中藥材前處理工藝技術(shù)理論

1、中藥材前處理工藝技術(shù)理論中藥在我國(guó)醫(yī)藥中占有舉足輕重的地位，中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)的傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)，又是當(dāng)今快速發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)中藥認(rèn)識(shí)的提高，中藥的需求量逐年增加，這就要求中藥裝備能適應(yīng)中藥生產(chǎn)發(fā)展的要求。其中，中藥材前處理加工是中藥企業(yè)的基礎(chǔ)加工環(huán)節(jié)，中藥材前加工設(shè)備應(yīng)能適應(yīng)其發(fā)展要求。 1、 中藥材前處理生產(chǎn)概述 中藥工業(yè)化生產(chǎn)包括中藥材的預(yù)處理及炮制、中藥材有效成分的提取液與中藥浸膏的生產(chǎn)、中藥制劑的生產(chǎn)等3部分。1.中藥材前處理的概念 中藥材前處理是根據(jù)原藥材或飲片的具體性質(zhì)，在選用優(yōu)質(zhì)藥材基礎(chǔ)上將其經(jīng)適當(dāng)?shù)那逑?、浸?rùn)、切制、選制、炒制、干燥等，加工成具有一定質(zhì)量規(guī)格的中藥材中間品

2、或半成品。 2.中藥材前處理主要生產(chǎn)工藝 中藥材前處理主要生產(chǎn)工藝包括凈制、切制、炮制、干燥等過(guò)程。3.中藥材前處理生產(chǎn)目的 中藥材前處理加工目的是生產(chǎn)各種規(guī)格和要求的中藥材或飲片，同時(shí)也可為中藥有效成分的提取與中藥浸膏的生產(chǎn)提供可靠的保證。 4.中藥材預(yù)處理方法 藥材包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥3大類。其中，植物藥和動(dòng)物藥為生物全體或部分器官、分泌物等，通常摻雜各種雜質(zhì)；而礦物藥多為天然礦石或動(dòng)物的化石，常夾有泥沙等。對(duì)不同類型的藥材，采用的預(yù)處理方法也有所不同，主要有：（1） 非藥用部位的去除，通過(guò)去莖、去根、去枝梗、去粗皮、去殼、去毛、去核等方法來(lái)去除不作為藥用的部位；（2） 雜質(zhì)的去除，

3、通過(guò)挑選、篩選、風(fēng)選、洗、漂等方法來(lái)凈化藥材，利于準(zhǔn)確計(jì)量和切制藥材；（3） 藥材的切片，將凈選后的藥材切成各種形狀、厚度不同的“片子”，稱為飲片，供調(diào)配處方的藥物。 二、中藥材前處理過(guò)程工藝流程圖: 詳見(jiàn)下圖三、中藥材前處理主要生產(chǎn)工藝、設(shè)備的應(yīng)用及其質(zhì)量控制1 、凈制 凈制包括中藥材的凈選與清洗。凈制的目的是對(duì)藥材進(jìn)行選別和除去雜質(zhì)，達(dá)到藥用的凈度標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格要求。1.1 凈選工藝要求 （1）檢查需凈選的中藥材，并稱量、記錄； （2）凈選操作必須按工藝要求分別采用揀選、風(fēng)選、篩選、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串等方法，清除雜質(zhì)或分離并除去非藥用部分，使藥材符合凈選質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要

4、求； （3）揀選藥材應(yīng)設(shè)工作臺(tái)，工作臺(tái)表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物； （4）風(fēng)選、篩選等粉塵較大的操作間應(yīng)安裝捕吸塵設(shè)施； （5）經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交下道工序或入凈材庫(kù)。 1.2 清洗工藝要求 （1）清洗藥材用水應(yīng)符合國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn)； （2）清洗廠房?jī)?nèi)應(yīng)有良好的排水系統(tǒng)，地面不積水，易清洗，耐腐蝕； （3）洗滌藥材的設(shè)備或設(shè)施內(nèi)表面應(yīng)平整、光潔、易清洗、耐腐蝕，不與藥材發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥材； （4）藥材洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材，不同的藥材不宜在一起洗滌； （5）按工藝要求對(duì)不同的藥材采用淘洗、漂洗、噴淋洗滌等方法； （6）洗滌后的藥材應(yīng)及時(shí)干燥。 1.3 

5、;主要凈制設(shè)備 1.3.1 洗藥機(jī) 清洗是中藥材前處理加工的必要環(huán)節(jié)，清洗的目的是要除去藥材中的泥沙、雜物。根據(jù)藥材清洗的目的，將不同藥材按種類劃分為水洗和干洗2種。 水洗的主要設(shè)備是洗藥機(jī)和水洗池。洗藥機(jī)有噴淋式、循環(huán)式、環(huán)保式3種型式。（1）噴淋式洗藥機(jī)的水源由自來(lái)水管直接提供，洗后的廢水直接排掉，這種洗藥機(jī)的造價(jià)相對(duì)較低，勞動(dòng)強(qiáng)度較輕，耗水量大；（2）循環(huán)水洗藥機(jī)自帶水箱、循環(huán)泵，具有泥沙沉淀功能，對(duì)于批量藥材的清洗具有節(jié)水的優(yōu)點(diǎn)；（3）環(huán)保型洗藥機(jī)在循環(huán)水洗藥機(jī)的基礎(chǔ)上，通過(guò)增加污水處理功能，它能將洗藥用的循環(huán)水經(jīng)污水處理裝置處理后反復(fù)利用（限同一批藥材），從而進(jìn)一步節(jié)約水資

6、源。 干洗的主要設(shè)備是干式表皮清洗機(jī)。由于廣泛地用水洗凈制各種藥材，易導(dǎo)致一些藥材藥效成分不必要的流失。為避免這些成分的流失，采用干式表皮清洗機(jī)就可達(dá)到這一效果，其主要功能是除去非藥物和非藥用雜質(zhì)。該設(shè)備對(duì)于根類、種子類、果實(shí)類等藥材具有良好的凈制效果。 1.3.2 帶式磁選機(jī) 利用高強(qiáng)磁性材料自動(dòng)除去藥材中的鐵性物質(zhì)（包括含鐵質(zhì)沙石），是帶式磁選機(jī)的主要功能。該機(jī)適用于半成品、成品中藥材的非藥物雜質(zhì)的凈制。 1.3.3 變頻風(fēng)選機(jī) 變頻式風(fēng)選機(jī)有立式和臥式2種機(jī)型。 （1）臥式風(fēng)選機(jī)主要用于藥材原料或半成品的分級(jí)選別和部分雜質(zhì)去除； （2）立式風(fēng)選機(jī)主要用于成品藥材雜質(zhì)去

7、除。有2種工作模式：除輕法，用較小的風(fēng)速除去藥材中的毛發(fā)、棉紗、藥屑等非藥物和藥用雜質(zhì)；除重法，用較大的風(fēng)速除去藥材中的石塊、泥沙等非藥用雜質(zhì)。 變頻式風(fēng)選機(jī)是運(yùn)用變頻技術(shù)調(diào)節(jié)和控制電機(jī)轉(zhuǎn)速與風(fēng)機(jī)的風(fēng)速和壓力，記錄變頻器的操作數(shù)據(jù)可以分析風(fēng)選產(chǎn)品的質(zhì)量，為生產(chǎn)質(zhì)量管理提供量化依據(jù)。1.3.4 凈選機(jī)組 將風(fēng)選、篩選、挑選、磁選等單機(jī)設(shè)備，經(jīng)優(yōu)化組合設(shè)計(jì)，配備若干輸送裝置、除塵器等，組成以風(fēng)選、篩選、磁選等機(jī)械化凈選為主，人工輔助挑選相結(jié)合的自動(dòng)化成套凈選設(shè)備，對(duì)中藥材進(jìn)行多方位的凈制處理。該機(jī)組設(shè)有以機(jī)械化挑選輸送機(jī)，對(duì)于不能用機(jī)械方式除凈的雜物由人工進(jìn)行處理。由于中藥材的種類繁多，

8、物理形態(tài)差異大，不同藥材有不同的凈制要求等，該機(jī)組將傳統(tǒng)的凈制要求與現(xiàn)代化加工技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使中藥材的凈制加工朝著機(jī)械化、自動(dòng)化、高效率方向發(fā)展。 1.4質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：1.4.1挑選整理：除去雜質(zhì)、非入藥部位和變質(zhì)失效者。挑選整理方法：揀選、風(fēng)選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。1.4.3各類藥材采取的方法：根及根莖類：揀選、剪、切、刮、剔除、刷等方法；種子果實(shí)類：風(fēng)選、篩選、碾串等方法；全草類：揀選、剪等方法；花葉類：揀選、剪、切等方法；皮類（莖皮及根皮）：揀選、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（莖）木類：切、刮、剪等方法；樹(shù)脂類：揀選、剔除、刮等方法；菌藻類：揀選、

9、刷、刮等方法；動(dòng)物類：剪、切、刮、搽、刷等方法；礦物類：剔除、刮、搽碾、串等方法1.4.4洗藥：洗滌至無(wú)泥沙、無(wú)其它雜質(zhì)為止1.4.5質(zhì)量要求：經(jīng)挑選整理后的藥材必須分檔加工，無(wú)偽品，無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、走油變色，無(wú)雜質(zhì)。v 質(zhì)量指標(biāo)：1、根、根莖、藤木、葉、花、皮類，泥砂和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%。2、果實(shí)、種子類，泥砂和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)3%。3、全草類，不允許有非藥用部位，泥砂等雜質(zhì)不得超過(guò)3%。4、動(dòng)物類，附著物、腐肉和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%，5、礦物類，夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%，6、菌藻類，雜質(zhì)不得超過(guò)3%。7、樹(shù)脂類，雜質(zhì)不得超過(guò)3%。8、需去毛、刺的藥材，其未

10、去凈茸毛和硬刺的藥材不得超過(guò)1%。v 檢查方法：取定量樣品，過(guò)二號(hào)或三號(hào)篩篩凈灰屑，揀出非藥用部位等雜質(zhì)，合并稱重計(jì)算。2、切制 切制包括中藥材的浸潤(rùn)與切制。藥材切制前須經(jīng)過(guò)潤(rùn)泡等軟化處理，使其軟硬適度，便于切制，切制的目的是為了保證煎藥或提取質(zhì)量，或者利于進(jìn)一步炮制和調(diào)配。2.1中藥材浸潤(rùn)（軟化水處理）過(guò)程2.1.1生產(chǎn)工藝流程圖2.2.2 浸潤(rùn)工藝要求 （1）需浸潤(rùn)的藥材按其大小、粗細(xì)、軟硬程度，分別采用淋、搶水、泡、潤(rùn)等方法； （2）控制好浸潤(rùn)藥材用水量及時(shí)間，做到藥透水盡，不得出現(xiàn)藥材傷水腐敗、變霉、產(chǎn)生異味等變質(zhì)現(xiàn)象； （3）浸潤(rùn)藥材符合切制要求后應(yīng)及時(shí)切制； （4）采用真

11、空加熱浸潤(rùn)或冷壓浸潤(rùn)，其工藝技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)。 2.2.3 主要設(shè)備 2.2.3.1 真空氣相置換式潤(rùn)藥機(jī) 傳統(tǒng)的軟化方法包括浸潤(rùn)、泡潤(rùn)、洗潤(rùn)、淋潤(rùn)等，使藥材吸水軟化。常用的軟化裝備是水泥池、潤(rùn)藥機(jī)。但由于該裝備仍然采用了水浸泡方式，故無(wú)法避免藥效損失問(wèn)題。另外，潤(rùn)藥過(guò)程中排放的污水，也造成了對(duì)環(huán)境的污染。 為避免上述問(wèn)題，可選用真空氣相置換式潤(rùn)藥機(jī)，運(yùn)用氣體具有強(qiáng)力穿透性的特點(diǎn)和高真空技術(shù)，讓水蒸汽置換藥材內(nèi)的空氣，使藥材快速、均勻軟化，采用適當(dāng)?shù)臐?rùn)藥工藝，使藥材在低含水量的情況下軟硬適度，切開(kāi)無(wú)干心，切制無(wú)碎片。 2.2.4質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：（1）分檔：中藥

12、材在水處理過(guò)程中，應(yīng)按大小、粗細(xì)、軟硬程度等分別處理，注意掌握氣溫、水量、時(shí)間等條件。除必須浸泡者外，一般都應(yīng)堅(jiān)持“少泡對(duì)潤(rùn)”、“藥透汁盡”的原則。（2）水處理方法：噴淋、淘洗、浸泡、漂洗、潤(rùn)漬等方法。根及根莖類：質(zhì)地較硬的根及根莖類藥材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法；質(zhì)地軟的根及根莖類藥材多采用噴淋、潤(rùn)漬等方法；種子果實(shí)類：噴淋、淘洗等方法；全草類：噴淋、淘洗等方法；葉類：噴淋、淘洗等方法；皮類（莖皮及根皮）：噴淋、淘洗等方法；藤（莖）木類：浸泡、漂洗、潤(rùn)漬等方法；菌藻類：噴淋、略漂洗等方法，冬蟲(chóng)夏草不宜用液體處理；動(dòng)物類：漂洗、浸泡、潤(rùn)漬等方法。（3）蒸煮軟化：部份藥材與水接觸易發(fā)生有交成份

13、的變化，不宜直接與冷水處理的藥材。黃芩需沸水噴淋、蒸煮過(guò)到軟化程度。v 質(zhì)量要求：必須無(wú)泥沙等雜質(zhì)，無(wú)傷水、腐敗，無(wú)霉變異味，軟硬均勻適度。v 質(zhì)量指標(biāo)：（1）噴淋：經(jīng)清水噴灑或噴淋的藥材應(yīng)略潤(rùn)或潤(rùn)透。未潤(rùn)透后水分過(guò)大的不得超過(guò)5%。（2）淘洗：經(jīng)清水淘洗、沖洗或搶水洗的藥材，不得傷水。水分過(guò)大和未透者不得超過(guò)5%。（3）浸泡：經(jīng)清水或液體輔料浸泡的藥材，應(yīng)軟硬適度，未泡透的不得超過(guò)5%，傷水的不得超過(guò)3%。（4）漂洗：經(jīng)漂洗需去除腥味、咸味、毒性或需浸洗透心的藥材，漂洗后應(yīng)無(wú)或微有腥味、咸味，內(nèi)無(wú)白心，有毒藥材略有麻辣味，不得有霉變、腐爛、酸敗。（5）潤(rùn)漬：經(jīng)清水潤(rùn)過(guò)的藥材，應(yīng)軟硬適度，不傷

14、水、不酸敗，潤(rùn)透程度一致。未潤(rùn)透的不得超過(guò)5%。v 檢查方法：（1）取定量樣品，用下列方法揀出未潤(rùn)透和水分過(guò)大的藥材，合并稱重計(jì)算。1 刀劈：質(zhì)地堅(jiān)硬藥材用刀劈開(kāi)，內(nèi)心應(yīng)有潮濕痕跡。2 指掐：團(tuán)塊狀藥材用指甲應(yīng)能掐入藥材表體。3 穿刺法（針刺法）：用鋼針穿刺藥材中心應(yīng)無(wú)堅(jiān)硬感。4 彎曲：長(zhǎng)條形藥材用手彎曲應(yīng)曲而不折斷。5 口嘗：口嘗斷面應(yīng)無(wú)異味。6 鼻聞：應(yīng)有該藥材特有氣味，無(wú)異味。（2）表面泥土較重的藥材，取定量樣品置清水中淘（沖）洗，洗水不得有明顯的沉積物。2.2中藥材切制過(guò)程生產(chǎn)工藝流程圖2.2.2 切制工藝要求 切制工藝要求： （1）根據(jù)不同藥材及性質(zhì)分別采用切、鎊、刨、銼、

15、劈等切制方法； （2）按工藝要求將藥材切成片、段、絲、塊等，并符合炮制品標(biāo)準(zhǔn)。 2.2.3 主要切制設(shè)備 2.2.3.1 切藥機(jī) 常用的藥材切制加工設(shè)備有：（1）往復(fù)式切藥機(jī)，包括擺動(dòng)往復(fù)式（或剁刀式）和直線往復(fù)式（或稱切刀墊板式）；（2）旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)，包括刀片旋轉(zhuǎn)式（或稱轉(zhuǎn)盤(pán)式）和物料旋轉(zhuǎn)式（或旋料式）。 其中，剁刀式或轉(zhuǎn)盤(pán)式切藥機(jī)以其對(duì)藥材的適應(yīng)性強(qiáng)、切制力大、產(chǎn)量高、產(chǎn)品性能穩(wěn)定的特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于各制藥企業(yè)，但切制不夠精細(xì)。切刀墊板式和旋料式切藥機(jī)是近幾年來(lái)開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，具有切制精細(xì)、成形合格率高、功耗低的特點(diǎn)。 2.2.3.2 自動(dòng)化凈選切制機(jī)組 將風(fēng)選

16、、篩選、挑選、磁選、切制等單機(jī)設(shè)備配備若干輸送裝置、除塵器等，組成自動(dòng)化凈選切制機(jī)組。藥材先進(jìn)行風(fēng)選、篩選、磁選和人工輔助挑選，再進(jìn)行自動(dòng)切制，各功能設(shè)備的生產(chǎn)能力和主要技術(shù)參數(shù)在一定范圍內(nèi)可調(diào)。該設(shè)備特點(diǎn)是：主要功能由設(shè)備自動(dòng)完成，節(jié)約人工成本，減少人為偏差造成的凈選缺陷，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：（1）片型：質(zhì)地堅(jiān)硬的根及根莖類、藤木類和部份動(dòng)物角類藥材切制成極薄片0.5mm以下；質(zhì)地較硬的根及根莖類、藤木類、部份種子果實(shí)類、部份動(dòng)物類藥材切制成薄片12mm；質(zhì)地疏松或堅(jiān)實(shí)的根及根莖類、菌類藥材厚片24mm（切制斜片：厚度數(shù)24mm、直順片：厚度24mm）；部份質(zhì)地堅(jiān)實(shí)的根

17、及根莖類、藤木類藥材切制成全草類藥材切制段：長(zhǎng)1015mm；部份菌類藥材切制成塊：812mm方塊；皮類（根皮及莖皮）藥材切制成絲：皮類絲寬23mm；順類藥材要切制成絲：葉類絲寬510m。（2）極薄片不得超過(guò)該品種標(biāo)準(zhǔn)厚度的0.5mm；薄片、厚片、絲、塊不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)1mm；段不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的2mm。（3）異形片不得超過(guò)10%。（4）手工切制：手工切制操作時(shí)，將軟化好的藥材，整理成把（“把活”）或單個(gè)（“個(gè)活”）置于要床上，用手或特制的壓板向要口推進(jìn)，然后按下刀片，即飲片。飲片的厚薄長(zhǎng)短，以推進(jìn)距離控制。（5）機(jī)器切制：利旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)或剁切式切機(jī)，將軟化的藥材置于特制的送藥器內(nèi)，開(kāi)動(dòng)機(jī)器，即切成飲片

18、，飲片的厚薄長(zhǎng)短需由送藥鏈的速度及切片與切藥面間距控制。v 檢查方法：取定量樣品揀出異型片計(jì)算。3、干燥 將切制好的藥材或飲片及時(shí)干燥，否則容易霉?fàn)€變質(zhì)，另外飲片干燥后便于稱量。 3.1中藥飲片半成品干燥過(guò)程生產(chǎn)工藝流程圖3.2 干燥工藝要求 （1）根據(jù)藥材性質(zhì)和工藝要求選用不同的干燥方法和干燥設(shè)備，但不得露天干燥； （2）除另有規(guī)定外，干燥溫度一般不宜超過(guò)80 ，含揮發(fā)性物質(zhì)的不超過(guò)60 ； （3）干燥設(shè)備及工藝的技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)； （4）干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)有適宜的過(guò)濾裝置，出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒流裝置。 3.3 主要干燥設(shè)備 3.3.1 烘

19、干箱 該烘干設(shè)備是以蒸汽、燃油或燃?xì)鉃闊嵩?，熱風(fēng)爐為螺旋結(jié)構(gòu)，避免燃燒的煙氣污染藥材。烘干箱為敞開(kāi)式結(jié)構(gòu)，干燥速度快，進(jìn)出物料極為方便，易清洗殘留物料。適合小批量多品種生產(chǎn)，具有風(fēng)干功能。因此，特別適合飲片干燥。 3.3.2 帶式干燥機(jī) 帶式干燥器由若干個(gè)獨(dú)立單元組成，每個(gè)單元包括循環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱裝置、單獨(dú)或公用的新鮮空氣抽入系統(tǒng)和層氣排除系統(tǒng)。因此，干燥介質(zhì)數(shù)量、溫度、濕度和尾氣循環(huán)量等操作參數(shù)可進(jìn)行獨(dú)立控制，從而保證帶式干燥機(jī)工作的可靠性和操作條件的優(yōu)化。 帶式干燥機(jī)操作靈活、濕物料進(jìn)料、干燥過(guò)程在完全密封的箱體內(nèi)進(jìn)行，勞動(dòng)條件較好，可避免粉塵外泄。對(duì)干燥物料色澤變化和濕含量均至關(guān)

20、重要的某些干燥過(guò)程來(lái)說(shuō)，帶式干燥機(jī)非常適用。缺點(diǎn)是占地面積大，運(yùn)行時(shí)噪音較大。 3.3.3 遠(yuǎn)紅外線輻射干燥機(jī) 電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外線輻射能。其特點(diǎn)是干燥速度快，藥物質(zhì)量好，具有較強(qiáng)的殺菌、殺蟲(chóng)及滅卵能力，節(jié)約能源，造價(jià)低，便于自動(dòng)化生產(chǎn)，減輕勞動(dòng)強(qiáng)大。近年來(lái)遠(yuǎn)紅外干燥在原藥、飲片等脫水干燥及消毒中都有廣泛應(yīng)用，并能較好地保留中藥成分。 3.3.4 微波干燥機(jī) 微波干燥系指由微波能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮苁節(jié)裎锪细稍锏姆椒?。其具有速度快、時(shí)間短、加熱均勻、產(chǎn)品質(zhì)量好、熱效率高等優(yōu)點(diǎn)。由于微波能深入物料的內(nèi)部，干燥時(shí)間是常規(guī)熱空氣加熱的1%10%。所以對(duì)中藥中的揮發(fā)性物質(zhì)及芳香性成分損失較少。

21、3.4質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：（1）人工干燥：利用蒸氣烘干、干燥箱烘干或炕干方法對(duì)水處理、切制、粉碎、炮制后的飲片進(jìn)行干燥時(shí)，要注意控制溫度，一般飲片干燥溫度不超過(guò)80；含揮發(fā)性成份的飲片，干燥溫度不超過(guò)60（2）自然干燥：利用自然陽(yáng)光干燥時(shí)，注意控制周邊環(huán)境對(duì)飲片的影響，飲片不宜直接與地面接觸，防止污染，影響飲片質(zhì)量。部份花類藥材不宜直接在陽(yáng)光下曝曬，防止變色，需要有一定的遮光措施。v 質(zhì)量要求：干燥后的飲片，必須干濕均勻，保持固有、氣味，片型整齊。v 質(zhì)量指標(biāo)：（1）水分：飲片713%個(gè)別品種除外，（2）干燥后不得變色。v 檢查方法：取定量樣品，按中華人民共和國(guó)藥典2005版附則中測(cè)定水

22、分方法進(jìn)行中藥飲片水分測(cè)定。4、 中藥材粉碎處理4.1生產(chǎn)工藝流程圖4.2質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：粉碎：礦物藥、部份種子果實(shí)類藥、部份菌類等不宜切制的藥材，根藥材入藥需進(jìn)行粉碎。v 質(zhì)量要求：最粗粉：能全部通過(guò)一號(hào)篩，通過(guò)三號(hào)篩的不超過(guò)20%；粗粉：能全部通過(guò)二號(hào)篩，通過(guò)四號(hào)篩的不超過(guò)40%；中粉：能全部通過(guò)四號(hào)篩，通過(guò)五號(hào)篩的不超過(guò)60%；細(xì)粉：能全部通過(guò)五號(hào)篩，含通過(guò)六號(hào)篩的不少于95%；最細(xì)粉：能全部通過(guò)六號(hào)篩，含通過(guò)七號(hào)篩的不少于95%極細(xì)粉：能全部通過(guò)八號(hào)篩，含通過(guò)九號(hào)篩的不少于95%v 檢查方法：取定量樣品，用規(guī)定篩號(hào)過(guò)篩，稱重計(jì)算。5、 中藥炮炙中藥炮制是指藥物在應(yīng)用或制成各種

23、劑型以前必要的加工處理過(guò)程。其目的主要是消除或降低藥物的毒副作用，保證用藥安全。 5.1生產(chǎn)工藝流程圖5.2炮制工藝要求 （1）中藥材蒸、炒、炙、煅等生產(chǎn)廠房應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施；（2）按工藝要求嚴(yán)格控制加入輔料的數(shù)量、方法、時(shí)間及炮制時(shí)間、溫度等； （3）炮制品應(yīng)裝在潔凈、耐熱、耐腐蝕容器內(nèi)冷卻，或在適宜的條件下冷卻，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明名稱、編號(hào)、炮制批號(hào)、數(shù)量、日期、操作者等； （4）炮制后的藥材應(yīng)符合炮制品標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后交下道工序或入凈材庫(kù)。 5.3 主要炮制設(shè)備 炮制的主要設(shè)備是炒藥機(jī)。炒藥機(jī)的熱源多以電熱、燃油、燃

24、氣為主取代燃煤，在一定程度上降低了煙塵對(duì)環(huán)境的污染。5.3.1 自動(dòng)控溫燃油、燃?xì)獬此帣C(jī) 該機(jī)采用直接燃油或燃?xì)鉃闊嵩?，設(shè)有溫度和時(shí)間自動(dòng)控制系統(tǒng)，具有快速溫升和冷卻功能，最高溫度可達(dá)450 。配有獨(dú)立的電氣控制箱，炒制過(guò)程能自動(dòng)控溫、計(jì)時(shí)。 5.3.2 智能化環(huán)保型炒藥機(jī)組 該機(jī)組由自動(dòng)控溫炒藥機(jī)、自動(dòng)上料機(jī)、智能化控制系統(tǒng)、定量罐、除塵裝置、廢氣處理裝置等組成。其中，智能化控制系統(tǒng)可以設(shè)置和儲(chǔ)存炒藥程序，如自動(dòng)上料、溫度控制、炒制時(shí)間、自動(dòng)出料、變溫控制等。除了自身具備控制功能外，還要求對(duì)每批炒制的藥材進(jìn)行數(shù)量和濕度控制，因?yàn)橹挥性谙嗤臅r(shí)間、熱能、藥材的數(shù)量

25、和濕度條件下，才能保證每批炒制具有相同的品質(zhì)。5.4質(zhì)量控制v 質(zhì)量控制要點(diǎn)：1炒制：在中藥飲片炒制過(guò)程中，注意控制溫度。炒制過(guò)程中，火力要均勻，不斷翻動(dòng)。根據(jù)藥材的特性和炮的要求，掌握投料前鍋的預(yù)熱度及投料后的炒制火力、時(shí)間和程序。2炒制輔料：炒制用的輔料要適量。3炒黃：適宜種子果類藥材。將凈藥材或飲片置熱鍋內(nèi)，文火炒至表面呈黃色或較原色稍深，或膨脹鼓起，種皮破，并透出固有香氣時(shí)，取出放涼，防止炒黃的藥物焦化。4炒焦：適宜種子果類藥物。將藥材或飲片置熱鍋內(nèi)，用中火炒至表面呈現(xiàn)焦黃色或焦褐色,斷面顏色加深，并透出焦香氣味或達(dá)到規(guī)定程度，取出，放涼。炒焦易燃的藥材，可噴灑量清水或炒干或曬干。炒焦

26、的藥物多用中火，防止炭化。5炒炭：將凈選或切制和的藥物，置炒制容器內(nèi)，用武火或中加熱，炒至藥材表面呈現(xiàn)焦黑色,內(nèi)部顏色呈焦黃色或焦褐色。或規(guī)定程度時(shí)，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干。注意炒炭存性，防止藥材灰化。6加輔料炒：是指藥物與固體輔料共同拌炒的方法。常用的方法有麩炒、土炒、米炒。麩炒：用武火將鍋燒熱，撒入定量麥麩，至冒煙時(shí)投入藥物，快速均勻翻動(dòng)，炒至藥物表面呈焦黃色或黃色，麥麩呈焦黑色時(shí)，取出，篩去麥麩，放涼。一般每100kg藥物，用麥麩1015kg。麩炒的藥物要求干燥，以免藥物粘附焦化麥麩。多用中火，防止藥物焦化。土炒：將土研成細(xì)粉，置于鍋內(nèi)，武火加熱，炒至呈活狀態(tài)時(shí)，投入凈藥物拌

27、炒，至表面均勻掛上一層士粉，物表面呈焦黃色，色澤均勻。并透出藥物固有的香氣時(shí)，取出，篩去土粉，放涼。一般藥物100kg藥物，用土粉2025kg。米炒：先將鍋炒熱，加入定量的米和凈藥物，不斷翻炒至米呈焦黃色，藥物變色或至規(guī)定程度時(shí)，取出，篩去焦米，放涼。一般每100kg藥物，用米20Kg。7炙法：是指藥物加入液體輔料拌炒的方法。根據(jù)輔料的不同。炙法可分為蜜炙、酒炙、鹽炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。蜜炙：先拌蜜后炒藥，蜜炙時(shí)，應(yīng)將煉蜜加適量開(kāi)水稀釋后，加入凈藥物或飲片中拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，文火炒至藥物顏色加深，不粘手，或規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼，客閉貯存。一般100kg藥物，用煉蜜25kg。酒炙：取

28、凈藥材或飲片，加入定量黃酒拌勻，如不易拌勻是坷將酒加適量水稀釋后與藥物拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，文火炒至近干，或藥物顏色加深，或至規(guī)定程時(shí)，取出，放涼。除另有規(guī)定外，一般每100kg藥物，用黃酒10kg。醋炙：先拌醋后炒藥，取凈藥物或飲片，加定量醋拌勻，如不易拌勻時(shí)，可將醋加適量水稀釋后，與藥物拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，文火炒至近干，或藥物顏色加深，或至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。一般每100kg藥物，用醋1030kg。鹽炙：先拌鹽水后炒藥，取凈藥物或飲片，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至藥物表面呈黃色或微帶焦斑，或規(guī)定程度時(shí)，取出放涼。一般每100kg藥物用食鹽2kg。油炙：用油炸或油拌炒藥材的方法，常

29、用芝麻油、羊脂油，使藥材炙后酥脆、易于粉碎，有效成分易煎出，并可祛毒。將油置鍋中熬至微沸，投入藥材，隨時(shí)翻動(dòng)，炙炸至藥物表面呈黃色或焦黃色，油潤(rùn)酥松，色澤均勻。取出晾涼。用油量視炸炙藥材多少而定。姜汁炙：生姜搗爛，榨取其汁，與藥材拌勻燜潤(rùn)使姜汁吸盡，置鍋內(nèi)文火炒至微黃或黃色，略見(jiàn)焦斑，色澤均勻，有輔料香氣時(shí)取出。一般為每公斤藥材用姜汁100250毫升。米泔水炙：用米泔水噴灑濕潤(rùn)，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色藥。8燙制：常用的輔料有凈砂子、蛤粉、滑石粉。燙后的藥物表面呈焦黃色或黃褐色，色澤均勻，鼓起泡酥或爆裂起花。須醋淬的應(yīng)有醋香氣，干燥，不得有輔料。炮：藥材用武火急炒，迅速取出，使表面焦黑爆烈，內(nèi)部

30、成分未散失。沙燙：選取顆粒均勻潔凈之粗砂，置鍋內(nèi)加熱至100以上，放入藥材翻炒，使藥材均勻受熱，表面逐漸鼓起，內(nèi)部組織由堅(jiān)硬轉(zhuǎn)為松脆，直至表面焦黃，倒入鐵篩中篩去沙粒。需要醋淬者，可乘熱傾入醋中，取出晾干使用。蛤粉燙：蛤粉受熱傳熱較沙慢，燙藥不易焦。動(dòng)物膠類常用蛤粉燙，使內(nèi)外受熱均勻，質(zhì)堅(jiān)韌轉(zhuǎn)為松脆。操作方法同砂燙，此外，還有用滑石粉炒燙、蒲黃燙炒者，其燙制方法同上。9蒸制：是將凈藥材或切制品直接或加入液體輔料拌勻后置于蒸罐或籠中隔水加熱進(jìn)行蒸制的方法。蒸制后的藥物表面略鼓起，內(nèi)無(wú)生心，色澤黑潤(rùn)，有輔料特有氣味。10煮制：是指將凈藥材或切制品加水或液體輔料共煮的方法。主要分為清水煮、礬水煮、醋

31、煮、藥汁煮、豆腐煮等。煮制時(shí)用“武火煮沸，文火煮透”。清水煮、礬水煮：煮后藥物內(nèi)外應(yīng)色澤一致，無(wú)白心；有毒藥材必須煮至口嘗無(wú)麻辣感或微有麻辣感，藥典規(guī)定有含量測(cè)定的品種應(yīng)按藥典規(guī)定執(zhí)行。醋煮：取凈藥物或飲片，加定量醋拌勻，置鍋內(nèi)煮至透習(xí)為度。煮后藥物表面黃色或棕褐色，有醋香氣。一般每100kg藥物，用醋1030kg。藥汁煮、豆腐煮：藥物表面較原色加深，色澤均勻。燀制：藥物在沸水中短時(shí)間處理的方法，燀至種皮由皺縮到舒展，能搓去皮時(shí)，撈出，放入冷水中，有助于除去非藥用部分，及破壞酶的活性，使有效成分得以保存，11煨制：將藥材用濕紙、面團(tuán)包裹置于炭火中，烘房中烘烤，或放于鍋內(nèi)燙炒的方法，藥物表面較原

32、色加深，色澤均勻，有特殊香氣。以除去不利于治療的油脂、揮發(fā)性物質(zhì)，達(dá)到緩和藥性的目的。面裹煨：將面粉加水和成團(tuán)塊，包裹藥材，放鍋內(nèi)以熱沙土燙煨，或直接放人炭火中，煨至面黃黑為度，除皮備用。紙漿煨：利用粗草紙將藥物包裹三層以上，放入水中濕透，置鍋內(nèi)熱沙中或炭火中煨至焦黃為度。隔紙煨：將藥材切成飲片，平鋪在草紙上、藥片上又鋪紙，紙上又鋪藥，這樣層層堆起，置爐火旁烘烤，使部分揮發(fā)性成分及油脂，受熱滲到草紙中，以減低烈性和副作用。直接煨：將藥物直接埋于無(wú)焰之灰火中，使藥物受熱而發(fā)泡或近裂，質(zhì)地松脆。12煅制：用強(qiáng)火燒制藥物的方法，使藥材松脆、性能改變、有效成分易于煎出，藥材易于加工粉碎。藥物表面無(wú)光澤

33、，內(nèi)外色澤一致，酥脆易碎或內(nèi)呈蜂窩狀，不得灰化。煅可分為明煅、暗煅兩類，各種煅法要按具體品種來(lái)掌握操作過(guò)程和煅的時(shí)間，如礦石類要煅到紅透為度，時(shí)間宜長(zhǎng)；貝殼類只要煅至微紅為度，時(shí)間宜短，煅得不透，不能使藥疏松，煅得太過(guò)，使之灰化，則失去藥效。明煅：將藥材直接置火上或鍋內(nèi)煅燒。直火煅燒至藥材紅透為止，如磁石、自然銅、礞石、牡蠣、石決明等；或?qū)⑺幬镏蜜徨亙?nèi)煅，使熔化、發(fā)生氣泡，待完全冷卻后取出，如白礬煅后為枯礬，硼砂(月石)煅后為煅月石等；亦有將直火煅紅之藥材，迅速投入醋或藥汁盆中，使其酥脆易碎，可反復(fù)煅淬。暗煅：(燜煅或干餾)：將藥材放于鍋中，上蓋一小鍋，合縫處以黃泥封固，上壓一重物，小鍋上放數(shù)

34、粒米，以文火烤燒，等米變焦黃，?；鸷笕〕鏊幉?，本法適于煅炭。13發(fā)芽類：將燦稻、大夏、黑大豆等用水浸濕潤(rùn)，在一定溫度下使其發(fā)芽。發(fā)芽之目的，主要在于增加藥物的健脾和胃，助消化，解表邪的作用。注意發(fā)芽的溫度和芽的長(zhǎng)度。一般發(fā)芽時(shí)的溫度控制在1825左右，適當(dāng)?shù)谋芄獠⑦x擇有充足氧氣，通風(fēng)良好的場(chǎng)地和容器進(jìn)行發(fā)芽。發(fā)芽的種了應(yīng)取新鮮、成熟、飽滿的果實(shí)或種了，要求發(fā)芽充滿在85%以上。14發(fā)酵類：將藥物加水加溫，在一定溫濕度條件下，使其發(fā)酵生上菌絲。如六神曲、半夏曲做成小塊后，用草或麻袋蓋緊，待其發(fā)酵藥物表面有黃白色霉衣，無(wú)霉氣，不腐爛，有藥材固有氣味，取出曬干。不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。15制霜

35、：將含油脂的藥物去殼研碎用數(shù)層草紙紗布包裹、壓榨去其油脂，反復(fù)數(shù)次至無(wú)油為度，所得粉末稱“霜”。16水飛：系借藥物的微粒大小不同，在水中有不同的沉降速度，以制取微細(xì)粉末的一種方法。一般常用于礦物類藥材，操作時(shí)把已經(jīng)粉碎的藥物加水共研，研至乳缽底部無(wú)響聲時(shí)，再加較多的清水?dāng)嚢?，這樣藥材自然細(xì)浮粗沉，傾倒出上部的混懸液，然后再將剩下的粗末繼續(xù)加水研磨，如此反復(fù)操作，至全部藥材都變成混懸液為止。將混懸液合并靜置沉淀，傾出清水，將沉淀物曬干研細(xì)備用。v 質(zhì)量要求：炮炙后的飲片應(yīng)保持原片型，色澤均勻，炮灸適度，藥屑雜質(zhì)應(yīng)嚴(yán)格控制在規(guī)定的范圍內(nèi)v 質(zhì)量指標(biāo)：1炒制：分為清炒和加輔料炒。（1）清炒：是指不加

36、輔料的炒法。分為炒黃、炒焦、炒炭。炒黃：藥物表面微黃或鼓起或爆裂，色澤均勻，有藥材固有氣味，生片、糊片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)1%。炒焦：藥物表面焦褐色,色澤均勻,有焦香氣,生片、炭化片不得超過(guò)3%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)2%。炒炭：藥物表面黑色，內(nèi)室焦褐色或焦黃色，存性，并基本保存原片型。生片和完全炭化片不得超過(guò)5%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)3%不允許灰化。（2）加輔料炒：是指藥物與固體輔料共同拌炒的方法。常用的方法有麩炒、土炒、米炒。麩炒：藥物表面呈焦黃色或黃色，色澤均勻，有藥材固有氣味，生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)2%。土炒：藥物表面呈焦黃色，色澤均勻。生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜

37、質(zhì)不得超過(guò)3%。米炒：炒至米呈焦黃色，飲片較原色稍深，色澤均勻。生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)1%。2炙法：是指藥物加入液體輔料拌炒的方法。根據(jù)輔料的不同。炙法可分為蜜炙、酒炙、鹽炙、油炙、姜汁炙、米泔水炙等。（1）蜜炙：色澤均勻，有光澤，不粘手，有輔料香氣。生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)0.5%，水分不得超過(guò)15%。（2）酒炙：藥物表面呈黃色或微帶焦斑，色澤均勻，有輔料香氣。生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)1%，水分不得超過(guò)13%。（3）醋炙：藥物表面呈黃色或微帶焦斑，色澤均勻，有輔料香氣。生片、糊片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)1%，水分不得超過(guò)13%。（4）鹽炙：藥物表面呈黃色或微帶焦斑，色澤均勻，有輔料香氣。生片、湖片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)1%，水分不得超過(guò)13%。（5）油炙：藥物表面呈黃色或焦黃色，油潤(rùn)酥松，色澤均勻。生