潔凈工藝管道焊接施工控制

1、潔凈工藝管道焊接施工控制 潔凈管道焊接質(zhì)量控制工藝 潔凈管道焊接質(zhì)量控制工藝 潔凈工藝管道焊接施工控制 潔凈工藝管道焊接施工控制 焊接生物制藥工程中的潔凈工藝管道的注射水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)，是生物制藥生產(chǎn)工 藝系統(tǒng)核心部分的工程施工，對(duì)管材及其組成件材料的要求都很高，現(xiàn)場安裝施工的工機(jī)具配備 以及人員的作業(yè)技能和施工作業(yè)過程都要求具有很高的專業(yè)性。需要加強(qiáng)對(duì)該系統(tǒng)潔凈工藝管道 焊接施工的檢查，通過規(guī)范的施工控制，滿足工藝標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。 （一） 對(duì)管材的要求： 1) 管道設(shè)計(jì)應(yīng)符合 ASME BPE； 2) 純化水、注射用水和純蒸汽的管道應(yīng)是 316L 不銹鋼電拋光管，Ra 值 0.5

2、 ?m； 3) 管材需提供熔煉爐號(hào)、制造號(hào)、制造材料的證書。熔煉爐號(hào)在安裝現(xiàn)場應(yīng)可見； 4) 進(jìn)口材料需要提供報(bào)關(guān)單和原產(chǎn)地證明。 （二） 對(duì)專業(yè)工機(jī)具的要求： 1) 潔凈管道的材料放置和管道焊接預(yù)制，必須設(shè)置符合要求的專用潔凈預(yù)制間； 2) 所有用于切割和不銹鋼表面處理的器具應(yīng)是 316L 不銹鋼工作專用的，并與用 于切割其 他材料的工具分開； 3) 切割管道的程序不應(yīng)帶入其他雜質(zhì)（例如灰塵、油、油脂等）或造成使管道遭到破壞的 情形或使管道變得不圓等； 4) 要求施工單位的專業(yè)工、機(jī)具配備齊全。如 GF 切割鋸、鎢棒打磨機(jī)、對(duì)口夾具、潔凈 充氣管、倒角器、 1以下平口機(jī)、1以上平口機(jī)、合金鋼

3、刀或不銹鋼刀（平口后刮 毛刺。絕不能使用普通鋼銼刀） 、扭力扳手（拆裝隔膜閥使用） 、萬用角度尺（隔膜閥安 裝角度控制） 、內(nèi)窺鏡、潔凈分氣缸、專用管刀、電源穩(wěn)壓器（施工現(xiàn)場自動(dòng)焊機(jī)還應(yīng) 設(shè)專用電源線，以避免因現(xiàn)場電壓不穩(wěn)或無故停電等對(duì)焊接造成影響）等。 （三） 對(duì)焊接的要求： 1) 焊接施工開始前需提交各相關(guān)施工方案，并在各工序作業(yè)前分工序做專業(yè)技術(shù)交底。需 提交的方案包括：潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內(nèi)窺鏡檢測程序； 2) 焊工應(yīng)經(jīng)相關(guān)勞動(dòng)部門培訓(xùn)合格，并持有特種作業(yè)操作證。自動(dòng)焊機(jī)操作的焊工應(yīng)提供 相應(yīng)的潔凈管道自動(dòng)焊接培訓(xùn)的證明材料。 全自動(dòng)軌道焊接由自動(dòng)工藝進(jìn)行， 不添加 “

4、充 填材料” ，在惰性氣體環(huán)境的保護(hù)下進(jìn)行，因此焊接工藝/方法、使用的焊接設(shè)備和操作 人員（焊接工人）的技能非常重要； 3) 依據(jù)設(shè)計(jì)要求和該項(xiàng)工藝的專業(yè)要求， 對(duì)所有參加該專項(xiàng)潔凈管道施工的全部人員進(jìn)行 專項(xiàng)質(zhì)量培訓(xùn)，明確正確做法及作業(yè)要求； 4) 焊接使用的凈化氣體（用在被焊接管道的內(nèi)表面）和保護(hù)氣體（擔(dān)當(dāng)外部焊接部分的保 護(hù)層）應(yīng)提供完整的質(zhì)量證書，包括氧含量和水分含量。凈化和保護(hù)氣體可以從液化來 源或高純氣體罐來源，應(yīng)保證質(zhì)量。潔凈管道焊接氣體須使用 99.9996%以上的高純氬 氣，水分低于 1ppm，氧含量低于 1ppm。通過觀察焊縫的內(nèi)表面確認(rèn)氣體純度是否符合 要求，內(nèi)壁的焊縫和

5、熱影響區(qū)不變色為最佳保護(hù)效果； 5) 全自動(dòng)氬弧焊機(jī)的焊接樣件確認(rèn)， 每種規(guī)格的管子都要在正式焊縫焊接前預(yù)先做出合格 的焊接樣件，確定焊接參數(shù)。正式焊縫的焊接時(shí)，每種規(guī)格的管子都要做開焊樣件、收 焊樣件的確認(rèn)。焊接測試樣品應(yīng)保存在安全的地方，需要時(shí)可以出示給藥政管理檢查人 員； 6) 在不能進(jìn)行自動(dòng)焊接的焊縫，可選擇優(yōu)秀焊工實(shí)施手工焊接。手工焊工在上崗作業(yè)前要 通過技能考核，做焊接樣件確認(rèn)，內(nèi)外壁焊縫的成型和內(nèi)壁焊縫保護(hù)效果是檢查重點(diǎn)。 經(jīng)過技能測試合格的焊工，項(xiàng)目部統(tǒng)一配發(fā)塑封的現(xiàn)場焊接資格卡； 7) 所有的焊縫應(yīng)沒有蝕損斑、針孔、腐蝕標(biāo)記和點(diǎn)固焊縫印記等，內(nèi)外表面無明顯凹凸， 焊波均勻、順

6、直； 8) 對(duì)進(jìn)場人員的質(zhì)量培訓(xùn)、技能考核、焊接樣件確認(rèn)后，加強(qiáng)焊接操作的過程檢查和成品 檢查， 杜絕過程操作不符合潔凈管道的施工要求和成品焊縫不及樣件甚至不合格的現(xiàn)象 發(fā)生。必須按照方案和工序技術(shù)交底的要求在施工過程中嚴(yán)格檢查； 9) 預(yù)制焊縫、現(xiàn)場焊縫都要按照檢測比例的要求，及時(shí)進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢測。當(dāng)有 X 光無損檢 測要求時(shí)，按照設(shè)計(jì)要求的比例進(jìn)行抽檢； 10) 制藥工程 GMP 驗(yàn)證的需要，焊接施工過程的記錄資料要及時(shí)如實(shí)建立，當(dāng)工程現(xiàn)場的管 理方有特殊要求時(shí)，按照其特殊要求執(zhí)行。記錄及標(biāo)識(shí)例舉如下： a) 全自動(dòng)氬弧焊的樣件留存并作對(duì)應(yīng)記錄、焊接參數(shù)單打??； b) 與實(shí)際對(duì)應(yīng)的焊接檢查記

7、錄； c) 與實(shí)際對(duì)應(yīng)的內(nèi)窺鏡檢測及記錄； d) 現(xiàn)場焊縫的及時(shí)標(biāo)識(shí)（管線號(hào)、焊縫號(hào)、焊工代號(hào)等） ； e) 與實(shí)際對(duì)應(yīng)在軸測圖上焊縫號(hào)標(biāo)注。 （四） 注意事項(xiàng)： 1) 保證循環(huán)回路上沒有死角?？稍试S的最大死角為 3d（管徑的 3 倍）或更??； 2) 全部管路應(yīng)維持至少 1:100 的斜度，可完全排空； a) 一個(gè)正確安裝的不銹鋼高純水分配回路，應(yīng)有斜度保證能完全排空。回路應(yīng)向一個(gè) 方向傾斜；或提供一個(gè)高點(diǎn)，從中心高點(diǎn)向兩個(gè)不同的方向排空。不銹鋼管道斜度 的一般可接受標(biāo)準(zhǔn)是每英尺管道 1/8 英寸 近似 1:100 的比率（即 NLT 0.01)。對(duì) 那些完全依靠重力自流給料的連接，例如從蒸餾

8、系統(tǒng)的冷凝單元到儲(chǔ)罐的連接，每 英尺管道的斜度值 12 英寸近似 1:12 的比率(即 NLT 0.08)是可接受的； b) 管道的斜度測量可按照下列方法；請參見下圖： 管道斜度測量示圖 示圖說明：序號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 在一個(gè)透明柔軟的 U 型管中形成連續(xù)的水柱 將 U 型管的一端固定在要測量的管道/管線的起始點(diǎn)，使半月形水的水平面與要檢測的管道/管 線的軸心水平 將 U 型管的另一端固定在要檢測的管道/管線的終點(diǎn) 測量要檢測的管道/管線的起始點(diǎn)和終點(diǎn)之間的距離(X) 測量管道/管線軸心與半月形水位終點(diǎn)之間的距離(Y) Y:X 的比率不能低于 0.01 如果比率低于期望值，所檢查部分的水平應(yīng)適當(dāng)調(diào)整 一旦管道安裝和進(jìn)行水平調(diào)整后，在高純水分配系統(tǒng)的等比例管道圖上應(yīng)各自標(biāo)出每一段的斜 度。（該等比例圖表應(yīng)附后在安裝確認(rèn)方案/報(bào)告中） 內(nèi) 容 3) 閥門應(yīng)是隔膜型式（衛(wèi)生型） ，使用點(diǎn)的閥門應(yīng)是零死角的隔膜閥，水系統(tǒng)管路的隔膜 閥安裝需要限定角度，排空不積液；參考角度值見下表：項(xiàng)目 序號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 閥門公稱規(guī)格 DN15 DN20 DN25 DN32 DN40 DN5