醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（medical experiment design）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容一、醫(yī)學(xué)科研的概念 二、醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù) 三、醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn) 四、醫(yī)學(xué)科研的分類 五、醫(yī)學(xué)科研的方法學(xué) 六、醫(yī)學(xué)科研的基本程序 七、醫(yī)學(xué)科研工作的時(shí)間分配 八、開題報(bào)告的主要內(nèi)容 九、課題評(píng)審時(shí)的“四性” 十、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的意義十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容 十二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 十三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要 素十四、實(shí)驗(yàn)誤差及誤差的控制十五、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則 一、醫(yī)學(xué)科研的概念 醫(yī)學(xué)科研的概念 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究是以正確的觀點(diǎn)和方法探索與醫(yī)學(xué)有關(guān)的未知或未全知的事物或現(xiàn)象的本質(zhì)和規(guī)律的一種認(rèn)識(shí)和實(shí)踐。 二、醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù)

2、 醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù) 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基本任務(wù)是認(rèn)識(shí)疾病，掌握疾病的發(fā)生發(fā)展過程，提示健康與疾病的轉(zhuǎn)化規(guī)律，提出有效的防治措施，增進(jìn)人類的健康。 三、醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn) 醫(yī)學(xué)科研的特點(diǎn) 醫(yī)學(xué)科研的對(duì)象是人，人具有生物和社會(huì)兩重屬性。 1人體的現(xiàn)象和規(guī)律不能籠統(tǒng)地用一般生物學(xué)規(guī)律來(lái)解釋； 2人的個(gè)體在形態(tài)、生理、精神等方面變異性大，樣本中的實(shí)驗(yàn)單位的一致性較差，觀察結(jié)果的離散程度大； 3一般不允許在人體上直接進(jìn)行試驗(yàn)； 4宏觀、微觀兩個(gè)方向發(fā)展，相互配合。 四、醫(yī)學(xué)科研的分類 醫(yī)學(xué)科研的分類 1動(dòng)物實(shí)驗(yàn) animal experiment 2臨床試驗(yàn) clinical trial 3社區(qū)干預(yù)試驗(yàn) co

3、mmunity intervention trial 五、醫(yī)學(xué)科研的方法學(xué) 醫(yī)學(xué)科研的方法學(xué) 1一級(jí)方法學(xué)（搜集資料的方法） a.觀察法 b.實(shí)驗(yàn)法 2二級(jí)方法學(xué)（處理資料的方法） 將所搜集的資料通過思維過程進(jìn)行處 理，上升為理性認(rèn)識(shí) 六、醫(yī)學(xué)科研的基本程序 醫(yī)學(xué)科研的基本程序 選題過程 實(shí)驗(yàn)過程 數(shù)據(jù)處理過程 選題過程 1初始意念或提出問題 2文獻(xiàn)查閱 3假說(shuō)形成 4陳述問題實(shí)驗(yàn)過程 5實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 6實(shí)驗(yàn)觀察 7數(shù)據(jù)資料積累數(shù)據(jù)處理過程 8數(shù)據(jù)處理 9統(tǒng)計(jì)分析 10提出結(jié)論七、醫(yī)學(xué)科研工作的時(shí)間分配 醫(yī)學(xué)科研工作的時(shí)間分配 內(nèi)容 占時(shí)（%） 選擇與確立科研課題 10 搜集科研資料 50 整理與

4、分析資料 30 撰寫科研報(bào)告 10八、開題報(bào)告的主要內(nèi)容開題報(bào)告的主要內(nèi)容 1課題全稱、分題、副題 2研究本課題的目的、意義 3本課題的立題依據(jù)與可行性 4國(guó)內(nèi)外有關(guān)本課題的研究進(jìn)展情況 5科研設(shè)計(jì)方案 研究?jī)?nèi)容 擬解決關(guān)鍵問題 研究方法與技術(shù)路線 6經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等物質(zhì)條件的解決辦法 7預(yù)期進(jìn)度及可能出現(xiàn)的問題 8預(yù)期成果 9其它九、課題評(píng)審時(shí)的“四性” 課題評(píng)審時(shí)的“四性” 1先進(jìn)性 2科學(xué)性 3實(shí)用性 4可行性十、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的意義醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的意義 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是科研計(jì)劃的具體實(shí)施方案，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的意義有： 1依據(jù)研究目的，規(guī)定具體的研究任務(wù)和所要采取的技術(shù)路線和方法； 2用較為經(jīng)濟(jì)的人力、物力

5、、財(cái)力及時(shí)間，最大限度地減少誤差，獲得可靠的結(jié)果。 十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容 科研題目的確立 1題目要明確具體 2立題要有依據(jù) 3科研題目的性質(zhì)、結(jié)果要明確科研構(gòu)思 提出解決題意，驗(yàn)證假說(shuō)和設(shè)想的基本思路和方法處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法醫(yī)學(xué)科研中的對(duì)照研究對(duì)象的分組樣本含量誤差控制(十一)記錄資料的方法(十二)統(tǒng)計(jì)處理方法(十三)研究步驟及順序(十四)其它 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 專業(yè)設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì) 統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：樣本含量、樣本代表性、 樣本的分組、組間可比性、 誤差控制、統(tǒng)計(jì)分析方法 理論設(shè)計(jì)理論設(shè)計(jì) 技術(shù)設(shè)計(jì)技術(shù)設(shè)計(jì)十二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 1研究者

6、能人為設(shè)置處理因素。 2受試對(duì)象接受何種處理因素或水平是經(jīng)隨機(jī)分配而定的，組間均衡性較好。 3能使多種實(shí)驗(yàn)因素包括在較少次數(shù)的實(shí)驗(yàn)中，更有效地控制誤差，達(dá)到高效目的。 十三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素 1處理因素 2受試對(duì)象 3實(shí)驗(yàn)效應(yīng)處理因素 一般指外加于受試對(duì)象，在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素。 1處理因素種類 自然因素 包括物理、化學(xué)、生物學(xué)等三方面因素。 社會(huì)因素 心理因素 2實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意 抓主要因素 包括單獨(dú)作用和交互作用 明確處理因素與非處理因素 處理因素：某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中所要闡明的因素。 非處理因素：參與實(shí)驗(yàn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有一定影響的其它因素。又稱混雜因素（產(chǎn)生混

7、雜效應(yīng)）或干擾因素（影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果）。處理因素要標(biāo)準(zhǔn)化 處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，保持不變。 藥品藥品：名稱、性質(zhì)、成分、作用、作法、生產(chǎn)廠家、藥品批號(hào)、出廠日期、保存方法等。 檢測(cè)方法檢測(cè)方法：具體方法、原理及特點(diǎn)、操作常規(guī)。 儀器儀器：名稱、產(chǎn)地、廠家、型號(hào)、規(guī)格性能、精密度、標(biāo)準(zhǔn)、使用及維修常規(guī)。 實(shí)驗(yàn)條件實(shí)驗(yàn)條件：明確規(guī)定需要控制的條件。 觀察時(shí)間觀察時(shí)間：規(guī)定具體觀察時(shí)間。受試對(duì)象 指被處理因素作用的對(duì)象。 1受試對(duì)象選擇的基本要求： 敏感性容易顯示效應(yīng) 特異性不易受非處理因素干擾 穩(wěn)定性減少誤差 經(jīng)濟(jì)性易得、便宜 可行性易施加處理及采取標(biāo)本 相似性對(duì)處理的反應(yīng)盡可能與人相似2

8、受試對(duì)象分類 動(dòng)物：種類、品系、年齡、性別、體重、窩別、健康狀況、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)等。 人：分正常人和病人，要有 選入標(biāo)準(zhǔn)（inclusion criteria） 排除標(biāo)準(zhǔn)（exclusion criteria）實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 指處理因素作用于實(shí)驗(yàn)對(duì)象的反應(yīng)，這種反應(yīng)通過觀察指標(biāo)顯示出來(lái)。1指標(biāo)的選擇 關(guān)聯(lián)性與研究目的有本質(zhì)的聯(lián)系 客觀性避免一些籠統(tǒng)的，不確切的指標(biāo) 靈敏性充分顯示實(shí)驗(yàn)效應(yīng)精確性： 包括準(zhǔn)確度（accuracy）和精密度（precision）。 準(zhǔn)確度指觀察值與真值的接近程度，主要受系統(tǒng)誤差影響。精密度指重復(fù)觀察時(shí)，觀察值與其平均值 的接近程度，其差值屬于隨機(jī)誤差。穩(wěn)定性指標(biāo)的變異程度特異性

9、不易受其它因素干擾2指標(biāo)的觀察 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的觀察應(yīng)避免偏性 盲法 注意處理與效應(yīng)的關(guān)系劑量反應(yīng)曲線、 閾反應(yīng)十四、實(shí)驗(yàn)誤差及誤差的控制 控制誤差的意義 保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性誤差表現(xiàn)的形式： 1生物的差異性: 生物的個(gè)體差異通稱變異，客觀存在，來(lái)源于隨機(jī)誤差。 2感官誤差：感官誤差、技術(shù)熟練程度誤差。 3條件誤差：組間條件保證組 間均衡，組內(nèi)條件保持組內(nèi)穩(wěn)定。 4分配誤差：分組時(shí)不注意分層與隨機(jī)引起。5非均勻誤差：抽樣不均勻引起。6順序誤差：實(shí)驗(yàn)時(shí)不改變順序引起。7過失誤差：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不當(dāng)、主觀片 面、粗心大意引起。8估計(jì)誤差：對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行分析和 評(píng)價(jià)時(shí)發(fā)生的誤差。誤差的性質(zhì) 1系統(tǒng)誤差：實(shí)驗(yàn)測(cè)定

10、中由于未發(fā)現(xiàn)或未確定的因素所引起的誤差，帶有方向性和系統(tǒng)性。產(chǎn)生原因往往是可知的或可能掌握的。 2偶然誤差：由于一些暫時(shí)無(wú)法控制的微小因素引起的誤差，是一種隨機(jī)誤差，無(wú)法避免。 誤差的控制 1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的階段 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選擇（納入、排除標(biāo)準(zhǔn)）、樣本含量的確定、隨機(jī)化分組與抽樣、分層抽樣、對(duì)照的設(shè)定等 2實(shí)驗(yàn)實(shí)施階段 盲法試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、失訪、技術(shù)人員水平、記錄的完整 3結(jié)果分析階段 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)明確混雜因素采用分層抽樣、多因素分析十五、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則對(duì)照 隨機(jī) 重復(fù)對(duì)照原則1對(duì)照的意義 可排除或控制自然變化和非處理因素對(duì)觀察結(jié)果的影響 可消除或減少實(shí)驗(yàn)誤差 T+S=e+sT：處理因素；e：

11、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)；S：非處理因素；s：S的影響結(jié)果如何使e單獨(dú)顯示出來(lái)？ T+S1e+s1 O+S2o+s2 T e T1+S1e1+s1 T2+S2e2+s2 Td edT：處理因素；S1與S2：相同的非處理因素；Td：T1與T2之差；e：實(shí)驗(yàn)效應(yīng)；s1與s2，S1與S2的影響結(jié)果；ed：Td的效應(yīng)。對(duì)照的其它作用通過對(duì)照可找出綜合因素中的主要有效因素；驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法的可靠性；修正實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；找出實(shí)驗(yàn)的最適合條件；分析實(shí)驗(yàn)中的問題或差錯(cuò)的原因。2設(shè)計(jì)對(duì)照應(yīng)注意的問題 組間應(yīng)具有可比性即除處理因素外，其余各種條件均保持一致 以人為試驗(yàn)對(duì)象的研究，考慮受試者心理因素的影響需采用安慰劑和盲法進(jìn)行觀察 對(duì)照組與

12、試驗(yàn)組的例數(shù)應(yīng)均衡，不要相差太大 自身前后對(duì)照應(yīng)注意評(píng)價(jià)指標(biāo)是否隨時(shí)間的先后而變化，如是，應(yīng)采用交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì) 受試對(duì)象的病理強(qiáng)度應(yīng)適當(dāng)3對(duì)照的形式 空白對(duì)照 安慰劑對(duì)照 實(shí)驗(yàn)對(duì)照 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 自身對(duì)照 相互對(duì)照 配對(duì)對(duì)照4幾種不完整（不完善）的對(duì)照 歷史對(duì)照 多余對(duì)照 對(duì)照不足隨機(jī)原則 1隨機(jī)的意義 避免有意無(wú)意夸大或縮小組間差 別所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的偏差 各種統(tǒng)計(jì)分析方法都建立在隨機(jī)化基礎(chǔ)上，要求實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)遵循隨機(jī)原則 2隨機(jī)的類型 隨機(jī)抽樣 隨機(jī)分組 實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)3隨機(jī)化方法 隨機(jī)數(shù)字表 可用于抽樣及分組隨機(jī)化 例1 某煤礦礦工中有180名0期矽肺病人，試從其中隨機(jī)抽出10名病人測(cè)量其血清銅藍(lán)

13、蛋白含量。隨機(jī)化步驟將180名礦工依次編號(hào)為001180號(hào)，等分10段，每段18人；從隨機(jī)數(shù)字表上任意指定第4行，第5，6列數(shù)字76起向右查10個(gè)數(shù)字，依次錄于礦工分段下；再以18除以各隨機(jī)數(shù)字，得相應(yīng)的余數(shù)；求得抽樣礦工號(hào)依次為4，35(=18+17），43（=218+7），175（=918+13）。 礦工號(hào)分段礦工號(hào)分段 1 118 1918 1936 3736 3754 5554 5572 7372 7390 9190 91108 108 163 163180180隨機(jī)數(shù)字隨機(jī)數(shù)字 76 71 61 20 44 90 76 71 61 20 44 90 67 67以以1818除后除后余數(shù)

14、余數(shù) 4 17 7 2 8 18 4 17 7 2 8 18 13 13抽取礦工號(hào)抽取礦工號(hào) 4 35 43 56 80 108 4 35 43 56 80 108 175 175 例2 設(shè)有動(dòng)物20頭，試將其用隨機(jī)方法分為兩組。 將20頭動(dòng)物按體重輕重依次編號(hào)為1，2，3，20號(hào)； 從隨機(jī)數(shù)字表上任意指定第6行，第1，2列數(shù)字91起，向右查10個(gè)數(shù)字，依次錄于動(dòng)物編號(hào)下； 令單數(shù)動(dòng)物分入甲組，雙數(shù)動(dòng)物分入乙組。 如要求兩組動(dòng)物數(shù)相等，應(yīng)從乙組中隨機(jī)抽1頭到甲組，則可按下法進(jìn)行：仍用原隨機(jī)數(shù)字表，接下去查得1隨機(jī)數(shù)字為56，將其除以11，得余為為1，故將乙組中的第1頭動(dòng)物調(diào)整到甲組。經(jīng)調(diào)整后：

15、甲組動(dòng)物號(hào)為：1，2，3，7，8，10， 11，12，19，20乙組動(dòng)物號(hào)為：4， 5，6，9，13， 14，15，16，17，18 例3、設(shè)有動(dòng)物18頭，試用隨機(jī)方法將其分配到甲、乙、丙三組中去， 將18頭動(dòng)物按體重輕重依次編為1、2、3、18號(hào)； 查隨機(jī)數(shù)字表第31行第13列，向下查得18個(gè)數(shù)字； 各數(shù)字一律除以3，寫下其余數(shù)；余數(shù)1者分入甲組，余數(shù)2者分入乙組，余數(shù)3者分入丙組。 如要求三組動(dòng)物數(shù)相等，則須將甲組里的動(dòng)物隨機(jī)抽出，1頭到乙組，抽出3頭到丙組，可按以下方法進(jìn)行： 仍用原隨機(jī)數(shù)字表，接下去查得4個(gè)隨機(jī)數(shù)字為48、62、91、03，分別除以10、9、8、7，取得數(shù)據(jù)如下隨機(jī)數(shù)字

16、 ： 48 62 91 03 除數(shù) 10 9 8 7 余數(shù) 8 8 3 3 即應(yīng)把甲組10頭動(dòng)物中的第8頭（13號(hào)）調(diào)入乙組，剩下9頭中的第8頭（14號(hào)）調(diào)入丙，剩下7頭中的第3頭（9號(hào)）調(diào)入丙組。經(jīng)調(diào)整后： 甲組動(dòng)物號(hào)為 3 4 10 11 12 17 乙組動(dòng)物號(hào)為 1 2 6 13 15 18 丙組動(dòng)物號(hào)為 5 7 8 9 14 16（2）隨機(jī)排列表 適用于分組，排列等的隨機(jī)化。例題見后續(xù)內(nèi)容。 重復(fù)原則 1、 重復(fù)的意義 重復(fù)是消除非處理因素影響的又一 重要手段。 重復(fù)程度表現(xiàn)為樣本含量的大小和 重復(fù)次數(shù)的多少2、樣本含量大小的估計(jì) 影響樣本含量大小的因素： 資料的性質(zhì)：計(jì)量少些；計(jì)數(shù)多

17、些。 誤差的大?。赫`差大，多些；誤差小，少些。 樣本的均衡性：均衡性好，少些；均衡性差，多些。 處理因素效應(yīng)的強(qiáng)弱：實(shí)驗(yàn)與對(duì)照組差值大，少些；差值小，多些。確定樣本含量統(tǒng)計(jì)學(xué)上的基本要求： 第一類錯(cuò)誤的概率（檢驗(yàn)水準(zhǔn)） 檢驗(yàn)效能（把握度1）0.75 總體標(biāo)準(zhǔn)差（） 所比較的兩個(gè)總體參數(shù)的差值（允許誤差) 或2121確定樣本含量的應(yīng)用范圍（以兩樣本均數(shù)比較為例）。 達(dá)到有統(tǒng)計(jì)意義的最低樣本含量 估計(jì)檢驗(yàn)效能 估計(jì)總體參數(shù)的差異 常用的估計(jì)樣本含量的方法 樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較（或配對(duì)比較） 例：用某藥治療矽肺患者，估計(jì)可增加尿的排出量，標(biāo)準(zhǔn)差89.0 mmol/L,要求以=0.05，=0.10的

18、概率，能夠辨別出尿的排出量平均增加35.6 mmol/L，需觀察多少例矽肺患者？ 2 suun 本例：=35.6；S=89.0；單側(cè)=0.05, =0.10 ； 代入上式 =53.5554 約需治療54例矽肺患者。（本例也可查表求樣本含量） 645. 105. 0 單單u 282. 110. 0 單單u 26 .350 .89282. 1645. 1 n兩樣本均數(shù)比較 A、兩樣本含量相等 a、估計(jì)最低樣本含量 b、估計(jì)檢驗(yàn)效能 c、估計(jì)總體參數(shù)的差異 nuuunuuun 2222 例：A、B兩種處理的動(dòng)物冠狀靜脈血流量實(shí)驗(yàn)，A處理平均增加血流量1.8ml/min， B處理平均增加血流量2.4

19、ml /min，已知兩處理標(biāo)準(zhǔn)差相等，均為1.0ml/min, =0.05，=0.10，要得出兩處理有差別的結(jié)論，需觀察多少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物？本例：=1；雙側(cè)=0.05；=0.10。 =116.78117 兩組合計(jì)所需樣本117例，每組約需動(dòng)物59例。（本例也可查表求樣本含量）6 . 08 . 14 . 2960. 105. 0 u282. 110. 0 u226.011282960.122uun B、兩樣本含量不等 Q1和Q2為樣本比例（sample proportion），當(dāng)樣本比例不等時(shí)，Q1+Q2=1；當(dāng)兩樣本例數(shù)相等時(shí)Q1+Q2=1； 。 nQQuuunnUQQnuQQuuuuQQn1211

20、212111121122212112114221211 QQ 例1、用新藥降低高血脂患者的膽固醇，研究者規(guī)定試驗(yàn)組與對(duì)照組（安慰劑）相比，平均降低20/L以上，才有實(shí)際推廣應(yīng)用價(jià)值。以參考文獻(xiàn)中得知膽固醇的標(biāo)準(zhǔn)差為30/L。規(guī)定單例=0.05，=0.10，要求估計(jì)樣本含量。 本例：規(guī)定，Q1=0.40，Q2=0.60；單側(cè)=0.05；=0.10；=30/L；=20/L。 總例數(shù)80例；試驗(yàn)組例數(shù)800.4=32例；對(duì)照組例數(shù)800.6=48例。 282.110.0u（例）8020282. 1645. 16 . 04 . 03022112212112uuQQn645.105.0u若有條件做到兩組

21、例數(shù)相等，則： 例例772030282. 1645. 12222 uun例：用例：用阻滯劑降低心肌梗塞患者血壓隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果如下阻滯劑降低心肌梗塞患者血壓隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果如下表。現(xiàn)得到檢驗(yàn)結(jié)果為表?，F(xiàn)得到檢驗(yàn)結(jié)果為 t=1.54，0.2P0.1，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，認(rèn)為該藥無(wú)降，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，認(rèn)為該藥無(wú)降壓效果。問結(jié)論是否可靠？壓效果。問結(jié)論是否可靠？ 兩組心肌梗塞患者治療后的收縮壓（兩組心肌梗塞患者治療后的收縮壓（Kpa） 分組分組 樣本含量樣本含量 均數(shù)均數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差 試驗(yàn)試驗(yàn) 15 14.4 1.6 對(duì)照對(duì)照 15 15.3 1.6 本例：要求=0.67（Kpa）；雙側(cè)=0.

22、05；S=1.6（Kpa）； 查u值表，1-=0.20900.21，則=1-0.21=0.79960. 105. 0u81. 096. 11511516 . 167. 01121 unnu配對(duì)、交叉及試驗(yàn)前后比較 nuuunuuunddd 2 例：研究碳酸鋁對(duì)白細(xì)胞減少癥的治療效果，已知患者白細(xì)胞數(shù)治療后比治療前平均增加了109/L，標(biāo)準(zhǔn)差為1.2109/L。規(guī)定=0.05（雙側(cè)檢驗(yàn)），=0.10，求樣本含量。 本例：雙側(cè)=0.05 , =0.10 ， =1109/L， ， 960. 105. 0 u282. 1uLd/102 . 19 例1512 . 1282. 1960. 122duun兩

23、樣本率比較 A、 例數(shù)相等時(shí)： n為兩組總例數(shù)，1，2為兩組總體率，為兩組合并率。 unuuun1214212212 B、例數(shù)不等時(shí)： 2221112121212221111121111111111nnnnuuQQuQQun 例1、用舊藥治療慢性腎炎的近控率為30%，現(xiàn)試驗(yàn)新藥療效，新藥的近控率須達(dá)到50%才有推廣使用價(jià)值。已知合并率 =40%；定=0.05（單側(cè)）， 1=0.90，問每組需要多少病例？ 本例： 1=50%， 2 =30%， =40%， ， 若要求兩組例數(shù)相等，則：兩組總例數(shù)為206例，每組需103例。本例也可查表求得n。 645. 105. 0 單單u282. 110. 0

24、u 例例20630. 050. 04 . 014 . 04282. 1645. 114222212 uun 設(shè)新藥組占60%，舊藥組占40%，則：新藥組：2090.6=125例舊藥組：2090.4=84例 例例2093 . 05 . 04 . 03 . 013 . 06 . 05 . 015 . 0282. 14 . 06 . 04 . 014 . 0645. 1111211112122211111211 QQuQQun 本例：P1=0.882，P2=0.73；n1=1 n2=27；雙側(cè)=0.05；因x1=n1p1，x2=n2p2， 故960. 105. 0 u 2121/nnxx 77. 0

25、2717703. 027882. 017/21211 nnpnpn 查u值表，=0.352，1=10.352=0.6480.75. 371. 027703. 01703. 017882. 01882. 027117177. 0177. 096. 130. 0111112221112121 nnnnuu 2,222222 cacbabuunuun 例：已知某菌種接種于甲、乙兩種培養(yǎng)基的結(jié)果如下： 甲培養(yǎng)陽(yáng)性、乙培養(yǎng)陰性 甲培養(yǎng)陰性、乙培養(yǎng)陽(yáng)性 =0.05（雙側(cè)），=0.10，現(xiàn)準(zhǔn)備研究一種新的與該菌種相似的菌種，問需多少對(duì)樣本？24. 004. 0 本例：=0.05（雙側(cè)）， 該實(shí)驗(yàn)至少應(yīng)取57

26、對(duì)樣品。 14. 0224. 004. 0,24. 0,04. 0 282. 1,10. 0,96. 1)(10. 005. 0 單單uu 5704. 024. 014. 0/04. 024. 02282. 1214. 096. 12222 uun 估計(jì)總體均數(shù) 2 un 例：擬用單純隨機(jī)抽樣方法，了解某地區(qū)成年男子血色素的平均水平，要求誤差不超過2g/L =0.05（雙側(cè)），從參考文獻(xiàn)得知成年男子血色素的標(biāo)準(zhǔn)差約為25g/L，問需調(diào)查多少人？ 本例：=0.05(雙側(cè)）；=2g/L， Lg /25 960. 105. 0 u 人人60022596. 122 un 估計(jì)總體率 221 un 例：

27、從文獻(xiàn)得知，高血壓患病率約為8%，研究者要了解某地高血壓患病率，要求誤差不超過2%，=0.05（雙側(cè)），問需調(diào)查多少人？ 本例：=0.05(雙側(cè))；=0.02；=0.08 960. 105. 0 u 人人70702. 008. 0108. 096. 112222 un 直線相關(guān)的樣本含量 unuuun 11ln23311ln42 例1、根據(jù)參考文獻(xiàn)估計(jì)=0.07，現(xiàn)定=0.05(雙側(cè))，=0.10，282.110.0u 例例1737 . 017 . 01ln282. 196. 14311ln422 uun；96.105.0u 例2：已知n=10，r=0.65，規(guī)定=0.05（單側(cè)），問檢驗(yàn)效能

28、是否充分？本例：n=10，r=0.65，=0.05(單側(cè))， 。 查u值表，=0.3409，1-=10.3409=0.65910.75645. 105. 0u406. 0645. 165. 0165. 01ln231011ln23 unu 兩相關(guān)系數(shù)比較uQQnuQQuun12112121221211211221111ln61111ln4 兩樣本含量相等時(shí)： unuuun 2121221211111ln4661111ln16 例：已知 要求兩樣本例數(shù)相等，=0.05(單側(cè)),=0.10，問需觀察多大樣本？,40. 0,70. 021 本例： =0.05(單側(cè))， 總共應(yīng)觀察180例，每組各觀察90例。 例例18064 . 017 . 014 . 017 . 01ln282. 1645. 11661111ln16222121 uun,40. 0,70. 021282. 1,10. 0,645. 1)(10. 005. 0 單單uu 多個(gè)樣本均數(shù)比較 n為各樣本所需例數(shù)； ；k為組數(shù)； 與si分別為第i組樣本的均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差初估值；值是以、1、2查值表所得，1=k-1，2先以代入查表，用逐步逼近法，求得最終穩(wěn)定的樣本含量。 k