求，為作業(yè)文件的編制提供依據(jù)。輸出“試生產(chǎn)控制計劃”。i)針對試生產(chǎn)控制進行評審，提出改進

15、及完善的建議。輸出APQPA8檢驗單“。j)針對試生產(chǎn)控制計劃，進行設(shè)備，設(shè)施、物流、工裝、檢具的策劃，明確相應(yīng)的配制，輸出如何運用SPC進行企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：131隨著市場競爭的日益激烈和加入WTO的臨近，眾多企業(yè)紛紛認(rèn)識到產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存和取得競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵所在，從而對質(zhì)量管理提出了更高的要求。這就需要用先進的、行之有效的質(zhì)量管理技術(shù)來進行質(zhì)量管理。作為國際上通行的質(zhì)量管理技術(shù)SPC（StatisticalProcess Control,中文名”統(tǒng)計過程控制”），正在受到越來越多企業(yè)的重視和采用，將其作為企業(yè)降低廢品率、提高產(chǎn)品質(zhì)量、

16、增加企業(yè)效益，全面推行 ISO9000、QS9000質(zhì)量管理體系的重要工具，并取得了良好的效果。但因其在國內(nèi)企業(yè)的運用時間還不長，不少企業(yè)品質(zhì)管理人士對如何將SPC運用于質(zhì)量管理中還需進一步的了解和掌握。本文擬就如何將SPC應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理作一些探討。一、什么是SPCSPC（Statistcal  ProcessControl）統(tǒng)計過程控制，是企業(yè)提高質(zhì)量管理水平的有效方法。它利用數(shù)理統(tǒng)計原理，通過檢測資料的收集和分析，可以達到”事前預(yù)防”的效果，從而有效控制生產(chǎn)過程、不斷改進品質(zhì)。二、SPC的發(fā)展歷程SPC最早是由美國貝爾實驗室的質(zhì)量管理專家休哈特（W.A.Shewha

17、rt）于20年代提出。其后在歐洲和美國的企業(yè)中廣泛的采用。二戰(zhàn)后，經(jīng)濟遭受嚴(yán)重破壞的日本在企業(yè)中全面推行SPC，經(jīng)過三十年的努力，日本躍居世界質(zhì)量與效率的領(lǐng)先地位。美國的著名質(zhì)量管理專家柏格（Roger.W.Berger）認(rèn)為：日本產(chǎn)業(yè)成功的基石之一就是SPC。80年代以后隨著計算機技術(shù)的發(fā)展，專業(yè)的SPC軟件開始出現(xiàn)，借助于SPC 軟件，SPC得到了前所未有的應(yīng)用。目前在歐美包括國內(nèi)的港臺地區(qū)，SPC在制造企業(yè)中已基本普及運用。正是由于SPC在質(zhì)量管理中的重要性，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）也將其作為ISO9000族質(zhì)量體系咨詢的一個要素；美國三大汽車工業(yè)集團的QS9000咨詢也將SPC列為一項

18、重要內(nèi)容；我國目前SPC無論是理論普及還是實施方面均與國外發(fā)達國家有較大的差距。目前除國內(nèi)的外資、合資企業(yè)外，國內(nèi)企業(yè)推行SPC運用的還不太多，統(tǒng)計方法的認(rèn)識和應(yīng)用還停留在表層的程度上。專家們指出，這種情況與我國的經(jīng)濟發(fā)展水平極不相稱，必將大力進行改變。三、SPC的核心工具SPC主要是通過各種控制圖來達到進行質(zhì)量分析、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進的目的。SPC的核心工具是控制圖，它包括計量型控制圖（Xbar-R圖、 Xbar-S圖等）和計數(shù)型控制圖（P圖、C圖、U圖等），用來直接控制生產(chǎn)過程，進行質(zhì)量診斷和質(zhì)量改進，在生產(chǎn)過程中起到了預(yù)防為主的作用，正所謂：檢驗是一種浪費，只有預(yù)防才會創(chuàng)造價值。除控制圖

19、外，SPC還包括有直方圖、排列圖、散點圖、分層圖，這些圖構(gòu)成了QC的七大手法。四、企業(yè)實施SPC的步驟理解和掌握SPC理論是實施SPC的前提。不同行業(yè)的企業(yè)因生產(chǎn)過程的不同在SPC實施的方法和步驟上會有一些差別，但基本上有以下幾個步驟：1、管理層的認(rèn)識和重視著名的質(zhì)量管理專家朱蘭對于質(zhì)量問題，有著名的8020原則，認(rèn)為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層可以解決80的質(zhì)量問題，而基層職工只能解決20的質(zhì)量問題。在QS9000標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊中，明確了8515原則，進一步強調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)層解決質(zhì)量問題的重要性。不少企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量差是因為有關(guān)工作人員素質(zhì)差或不負(fù)責(zé)任造成的。事實上，如果采用先進的質(zhì)量管

20、理技術(shù)和工具，在原有的條件不變的情況下，質(zhì)量就可以得到明顯的改進,而SPC正是這樣一種行之有效的工具，因此要推行SPC，企業(yè)的高層管理人員必須首先認(rèn)識到SPC的重要作用，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工投身于SPC的運用之中去。2、制定SPC推行計劃制定一個完整的計劃對于SPC的順利推行是非常重要的，在計劃中要明確SPC推行各個階段的內(nèi)容及相關(guān)的責(zé)任人，為SPC的推行規(guī)定明確的目標(biāo)和時間。3、開展SPC培訓(xùn)對相關(guān)人員先期進行SPC培訓(xùn)是實施SPC的關(guān)鍵。培訓(xùn)可以采取選送相關(guān)人員到外部培訓(xùn)單位參加培訓(xùn)，如有條件則應(yīng)盡量邀請培訓(xùn)機構(gòu)到工廠來培訓(xùn)，到廠培訓(xùn)的好外一是可以增加受訓(xùn)的人數(shù)，另一方面也可以使培訓(xùn)內(nèi)容更切合

21、工廠的實際，提升培訓(xùn)的效果，此外，到廠培訓(xùn)還可以創(chuàng)造出良好的SPC推行氛圍。目前國內(nèi)能進行SPC培訓(xùn)的機構(gòu)不多，廣州今朝科技有限公司長期從事SPC軟件的開發(fā)和培訓(xùn)工作，是行業(yè)的佼佼者，曾為國內(nèi)外眾多大中型企業(yè)進行過 SPC培訓(xùn)，均取得了良好的效果。4、確定關(guān)鍵變量首先是找出所有可控制的質(zhì)量指針和相關(guān)參數(shù)，包括各個工序的控制點、控制內(nèi)容、數(shù)據(jù)類型及適用的控制圖等。其次是從生產(chǎn)中最常出現(xiàn)問題的工序作為突破口，對此工序進行分析和控制，使其生產(chǎn)過程達到穩(wěn)定狀態(tài)。再次是在在作為突破口的工序達到穩(wěn)定狀態(tài)后將此方法推行到整個生產(chǎn)過程，使整個企業(yè)的生產(chǎn)過程都達到穩(wěn)定狀態(tài)。5、收集資料這里的收集資料主要是指采用

22、合理的抽樣方法保證SPC所需的資料的完整性和準(zhǔn)確性。包括抽樣的時間間隔、樣本的大小、隨機抽樣的安排、抽樣的分布等方面的內(nèi)容。6、統(tǒng)計分析目前企業(yè)推行SPC可采用廣州今朝科技有限公司的TodaySPC3.0版軟件。該軟件是依最新版的ISO9000/QS9000標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，在原有2.0版的基礎(chǔ)上又增加了許多強大的功能，是同類軟件的代表，具有非常強大的統(tǒng)計分析功能，已被國內(nèi)外眾多大中型企業(yè)所采用。該軟件主要有以下特點：一是操作簡單、易學(xué)易用；二是可以進行資料的自動采集，對生產(chǎn)過程實時監(jiān)控；三是具獨特的預(yù)警和報警功能，在質(zhì)量事故出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)問題，防患于未然；四是有強大的數(shù)據(jù)和圖表處理能力，可同時提供包括X

23、bar-S圖在內(nèi)的13種統(tǒng)計圖和包括CPK在內(nèi)的20種統(tǒng)計資料；五是其特有的決策支持功能，可以幫管理者自動找出問題產(chǎn)生的原因及需要采取的措施，輕松達到質(zhì)量持續(xù)改進的目的。TodaySPC3.0軟件是一款不可多得的優(yōu)秀的質(zhì)量管理軟件，它使SPC的推行變得輕松和簡便。7、采取措施改進質(zhì)量質(zhì)量管理人員可根據(jù)SPC軟件統(tǒng)計分析的結(jié)果，結(jié)合企業(yè)自身的實際，采取措施不斷的改進質(zhì)量。8、公布推行的成果企業(yè)在推行SPC的過程中，應(yīng)及時公布運用SPC所取得的成果，以得升員工的信心和決心，加快SPC推行的進度和深度。五、SPC實施效果舉例某食品公司，其主要產(chǎn)品是糖果。在采用SPC之前，為了防止達不到標(biāo)準(zhǔn)重量而引起

24、的投訴與索賠，在設(shè)定每顆糖果重量基準(zhǔn)時要比標(biāo)準(zhǔn)重量重 0.1-0.2克，一年下來原材料浪費高達近100萬元。采用TodaySPC軟件進行質(zhì)量管理后，通過控制過程的穩(wěn)定，每顆糖果的重量與標(biāo)準(zhǔn)重量保持一致即可，勿須超重，這樣每顆糖的成本降低0.002元，該公司每月產(chǎn)4000萬顆，每月節(jié)省成本達到80000元，一年即可節(jié)省成本960000元，效果非常明顯。六、結(jié)束語質(zhì)量管理專家朱蘭曾說過：二十一世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)”。質(zhì)量管理水平的提高，不僅要提高質(zhì)量管理的硬件設(shè)施、人員素質(zhì)，更要采用科學(xué)的質(zhì)量管理方法如SPC來保證質(zhì)量。作為全球制造業(yè)所廣泛采用和信賴的質(zhì)量管理工具，SPC可以使企業(yè)最終達到6sigma

25、的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。SPC控制理論運用于進貨檢驗發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：121隨著時代的發(fā)展，很多企業(yè)都實施了日供貨，以減少庫存，從而降低庫存成本。這樣的供貨體系給進貨檢驗帶來了很大的壓力，不論是采用GB2828 抽樣管理辦法，還是采用百分比抽樣（雖然不太合理，但很多公司仍然在采用），樣本量大的檢驗，必然造成進貨檢驗員人力資源的短缺。如果不增加人員來完成規(guī)定的抽樣，檢驗員會人為降低樣本量，或匆匆忙忙檢查，以完成本次檢驗（檢驗不完，要停工，要追究責(zé)任）。長期以來，進貨檢驗不但壓力大，還給企業(yè)帶來了質(zhì)量隱患，存在著很大的風(fēng)險。為了緩解這一矛盾，我想到了SPC控制理論，S

26、PC能控制生產(chǎn)過程，為什么就不能控制進貨檢驗過程呢？設(shè)想一下，每一位進貨檢驗員每天檢查不同種類配件，按規(guī)定的抽樣方法，抽取樣本，檢驗樣本，記錄檢測數(shù)據(jù)，與標(biāo)準(zhǔn)對比，判定樣本中多少個不合格，再根據(jù)合格判定數(shù)判定本批是否合格。每批都采取數(shù)據(jù)，但未對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。我們可以將統(tǒng)計過程控制SPC理論用于統(tǒng)計分析。設(shè)想方案如下：第一步：每個進貨檢驗員根據(jù)技術(shù)要求確定每個配件的3-5個關(guān)鍵特性尺寸（此尺寸受控，就能保證此配件的質(zhì)量）。第二步：針對這幾個關(guān)鍵特性，每批進貨隨機抽取3-5個配件進行測量（當(dāng)然正規(guī)生產(chǎn)過程是連續(xù)采樣），并記錄數(shù)據(jù)。第三步：收集25組數(shù)據(jù)。第四步：根據(jù)SPC知識制作控制圖。（上下

27、限考慮到風(fēng)險可適當(dāng)加嚴(yán)）第五步：判斷此配件的進貨過程（含包裝運輸）是否穩(wěn)定。第六步：穩(wěn)定以后轉(zhuǎn)入控制用控制圖。第七步：以后每批貨只需檢測3-5個配件的3-5個關(guān)鍵特性尺寸，將平均值和極差打點于控制圖（一個關(guān)鍵特性尺寸一張控制圖）上，根據(jù)點是否出界就可判定本批是否合格。這樣做的好處：1、樣本量只需3-5個，大大減少了檢測時間，彌補了人員不足，檢測不完善而造成的風(fēng)險。同時提高了效率，減少了浪費。2、可監(jiān)控此配件質(zhì)量的發(fā)展趨勢，及早報警，給供方提出將要產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的信息。因為等檢驗再發(fā)現(xiàn)不合格，已經(jīng)晚了。不但影響生產(chǎn)，還會給供方帶來運輸、返工、返修等消耗費用。3、將運輸中造成的缺陷（或變化）也納入

28、了監(jiān)控。4、可以和供應(yīng)商的生產(chǎn)過程控制的SPC做對比，根據(jù)控制圖的趨勢以發(fā)現(xiàn)其它未預(yù)料到的事情。5、必要時雙方做MSA測量系統(tǒng)分析，以避免供方檢測的合格，而組織自身檢測不合格造成的誤判；也避免供方的不合格產(chǎn)品，被組織測量合格而誤用。這樣做的弊端：1、因為組間采樣不連續(xù)（其實就是隨機），可能引進了其它影響因素，導(dǎo)致變差增大。這個主要通過加嚴(yán)控制線來減小誤判的概率。2、剛開始做時較復(fù)雜，因為需要一段時間數(shù)據(jù)和經(jīng)驗的積累。一旦監(jiān)控起來，效果肯定優(yōu)于其他抽樣檢驗方法。ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中的7.4.3.1款中規(guī)定“組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價”。我想這么做也是可行的。SPC控制理論

29、運用于進貨檢驗，充分體現(xiàn)了組織對供方的監(jiān)視，也能促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。TS16949五大手冊-PPAP發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：211一. 目的：為規(guī)范公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，確保滿足顧客要求，制訂本程序。二.  范圍：本程序適用于公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)的各項活動。三. 權(quán)責(zé)：  3.1 項目策劃小組：負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)件批準(zhǔn)（以下簡稱“PPAP”）計劃。 3.2 營銷部：負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)顧客并了解其對生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求。3.3 各相關(guān)部門：負(fù)責(zé)按照PPAP計劃提供所需資料或樣品。3.4 工程部：負(fù)責(zé)收集、整理和保存PPAP文件和資料。&

30、#160; 四. 流程圖：無五. 工作程序：5.1 在下列情況下，必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交PPAP批準(zhǔn)文件，除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門放棄此項要求：a. 新產(chǎn)品或零件；b. 對以前提交產(chǎn)品或零件不符合項進行糾正時；c. 關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程更改。必要時，須評審和更新PPAP文件中所有適用的欄目，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件中必須注明包含顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門準(zhǔn)予放棄人員的姓名和日期。5.2 下列任何設(shè)計和過程更改通知須提交給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準(zhǔn)）：a. 和以前批準(zhǔn)過的產(chǎn)品或零件相比，使用了

31、其它不同的結(jié)構(gòu)或材料；b. 使用新的或改進的工裝(易損工裝除外)、模具、模型等，包括附加的或可替換用的工裝； c. 對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)；d. 把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)移到其它生產(chǎn)場所或新增的生產(chǎn)場所進行生產(chǎn)；e. 分承包方對零件、非等效材料或服務(wù)(如熱處理、電鍍)的更改，從而影響顧客的裝配、形狀、功能、耐久性能要求；f. 工裝在停止批量生產(chǎn)12個月或更長時間后重新投入生產(chǎn)；g. 涉及由內(nèi)部制造或由分承包方制造的生產(chǎn)零件有關(guān)的產(chǎn)品或過程更改。這些零件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配、形狀、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顧客之前，公司必須就分承包方提出的任何申請，先達成一致

32、。h. 試驗/檢驗方法的更改-新技術(shù)的采用(不影響接受準(zhǔn)則)。5.3 由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系生產(chǎn)件批準(zhǔn)事宜。當(dāng)顧客對生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求時，營銷部將顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序及有關(guān)規(guī)定提交給項目策劃小組（若顧客未有要求時，公司執(zhí)行PPAP手冊第三等級），由項目策劃小組制定PPAP計劃表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將具體任務(wù)分配給各相關(guān)部門。該計劃應(yīng)包括任務(wù)的執(zhí)行部門、項目負(fù)責(zé)人、完成期限。 5.4 各職能部門按PPAP計劃完成相關(guān)任務(wù)。   5.5 各職能部門對所提供的技術(shù)資料或?qū)崢拥恼_性負(fù)責(zé)，并交工程部匯總。 5.6 營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，并確定PPAP相關(guān)資料

33、、實樣和提交時間等要求的提交順序。 5.7 生產(chǎn)件被顧客批準(zhǔn)后，本公司應(yīng)確保其生產(chǎn)條件和工藝與生產(chǎn)件一致。5.8 工程部應(yīng)收集和整理本公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)的文件和資料（PPAP文件包），并存檔。存檔期限的最低求是產(chǎn)品在用期加一個日歷年（必要時，可要求顧客提供），除非顧客另有特殊要求。 5.9 分承包方的生產(chǎn)件批淮：   5.9.1 對為本公司提供材料、零部件及協(xié)作加工的分承包方執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。   5.9.2 分承包方應(yīng)向本公司提交生產(chǎn)件樣品、尺寸結(jié)果、材料試驗結(jié)果、性能試驗結(jié)果(適用時)、零件提交保證書。 5

34、.9.3 對分承包方生產(chǎn)件的批準(zhǔn)，由營銷部會同工程部、品保部進行。六. 參考文件與附件： 6.1 PPAP手冊七. 相關(guān)記錄： 7.1 PPAP計劃表（QB070007 -01） 7.2  PPAP文件包（共19份表單）SPC過程能力研究指導(dǎo)書發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：211. 目的1.1合理經(jīng)濟的描述品質(zhì)、成本和進時的持續(xù)改善；1.2 缺點的偵測和缺點的預(yù)防；2. 范圍適用于本公司關(guān)鍵產(chǎn)品的關(guān)鍵特性及顧客要求的工序能力的控制。3. 術(shù)語3.1 SPC的全稱是Statistical Process Control，中文名

35、是統(tǒng)計過程控制。即使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣磉_到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)從而提高過程能力。4   職責(zé)4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程控制的選點，并編制Ppk分析計劃。4.2技術(shù)部組織工藝相關(guān)人員進行Ppk分析，并每月進行一次Cpk數(shù)據(jù)匯總及分析。4.3品保部配合工藝人員按規(guī)定頻次取樣并輸入SPC系統(tǒng)，XR圖或P圖。（計量型或計數(shù)型）。4.4品保部負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)運用的檢查、監(jiān)督。4.5辦公室負(fù)責(zé)操作人員的統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)。5.  內(nèi)容5.1  Ppk計算5.1.1 作業(yè)時機：試生產(chǎn)階段。5.1.2 準(zhǔn)備工作a)  作業(yè)者：經(jīng)統(tǒng)計

36、技術(shù)培訓(xùn)考核合格的操作工；b)  作業(yè)設(shè)備：用于批產(chǎn)階段的完好設(shè)備；c)  作業(yè)原料：同一車膠料或同一批原料；d)  作業(yè)方法：采用技術(shù)科規(guī)定的方法進行操作。e)  作業(yè)環(huán)境：干凈且環(huán)境變化不大的情況下；f)  測量方法：經(jīng)品保部指導(dǎo)采用同樣測量方法對同一產(chǎn)品的特性（技術(shù)部確定）進行測量，必要時計量室對測量系統(tǒng)進行分析。5.1.3 抽樣、測量、記錄在同一模腔生產(chǎn)產(chǎn)品連續(xù)抽取30125個子樣，并按先后順序由同一人對產(chǎn)品特性值進行測量，并記錄在“Ppk記錄表”上。5.1.4 計算與分析5.1.4.1工藝科根據(jù)“Ppk記錄表”將數(shù)據(jù)輸入SPC軟件，可

37、自動計算Ppk值，并進行直方圖分析。5.1.4.2 Ppk分析：Ppk1.67能力充足，過程可維持。Ppk1.67能力不足，需采取措施解決。5.1.4.3直方圖分析：數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布，表明過程穩(wěn)定，否則需對過程采取措施。5.2  Cpk計算5.2.1  作業(yè)時機：批產(chǎn)階段，按規(guī)定頻次取樣一般滿25組。5.2.2 作業(yè)對象：控制計劃或作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)明須按控制圖控制的產(chǎn)品特性（計量型）。5.2.3 準(zhǔn)備工作：a) 作業(yè)者：經(jīng)統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)考核合格人員；b) 作業(yè)設(shè)備：批產(chǎn)的完好設(shè)備；c) 作業(yè)原料：檢驗合格的膠料或原料；d) 作業(yè)方法：按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定操作；e) 作業(yè)環(huán)境：干凈且環(huán)境

38、變化不大情況下；f)  測量方法：經(jīng)品保部指導(dǎo)采用同樣測量方法對同一產(chǎn)品特性進行測量，必要時計量室對測量系統(tǒng)進行分析。5.2.4 抽樣、測量、記錄巡檢員按“工藝卡”上規(guī)定頻次取樣，連續(xù)取同一模腔產(chǎn)品5個子樣進行測量，并輸入SPC系統(tǒng)。5.2.5 Cpk計算與分析5.2.5.1巡檢員在輸入數(shù)據(jù)時，按控制圖判定規(guī)則對輸入的數(shù)據(jù)及時進行監(jiān)控，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定時，應(yīng)及時通知工藝科進行分析。5.2.5.2技術(shù)部每月底前進行一次匯總和分析。5.2.5.3技術(shù)部組織工藝相關(guān)人員，對非正常點進行分析，采取措施消除特殊原因，將非正常點去掉，并由巡檢員重新取樣。5.2.5.4 Cpk值分析：Cpk1.3

39、3，過程穩(wěn)定且能力足夠；1Cpk1.33，能力尚可，但需增加檢測頻次；Cpk1，能力不足，需采取措施改進。5.2.5.5 控制圖分析：按控制圖判定規(guī)則對數(shù)據(jù)進行分析，當(dāng)過程不穩(wěn)定時，需對過程采取必要的措施。5.2.6  控制圖判定失控規(guī)則：a)  中心點與控制上線內(nèi)，連續(xù)8點中其中7點在1區(qū)域或以上區(qū)域；b) 中心點與控制上線內(nèi)，連續(xù)5點中其中4點在2區(qū)域或以上區(qū)域；c) 中心點與控制上線內(nèi)，連續(xù)3點中其中2點在3區(qū)域或以上區(qū)域；d) 有1點在控制上線之上；e)  中心點與控制下線內(nèi)，連續(xù)8點中其中7點在-1區(qū)域或以下區(qū)域；f)  中心點與控制下線內(nèi)，連

40、續(xù)5點中其中4點在-2區(qū)域或以下區(qū)域；g) 中心點與控制下線內(nèi)，連續(xù)3點中其中2點在-3區(qū)域或以下區(qū)域；h) 有1點在控制下線之下；5.3  計數(shù)型控制圖5.3.1 作業(yè)時機： 批產(chǎn)階段，按規(guī)定頻率取樣，一般為25組或更多組。5.3.2 作業(yè)對象： 控制計劃或作業(yè)指導(dǎo)書中標(biāo)明須按控制圖控制的產(chǎn)品特性（計數(shù)型）。5.3.3準(zhǔn)備工作：a) 作業(yè)者：經(jīng)統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)考核合格的操作工；b) 作業(yè)設(shè)備：用于批產(chǎn)階段的完好設(shè)備；c) 作業(yè)原料：同一車膠料或同一批原料；d) 作業(yè)方法：采用技術(shù)科規(guī)定的方法進行操作。e) 作業(yè)環(huán)境：干凈且環(huán)境變化不大的情況下；f) 測量方法：經(jīng)品保

41、部指導(dǎo)采用同樣測量方法對同一產(chǎn)品特性進行測量，必要時計量室對測量系統(tǒng)進行分析。5.3.4 抽樣、測量、記錄 根據(jù)產(chǎn)品的周期確定頻率，每個子組連續(xù)抽取50個或更多進行檢驗，并將被檢項目的數(shù)量n及不合格項目的數(shù)量np記錄在P記錄表上。5.3.5 計算與分析5.3.5.1 根據(jù)P記錄表將數(shù)據(jù)輸入P管制圖軟件，可自動計算P值，并進行曲線圖分析。5.3.5.2 曲線圖分析：  通過對曲線圖的分析，如有異常情況，將這些情況記錄在控制圖“備注”部分。6.  形成文件和引用文件6.1形成文件Ppk初始過程能力分析表SPC過程控制XR分析表P管制圖分析表6.2引用文件無。FMEA作

42、業(yè)指導(dǎo)書發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：261目的：使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預(yù)防和改進缺陷2 范圍：2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA：設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析4  職責(zé)FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5 程序說明5.1 說明5.1.1 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)責(zé)任。所有產(chǎn)品均按按客戶的圖紙/規(guī)范/相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書生產(chǎn)的，5.1.2 廠部應(yīng)盡可能地從客戶處得到DFMEA，以作

43、為本公司編制PFMEA時作參考之用5.2  PFMEA的表格格式5.2.1 采用美國三大汽車之標(biāo)準(zhǔn)格式，多方論證小組根據(jù)本公司實際情況可將標(biāo)準(zhǔn)格式稍作修改。具體見附件一5.3 編制PFMEA的資料來源5.3.1 客戶的DFMEA5.3.2 過程流程圖（若無，則參考類似產(chǎn)品的過程流程圖）5.3.3 客戶的圖紙/規(guī)范等5.3.4 本公司以往類似產(chǎn)品的PFMEA或經(jīng)驗5.3.5 本公司以往客戶抱怨或客戶退貨資料5.3.6 本公司類似產(chǎn)品的不良率統(tǒng)計資料5.3.7 設(shè)備及工裝運行不良之統(tǒng)計資料5.4 RPN的接收準(zhǔn)則5.4.1 RPNS×O×D  其中RPN為風(fēng)

44、險順序數(shù)，S為嚴(yán)重程度數(shù)，O為頻度數(shù)，D為不可探測度數(shù)5.4.2 當(dāng)RPN100時，必須采取改進措施5.4.3 當(dāng)S6且100RPN60時，必須采取改進措施5.5 嚴(yán)重程度數(shù)（S）之判定準(zhǔn)則5.5.1 嚴(yán)重程度數(shù)之判定準(zhǔn)則見附件二5.5.2 若有特殊特性之過程，其嚴(yán)重程度數(shù)（S）不能低于95.6 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則5.6.1 頻度數(shù)（O）之判定準(zhǔn)則見附件三5.7 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則5.7.1 不可探測度數(shù)（D）之判定準(zhǔn)則見附件四5.8 PFMEA之修改5.8.2 PFMEA修改時，可參考以下資料a.    該產(chǎn)品量產(chǎn)后之不良統(tǒng)計資料，這將涉及到（O）

45、的改變b.    該產(chǎn)品交付顧客后的顧客抱怨及退貨資料，這將涉及到（O）和（D）的改變c.    該產(chǎn)品量產(chǎn)時之設(shè)備與工裝之運行不良之統(tǒng)計，因設(shè)備及工裝運行不良將影響到產(chǎn)品的不良，這將影響到（O）及（D）的改變d.    其它將影響RPN值改變的資料5.8.3 PFMEA變化后，將影響控制計劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的變化，所以多方論證小組將相應(yīng)之控制計劃、檢查標(biāo)準(zhǔn)書和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進行修改，且按文件與資料控制程序的規(guī)定執(zhí)行。FMEA潛在失效模式與后果分析法發(fā)布日期：2011-8-12 | 

46、;人氣：51  FMEA(Failure Mode and Effect Analysis，失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。FMEA最早是由美國國家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，F(xiàn)MEA是一種實用的解決問題的方法，可適用于許多工程領(lǐng)域，目前世界許多汽車生產(chǎn)商和電子制造服務(wù)商(EMS)都已經(jīng)采用這種模式進行設(shè)計和生產(chǎn)過程的管理和監(jiān)控。 FMEA簡介FMEA有三種類型，分別是系統(tǒng)FMEA、設(shè)計FMEA和工藝FMEA，本文中

47、主要討論工藝FMEA。1)確定產(chǎn)品需要涉及的技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問題，包括下述各個方面：需要設(shè)計的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝；對現(xiàn)有設(shè)計和工藝的改進；在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下，對以前的設(shè)計和工藝的保留使用；形成FMEA團隊。理想的FMEA團隊?wèi)?yīng)包括設(shè)計、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購、測試以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表。2)記錄FMEA的序號、日期和更改內(nèi)容，保持FMEA始終是一個根據(jù)實際情況變化的實時現(xiàn)場記錄，需要強調(diào)的是，F(xiàn)MEA文件必須包括創(chuàng)建和更新的日期。3) 創(chuàng)建工藝流程圖。工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定，實施FMEA需要工藝流程圖，一般情況下工藝流程圖不要輕易變動。

48、4)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對于每一項操作的工藝控制手段：4.1 對于工藝流程中的每一項工藝，應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式.如就表面貼裝工藝(SMT)而言，涉及的問題可能包括，基于工程經(jīng)驗的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊劑 (soldermask)類型、元器件的焊盤圖形設(shè)計等。4.2 對于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響，例如，焊球可能要影響到產(chǎn)品長期的可靠性，因此在可能的影響方面應(yīng)該注明。4.3 對于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因.例如，影響焊球的可能因素包括焊盤圖形設(shè)計、焊膏濕度過大以及焊膏量控制等。4.4 現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測失

49、效模式的方法，來避免一些根本的原因。例如，現(xiàn)有的焊球工藝控制手段可能是自動光學(xué)檢測(AOI)，或者對焊膏記錄良好的控制過程。5)對事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級進行排序：5.1 嚴(yán)重程度是評估可能的失效模式對于產(chǎn)品的影響，10為最嚴(yán)重，1為沒有影響；事件發(fā)生的頻率要記錄特定的失效原因和機理多長時間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率。如果為10，則表示幾乎肯定要發(fā)生，工藝能力為0.33或者ppm大于10000。5.2檢測等級是評估所提出的工藝控制檢測失效模式的幾率，列為10表示不能檢測，1表示已經(jīng)通過目前工藝控制的缺陷檢測。5.3 計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN(riskprioritynumber)。RPN是事

50、件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級三者乘積，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險程度最高的環(huán)節(jié)。RPN最壞的情況是1000，最好的情況是1，確定從何處著手的最好方式是利用RPN的pareto圖，篩選那些累積等級遠(yuǎn)低于80%的項目。推薦出負(fù)責(zé)的方案以及完成日期，這些推薦方案的最終目的是降低一個或多個等級。對一些嚴(yán)重問題要時常考慮拯救方案，如：一個產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險等級9或10；一個產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴(yán)重程度很高；一個產(chǎn)品具有很高的RPN值等等。在所有的拯救措施確和實施后，允許有一個穩(wěn)定時期

51、，然后還應(yīng)該對修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級進行重新考慮和排序。  FMEA應(yīng)用FMEA實際上意味著是事件發(fā)生之前的行為，并非事后補救。因此要想取得最佳的效果，應(yīng)該在工藝失效模式在產(chǎn)品中出現(xiàn)之前完成。產(chǎn)品開發(fā)的5個階段包括：計劃和界定、設(shè)計和開發(fā)、工藝設(shè)計、預(yù)生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)。作為一家主要的EMS提供商，F(xiàn)lextronicsInternational已經(jīng)在生產(chǎn)工藝計劃和控制中使用了FMEA管理，在產(chǎn)品的早期引入FMEA管理對于生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，記錄并不斷改善工藝非常關(guān)鍵。對于該公司多數(shù)客戶，在完全確定設(shè)計和生產(chǎn)工藝后，產(chǎn)品即被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)中心，這其中所使用的即是FMEA管理

52、模式。  手持產(chǎn)品FMEA分析實例在該新產(chǎn)品介紹(NPI)發(fā)布會舉行之后，即可成立一個FMEA團隊，包括生產(chǎn)總監(jiān)、工藝工程師、產(chǎn)品工程師、測試工程師、質(zhì)量工程師、材料采購員以及項目經(jīng)理，質(zhì)量工程師領(lǐng)導(dǎo)該團隊。FMEA首次會議的目標(biāo)是加強初始生產(chǎn)工藝MPI(ManufacturingProcess Instruction)和測試工藝TPI(Test ProcessInstruction)中的質(zhì)量控制點同時團隊也對產(chǎn)品有更深入的了解，一般首次會議期間和之后的主要任務(wù)包括：1工藝和生產(chǎn)工程師一步一步地介紹工藝流程圖，每一步的工藝功能和要求都需要界定。2團隊一起討論并列出所有可能的失效模式、

53、所有可能的影響、所有可能的原因以及目前每一步的工藝控制，并對這些因素按RPN進行等級排序。例如，在屏幕印制(screenprint)操作中對于錯過焊膏的所有可能失效模式，現(xiàn)有的工藝控制是模板設(shè)計SD(StencilDesign)、定期地清潔模板、視覺檢測VI(VisualInspection)、設(shè)備預(yù)防性維護PM(PreventiveMaintenance)和焊膏粘度檢查。工藝工程師將目前所有的控制點包括在初始的MPI中，如模板設(shè)計研究、確定模板清潔、視覺檢查的頻率以及焊膏控制等。3.FMEA團隊需要有針對性地按照MEA文件中的控制節(jié)點對現(xiàn)有的生產(chǎn)線進行審核，對目前的生產(chǎn)線的設(shè)置和其它問題進行

54、綜合考慮。如干燥盒的位置，審核小組建議該放在微間距布局設(shè)備(Fine-pitchPlacementmachine)附近，以方便對濕度敏感的元器件進行處理。4.FMEA的后續(xù)活動在完成NPI的大致結(jié)構(gòu)之后，可以進行FMEA的后續(xù)會議。會議的內(nèi)容包括把現(xiàn)有的工藝控制和NPI大致結(jié)構(gòu)的質(zhì)量報告進行綜合考慮，F(xiàn)MEA團隊對RPN重新進行等級排序，每一個步驟首先考慮前三個主要缺陷，確定好推薦的方案、責(zé)任和目標(biāo)完成日期。對于表面貼裝工藝，首要的兩個缺陷是焊球缺陷和tombstone缺陷，可將下面的解決方案推薦給工藝工程師：對于焊球缺陷，檢查模板設(shè)計(stencildesign)，檢查回流輪廓(reflow

55、profile)和回流預(yù)防性維護(PM)記錄；檢查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)機器的布局(placement)精度.對于墓石(tombstone)缺陷，檢查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)機器的布局(placement)精度；檢查回流方向；研究終端(termination)受污染的可能性。工藝工程師的研究報告表明，回流溫度的急速上升是焊球缺陷的主要原因，終端(termination)受污染是墓石(tombstone)缺陷的可能原因，因此為下一個設(shè)計有效性驗證測試結(jié)構(gòu)建立了一個設(shè)計實驗(DOE)，設(shè)計實驗表明一個供應(yīng)商的元器件出現(xiàn)墓石(to

56、mbstone)缺陷的可能性較大，因此對供應(yīng)商發(fā)出進一步調(diào)查的矯正要求。5.對于產(chǎn)品的設(shè)計、應(yīng)用、環(huán)境材料以及生產(chǎn)組裝工藝作出的任何更改，在相應(yīng)的FMEA文件中都必須及時更新。FMEA更新會議在產(chǎn)品進行批量生產(chǎn)之前是一項日常的活動。批量生產(chǎn)階段的FMEA管理作為一個工藝改進的歷史性文件，F(xiàn)MEA被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)現(xiàn)場以準(zhǔn)備產(chǎn)品的發(fā)布。FMEA在生產(chǎn)階段的主要作用是檢查FMEA文件，以在大規(guī)模生產(chǎn)之前對每一個控制節(jié)點進行掌握，同時審查生產(chǎn)線的有效性，所有在NPIFMEA階段未受質(zhì)疑的項目都自然而然地保留到批量生產(chǎn)的現(xiàn)場。拾取和放置(pick-and-place)機器精度是工藝審核之后的一個主要考慮因素

57、，設(shè)備部門必須驗證布局機器的Cp/CPK，同時進行培訓(xùn)以處理錯誤印制的電路板。FMEA團隊需要密切監(jiān)視第一次試生產(chǎn)，生產(chǎn)線的質(zhì)量驗證應(yīng)該與此同時進行。在試生產(chǎn)之后，F(xiàn)MEA需要舉行一個會議核查現(xiàn)有的質(zhì)量控制與試生產(chǎn)的質(zhì)量報告，主要解決每一個環(huán)節(jié)的前面三個問題。FMEA管理記錄的是一個不斷努力的過程和連續(xù)性的工藝改進，F(xiàn)MEA文件應(yīng)該總是反映設(shè)計的最新狀態(tài)，包括任何在生產(chǎn)過程開始后進行的更改。  結(jié)語使用FMEA管理模式在早期確定項目中的風(fēng)險，可以幫助電子設(shè)備制造商提高生產(chǎn)能力和效率，縮短產(chǎn)品的面市時間。此外通過這種模式也可使各類專家對生產(chǎn)工藝從各個角度進行檢測，從而對生產(chǎn)過程進行改進

58、。所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正，產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了避免缺陷的產(chǎn)生，需要對工藝和設(shè)計進行更改。使用統(tǒng)計學(xué)的方法對生產(chǎn)工藝進行研究，并不斷反饋給合適的人員，確保工藝的不斷改進并避免缺陷產(chǎn)生。MSA操作指導(dǎo)書發(fā)布日期：2011-8-12 | 人氣：111.    目的規(guī)定測量系統(tǒng)分析和評價方法，以及明確測量系統(tǒng)的接收準(zhǔn)則，從而確保測量數(shù)據(jù)的有效性2.    范圍2.1  檢測設(shè)備每次校準(zhǔn)之后2.2   APQP試生產(chǎn)控制計劃中規(guī)定使用的檢測設(shè)備并且需最近一次MSA評價半年以上者。3.&

59、#160;   定義3.1 MSA：測量系統(tǒng)分析3.2            EV：重復(fù)性設(shè)備變差3.3            AV：再現(xiàn)性評價人變差3.4            R&R：重復(fù)性與再現(xiàn)性3.5            PV：零件變差3.6            TV：總變差4.