審核知識介紹

1、審 核 的 種 類u 第一方（組 織）INTERNAL 內(nèi)部審核u 第二方（顧 客）SUPPLIER/VENDOR外部審核u 第三方（權(quán)威機(jī)構(gòu)）EXTERNAL 外部審核內(nèi)部質(zhì)量審核的目的u 使管理者有機(jī)會客觀的評估質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行的情形：u 明文規(guī)定的管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求？u 所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導(dǎo)書是否被遵守執(zhí)行？內(nèi)部質(zhì)量審核的程序?qū)徍烁麟A段工作量分布：u 準(zhǔn)備 40u 執(zhí)行 40u 報(bào)告 10u 效果確認(rèn) 10u 準(zhǔn)備：執(zhí)行 = 11審核準(zhǔn)備工作u 確認(rèn)審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；u 確認(rèn)審核所需覆蓋的范圍；u 選擇此次參與審核的人員；u 確定審核時(shí)間與行程；u 確認(rèn)各審核員

2、職責(zé)范圍；u 準(zhǔn)備編制檢查表；u 挑選審核組組長；u 編制審核計(jì)劃，進(jìn)行審批發(fā)放。如 何 選 擇 審 核 員u 曾受過完整的審核專業(yè)訓(xùn)練，具有相關(guān)資歷證明u 具備品管、制造、工程、采購 等相關(guān)工作經(jīng)歷u 考慮審核員素質(zhì)與審核經(jīng)驗(yàn)使用審核檢查表的好處u 確保準(zhǔn)備工作的完整性u 作為審核員之引導(dǎo)及備忘錄u 作為審核的依據(jù)u 能及時(shí)收集審核發(fā)現(xiàn)u 可以減少筆記時(shí)間u 幫助準(zhǔn)備審核結(jié)束會議u 幫助撰寫審核報(bào)告u 是最真實(shí)的記錄審核前小組會議u 審核組長應(yīng)提前召集所有審核員進(jìn)行審核前會議u 確認(rèn)準(zhǔn)備工作均已完成，各審核員也明確其將扮演的角色u 互相交換資訊及討論可能的問題和困難審核開始會議u 人員介紹u

3、 審核標(biāo)準(zhǔn)與范圍u 審核人員職責(zé)u 確認(rèn)審核時(shí)間表u 解答疑問u 確認(rèn)工作時(shí)間u 確認(rèn)行政事務(wù)安排妥當(dāng)u 介紹審核會議的形式及希望參加人員審核執(zhí)行的方法聽 一種最高的恭維主動專注的傾聽查對確認(rèn)澄清摘要重復(fù)記錄（確保你得到“證據(jù)”?。┓恋K傾聽的因素u 選擇性的聽u 個(gè)人的偏見u 情緒與喜好u 草率的結(jié)論問u 開放式的問題u 封閉式的問題u 引導(dǎo)式的問題u 多重式的問題抽樣u 審核事實(shí)上只是抽樣查證，有限的時(shí)間不允許全部檢查。可以運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)上的抽樣技術(shù)，但大部分時(shí)候只需依實(shí)際狀況抽取適當(dāng)?shù)臉颖緛眚?yàn)證。u 審核者要自己選擇樣本，不要由被審核者取樣。抽樣審核的缺陷u 它只是抽樣檢查u 它只能在不斷變動

4、的組織行為中取得某一時(shí)刻的現(xiàn)象u 它無法找出所有的缺失u （它花費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間且干擾正常工作）不符合事項(xiàng)的判定u 管理規(guī)定（辦法）中的缺失u 實(shí)際上執(zhí)行的未反映在管理規(guī)定中u 管理規(guī)定沒有被完全遵守執(zhí)行不符合事項(xiàng)的類別u 嚴(yán)重不符合事項(xiàng)-體系運(yùn)行局部失效或多處失效u 輕微不符合事項(xiàng)-偶然發(fā)生或孤立存在的不符合u 觀察事項(xiàng)-雖然已發(fā)生不符合現(xiàn)象，但未造成擴(kuò)散或引起后果審核中及結(jié)束前會議u 討論并取得共識u 發(fā)現(xiàn)那些不符合規(guī)定事項(xiàng)（交換資訊）u 如何書寫不符合規(guī)定事項(xiàng)報(bào)告u 各審核員如何在審核結(jié)束會議中報(bào)告各自的發(fā)現(xiàn)u 達(dá)成共識判定審核結(jié)論審核結(jié)束會議u 重申審核標(biāo)準(zhǔn)與范圍u 說明審核僅為抽樣查核u

5、 請被審核方等到報(bào)告事項(xiàng)結(jié)束后在提出問題u 各審核員詳細(xì)報(bào)告每一個(gè)不符合規(guī)定事項(xiàng)u 審核員回答被審核者提出的問題u 審核組長協(xié)調(diào)不同意見u 被審核方確認(rèn)糾正、預(yù)防措施和完成時(shí)間u 定期（或不定期）抽查說明書面審核報(bào)告審核標(biāo)準(zhǔn)與范圍審核小組名單主要被審核者名單審核檢查表發(fā)現(xiàn)的不符合內(nèi)容摘要不符合規(guī)定事項(xiàng)報(bào)告及糾正、預(yù)防措施不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因分析整改限期說明審核報(bào)告及不符合項(xiàng)分發(fā)及確認(rèn)審核正式結(jié)束u 安排糾正、預(yù)防措施效果確認(rèn)時(shí)間u 關(guān)閉不符合事項(xiàng)（所有糾正、預(yù)防措施確認(rèn)有效）u 遞交管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 編號:2002-1審 核目 的對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的符合性及充分性作全面的審核，檢查體

6、系實(shí)施情況以及各項(xiàng)工作開展的質(zhì)量和成效，確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。審 核范 圍質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門和條款審 核依 據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律、法規(guī)質(zhì)量管理手冊、程序文件及相關(guān)文件和資料審核組成員組長：王小喜組員：李華、成名、謝彤審 核時(shí) 間2002年1月27日審核報(bào)告發(fā)布日期范 圍發(fā)布時(shí)間：2002年1月29日發(fā)布范圍：總經(jīng)理、行政部、質(zhì)保部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、供銷部審 核安 排日 程見：附表 內(nèi)部質(zhì)量審核行程表 編制： 李華 審批：王小喜2002/1/20內(nèi)部質(zhì)量審核行程表 編號：日 期 及 時(shí) 間 安 排審 核 內(nèi) 容(ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款)被審核部門及其代表

7、審核員月日上午下午備注：新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表被審核部門審核依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量體系文件陪 同 人審 核 人日期標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)應(yīng)查項(xiàng)目結(jié) 論審核方法符合嚴(yán)重一般輕微無此項(xiàng)證實(shí)內(nèi)容4.1總要求組織是否按要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？檢查是否建立文件化體系檢查現(xiàn)行有效文件是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。4.2總則質(zhì)量體系文件是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、確保過程的文件、質(zhì)量記錄等？審查質(zhì)量手冊的內(nèi)容和程序文件清單，確定其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理?審查質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用和含有程序、過程順序和相互

8、關(guān)系的表述、程序文件清單，確定其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。審查質(zhì)量手冊是否經(jīng)受權(quán)人審批。質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋是否完整?質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了本公司所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)?文件控制制訂的文件控制程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？檢查文件控制程序文件和手冊的相應(yīng)章節(jié)是否一致檢查現(xiàn)行有效文件清單和文件編制、會簽、審批、發(fā)布等檔案資料查證一覽表內(nèi)容，與程序文件，指導(dǎo)書是否一致，歸口部門是否一致在各部門檢查實(shí)施情況是否按程序要求執(zhí)行。文件和資料發(fā)布前是否經(jīng)受權(quán)人審批？是否質(zhì)量體系運(yùn)行的所有場所使用有效版本？是否從所有發(fā)放/使用場所及時(shí)收回失效文件？更改文件是否按程序執(zhí)行？記錄控制制定的質(zhì)量記錄的控制程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)的

9、要求？審查質(zhì)量記錄控制程序和手冊的相應(yīng)章節(jié)；檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。在記錄控制部門檢查實(shí)施情況。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置是否適用和有效?質(zhì)量記錄的控制程序是否被有效執(zhí)行？新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告單 編號：被審核部門文件號審核日期不符合項(xiàng)類型： 嚴(yán)重 次要 觀察 違反文件: 不符合 ISO9001/ 條款不符合項(xiàng)事實(shí)： 審核員： 部門確認(rèn)： 日期： 采取糾正預(yù)防措施：完成時(shí)間： 制訂部門： 審核員：糾正預(yù)防完成情況：簽名（部門負(fù)責(zé)人）： 日 期：糾正措施驗(yàn)證： 關(guān)閉 轉(zhuǎn)入 審核員簽名： 日 期：新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審開始日期：

10、 2002年1月27日內(nèi)審結(jié)束日期： 2002年1月27日出席內(nèi) 審會議 人 員 王小喜、李華、成名、謝彤、蔣超、劉莉、鳳逸內(nèi)部審核結(jié)論 在1/27日，內(nèi)審小組對6個(gè)部門進(jìn)行了審核，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)15個(gè)一般不符合項(xiàng)，有待進(jìn)一步改善。在對本公司內(nèi)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作了全面的審核后，審核組一致認(rèn)定各部門所開展的各項(xiàng)工作基本符合目前的體系框架要求，能夠確保達(dá)成公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使管理體系持續(xù)的、有效的運(yùn)行。當(dāng)然，各部門的工作還必須堅(jiān)持按文件要求執(zhí)行，為體系的正常有效運(yùn)行，奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。不符合項(xiàng)分布情況其他附件（首次會議記錄、末次會議記錄）附件1：首次會議記錄附件2：末次會議記錄

11、編制人： 李華 審批人:王小喜2002/1/29練習(xí)一：判斷分析題請各位學(xué)員回家練習(xí)判斷以下各題不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中哪一條款？并說明理由。1. 在一家大型企業(yè)的辦公室，評審員在文件審查中發(fā)現(xiàn)，規(guī)程中所敘述的方法沒有被運(yùn)用在記錄客戶申訴意見中。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 在評審中，評審組同銷售主任就他的作用進(jìn)行了交談。在談話中，他告訴評審員們有幾次他把車間里工長的電話分機(jī)號碼告訴了客戶，因此如果客戶對他們的訂貨有改動時(shí)可以直接找到工長，而不延誤時(shí)間。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 在調(diào)查某組裝工序時(shí)，評審

12、員發(fā)現(xiàn)一工人使用的扭力扳手沒有被校準(zhǔn)。與車間文任討論后，他被告知這個(gè)扭力扳手是新買的，而新的儀器不需要校準(zhǔn)證書。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 一家生產(chǎn)船只帆布的工廠使用尺進(jìn)行大量的測量，而尺已經(jīng)破損，且在燈光下很難讀數(shù)。當(dāng)問到校準(zhǔn)時(shí)，評審員們被告知說尺不包括在校準(zhǔn)系統(tǒng)中。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 這是一家建筑設(shè)計(jì)公司，但也對現(xiàn)場工作負(fù)責(zé)。評審員同一項(xiàng)目負(fù)責(zé)人交談，他說在大部分項(xiàng)目管理中他們被客戶告知使用哪一個(gè)承包商，并一定要使用被指定的這一家。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 這是

13、一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。在評審中獲知，對進(jìn)貨、包裝和交付而言，在規(guī)程中都規(guī)定在接收和交付貨物以前必須要有一位檢驗(yàn)員來驗(yàn)證。但每次都要這些部門的人主動去拉這位檢驗(yàn)員來。這種情況在質(zhì)保部門每3個(gè)月來訪時(shí)已經(jīng)向他們反映了，但并沒有任何改進(jìn)。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 在一培訓(xùn)中心，評審員問過指導(dǎo)老師后她說道，她對學(xué)生的記錄總結(jié)是復(fù)印和保存在以后的年份中以作個(gè)人使用。這在她接受詢問時(shí)十分有用。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 在一個(gè)企業(yè)中，評審組發(fā)現(xiàn)了以下幾點(diǎn)：a 沖壓車間的編碼圖已經(jīng)過時(shí)。b 制圖室的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)撤消。c 采購人員使用的優(yōu)先

14、供貨商名單不是新的。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?. 在一個(gè)將電表番新后送回使用的試驗(yàn)站，管理層不知道這樣一個(gè)電表已經(jīng)第15次沒有先經(jīng)過清洗就被送往修理站了。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)?0. 評審員在調(diào)查一培訓(xùn)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同職員交談中發(fā)現(xiàn)，他們經(jīng)常在夜班的學(xué)生名單上簽批，這個(gè)名單是根據(jù)開辦課程要求的人數(shù)決定的。教師然后拿著這些人的錢去注冊處替學(xué)生們注冊，如像這些學(xué)生是經(jīng)過正式注冊手續(xù)的那樣，只是沒有參考任何有關(guān)他們的經(jīng)驗(yàn)背景。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，第 條款，因?yàn)榫毩?xí)二：審核行程表練習(xí)練習(xí)說明：l 請以

15、ISO9001：2000為標(biāo)準(zhǔn)審核新華電子產(chǎn)品有限公司；l 假設(shè)此次有二組人員同時(shí)用一天的時(shí)間進(jìn)行審核；l 根據(jù)你們的審核順序或思路練習(xí)行程表的排定，練習(xí)時(shí)間45分鐘；l 每組請一位代表對該組制定的審核行程表進(jìn)行匯總，并書寫在投影片上講解；l 具體練習(xí)在附表2上公司背景： 該公司為一制造性企業(yè)，有大約100位員工，他們的工作時(shí)間是9:0017:00，主要生繼電器系列的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，有時(shí)為了滿足客戶需要，也能在標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上做少許改進(jìn)后提供給特定客戶。機(jī)構(gòu)及職能：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表質(zhì)保部技術(shù)部行政部供銷部生產(chǎn)部l 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)計(jì)劃，落實(shí)工藝的執(zhí)行、監(jiān)督以及倉庫的全面管理

16、。l 供銷部：負(fù)責(zé)采購所有原輔材料及外協(xié)件，并落實(shí)供方的評估和管理；負(fù)責(zé)收集市場信息，并簽定合同，保持與顧客進(jìn)行及時(shí)溝通。l 行政部：負(fù)責(zé)公司的文件和資料管理以及人員培訓(xùn)的管理，同時(shí)代表公司進(jìn)行質(zhì)量和服務(wù)方面的信息收集，統(tǒng)計(jì)。l 技術(shù)部：負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品規(guī)格的制定，并負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)資料的管理，包括相關(guān)的參考標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的收集。質(zhì)保部：負(fù)責(zé)公司體系的建立、維持，同時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程檢驗(yàn)，并負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的管理、校準(zhǔn)練習(xí)三：不符合項(xiàng)練習(xí)練習(xí)說明：l 將不符合規(guī)定事項(xiàng)進(jìn)行描述，并判別它的嚴(yán)重程度；l 若你認(rèn)為其中所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)違反ISO9001之規(guī)定時(shí)，請列出不符合的條款。l 對不符合的事實(shí)，請完整寫出關(guān)閉狀態(tài)

17、的不符合報(bào)告。1. 在“特殊工藝”工作間，審核員注意到有十分之三的員工沒有佩帶公司發(fā)的白色尼龍防護(hù)帽，違背了入口處明顯張貼的公司工作指導(dǎo)書CRP10第3版的規(guī)定。以上事實(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)：2. 在品質(zhì)經(jīng)理辦公室，審核員要求查看內(nèi)部審核計(jì)劃，計(jì)劃表明每六個(gè)月分別對十個(gè)部門進(jìn)行一次內(nèi)部審核。審核員問及這一審核周期如何確定時(shí)，品質(zhì)經(jīng)理回答說三年前體系剛建立時(shí)，品質(zhì)手冊中就規(guī)定了這一周期，公司自那時(shí)候起就保持了這一規(guī)定。審核員要求看糾正措施申請（CAR）的檔案，所列出的確100份，都是有關(guān)最近一些內(nèi)部審核的，其中75份屬于銷售部門，其余25份平均分布在其他5個(gè)部門，另有2個(gè)部門沒有接到任何CAR。銷售部門負(fù)

18、責(zé)處理所有合同審查活動。3. 某家用電器廠的質(zhì)量方針為：質(zhì)量是企業(yè)的生命，本廠堅(jiān)持質(zhì)量第一，永遠(yuǎn)第一的宗旨，向用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)。審核員問生產(chǎn)車間的一位操作人員：你如何理解向用戶提供一流的產(chǎn)品？操作人員回答：我們廠的生產(chǎn)設(shè)備是引進(jìn)日本的先進(jìn)設(shè)備，同時(shí)主要原材料也是進(jìn)口的，這就保證了我們能夠生產(chǎn)和向用戶提供一流的產(chǎn)品。4. 在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，審核員看到操作工在焊面板時(shí)焊點(diǎn)的分布較隨意，問操作工：“工藝文件對焊點(diǎn)間距有否規(guī)定？”操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點(diǎn)不少于多少點(diǎn)，沒規(guī)定兩焊點(diǎn)之間距離，因此我們基本上憑自己經(jīng)驗(yàn)來焊?！睂徍藛T問本工序的檢驗(yàn)員：“如何檢查焊接是否牢固？”檢驗(yàn)員回答：“按檢驗(yàn)文件要求檢查有否虛焊和漏焊，檢查焊點(diǎn)的表面狀況及焊點(diǎn)的分布情況?！睂徍藛T核對檢驗(yàn)文件（QI045）時(shí)看到“焊點(diǎn)的分布應(yīng)均勻，兩點(diǎn)之間的距離為713cm?！?. 查進(jìn)料檢驗(yàn)，審核員發(fā)現(xiàn)94年12月份進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄代號為C35的元件檢查記錄上記錄著抽樣20個(gè)元件的容量值均為4.5。審核員問：“為什么這20個(gè)數(shù)