質(zhì)量管理體系中常見的不合格項(xiàng)

1、質(zhì)量管理體系中常見的不合格項(xiàng)一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:41各部門執(zhí)行的文件與手冊(cè)不一致。2質(zhì)量手冊(cè)未包括或引用形成文件的程序。3對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。4質(zhì)量手冊(cè)不是最高管理者簽發(fā)。5質(zhì)量手冊(cè)不能完整的反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。6程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。7程序文件與質(zhì)量手冊(cè)部協(xié)調(diào)一致。8質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本。1程序沒(méi)涉及失效文件的控制。2外來(lái)文件、發(fā)外來(lái)文件為列入控制范圍。3電子媒體和其他形式文件未受控。4發(fā)布的文件無(wú)批準(zhǔn)人。5不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。6未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。7外來(lái)文件沒(méi)有辦理識(shí)別性的手續(xù)。8未對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審。9文件的發(fā)

2、放沒(méi)有控制,隨便復(fù)制。10保管不善,不能迅速出示文件。11文件更改記錄沒(méi)有或不適當(dāng)。12文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。1供方的記錄為納入控制范圍。2未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。3質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。4質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存保護(hù)、保存期、處置的方法。5質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄無(wú)記錄著簽名。二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:51、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.11最高管理者不知道對(duì)管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。2組織成員對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。3資源配置不足,檢驗(yàn)人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.21拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確認(rèn)。3、質(zhì)量方針(5.31質(zhì)量方

3、針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。2下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。3拿不出對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審證據(jù)。4有的部門也制定了質(zhì)量方針。1質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒(méi)有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。2質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。3質(zhì)量目標(biāo)物可測(cè)量性。4質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。1對(duì)質(zhì)量管理體系中允許裁剪沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。2更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。1人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問(wèn)題有扯皮現(xiàn)象。3不清楚有誰(shuí)就決定或處理某些事情。(如:如何處理不合格品等。1沒(méi)有已文件的形式對(duì)管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。2管代的職責(zé)不完整。1不明確溝通的目的。2溝通的工具不明確。9、管理評(píng)審(5.61管

4、理評(píng)審未保存記錄。2管理評(píng)審內(nèi)容不符合要求。3管理評(píng)審不是由最高管理者執(zhí)行。三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款61、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.11資源提供的途徑不明確。2資源配置不充分。2、人力資源(6.21能力需求為確定。2未保存教育、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。3培訓(xùn)后為進(jìn)行考核。4未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。5檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格。6以學(xué)歷代替上崗證。7以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可。3、基礎(chǔ)設(shè)施(6.31設(shè)備和設(shè)施不充分。2未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。4、工作環(huán)境(6.41工作環(huán)境不符合規(guī)定。四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款71、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.11未針對(duì)特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。2沒(méi)有規(guī)

5、定產(chǎn)品要求,對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容理解有偏離。3沒(méi)有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。4評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施記錄或記錄含糊。5未對(duì)零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審。6交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有履行合同的能力。7產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)未及時(shí)通知相關(guān)人員。8合同、訂單處理過(guò)程中,與顧客溝通不夠。9對(duì)顧客的投訴沒(méi)有處理記錄。3開放和設(shè)計(jì)(7.31參與設(shè)計(jì)的不同組的織(設(shè)計(jì)部門之間、設(shè)計(jì)部門與其他部門之間的接口沒(méi)有規(guī)定。2設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有形成文件,未作評(píng)審。設(shè)計(jì)輸入中未包括適用的法律法規(guī)。3未編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃(策劃的結(jié)果,計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。4每次的設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。5設(shè)計(jì)輸出資料不完整,

6、沒(méi)有滿足輸入的要求,輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,重要的特性未作出規(guī)定。6設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前未批準(zhǔn)。7設(shè)計(jì)未評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)。8評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。9設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí),沒(méi)有形成文件。10更改審批人員沒(méi)有授權(quán)依據(jù)。4、采購(gòu)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.41對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒(méi)有記錄。采購(gòu)單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。2采購(gòu)文件、采購(gòu)單發(fā)出前未經(jīng)審批。3顧客指定的供應(yīng)商,組織對(duì)其不評(píng)審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。4無(wú)選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。5采購(gòu)文件的內(nèi)容未傾城的表明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求。6對(duì)質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒(méi)有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。7沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。8

7、采購(gòu)單的修改沒(méi)有管理規(guī)定。9采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。10組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),未在采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法做出規(guī)定。11對(duì)服務(wù)供應(yīng)商(如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、運(yùn)輸公司等未進(jìn)行評(píng)審等控制活動(dòng)。1控制生產(chǎn)和服務(wù)的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。2作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。3設(shè)備沒(méi)有進(jìn)行正常的維護(hù)。4工作環(huán)境沒(méi)有得到有效控制。5對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒(méi)有監(jiān)控措施。6操作者沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或培訓(xùn)無(wú)記錄。7生產(chǎn)過(guò)程無(wú)計(jì)劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日?？刂?。8失效的圖紙、規(guī)范還在使用。9領(lǐng)用的原材料沒(méi)有規(guī)定

8、的標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。10未規(guī)定產(chǎn)品的放行的條件。11發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的產(chǎn)品。12貨運(yùn)公司或船運(yùn)公司未經(jīng)評(píng)審。13對(duì)運(yùn)輸中的貨物損失沒(méi)有采取糾正措施。14貨物沒(méi)有正確的標(biāo)識(shí),隨貨文件不完整。15沒(méi)有規(guī)定交付后(售后服務(wù)的管理措施,或規(guī)定了沒(méi)有執(zhí)行,或沒(méi)未執(zhí)行效果。16合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒(méi)有記錄。1未對(duì)確認(rèn)的過(guò)程和方法進(jìn)行規(guī)定。2過(guò)程更改后未進(jìn)行必要的再確認(rèn)。1生產(chǎn)中產(chǎn)品無(wú)證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)(過(guò)程卡、隨工單、路線卡。相似的物品不易區(qū)分。2在有可追溯性的場(chǎng)合,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有唯一性,無(wú)法追溯。3可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象而無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯性。4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)單,或過(guò)于繁雜,無(wú)法做到“使

9、用適宜的方式”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,不具有可操作性。5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。6產(chǎn)品分隔、分裝時(shí),未按規(guī)定將標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移至每一部分。7當(dāng)產(chǎn)品有效期有限制時(shí)未對(duì)產(chǎn)品作出有效標(biāo)識(shí)。8包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。9不合格品未加標(biāo)識(shí)。10標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。11檢驗(yàn)狀態(tài)改變了,其標(biāo)識(shí)沒(méi)有發(fā)生變化。12檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印簽、簽署、記錄不完善。13現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。1未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。2未對(duì)顧客的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),未做好適當(dāng)隔離。3顧客財(cái)產(chǎn)損壞、丟失或不適用時(shí)未記錄并未向顧客報(bào)告。4未將顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、無(wú)形產(chǎn)品(軟件納入控制對(duì)象。1未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。2搬運(yùn)人員未

10、進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。3未按規(guī)定(組織自行規(guī)定定其對(duì)庫(kù)存的進(jìn)行檢查。庫(kù)存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。4未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。5倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)管理混亂。6倉(cāng)庫(kù)帳物不符,倉(cāng)庫(kù)混亂,不同產(chǎn)品不能清除地界定。7未按倉(cāng)庫(kù)規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放進(jìn)行。8顧客的產(chǎn)品未隔離存放,不能實(shí)施追溯。9合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。10包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。11隨發(fā)文件不完整。10、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.61測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。2對(duì)自制的測(cè)量設(shè)備,無(wú)校準(zhǔn)程序。3測(cè)量設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)期。4校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。5使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)管理(如維護(hù)

11、等規(guī)定6設(shè)備的測(cè)量能力與測(cè)量要求不一致。7測(cè)量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。8不對(duì)測(cè)量設(shè)備,而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。9測(cè)量人員不按規(guī)定調(diào)整。五、測(cè)量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款81、總則(8.11監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)不能確保符合性實(shí)施改進(jìn)。2未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。3統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò),可能缺乏培訓(xùn),也可能無(wú)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。4數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。1沒(méi)有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意度信息方法。2顧客滿意度下降時(shí)未采取改進(jìn)措施。1未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。2每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。3內(nèi)審員未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或資格證實(shí)。4內(nèi)審后糾正措施的跟蹤缺乏記錄?；蝌?yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門及人員。5內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。6審核的內(nèi)容不充分,流于形式。1沒(méi)有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。2監(jiān)視和測(cè)量的階段不明確。3所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成,且又未經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)就放行了。4檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。5抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。6檢驗(yàn)人員不合格。6、不合格品控制(8.31沒(méi)有程序或程序不適用。2出了不合格品不標(biāo)識(shí)。3出了不合格品不進(jìn)行處理,或處理的權(quán)限不清。4返工/返修的產(chǎn)品沒(méi)有再次驗(yàn)證。5返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清,讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人批準(zhǔn)。6組織沒(méi)有對(duì)售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。7、數(shù)據(jù)分析(8.41數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。2數(shù)據(jù)分析沒(méi)有提供以下的信息:顧客滿意、與產(chǎn)品有關(guān)的符合性