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文檔簡(jiǎn)介
1、低價(jià)藥與基藥的概念區(qū)別近十年以來(lái), 降低藥品價(jià)格一直是藥品價(jià)格管理的主旋律, 且常 用低價(jià)藥品供應(yīng)缺乏甚至斷供的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。 因此,國(guó)家對(duì)低價(jià)藥 品的界定和管理舉措可能會(huì)導(dǎo)致人們形成低價(jià)藥品就應(yīng)該成為臨床 首選藥品的觀念。1. 概念 藥品經(jīng)濟(jì)性并非單純指低價(jià)藥品是全球公認(rèn)的特殊商品, 世界各國(guó)對(duì)藥品的管理相比一般商 品都要嚴(yán)格。 為了便于管理, 通常要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)把藥品分為不同 的類別,例如專利藥和非專利藥、處方藥和非處方藥等。國(guó)家開展改 革委在我國(guó)藥品價(jià)格管理實(shí)踐中, 依據(jù)日均費(fèi)用將藥品分為低價(jià)和非 低價(jià)兩種。由國(guó)家發(fā)改委?關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知? 發(fā) 改價(jià)格 20228
2、56 號(hào)可見,現(xiàn)階段低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為 : 西藥不 超過(guò) 3元,中成藥不超過(guò) 5元?;诖?,在尚未對(duì)絕大多數(shù)藥品取消定 價(jià)或最高零售限價(jià)時(shí), 國(guó)家發(fā)改委就率先取消了低價(jià)藥品的最高零售 限價(jià),允許在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)本錢和市場(chǎng) 供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷價(jià)格。 此外,還有相關(guān)文件提出要調(diào)動(dòng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約本錢、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性等, 促進(jìn)低價(jià)藥品的臨床使用。藥物制度 : 概念和框架WH根本藥物目錄誕生30年以來(lái),得到了廣泛的認(rèn)可。 WHO19個(gè) 成員國(guó)中,巳經(jīng)有 156個(gè)制定了根本藥物日錄,有些同家還建立了省級(jí)或州級(jí)的根本藥物目錄。許多國(guó)際組織 例如聯(lián)合
3、國(guó)兒童基金會(huì) 和非政府組織都采納了根本藥物的理念, 國(guó)際紅十字和新月聯(lián)盟、 英 國(guó)藥學(xué)會(huì)、國(guó)際制藥聯(lián)盟等專業(yè)組織也根據(jù) WH的根本藥物目錄來(lái)提 供藥品,根本藥物目錄在藥品采購(gòu)和供應(yīng)、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷、藥品捐贈(zèng) 和生產(chǎn)等活動(dòng)中起到了重要的指導(dǎo)作用。 2002年根本藥物的概念有了 一個(gè)巨大開展,根本藥物是 “能滿足人們根本的健康需要,根據(jù)公共 衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和平安性,并通過(guò)本錢 - 效果比擬的證據(jù)所遴選 的藥品。其在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型, 其價(jià)格是個(gè)人 和社區(qū)能夠承受得起的。 這個(gè)概念強(qiáng)調(diào)了根本藥物遴選過(guò)程中循證 的原那么,使得遴選過(guò)程更加透明、公正,具有科學(xué)性。同時(shí),WHOO了更精
4、確地表述根本藥物,將根本藥物essential drugs改成 essential medicines 。藥品使用的最高目標(biāo)是合理用藥。早在20世紀(jì),世界衛(wèi)生組織WHO就給出了通俗易懂的合理用藥的定義-平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適 當(dāng)?shù)厥褂盟幤?。由此可見,合理用藥包括平安、有效、?jīng)濟(jì)、適當(dāng)四 大關(guān)鍵要素,缺一不可。同時(shí),合理是動(dòng)態(tài)的概念,平安、有效、經(jīng) 濟(jì)、適當(dāng)這四大要素的內(nèi)涵和要求是隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步而變化的。 在四大關(guān)鍵要素中, 經(jīng)濟(jì)性的內(nèi)涵那么在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期以來(lái)或被無(wú)視、 或 被誤讀、或尚未得到廣泛的正確認(rèn)識(shí)。 經(jīng)濟(jì)性是指所獲得的用藥效果 與所投入的本錢之比, 經(jīng)濟(jì)性關(guān)注的焦點(diǎn)是總的本錢 費(fèi)用和總
5、的結(jié) 果,而并非單純的藥品價(jià)格。藥品價(jià)格與藥品費(fèi)用或本錢緊密相關(guān), 但藥品價(jià)格低并不意味著 藥品費(fèi)用或本錢就低, 反之藥品價(jià)格高也并不注定意味著藥品費(fèi)用或 本錢就高??梢?, 單純的價(jià)格低廉的藥品并不注定其經(jīng)濟(jì)性就好。而 低價(jià)藥品與非低價(jià)藥品的本質(zhì)區(qū)別就在于“低價(jià),因此低價(jià)藥品并 非注定就是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品。2. 選擇 低價(jià)藥成為臨床首選要滿足兩個(gè)條件 低價(jià)藥品在什么情況下才是最為科學(xué)、合理的臨床首選藥品?從合理用藥的要素來(lái)看通常有兩種情況 : 一是與其他可替代藥品相比, 平安性、有效性、 適當(dāng)性等同,且使用低價(jià)藥品的費(fèi)用 本錢 低于使 用其他可替代藥品的費(fèi)用 本錢 ,此時(shí)使用低價(jià)藥
6、品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于使 用其他可替代藥品的經(jīng)濟(jì)性,也即低價(jià)藥品應(yīng)該是臨床首選藥品 ; 二 是與其他可替代藥品相比,使用其他可替代藥品的平安性、有效性、 適當(dāng)性中的某一項(xiàng)或多項(xiàng)優(yōu)于低價(jià)藥品,但其費(fèi)用本錢 高于使用 低價(jià)藥品的費(fèi)用 本錢 ,此時(shí),如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或 支出的費(fèi)用 本錢 相較于所多獲得的平安性 、有效性、適當(dāng)性的優(yōu) 勢(shì)而言并不值得, 那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于其他可替代藥品, 應(yīng)該 是臨床首選藥品。 但是,如果使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的 費(fèi)用本錢 是值得的,那么低價(jià)藥品的經(jīng)濟(jì)性就不及其他可替代藥 品。此時(shí),低價(jià)藥品就未必應(yīng)該是臨床首選藥品。舉例說(shuō)明:假設(shè)現(xiàn)在有三種治療流感
7、的藥物 A板藍(lán)根、B對(duì)癥 治療的常規(guī)療法,如新康泰克和C新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑,如奧司 他韋,它們都是符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門有效性和平安性標(biāo)準(zhǔn)的 上市藥物,三種藥物治療的總本錢 包括掛號(hào)費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)和檢 查費(fèi)等分別為280元、570元和780元,其效果與撫慰劑相比 分別是 緩解感冒病癥 3天、5天和 6天。假設(shè)每緩解一天代表一個(gè)單位效用, 那么B藥品是A的1.7倍,但本錢是A的2倍;C藥品是B的1.2倍效用,但成 本是B的 1.4倍。如果根據(jù)平安、有效、廉價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)遴選根本藥物,那么藥品 A 應(yīng)該入選為根本藥物,因?yàn)锳的絕對(duì)效用低,A根本藥物在市場(chǎng)上 只能獲得較低的定價(jià)。消費(fèi)者或支付方 在
8、決定 “該藥品是否值得 購(gòu)置?的時(shí)候,考慮的并不是藥品的本錢一效用比,而是 “增量成 本一效果比。即多獲得一單位效果病人需要多支付多少本錢 ? 當(dāng)然, 收入越高的消費(fèi)者越可能選擇絕對(duì)效用較高、 本錢也較高, 但是本錢 一效用較差的藥品 非根本藥物 以上分析說(shuō)明,從效率的角度 福利 最大化 看,不同收入水平的消費(fèi)者應(yīng)該選擇不同檔次的藥品。但從 公平的角度看,政府有責(zé)任通過(guò)各種措施幫助貧困人群獲得根本藥 物,因?yàn)楦舅幬锞哂凶詈玫谋惧X - 效用,并且其本錢最低,是讓會(huì) 所能承受的。值得注意的是,根本藥物的選擇與社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平有關(guān), 在經(jīng)濟(jì)比擬興旺的社會(huì),藥品A將被淘汰,而藥品B成為根本藥物, 這說(shuō)明
9、根本藥物具有相對(duì)性。上述兩種情況中,第一種情況簡(jiǎn)明易懂,關(guān)鍵是第二種情況下, 如何判定使用其他可替代藥品所多花費(fèi)或支出的費(fèi)用本錢相較于所多獲得的平安性、有效性、適當(dāng)性的優(yōu)勢(shì)而言是否值得,僅用相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)和措施尚無(wú)法判定相對(duì)于低價(jià)藥品而言使用其他可替代藥品所 多花費(fèi)或支出的費(fèi)用 本錢 是否值得。理論和實(shí)踐證明,對(duì)于這種“是 否值得的判定,可通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)予以實(shí)現(xiàn)。3. 判斷 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可為臨床用藥提供依據(jù) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中所需要識(shí)別和計(jì)量的本錢和收益全面考慮了 用藥方案的平安性、有效性,包括不良反響、依從性、劑型等諸多因 素對(duì)其造成的影響 ; 因此,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果可以為根本藥物遴選、 確保報(bào)銷藥品目錄確實(shí)定、 藥品集中采購(gòu)、 臨床用藥選擇等提供科學(xué) 依據(jù)。由此可望實(shí)現(xiàn)
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