晉升工程師(藥學(xué)類(lèi))習(xí)題 藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

1、遼寧省衛(wèi)生(非醫(yī)院)醫(yī)藥專業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)工程系列初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格考試輔導(dǎo)教材晉升工程師(藥學(xué)類(lèi))模擬練習(xí)題藥學(xué)綜合知識(shí)與技能藥學(xué)綜合知識(shí)與技能模擬試題 一、單項(xiàng)選擇題（下列各題從A、B、C、D四個(gè)答案中選出一個(gè)最佳答案填入括號(hào)中）1.中國(guó)藥典規(guī)定制藥工業(yè)篩篩孔目數(shù)是要求（ ）A. 每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目B. 每分米上篩孔數(shù)目C. 每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目D. 每英尺長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目2. 下列對(duì)于藥粉粉末分等敘述錯(cuò)誤者為（ ）A. 最粗粉可全部通過(guò)一號(hào)篩B. 粗粉可全部通過(guò)三號(hào)篩C. 中粉可全部通過(guò)四號(hào)篩D. 細(xì)粉可全部通過(guò)五號(hào)篩3. 適用于熱敏性中藥材的粉碎的設(shè)備是（ ）A. 萬(wàn)能粉碎機(jī)B. 球磨機(jī)C.

2、 氣流粉碎機(jī)D. 膠體磨4. 關(guān)于包衣裝置，敘述錯(cuò)誤的是（ ）A. 有氣噴霧適用于溶液中不含或含有極少固態(tài)物質(zhì)的包衣溶液B. 無(wú)氣噴霧壓力較小，可用于有一定粘度的包衣溶液C. 包糖粉漿適宜用無(wú)氣噴霧D. 高效包衣機(jī)的排風(fēng)管位于鍋底下部5. 下列關(guān)于混合粉碎法的敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的（ ）A.處方中某些藥物的性質(zhì)及硬度相似，則可以將它們摻合在一起進(jìn)行混合粉碎B.混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎的困難C.含脂肪油較多的藥物不宜混合粉碎D.對(duì)混合粉碎可能產(chǎn)生共熔現(xiàn)象者，則視制劑具體要求決定粉碎方法6. 不適宜萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎的藥物（ ）A.結(jié)晶性藥物B.中藥根、莖、葉 C.非組織性塊狀脆性藥物D.麝香

3、等揮發(fā)性藥物7. 下列關(guān)于球磨機(jī)的敘述中錯(cuò)誤的是（ ）A.球磨機(jī)是以研磨與撞擊作用為主的粉碎機(jī)械B.投料量為總?cè)萘康?0%C.圓球加入量為總?cè)萘康?0%35%D.電機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)為臨界轉(zhuǎn)速的75%8. 用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)椋?）A.粉衣層隔離層有色糖衣層糖衣層打光B.隔離層粉衣層糖衣層有色糖農(nóng)層打光C.粉衣層隔離層糖衣層有色糖衣層打光D.隔離層粉衣層有色糖衣層糖衣層打光9. 對(duì)于間歇式操作過(guò)程，進(jìn)行物料衡算的基準(zhǔn)是（ )A.衡算的范圍 B.時(shí)間 C.一批原料 D.質(zhì)量守衡定律10. 關(guān)于車(chē)間布置的室外參數(shù)設(shè)計(jì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）A.夏季空調(diào)室外計(jì)算干球濕度，應(yīng)采用歷年平均每年不保證50h的干球溫度

4、B.夏季空調(diào)室外計(jì)算日平均溫度，應(yīng)采用歷年平均每年不保證7天的日平均溫度C.冬季空調(diào)室外計(jì)算相對(duì)濕度，應(yīng)采用歷年一月份平均相對(duì)濕度的平均值D.冬、夏季室外風(fēng)速應(yīng)分別采用歷年最冷、最熱三個(gè)月平均風(fēng)速的平均值。11. 下列對(duì)車(chē)間平面布置的要求，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）A.人員凈化用室和生活用室的建筑面積，可按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均46m2/人計(jì)算B.潔凈區(qū)的人口處，應(yīng)設(shè)置氣閘室或空氣淋浴室C.原、輔料外包裝清潔室，設(shè)在潔凈區(qū)外D.在工藝許可條件下盡可能增加潔凈室的凈高，以減少空調(diào)凈化處理的空氣量12. 下列對(duì)車(chē)間管道安裝要求，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）A.公用系統(tǒng)主管的吹掃口不宜設(shè)置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內(nèi)

5、B.輸送純水、注射用水的主管應(yīng)采用環(huán)形布置 C.排水主管不應(yīng)穿過(guò)潔凈度要求高的房間D.100級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置地漏13. 從空氣潔凈技術(shù)的角度出發(fā)，潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)對(duì)建筑的要求，錯(cuò)誤的是（ ）A.潔凈室凈高一般以2.5m左右為宜B. 潔凈工作服室不能與潔凈生產(chǎn)區(qū)毗鄰C. 集中式凈化空調(diào)的機(jī)房?jī)舾卟坏玫陀?rnD.物凈用室的粗凈化間內(nèi)不需潔凈環(huán)境，可設(shè)計(jì)于廠房的非潔凈區(qū)內(nèi)14. 下列不是潔凈室氣流組織形式的確定原則為（ ）A.當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為100級(jí)時(shí)，應(yīng)選用層流流型；B.當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為1000級(jí)10萬(wàn)級(jí)時(shí)，應(yīng)選用亂流流型C.潔凈工作臺(tái)應(yīng)布置在層流潔凈室內(nèi)D.潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)柜時(shí)，排風(fēng)柜宜

6、置于工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)，15. 1萬(wàn)級(jí)潔凈室可用氣流組織形式為（ ）A.水平B.垂直C.側(cè)送下回D.頂送下回16. 無(wú)菌工作服的消毒設(shè)置在（ ）在區(qū)域內(nèi)A. 1000級(jí)B. 1萬(wàn)級(jí)C. 10萬(wàn)級(jí)D.30萬(wàn)級(jí)17. 藥品不良反應(yīng)主要是指（ ）A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)18. 按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行），國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（ ）A. 逐級(jí)、不定期報(bào)告制度B. 超級(jí)、定期

7、報(bào)告制度C. 逐級(jí)、定期報(bào)告制度D. 越級(jí)、不定期報(bào)告制度19. 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（ ）A. 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B. 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C. 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D. 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告20. 進(jìn)口藥品的定期匯總報(bào)告應(yīng)上報(bào)（ ）A. 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B. 所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C. 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D. 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心21. 中國(guó)藥典規(guī)定稱取0.1g藥物時(shí)，系指稱?。?）A. 0.095gB. 0.11gC. 0.0950.15gD.0.060.14g22. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序

8、一般是（ ）A. 取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定和出檢驗(yàn)報(bào)告B. 取樣、檢查、鑒別、含量測(cè)定和出檢驗(yàn)報(bào)告C. 取樣、含量測(cè)定、鑒別、檢查和出檢驗(yàn)報(bào)告D. 鑒別、取樣、檢查、含量測(cè)定和出檢驗(yàn)報(bào)告23. 中國(guó)藥典所指的“精密稱定”，系指稱重應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（ ）A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 萬(wàn)分之一24. 下列哪個(gè)不屬于一級(jí)文獻(xiàn)（ ）A. 索引和文摘B. 國(guó)內(nèi)外期刊C. 學(xué)術(shù)會(huì)議論文D. 藥學(xué)專利 25. 中國(guó)藥典原料藥的含量()限度如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過(guò)（ ）A100B100.0C100.1D101.026. 下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素（ ）A. 將人為的差錯(cuò)控制在最

9、低的限度 B. 防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C. 建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量 D. 與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌27. 物料必須從（ ）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。A. 供應(yīng)管理部門(mén)B. 生產(chǎn)管理部門(mén)C. 質(zhì)量管理部門(mén)D.財(cái)務(wù)管理部門(mén)28. 對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果，這個(gè)過(guò)程通常稱之為：（ ）A. 檢驗(yàn)B. 驗(yàn)證C. 工藝考核D. 質(zhì)量保證29. 藥品的批記錄及發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)保存至少該藥品有效期后幾年？（ ）A. 半年B. 一年C. 二年D. 三年30. 現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（ ）A可以發(fā)放 B審核批生產(chǎn)記錄

10、無(wú)誤后，即可發(fā)放C檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后，方可發(fā)放 D檢驗(yàn)合格即可發(fā)放31. （ ）應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行自檢，監(jiān)控GMP的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。A. 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 B. 生產(chǎn)管理部門(mén) C. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D. 質(zhì)量管理部門(mén)32. 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍是（ ）A. 醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè) B. 所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)C. 經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè) D. 經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)33. 藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行（ ）A. 復(fù)核和質(zhì)量檢查 B. 質(zhì)量核對(duì) C. 生化檢測(cè) D. 化學(xué)分析34、藥品批發(fā)企業(yè)，藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品的（ ）A

11、. 質(zhì)量跟蹤記錄 B. 記帳憑證 C. 交接手續(xù) D. 工作記錄35、藥品入庫(kù)時(shí)質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行（ ） A. 抽樣驗(yàn)收 B. 對(duì)照驗(yàn)收 C. 按照合同驗(yàn)收 D. 逐批驗(yàn)收36. 中型藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 （ ）A. 藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為50m2，倉(cāng)庫(kù)為30 m2B. 藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為50 m2，倉(cāng)庫(kù)為20 m2C. 藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為40 m2，倉(cāng)庫(kù)為20 m2D. 藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為40 m2，倉(cāng)庫(kù)為30 m237. 藥品入庫(kù)時(shí)質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照法寶標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行（ ）A.抽樣驗(yàn)

12、收B.對(duì)照驗(yàn)收C.按合同驗(yàn)收D.逐批驗(yàn)收38. 對(duì)退回藥品處理的措施是（ ）A. 直接放入不合格品庫(kù)B. 拒絕入庫(kù) C. 專人負(fù)責(zé)，單獨(dú)存放D. 直接放入發(fā)貨區(qū)銷(xiāo)售39. 藥品儲(chǔ)存要實(shí)行色標(biāo)管理，黃色為（ ）A.合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)B.待發(fā)藥品區(qū)C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D.不合格藥品區(qū)40. GSP對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫(kù)房溫濕度的記錄要求是（ ）A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上、下午定時(shí)各一次D.每天下午一次41. 第一類(lèi)精神藥品（ ） A. 可供各醫(yī)療單位使用B. 只限供應(yīng)縣以上主管部門(mén)指定的醫(yī)療單位使用C. 可在醫(yī)藥門(mén)市部零售D. 憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售42. 根據(jù)藥品特性

13、，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)所需相對(duì)濕度規(guī)定范圍為（ ）A.40-90% B.25-65% C.30-75% D.45-75%43. 進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其代理經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)（ ）A. 直接報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 直接報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 C. 向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告 D. 向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告44. 潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處宜成弧形，其主要目的是（ ）A. 便于設(shè)備和廠房清潔 B. 減少灰塵積聚和便于清潔C.防止污染和交叉污染 D. 保持潔凈區(qū)對(duì)一般區(qū)的靜壓差符合規(guī)定45. 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理

14、局報(bào)告B. 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C. 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D. 所在地藥品檢定所報(bào)告46. 國(guó)產(chǎn)藥品的定期匯總報(bào)告應(yīng)上報(bào)（ ）A. 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B. 所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C. 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D. 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心47. 中國(guó)藥典規(guī)定取某藥2g,精密稱定系指（ ）A稱取的重量可為1.52.5gB稱取的重量可為1.952.05gC稱取的重量可為1.9952.005gD稱取的重量可為1.99952.0005g48. “恒重”是指兩次稱量的毫克數(shù)不超過(guò)（ ）A0.3B千分之一C±10D1.249. 中國(guó)藥典凡例中

15、主要內(nèi)容是（ ）A. 敘述藥典所用的名詞、術(shù)語(yǔ)及使用的有關(guān)規(guī)定B.藥典中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定C.藥典中所用的分析方法及方法驗(yàn)證D.藥典中所用的試液的配制50. “對(duì)照品”是（ ）A. 用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（按干燥品計(jì)算后使用B. 配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C. 用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D. 濃度準(zhǔn)確已知的標(biāo)準(zhǔn)溶液二、多選題(至少有兩個(gè)選項(xiàng)是正確的，多選、少選均不得分)。1. 與滾轉(zhuǎn)包衣法相比，懸浮包衣法具有如下一些優(yōu)點(diǎn)（ ）A. 包衣速度快、時(shí)間短、工序少適合于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)B. 整個(gè)包衣過(guò)程在密閉的容器中進(jìn)行，無(wú)粉塵，環(huán)境污染小C. 對(duì)片芯的硬

16、度要求小D. 節(jié)約原輔料，生產(chǎn)成本較低2. 安瓿滅菌方法主要有（ ）A. 濕熱滅菌B. 紫外線滅菌C. 微波滅菌D.高速熱風(fēng)滅菌法3. 常用球磨機(jī)進(jìn)行粉碎的藥物是（ ）A. 毒性藥B. 貴重藥C. 吸濕性藥物D. 低熔點(diǎn)藥物4. 搖擺式顆粒機(jī)特點(diǎn)為（ ）A. 旋轉(zhuǎn)滾筒的轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)B. 篩網(wǎng)裝卸容易C. 機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部密封在機(jī)體內(nèi)，附有調(diào)節(jié)系統(tǒng)D. 物料對(duì)篩網(wǎng)的擠壓力和磨檫力均較大5. 槽式混合機(jī)的特點(diǎn)為（ ）A. 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單B. 混合強(qiáng)度小 C. 可連續(xù)操作D. 僅適用于密度相近的物料混合6. 評(píng)價(jià)二級(jí)文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)有（ ）A. 收載雜志的數(shù)量B. 收載雜志的專業(yè)種類(lèi)C. 出版或更新的頻率D. 引

17、用參考文獻(xiàn)的質(zhì)量7. 制藥用水包括（ ）A. 飲用水B. 純化水C. 注射用水D. 滅菌注射用水8. 可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)工序中，應(yīng)在10000級(jí)的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的是（ ）A. 配制B. 粗濾C. 滅菌檢漏D. 安瓿精洗9. 錐形混合機(jī)的特點(diǎn)是（ ）A. 混合時(shí)間短 B. 無(wú)粉塵飛揚(yáng) C. 混合強(qiáng)度小 D. 適合密度差懸殊的物料10. 制劑車(chē)間設(shè)計(jì)的工藝設(shè)計(jì)要求是（ ）A. 選擇最經(jīng)濟(jì)的工藝路線B. 保證生產(chǎn)人員的健康安全C. 符合GMP的規(guī)定D. 具有可操作性和可控性11. 下列屬于初步設(shè)計(jì)階段的內(nèi)容是（ ）A. 生產(chǎn)方法和工藝流程B. 原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格C. 物料衡算和熱量衡算D.

18、 土建、安裝工程的要求12. 下列對(duì)高純水的要求，說(shuō)法正確的是（ ）A.當(dāng)工廠所需純水量較大、使用純水的建筑物較分散時(shí)，通常采用四級(jí)處理方式B.當(dāng)獨(dú)立設(shè)置純水站時(shí)，潔凈廠房的純水總管入口應(yīng)設(shè)在潔凈廠房的潔凈區(qū)C.純水站應(yīng)盡量靠近用水點(diǎn)，以縮短管線，減少純水水質(zhì)的衰減D.水站位置應(yīng)遠(yuǎn)離空調(diào)機(jī)房的新風(fēng)入口，并在其下風(fēng)側(cè)13. 關(guān)于制劑廠室內(nèi)溫濕度的設(shè)計(jì)原則，說(shuō)法正確的是（ ）A. 非無(wú)菌制劑工序中，一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季2228，50%60% RHB. 粉針注射劑工序中潔凈區(qū)一般控制溫度為2224，50%65% RH，C. 吸濕性強(qiáng)的無(wú)菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低濕工作臺(tái)D. 青霉素鈉鹽粉針劑相對(duì)濕度不宜

19、超過(guò)40%14. 制劑車(chē)間布置設(shè)計(jì)對(duì)平面布置的要求為（ ）A. 人員凈化用室和生活用室的布置應(yīng)避免往復(fù)交叉B. 潔凈區(qū)的人口處，應(yīng)設(shè)置氣閘室或空氣淋浴室C. 人員凈化用室的建筑面積可按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均46m2/人計(jì)算D. 潔凈區(qū)域工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)15. 常用制劑車(chē)間布置設(shè)計(jì)的規(guī)范、規(guī)定和實(shí)施指南為（ ）A. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范B. 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GBJ16-87C. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄。16. 潔凈廠房車(chē)間管道安裝要求（ ）A. 輸送無(wú)菌介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置滅菌措施B. 輸送純水、注射用水的主管應(yīng)采用環(huán)形布置C. 排水主管不應(yīng)穿

20、過(guò)潔凈度要求高的房間D. 公用系統(tǒng)主管的吹掃口、放凈口應(yīng)設(shè)置在技術(shù)夾層或技術(shù)豎井之內(nèi)17. 從空氣潔凈技術(shù)的角度出發(fā)，潔凈室設(shè)計(jì)對(duì)建筑要求（ ）A. 潔凈室平面布置時(shí)，應(yīng)使人流方向由高潔凈度潔凈室向低潔凈度潔凈室B. 在滿足工藝要求的條件下，潔凈室凈高應(yīng)盡量提高C. 人凈和物凈用室應(yīng)分別設(shè)置，避免人流、貨流往返形成交叉污染D. 物凈用室的粗凈化間內(nèi)不需潔凈環(huán)境，可設(shè)計(jì)于廠房的非潔凈區(qū)內(nèi)18. 潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求，說(shuō)法正確的是（ ）A. 樓板地面要求抗透濕性好B. 鋼筋棍凝土平頂結(jié)構(gòu)自重大，但耐久不變形C. 一般縫隙用水泥砂漿勾縫D. 一般潔凈區(qū)的內(nèi)窗均屬固定窗19. 確定潔凈

21、室氣流組織形式應(yīng)考慮的原則是（ ）A. 當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為1000級(jí)10萬(wàn)級(jí)時(shí)，應(yīng)選用亂流流型B. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)柜時(shí)，排風(fēng)柜宜置于工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)C. 亂流潔凈室的回風(fēng)口應(yīng)在地板上或側(cè)墻下部均勻布置回風(fēng)口D. 潔凈工作臺(tái)當(dāng)布置在亂流潔凈室時(shí)，宜將其置于工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)20. 關(guān)于潔凈廠房照明和給排水的要求，說(shuō)法正確的是（ ）A. 照明除要均勻布局 B. 1萬(wàn)級(jí)區(qū)域內(nèi)盡量不設(shè)置開(kāi)關(guān)，C. 排水管不應(yīng)穿過(guò)潔凈間 D. 1萬(wàn)級(jí)區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)地漏。21. 關(guān)于無(wú)菌衣及無(wú)菌室消毒的要求，說(shuō)法正確的是（ ）A. 無(wú)菌工作服的精洗間設(shè)在一般生產(chǎn)區(qū)B. 無(wú)菌工作服消毒設(shè)在1萬(wàn)級(jí)區(qū)域 C. 大面積潔凈區(qū)

22、不安裝紫外燈D. 在每次大檢修后，通甲醛蒸汽消毒1萬(wàn)級(jí)區(qū)域22. 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，GMP制定的依據(jù)（ ）。A. 中華人人民共和國(guó)憲法 B. 中華人民共和國(guó)藥品管理法C. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 D. 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例23. 必須每年體檢一次的人員包括（ ）A. 生產(chǎn)操作人員B. 質(zhì)量管理人員C. 洗衣工作人員D. 食堂工作人員24. 物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（ ）的原則A. 合格先出B. 先進(jìn)先出C. 急用先出D. 近效期先出25. 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料（ ）A. 名稱B. 數(shù)量C. 流向D. 種類(lèi)26. 廠房、設(shè)施、設(shè)備

23、的驗(yàn)證通常需要確認(rèn)下列過(guò)程（ ）A. 設(shè)計(jì)確認(rèn)B. 安裝確認(rèn)C. 運(yùn)行確認(rèn)D. 性能確認(rèn)27. 藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存的重要文件和記錄有（ ）A. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B. 操作規(guī)程C. 設(shè)備運(yùn)行記錄D. 穩(wěn)定性考察報(bào)告28. 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)是（ ）A. 加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理B. 建立企業(yè)的質(zhì)量體系C. 實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針D. 保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)29. 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品正確的要求是（ ）A. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，做好記錄B. 對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后，方可經(jīng)營(yíng)C. 首營(yíng)品種包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝D. 首營(yíng)品種必須從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨30. 藥品養(yǎng)護(hù)工作的

24、主要職責(zé)是（ ）A. 對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，并做好記錄 B. 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理C. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案D. 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存31. 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品（ ）A. 辦理退貨手續(xù)B. 憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨 C. 存放于退貨藥品區(qū)D. 由專人保管并做好退貨記錄32. 藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括（ ）A. 藥品外觀的性狀檢查B. 化學(xué)分析C. 藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查D. 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的檢查33. 藥品批發(fā)工商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款為（ ）A. 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求 B. 藥品附產(chǎn)品合格證C. 藥品包裝符合有

25、關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求 D. 符合進(jìn)口藥品規(guī)定34. 藥品不良反應(yīng)制度的實(shí)施有利于（ ）A. 加強(qiáng)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) B. 促進(jìn)新藥研究開(kāi)發(fā)C. 促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種的篩選淘汰 D. 確保人民用藥安全有效35. 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的填報(bào)應(yīng)遵循的原則（ ）A. 真實(shí)B. 及時(shí)C. 完整 D. 準(zhǔn)確36. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中“性狀”項(xiàng)下應(yīng)包括（ ）A純度B溶解度C外觀、臭味D物理常數(shù)37. 中國(guó)藥典的內(nèi)容包括（ ）A. 凡例B. 正文C. 附錄D. 索引 38. 試驗(yàn)中的"空白試驗(yàn)"系指 ( ) A. 不加供試品,按同法操作所得結(jié)果 B. 以適量溶劑替代供試液,按同法操作所

26、得結(jié)果 C. 以等量溶劑替代供試液,按同法操作所得結(jié)果 D. 以等量水替代供試液,按同法操作所得結(jié)果 39. 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于（ ）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì): A. 鑒別B. 檢查C. 水分D. 含量測(cè)定40. 對(duì)已上市藥品（ ）的注冊(cè)，按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)A改變劑型B改變給藥途徑C增加新適應(yīng)癥D改變包裝方式 41. 引起藥物不良反應(yīng)的藥物方面原因是（ ）A. 藥理作用 B. 方法和劑量的影響C. 藥物相互作用D. 藥物的劑型和賦形劑42. B類(lèi)藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)為（ ）A. 用常規(guī)毒理學(xué)方法不能發(fā)現(xiàn)，難以預(yù)測(cè)B. 與常規(guī)的藥理作用無(wú)關(guān)C. 反應(yīng)的發(fā)生與劑量無(wú)關(guān)D. 死亡率相對(duì)較低43. 對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的在于（ ）A及時(shí)發(fā)現(xiàn)上市后藥物未預(yù)料到的嚴(yán)重不良反應(yīng)B確立已知或新發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的情況C藥物已上市10年及以上的藥品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品D對(duì)ADR進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查以及研究其機(jī)制和后果44. “標(biāo)準(zhǔn)品”系指（ ）A. 用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B. 用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C. 用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D. 用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)45. 對(duì)照品系指（ ）A自行制備