2022年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范本

1、2022年度藥械化安全性監(jiān)測工作計劃范本_月_日，_市召開了全市藥械化安全性監(jiān)測工作會議。市食品藥品監(jiān)督管理局黨委副書記劉吉利出席會議并講話。市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處長馬光峰、醫(yī)療器械監(jiān)管處長魏世銀、保健品化妝品監(jiān)管處長陳廣銀、市監(jiān)測中心主任王京娥、副主任張秋紅、各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)、各監(jiān)測分中心監(jiān)測人員及市中心工作人員共_人參加會議，會議由市監(jiān)測中心主任王京娥主持。會議通報表揚了_年_市藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作先進單位和先進個人，傳達了_年度全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任會議精神，并就下一步重點工作做了安排和部署，長清區(qū)局、槐蔭區(qū)局、歷城區(qū)局分別作了經(jīng)驗交

2、流發(fā)言。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長馬光峰從三個方面分析了_市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測工作面臨的新形勢，強調(diào)應(yīng)從風(fēng)險管理、綜合監(jiān)管和維護企業(yè)合法權(quán)益的角度正確看待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。要求各單位要重視藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展，不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的水平。器械處長魏世銀要求加強對涉械單位的法規(guī)培訓(xùn)，貫徹落實好新修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，不斷提高醫(yī)療器械安全監(jiān)測水平。市局黨委副書記劉吉利作了重要講話，他充分肯定了全市藥械化安全性監(jiān)測工作所取得的成績，深人分析了當前監(jiān)測工作中存在的差距和面臨的挑戰(zhàn)，對下一步工作提出了明確要求。他指出，_年，市局、市中心高度重視藥械化安全性監(jiān)測工作，不

3、斷完善工作機制，強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，開展監(jiān)測報告質(zhì)量評估，藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測、評價、分析、預(yù)警能力進一步提升，多項業(yè)務(wù)指標在全省名列前茅，去年我市共上報藥品不良反應(yīng)報告_例，新的、嚴重的病例報告_例，比例達到_%，上報醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量_例，嚴重傷害病例報告_例；比例達到_%，上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表_份。啟動化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，上報化妝品不良反應(yīng)報告_例，實現(xiàn)零的突破。有效地開展基本藥物、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測與分析，共提取_個嚴重藥品不反應(yīng)和_個可疑醫(yī)療器械不良事件聚集信號及典型風(fēng)險信號，對其產(chǎn)生的原因進行了調(diào)查分析，提出風(fēng)險點，為在第一時間妥善處理安

4、全隱患提供了可靠的信息。先后被評為全國和省級監(jiān)測工作先進單位。在分析當前工作面臨的形勢時指出，在看到成績的同時，更要分析形勢，找出差距，研究規(guī)律，探尋對策。要求全市監(jiān)測人員，認真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主任會議精神。對今后監(jiān)測工作提出了五項具體要求，要充分認識藥械化安全性監(jiān)測工作的重要性和必要性，強化責(zé)任意識、危機意識和緊迫意識，全面提高不良反應(yīng)監(jiān)測范圍和報表質(zhì)量；要完善_體系，擴大adr監(jiān)測的范圍，在二級以上醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)消除監(jiān)測盲區(qū)；要突出監(jiān)測重點，提高報告的質(zhì)量，加大對基本藥物、疫苗、中藥注射劑、植（介）入性醫(yī)療器械和高風(fēng)險類品種監(jiān)測力度，杜絕瞞報、漏報行為的發(fā)生；要做好分析評價，增強藥械安全預(yù)警能力，切實做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制；要切實加強不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的_領(lǐng)導(dǎo)，要做到責(zé)任分解到位，宣傳教育到位、監(jiān)督考核到位，落實不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作責(zé)任制和問責(zé)制，在全社會營造安全合理用藥用械的氛圍。王京娥主任要求各單位要認真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會劉書記的重要講話精神，貫徹落實會議的各項工作部署，結(jié)合本單位監(jiān)測工作實際，制定切實可行的工作方案，扎實推進監(jiān)測工作的開展。最后，王主任將今年1-