過(guò)程審核控制程序

1、1.0目的:對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程進(jìn)行審核，以驗(yàn)證是否符合策劃的安排并有效實(shí)施。2.0范圍: 本程序適用于公司生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有制造過(guò)程的審核。3.0定義: 過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核：公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中針對(duì)體系和項(xiàng)目進(jìn)行的審核。依據(jù)審核計(jì)劃，由內(nèi)部審核小組對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的生產(chǎn)管理活動(dòng)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作說(shuō)明書(shū)、表單、質(zhì)量記錄、外部文件/資料和實(shí)施部門(mén)的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有工作班次進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)審核。計(jì)劃外過(guò)程審核：公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中針對(duì)事件/問(wèn)題進(jìn)行的審核。當(dāng)出現(xiàn)下列情形時(shí)，由

2、管理者代表指派/任命的內(nèi)部審核小組或/特定人員進(jìn)行的計(jì)劃外審核。a. 質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)。即：生產(chǎn)流程更改；b.產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時(shí)。即：過(guò)程不穩(wěn)定； c. 必須對(duì)受審核部門(mén)采取糾正與預(yù)防措施和查證時(shí)。即：強(qiáng)制降低成本；e.當(dāng)發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時(shí)。即：顧客抱怨/退貨和索賠。4.0職責(zé):4.1品管課：負(fù)責(zé)定期組織實(shí)施制造過(guò)程審核工作。4.2相關(guān)部門(mén)：針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制定并實(shí)施糾正、預(yù)防措施。5.0績(jī)效指標(biāo):5.1過(guò)程審核整改項(xiàng)目完成率 100% 驗(yàn)證關(guān)閉數(shù)/不符合總數(shù)*100%6.0工作流程和內(nèi)容:工作流程工作內(nèi)容和說(shuō)明使用表單A計(jì)劃內(nèi)計(jì)劃外過(guò)程

3、審核計(jì)劃6.1過(guò)程審核計(jì)劃:由品管課組織每半年進(jìn)行一次制造過(guò)程審核，審核范圍必須包括公司產(chǎn)品量產(chǎn)的所有制造工序。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)考慮增加過(guò)程審核的頻次：(計(jì)劃外).1一種新的產(chǎn)品投入生產(chǎn)；.2生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生重大改變；.3出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故或顧客抱怨增加；.4過(guò)程能力或質(zhì)量水平呈明顯下降趨勢(shì)時(shí)；.5供應(yīng)商發(fā)生更換；.6其他影響制造過(guò)程的變更。工作流程工作內(nèi)容和說(shuō)明使用表單A因過(guò)程變更或異常增加的臨時(shí)性過(guò)程審核，可針對(duì)受影響或有關(guān)的某一制程單獨(dú)進(jìn)行審核。確定審核員6.2品管課組織實(shí)施過(guò)程審核,實(shí)施過(guò)程審核的審核員必須獨(dú)立于受審核部門(mén)之外，并取得相應(yīng)的上崗資格證書(shū)。編編制具體審核計(jì)劃6.3每次審核

4、前過(guò)程審核員必須制定具體的“過(guò)程審核日程安排表”（見(jiàn)附件一），經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，發(fā)放至受審核部門(mén)。過(guò)程審核日程安排表準(zhǔn)備參考資料6.4過(guò)程審核的內(nèi)容包括以下，但不限于此：產(chǎn)品生產(chǎn)是否按過(guò)程流程圖進(jìn)行；制造過(guò)程的控制是否符合控制計(jì)劃的規(guī)定；各過(guò)程作業(yè)是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行；生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成；生產(chǎn)過(guò)程的效率及其有效性。編制檢查表6.5審核員應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的“過(guò)程審核檢查表”（見(jiàn)附件二）。過(guò)程審核檢查表B過(guò)程審核實(shí)施6.6過(guò)程審核的實(shí)施:審核首次會(huì)議由制造過(guò)程審核組長(zhǎng)主持，審核員及被審核部門(mén)主管或代表參加，首次會(huì)議必須明確說(shuō)明此次審核的目的、范圍、具體的安排及審核的流程等?，F(xiàn)場(chǎng)審核：過(guò)程審核員

5、應(yīng)按照“過(guò)程審核檢查表”中規(guī)定的項(xiàng)目，并結(jié)合過(guò)程有關(guān)文件資料進(jìn)行審核，相關(guān)的文件資料包括：.1過(guò)程流程圖；.2過(guò)程FMEA；.3控制計(jì)劃；.4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；.5客戶(hù)訂單要求；.6客戶(hù)反饋信息；.7相關(guān)的質(zhì)量體系文件。工作流程工作內(nèi)容和說(shuō)明使用表單審核結(jié)果評(píng)定B6.7審核結(jié)果評(píng)定:審核的結(jié)果記錄于“過(guò)程審核檢查表”審核記錄欄中，包括符合、不符合的證據(jù)。審核完成后，審核員根據(jù)審核記錄對(duì)審核項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)分，并記錄在“過(guò)程審核檢查表”中。過(guò)程審核評(píng)分統(tǒng)計(jì)及確定其評(píng)分定級(jí),計(jì)算方式參照VDA6.3執(zhí)行.過(guò)程審核檢查表末次會(huì)議總結(jié)6.8末次會(huì)議:現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后由過(guò)程審核組長(zhǎng)召集相關(guān)人員召開(kāi)末次會(huì)議，就審核過(guò)程

6、進(jìn)行總結(jié)，并通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)之不符合項(xiàng)。審核報(bào)告及糾正6.9審核報(bào)告及糾正:過(guò)程審核中對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員開(kāi)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”（見(jiàn)附件三）并由責(zé)任部門(mén)代表確認(rèn)。責(zé)任部門(mén)在接到“不符合項(xiàng)報(bào)告”后，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)回復(fù)不符合項(xiàng)的糾正措施及糾正措施的完成期限。不符合項(xiàng)報(bào)告糾正結(jié)果驗(yàn)證6.10糾正結(jié)果驗(yàn)證:6.10由審核員對(duì)糾正措施及其實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)未有效實(shí)施糾正的項(xiàng)目，責(zé)任部門(mén)必須重新分析原因采取措施改善，直至驗(yàn)收合格為止。過(guò)程審核結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析提交管理評(píng)審6.11制造過(guò)程審核結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)各制造過(guò)程單項(xiàng)的符合率及總符合率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果記錄于“過(guò)程審核報(bào)告”（見(jiàn)附件四）中，報(bào)管理

7、者代表審核。審核的統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)與以往的審核結(jié)果進(jìn)行比較，以了解制造過(guò)程能力的趨勢(shì)，為進(jìn)一步改善制程提供依據(jù)，參見(jiàn)數(shù)據(jù)分析及應(yīng)用規(guī)定。制造過(guò)程審核的結(jié)果必須提報(bào)管理評(píng)審。過(guò)程審核報(bào)告7.0相關(guān)文件:7.1數(shù)據(jù)分析及應(yīng)用規(guī)定8.0使用表單:8.1過(guò)程審核日程安排表8.2過(guò)程審核檢查表8.3不符合項(xiàng)報(bào)告8.4過(guò)程審核報(bào)告(附件一)過(guò)程審核日程安排表1. 審核目的：2. 審核范圍：3. 審核時(shí)間：4. 審核依據(jù)：5. 審核組成員分工：6. 審核首次會(huì)議：7. 審核末次會(huì)議：8. 審核日程安排：日期審核小組審核部門(mén)審核制程 制訂： 審核： UPC-FM-024-A (附件二)過(guò)程審核檢查表 審核部門(mén)： 審核制程：序號(hào)審核項(xiàng)目審核結(jié)果審核記錄不符合項(xiàng)編號(hào)備注Yes=1No=0N/A UPC-FM-025-A(附件三)不 符 合 項(xiàng) 報(bào) 告內(nèi)部審核 過(guò)程審核 受審核部門(mén) 報(bào)告編號(hào)：審核員審核日期文件編號(hào)/版次標(biāo)準(zhǔn)條款不符合描述：審核員： 部門(mén)代表：原因分析： 部門(mén)代表： 主 管：糾正措施方案及預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 部門(mén)代表： 主 管：糾正措施跟進(jìn)：審核員： 管理者代表：備注：