食品召回管理制度

1、食品召回管理規(guī)定第一章總則第一條為了加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危 害，保護(hù)消費(fèi)者的身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共 和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、國 務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等法律 法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的食品的召回及其 監(jiān)督管理活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。第三條本規(guī)定所稱不安全食品，是指有證據(jù)證明對人體健康 已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：（一）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品；（二）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危 害的食品；（三）含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食

2、品標(biāo) 簽和說明書上未予以標(biāo)識，或標(biāo)識不全、不明確的食品；（四）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。第四條本規(guī)定所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對 由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換 貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明等方式，及時(shí)消除或減少食 品安全危害的活動(dòng)。第五條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總 局）在職權(quán)范圍內(nèi)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)全國食品召回的監(jiān)督管理 工作。省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級質(zhì)監(jiān) 部門）在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工 作。第六條國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)監(jiān)部門組織建立食品召回專 家委員會(huì)（以下簡稱“專家委員會(huì)”），為食品安全

3、危害調(diào) 查和食品安全危害評估提供技術(shù)支持。第七條國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品召回管理信息化建設(shè)，組 織建立食品召回信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)一收集、分析與處理有關(guān) 食品召回信息。地方各級質(zhì)監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質(zhì)量安全檔案，負(fù)責(zé)收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)食品 安全危害和食品召回信息并逐級上報(bào)。第八條食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相 關(guān)管理制度，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采 購、生產(chǎn)加工、儲運(yùn)、銷售以及產(chǎn)品標(biāo)識等信息，保存消費(fèi) 者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄，以及食品危 害糾紛信息等檔案。第九條食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向所在地的省級或市級質(zhì)監(jiān)部門及時(shí)報(bào)告所有相關(guān)的食

4、品安全危害信息，包括消費(fèi)者投訴、食 品安全危害事件等，不得隱瞞或虛報(bào)其生產(chǎn)的食品危害人體 健康的事實(shí)。第二章 食品安全危害調(diào)查和評估第十條判定食品是否屬于不安全食品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品安全危 害調(diào)查和食品安全危害評估。第十一條食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括:（一）是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求;（二）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或 者將非食品當(dāng)作食品；（三）食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例；（四）可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通 區(qū)域和范圍。第十二條食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括：（一）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康 造成的危害，或引發(fā)上述危害

5、的可能性；（二）不安全食品對主要消費(fèi)人群的危害影響；（三）危害的嚴(yán)重和緊急程度；（四）危害發(fā)生的短期和長期后果。第十三條食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害 或接到所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通 知，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì) 監(jiān)部門提交食品安全危害調(diào)查、評估報(bào)告，調(diào)查、評估報(bào)告 的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的 內(nèi)容。第十四條食品生產(chǎn)者接到通知后未進(jìn)行食品安全危害調(diào)查 和評估，或者經(jīng)調(diào)查和評估確認(rèn)不屬于不安全食品的，所在 地的省級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)組織專家委員會(huì)進(jìn)行食品安全危害 調(diào)查和食

6、品安全危害評估，并做出認(rèn)定。第十五條食品生產(chǎn)者和銷售者應(yīng)當(dāng)配合省級質(zhì)監(jiān)部門組織 的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為 由拒絕。第十六條食品生產(chǎn)者的食品安全危害調(diào)查和食品安全危害 評估的結(jié)果與其所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門所組織的專家委員 會(huì)的結(jié)果不一致時(shí)，省級質(zhì)監(jiān)部門可以采取聽證等方式進(jìn)行 處理，并做出確認(rèn)結(jié)果的決定。第十七條經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造 成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級別，實(shí)施召回。第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級別分為 三級：（一）一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等 對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社 會(huì)影

7、響大的不安全食品的召回；（二）二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等 對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì) 影響較小的不安全食品的召回；（三）三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等 對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第 三條第（三）項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回。第三章 食品召回的實(shí)施第一節(jié)主動(dòng)召回第十九條 確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品的，食品生產(chǎn) 者應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。第二十條 自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起，一 級召回應(yīng)當(dāng)在 1 日內(nèi)，二級召回應(yīng)當(dāng)在 2 日內(nèi)，三級召回應(yīng) 當(dāng)在 3 日內(nèi)，通知有關(guān)銷售者停止銷售，通知消費(fèi)

8、者停止消 費(fèi)。第二十一條 食品生產(chǎn)者向社會(huì)發(fā)布食品召回有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng) 按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，向省級以上質(zhì) 監(jiān)部門報(bào)告。第二十二條 自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起， 一級召回應(yīng)在 3 日內(nèi)，二級召回應(yīng)在 5 日內(nèi)，三級召回應(yīng)在 7 日內(nèi)，食品生產(chǎn)者通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān) 部門提交食品召回計(jì)劃。第二十三條 食品生產(chǎn)者提交的食品召回計(jì)劃主要內(nèi)容包括：（一）停止生產(chǎn)不安全食品的情況；（二）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況；（三）通知消費(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況；（四）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人 群、嚴(yán)重和緊急程度；（五）召回措施的內(nèi)容，包

9、括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回 的具體措施、范圍和時(shí)限等；（六）召回的預(yù)期效果；（七）召回食品后的處理措施。第二十四條 自召回實(shí)施之日起，一級召回每 3 日，二級召回 每 7 日，三級召回每 15 日，通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向 省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告。食品生產(chǎn)者對召回計(jì)劃有變更的，應(yīng)當(dāng)在食品召回階段 性進(jìn)展報(bào)告中說明。所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對食品召回階段性進(jìn) 展報(bào)告提出處理意見，通知食品生產(chǎn)者并上報(bào)所在地的省級 質(zhì)監(jiān)部門。第二節(jié) 責(zé)令召回第二十五條 經(jīng)確認(rèn)有下列情況之一的，國家質(zhì)檢總局 應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)者召回不安全食品，并可以發(fā)布有關(guān)食品 安全信息和消費(fèi)警示信息，或采取其

10、他避免危害發(fā)生的措 施：（一）食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害，或者食品生 產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回而不采取召回行動(dòng)的；（二）由于食品生產(chǎn)者的過錯(cuò)造成食品安全危害擴(kuò)大或 再度發(fā)生的；（三）國家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的 食品生廣者在接到責(zé)令召回通知書后,應(yīng)當(dāng)立即停止生 廣和銷售不安全食品。第二十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在接到責(zé)令召回通知書 后，按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定 食品召回報(bào)告，按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時(shí)限通過所在 地的省級質(zhì)監(jiān)部門報(bào)國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)后，立即實(shí)施召回； 食品召回報(bào)告未通過核準(zhǔn)的

11、，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)修改報(bào)告后， 按照要求實(shí)施召回。第二十七條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四條 規(guī)定，提交食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告。所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四 條規(guī)定對召回階段性進(jìn)展報(bào)告提出處理意見，并將有關(guān)情況 逐級上報(bào)國家質(zhì)檢總局。第三節(jié) 召回評估與監(jiān)督第二十八條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保存召回記錄，主要內(nèi)容 包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。第二十九條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品召回時(shí)限期滿 15日內(nèi)，向所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門提交召回總結(jié)報(bào)告；責(zé)令召 回的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告國家質(zhì)檢總局。第三十條 食品生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)組 織專家委員會(huì)對召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，對召回效果進(jìn)

12、行評 估，并書面通知食品生產(chǎn)者審查結(jié)論；責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)上 報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質(zhì)監(jiān)部門審查認(rèn)為召回 未達(dá)到預(yù)期效果的，通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進(jìn)行食品召 回。第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)對不安全食品進(jìn)行 無害化處理；根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的食品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以 銷毀。食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄， 并向所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告，接受市級質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督。第三十二條 市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的職權(quán)范 圍內(nèi)對食品生產(chǎn)者召回進(jìn)展情況和召回食品的后處理過程 進(jìn)行監(jiān)督。第三十三條 任何單位和個(gè)人可以對違反本規(guī)定規(guī)定 的行為或有關(guān)召回情況，向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴

13、或舉 報(bào)，食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。受理投訴或舉報(bào)的部 門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理并為舉報(bào)人保密。第四章 法律責(zé)任第三十四條 食品生產(chǎn)者在實(shí)施食品召回的同時(shí)，不免 除其依法承擔(dān)的其他法律責(zé)任。食品生產(chǎn)者主動(dòng)實(shí)施召回的，可依法從輕或減輕處罰。第三十五條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二 十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷售不安全食品的，予以警 告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以3 萬元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。第三十六條 食品生產(chǎn)者有下列情況之一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以2 萬元以下罰款。（一）接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門食品安全危害調(diào)查通知， 但未及時(shí)

14、進(jìn)行調(diào)查的；（二）拒絕配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行食品安全危害調(diào)查的；（三）未按本規(guī)定要求及時(shí)提交食品安全危害調(diào)查、評 估報(bào)告的。第三十七條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十 一條、 第二十二條、 第二十三條、 第二十四條、 第二十六條、 第二十七條、 第二十九條規(guī)定的， 予以警告， 責(zé)令限期改正； 逾期未改正的，處以 3 萬元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī) 定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。第三十八條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定 義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以 2 萬元以下罰款。第三十九條 食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定 義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以 3 萬元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定處理。第四十條 從事食品召回管理的公務(wù)人員，以及受委托 進(jìn)行食品安全危害調(diào)查、食品安全危害評估的專家或工作人 員捏造散布虛假信息、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關(guān)虛 假結(jié)論或者意見的，依法給予行政處分；造成損失的，依法 承擔(dān)