藥物臨床試驗之研究者會議_第1頁
藥物臨床試驗之研究者會議_第2頁
藥物臨床試驗之研究者會議_第3頁
藥物臨床試驗之研究者會議_第4頁
藥物臨床試驗之研究者會議_第5頁
已閱讀5頁，還剩3頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

.研究者會議.研究者會議是試驗過程中必不可少的部分。在中國GCP中第六十六條中明確規(guī)定了：“對于多中心試驗組織實施要在臨床試驗開始前及進(jìn)行的中期應(yīng)組織研究者會議”，可見研究者會議的召開也是法規(guī)的要求。 研究者會議Investigator meeting（常用縮寫IM），或“方案討論會”，主要是各參研各單位一起共同召開的就研究方案、CRF、知情同意書和試驗操作流程及注意事項等關(guān)鍵內(nèi)容達(dá)成一致意見的會議，通常由申辦者或CRO公司負(fù)責(zé)召集并組織實施。.對方案和臨床試驗操作流程進(jìn)行討論確保在試驗過程中的可操作性對可能出現(xiàn)的試驗問題進(jìn)行預(yù)估和防范整個項目團(tuán)隊首次見面，彼此熟悉的過程對整個項目團(tuán)隊進(jìn)行首次全面的培訓(xùn).臨床專業(yè)領(lǐng)域知識研究背景方案介紹研究藥物介紹安全性管理數(shù)據(jù)管理中心實驗室操作管理GCP培訓(xùn)其他：如相關(guān)的檢查技術(shù)操作等.會議日程簽到表會議紀(jì)要會議材料/PPTQ&A.總之，研究者會議我們除開要完善會場布置之外，盡量把工作重點往方案敲定、培訓(xùn)操作和討論、統(tǒng)一思想和項目動員這幾個方面靠攏，如果做到了，我們研究者會議就基本達(dá)到了。.此課件下載可自行

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論