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文檔簡介

1、做 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料呢?1. 組織架構(gòu)圖2. 工藝流程圖3. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4. 質(zhì)量手冊5. 程序文件iso9001:2008認(rèn)證常見審查項目管理層:1. 有無建立及保持質(zhì)量手冊?2. 有無向組織傳達(dá)滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?3. 有無制定質(zhì)量方針?4. 質(zhì)量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續(xù)改善?5. 質(zhì)量方針是否提供目標(biāo)框架?6. 質(zhì)量方針是否進(jìn)行宣導(dǎo)?7. 有無在各相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?8. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否一致?9. 質(zhì)量目標(biāo)是否可量化?10. 有無規(guī)定組織職責(zé)?11. 有無指定管理者代表并明確其職責(zé)?12. 有無對質(zhì)量意識職責(zé),

2、系統(tǒng)有效性等溝通?13. 溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?14. 溝通無效時是否采取改善對策?15. 有無監(jiān)測客戶滿意度?16. 有無利用所獲信息進(jìn)行分析與改善?17. 有無實施內(nèi)部審核?18. 審核策劃安排是否合理?19. 審核準(zhǔn)則、范圍、頻次方法是否界定?20. 是否保持客觀、公正、獨立性?21. 審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對策?22. 有無追蹤不合格的改善情況?23. 有無對審核過程進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行總結(jié)?24. 未達(dá)到預(yù)期目的時是否采取適當(dāng)措施?25. 有無按要求作管理審查并保留記錄?26. 審查輸入是否完整?27. 有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?28. 持續(xù)改善有無策劃并實施

3、?29. 有無提供充分資源?文件資料的控制:1. 文件發(fā)布前是否經(jīng)核準(zhǔn)?2. 適當(dāng)時候有無評審更新文件?3. 文件更新是否再次經(jīng)批準(zhǔn)?4. 所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管?5. 文件分發(fā)有地控制?6. 相關(guān)人員是否均持有文件?7. 各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?8. 文件是否清晰可讀?9. 作廢文件是否可防止非預(yù)期使用?10. 外來文件有無識別?11. 外來文件的分發(fā)是否進(jìn)行控制?12. 文件控制的過程有效性有無監(jiān)測?13. 未達(dá)預(yù)期目的時有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?4. 記錄的管理程序是否文件化?15. 所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?16. 質(zhì)量記錄是否易于識別、檢索?17. 記錄的

4、保存過程有效性有無監(jiān)測?18. 未達(dá)預(yù)期目的時有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧??人事行政?. 有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力?2. 該等人員是否能勝任工作?3. 該等人員是否具備應(yīng)有的質(zhì)量意識?4. 有無按規(guī)定提供培訓(xùn)以提升該等人員的能力?5. 培訓(xùn)的有效性有無評價?6. 未達(dá)預(yù)期目的時有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?. 該等人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷記錄是否保留?8. 是否資源充分?廠務(wù)1. 有無確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施?2. 有無提供維護(hù)該等設(shè)施的辦法?3. 有無實施維護(hù)?4. 特殊工種人員有無合法上崗資格證?5. 設(shè)施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測?6. 未達(dá)到預(yù)期目的有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?. 有無擬定各產(chǎn)品

5、質(zhì)量計劃?8. 質(zhì)量計劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?9. 過程、文件、資源的要求是否確定?10. 所需的驗證活動及記錄有無確定?11. 采購產(chǎn)品有無按規(guī)定實施檢驗?12. 檢驗用器具有無在校正有效期?13. 符合的證據(jù)是否保留?14. 有無對進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?15. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員?16. 緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?17. 進(jìn)料不合格是否被識別以防止誤用?18. 進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?19. 糾正后的來檢是否重檢?20. 有無按規(guī)定對進(jìn)料不合格實施糾正及預(yù)防措施?21. 有無對來料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?22. 來料檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?23. 有無按規(guī)

6、定實施制程檢驗?24. 檢驗用器具有無在校正有效期?25. 符合的證據(jù)是否保留?26. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員?27. 制程不合格是否被識別以防止誤用?28. 制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留?29. 有無對制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?30. 糾正后的重成品是否重檢?31. 有無按規(guī)定對不制程不合格實施糾正及預(yù)防措施?32. 有無對制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?33. 制程檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?34. 有無按規(guī)定實施最終成品檢驗?35. 成品不合格是否被識別以防止誤用?36. 成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?37. 有無對成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?38. 糾正后的成品是否重檢?39.

7、 有無按規(guī)定對成品不合格實施糾正和預(yù)防措施?40. 有無對成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?41. 顧客報怨等其他異常有無實施糾正和預(yù)防措施?42. 檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?43. 有無確定所需的測量裝置?44. 有無按規(guī)定周期實施校準(zhǔn)并記錄?45. 是否可追溯用?46. 內(nèi)部校準(zhǔn)有無作業(yè)指導(dǎo)?47. 校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識別?48. 有無防止失效的調(diào)整?49. 測量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)?50. 失效時有無對其測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估?51. 有無對該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施?52. 測測軟軟有無實施能力確認(rèn)?53. 儀器校正的過程有無監(jiān)測?銷售及售后服務(wù):1. 顧客要求有無確定?2. 顧客要求在

8、接受前是否經(jīng)評審并記錄?3. 對顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)?4. 是否確實滿足顧客要求?5. 要求變更時是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員?6. 有無就業(yè)務(wù)上的問題隨時保持與顧客的溝通?7. 與顧客的溝通的過程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測?8. 是否定期對顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄?9. 有無對顧客的滿意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?采購1. 采購文件是否說明擬購的產(chǎn)品?2. 當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品時是否在采購文件中注明如何進(jìn)行?3. 采購產(chǎn)品是否符合采購要求?4. 有無制定選擇評價和重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則?5. 是否有能力評價和選擇供應(yīng)商?6. 供應(yīng)商績效有無進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?7. 采購過程的有效性有無進(jìn)行監(jiān)測?

9、生產(chǎn)1. 質(zhì)量計劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程?2. 各制程有無提供作業(yè)指導(dǎo)書?3. 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容是否完整?4. 有無表述產(chǎn)品特性的信息?5. 是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備?6. 各項制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃或程序規(guī)定?7. 有無按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控?8. 特殊制程有無進(jìn)行確認(rèn)?9. 工作環(huán)境是否合適?10. 生產(chǎn)及交付階段有否對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?11. 是否符合追溯的要求?12. 有無標(biāo)識產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持?13. 有無對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法?14. 有無對所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識?15. 有無按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)?16. 有無明確的維護(hù)方法?倉庫1. 有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?2. 有無使用指定的儲存場所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?3. 有無規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守?4. 有無對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?5. 儲存下的產(chǎn)品有無防護(hù)?措施是否適當(dāng)?6. 有無建立確保及時交貨的生產(chǎn)計劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?ISO14001 第一階段證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件1、環(huán)評及批復(fù)2、排污監(jiān)測報告3、“三同時 ”驗收報告(含驗收監(jiān)測報告)4、排污許可證5、消防驗收報告6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移

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