煅牡蠣工藝規(guī)程

1、煙牡蠣工藝規(guī)程第7頁共6頁煨牡蠣工藝規(guī)程煨牡蠣，藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門生J制ia部生J制ia部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準6、包材質(zhì)量標(biāo)準和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動保護11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護1、產(chǎn)品概述來源本品為牡蠣的炮制加工品。功能主治收斂固澀，制酸止痛。用于自汗盜汗，遺精滑精，崩漏帶"胃痛吞 酸。用法與用量930g,先煎。貯藏置干燥處。標(biāo)準依據(jù)中國藥典20

2、10年版一部、安徽省中藥炮制規(guī)范200研版2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程3.1揀選3.1.1 取原藥材，置揀選操作臺上，除去雜質(zhì)，置清潔容器內(nèi)。3.1.2 揀選后的藥材進行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。3.1.3 工注意點：操作不得在露天進行并應(yīng)在操作臺上進行；揀選后的中藥材不得直接接觸地面。3.2淘洗3.2.1 將藥材置不銹鋼料斗內(nèi)淘洗干凈。3.2.2 將洗凈的藥材移至清潔容器內(nèi)，控干水分，轉(zhuǎn)入下道工序。3.2.3 工注意點：不同中藥材不得在TV青洗； 洗藥應(yīng)用流動水，用 過的水不得用于洗滌其他藥材。3.3煨制3.3.1 取洗凈的牡蠣，置電熱式高溫煨藥爐中，煨炙灰白色，質(zhì)酥脆

3、。3.3.2 將煨制后的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。3.3.31 Z注意點：每鍋裝量 6.57.5Kg;濕藥材應(yīng)及時烘干；溫度 不得超過規(guī)定值。3.4破碎3.4.1將晾涼的牡蠣破碎成12cm勺小塊。3.4.21Z注意點：不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間操作時，應(yīng) 啟隔離或防止交叉污染和混淆的設(shè)施。3.5篩分3.5.1將破碎后的飲片置篩藥機內(nèi)篩分。3.5.21Z注意點：篩分時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染。3.6包裝3.6.1 將篩分后的飲片按照1kg*10袋（或1kg*20袋、0.5kg*60袋）分裝。稱重復(fù)核數(shù)量無誤后封口，每袋附個標(biāo)簽，紙箱附上合格證。3.6.2 工藝注

4、意點：包裝規(guī)格必須止確，標(biāo)簽內(nèi)咨齊全，書寫正確.包裝 牢固、封口嚴密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見“SCGL509301煨牡蠣生產(chǎn)關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點”。5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準5.1牡蠣原料質(zhì)量標(biāo)準：見“ ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準”。5.2煨牡蠣中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準：見“ ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準”5.3煨牡蠣成品質(zhì)量標(biāo)準：見“ ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標(biāo)準”。6、包材質(zhì)量標(biāo)準和文字說明6.1包材質(zhì)量標(biāo)準：見“ ZLJS30010卜ZLJS30060包裝材料質(zhì)量標(biāo)準”6.2包裝說明文字：品 名：煨牡蠣規(guī) 格：產(chǎn) 地：重 量：產(chǎn)品批號：生產(chǎn)日期：貯 藏：置干燥處生產(chǎn)企

5、業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求7.1 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL001401股生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”，7.2 生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP0003O1股生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，7.3 生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL000101股生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，7.4生產(chǎn)區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“ SCGL005701股生產(chǎn)區(qū)工作服管理規(guī)程”8、設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號數(shù)量（臺）生產(chǎn)廠家煨藥鍋YP010-1富陽康華制藥機械有限公司篩選機YP015 30-31SX-2 型3富陽康華制藥機械有限公司9、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)核算9.1 各工序收率及物料平衡崗位計算公式限度挑揀中向產(chǎn)品重量-

6、物料平衡=冰質(zhì)重重M00%98.0%0限度0 99.9%領(lǐng)取重量炮制炮制后藥材量85.0%0限度0 100.0%國十=X100%炮制前藥材量篩分篩分后重量+細屑重量+取樣量物料干衡篩分前重量X100%98.0%0限度0 99.9%成品80.0% 0 限度0 95.0%成品入庫數(shù)M00%收率=一一本批藥材投料量包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料平衡=、待包裝數(shù)95.0%0限度0 100.0%<100%9.2包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用數(shù)9.3包

7、裝材料消耗定額(按投料100kg計算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102個不超過2%標(biāo)簽102個不超過2%紙箱10只無損耗合格證11對不超過1%10、技術(shù)安全及勞動保護10.1 員工轉(zhuǎn)崗或新工上崗前均要進行安全操作培訓(xùn)，熟悉本崗位的操作要點、 質(zhì)控要點及注意事項。10.2 嚴格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準操作程序操作， 切忌擅改工藝和崗位操作方法, 工作應(yīng)嚴肅認真。10.3 電機設(shè)備嚴禁用水直接沖洗，清潔時亦不可用濕布擦拭。在確保一切準備 工作就緒后方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。10.4 設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴格按設(shè)備維護保養(yǎng)管理制度操作使用。10.5 揀選、切藥、干燥、篩分等

8、產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應(yīng)有除塵排濕裝置。11、勞動組織和崗位定員11.1 勞動組織11.1.1 由生產(chǎn)制造部下達生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。11.1.2 車間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉庫領(lǐng)用原料組織生產(chǎn)。按生產(chǎn)工序依次為凈選、 洗潤、切制、干燥、炮制、篩藥、包裝，經(jīng)檢驗合格后入庫。11.1.3生產(chǎn)班制：為一班制11.2崗位定員崗位名稱定編人員管 理 人 員車間主任1質(zhì)檢員1統(tǒng)計員1清潔人員、工作服洗滌人員1機 修機修工2電工1操 作 人 員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長1合計2712、環(huán)境保護12.1 廢水、廢渣管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無化學(xué)污染和環(huán)境污染，無超過國家排放標(biāo)準