內審檢查表(完整案例)

1、無 檢檢 查查 表表 受審核部門: 管理層 涉及要素: 標準要素 審 核 內 容 審 核 結 果 1.2 應用 體系過程是否有刪減？理由是否充分？ 4.1 總要求 1、本組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進 QMS？ 2、本組織 QMS 所需過程是否被確定和納入管理？生產過程間順序及關系是否被確定和管理？有無外包過程？如何控制？ 3、組織 QMS 關鍵過程所需資源和信息是否充分，是否足以支持過程有效運行和監(jiān)控？ 4、組織 QMS 及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結果是否有分析、改進活動？ 5、經營業(yè)務和產品生產要遵守哪些法律法規(guī)和標準？ 4.2.1 總則 1、 組織所建立文

2、件是否包括了質量方針和質量目標、 質量手冊、程序、記錄及其他所要求的文件？ 2、組織是否根據內部管理需要建立了相應程序文件？ 5. 1 管理承諾 1、管理者對滿足顧客要求有何想法？需滿足顧客什么要求？最近以何方式向員工傳達滿足顧客和法規(guī)要求的重要性？ 2、本組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？本組織是否評價其行為和結果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進措施？ 3、 管理者是否制定本組織質量方針和目標， 并使其成為組織關注的焦點，成為建立、實施、保持和改進 QMS 的宗旨？ 4、本組織質量方針、目標是否形成文件，由總經理批準頒發(fā)？ 5、最高管

3、理者是否參加本組織管理評審活動，并將管理評審作為其有關QMS 的決策、控制、改進的工具，以確保自已所確定的與質量有關的意圖和工作方向是正確的、適宜的、并得到有效的貫徹實施？ 6、QMS 是否得到有效的持續(xù)改進？有否實例佐證？ 無 5. 2 以顧客為中心 1、 “以顧客為中心”經營理念是否在本組織中得到樹立？本組織關注焦點是否放在顧客身上？顧客有些什么不滿和抱怨？對不滿意和有抱怨的顧客采取什么改進措施？ 2、為實現(xiàn)顧客滿意目標，管理者是否推動全員參與，并有切實可行的操作過程和手段，最大限度地調動員工的參與意識和能動性？ 3、本組織通過哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定？本組織是否滿足顧客對產

4、品特性，特別是產品的關鍵特性的要求？ 4、在確定顧客有潛在需求和期望時，本組織是否已考慮滿足他們？并轉化為本組織目標、指標和要求，采取措施，且得到落實、實現(xiàn)？ 5. 3 質量方針 1、質量方針是否與本組織的宗旨相適應，與本組織的總方針相一致？質量方針的含義？ 2、質量方針是否包含滿足相關方（特別是顧客、員工、供方、社會）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進 QMS 的承諾？兩個承諾是否有實質性內容？ 3、質量方針是否為質量目標的制定、評審提供了明確的框架，具有較強的方向性和指導性？ 4、質量方針及其含義在本組織各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調一致，深入人心？ 5、質量方針在本組織各層次中

5、，是否得到貫徹和堅持？是否進行評審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？ 5.5.1 職責和權限 1、本組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通？ 2、本組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？ 5.5.2 管理者代表 1、最高管理者是否已指定管理者代表并對其授權？ 2、管理者代表是否清楚自己的職責和權限，并被有效履行？ 無 5.6 管理評審 1、最高管理者是否擬訂管理評審計劃？評審時間間隔是否適宜？ 2、管理評審是否評價本組織 QMS（包括質量方針、目標）變更的需要？管理評審的結果能夠導致 QMS 的有效性和效率的提高嗎？ 3、為提高管理評審有效性，信息輸入是否符合標準要

6、求？是否充分、足夠？是否反映本組織當前的業(yè)績和改進的機會？ 4、管理評審結果是否形成報告（記錄）？報告內容是否符合標準要求，不僅對本組織 QMS 的適宜性、有效性、充分性作出評價，同時確定了本組織 QMS 及過程改進的措施？ 6. 1 資源的提供 1、為實施、保持、改進 QMS 過程，達到顧客滿意，本組織是否能夠及時確定并提供所需資源？關鍵過程、關鍵崗位資源是否充足、適宜？ 2、本組織對資源的確定、提供、使用是否進行管理、驗證，消除了不適當資源、不適當使用，提高資源利用率？ 6. 2 人力資源 1、各個崗位的職責、入職要求是否確定？是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員？ 6. 4 工作環(huán)境

7、 1、為實現(xiàn)產品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別的管理？ 2、為保證服務質量所確定的衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分、適宜，并得到控制？ 3、為保護員工身心健康、安全，確保工作質量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素， 預防傷亡事故， 預防錯誤過程 （活動） ？ 4、工作環(huán)境中人、物、場所配置與結合是否滿足員工的工作需要？是否滿足服務質量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？ 無 7. 1 產品實現(xiàn)的策劃 1、組織產品的質量目標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2、組織是否已編制產品實現(xiàn)工藝/

8、作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？ 3、對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：1）要求？2）所需客觀證據？3）產品接收準則？4）認定和提供方式？ 4、產品實現(xiàn)有哪些關鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？ 5、為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求，確定了哪些提供證據的所需記錄？ 6、產品實現(xiàn)策劃的結果形成了哪些文件？這些文件與組織的 QMS 其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？ 8.5 改進 1組織 QMS 持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每

9、個員工都有參與改進的意識和機會？ 2組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據對比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 無 檢檢 查查 表表 受審核部門: 辦公室 涉及要素: 標準要素 審核內容 審核結果 5.5.1 職責和權限 1. 是否了解本部門的職責和權限？ 2. 其他崗位對各自職責和權限是否明白? 4.2.2 質量手冊 1、組織是否編制并保持質量手冊？手冊內容是否覆蓋且符合本標準要求，并反映了為達到標準要求所采取的基本過程及方法？ 4.2

10、.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關部門評審或批準， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？ 2、QMS 文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識別和控制？ 3、文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？ 4、不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？ 5、有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預

11、期使用？ 7、文件保管是否指定設施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質量記錄是否按程序文件的要求編號加以識別？填寫是否真實、及時、清楚、正確？ 2、設計的質量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質量記錄是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設施是否適宜，能防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、控制、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？ 4、質量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息？ 無 5.5.3 內部溝通 1、在內部溝通中，最高管理者是否發(fā)揮了主動主導作用，以確保在不同的層次和職能之間進行有效、充分的溝通？ 2、在自上

12、而下溝通過程中，本組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，本組織有哪些溝通方式（如報告制度）？在橫向與斜向溝通過程中，本組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內部溝通過程中，是否存在主要障礙？ 6. 2 人力資源 1、各個崗位的職責、入職要求是否確定？是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員？ 2、是否從教育、培訓、技能和經歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質測評？ 6. 3 基礎設施 1、為實現(xiàn)產品符合性，必須具備哪些基礎設施？這些設施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？ 2、基礎設施是否適宜，有利于確保工作效率和服務質量？ 3、對實現(xiàn)產品符合性有重要影響的建筑

13、物、工作場所，是否足夠（如面積） 、適宜（如位置）？ 4、有哪些過程設備？這些過程設備的技術狀態(tài)和技術性能是否能夠確保實現(xiàn)產品的符合性？通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態(tài)良好？ 5、有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當，得到維護和控制？ 6、維護設施、設備所編制的計劃和記錄是否保持？ 無 6. 4 工作環(huán)境 1、為實現(xiàn)產品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別的管理？ 2、為保證服務質量所確定的衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分、適宜，并得到控制？ 3、為保護員工身心健康、安全，確保工作質量和效率，是否

14、識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預防傷亡事故，預防錯誤過程（活動）？ 4、工作環(huán)境中人、物、場所配置與結合是否滿足員工的工作需要？是否滿足服務質量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？ 5、是否保持環(huán)境檢查的記錄？ 8.1 總則 1本組織為確保產品，QMS 符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進，對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃？策劃是否在產品、過程、體系業(yè)績、顧客滿意程度四個方面展開？策劃結果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應用程度？ 8.4 數(shù)據分析 1為證實 QMS 的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據？這些數(shù)據的統(tǒng)計方法、時間、傳遞

15、要求是否得到規(guī)定實施？是否包括來自測量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據？ 2是否建立、實施了數(shù)據分析規(guī)定？通過數(shù)據分析，應提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務要求的符合性？過程和服務的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？ 8.5 改進 1 組織 QMS 持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？ 2組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據對比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期：

16、檢檢 查查 表表 受審核部門: 技質部 涉及要素: 無 標準要素 審核內容 審核結果 5.5.1 職責和權限 3. 是否了解本部門的職責和權限？ 4. 其他崗位對各自職責和權限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關部門評審或批準， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？ 2、QMS 文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識別和控制？ 3、文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？ 4、不同類

17、型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？ 5、有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期使用？ 7、文件保管是否指定設施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質量記錄是否按程序文件的要求編號加以識別？填寫是否真實、及時、清楚、正確？ 2、設計的質量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質量記錄是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設施是否適宜，能防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、控制、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？ 4

18、、質量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息？ 無 7. 1 產品實現(xiàn)的策劃 1、組織產品的質量目標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2、組織是否已編制產品實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？ 3、對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：1）要求？2）所需客觀證據？3）產品接收準則？4）認定和提供方式？ 4、產品實現(xiàn)有哪些關鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？ 5、為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求，確定了哪些提供證據的所需記錄？ 6、產品實現(xiàn)策

19、劃的結果形成了哪些文件？這些文件與組織的 QMS 其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？ 7.3 設計和開發(fā) 1、公司設計和開發(fā)是否存在？如存在，其設計、信息來源、開發(fā)的性質和特點是什么？ 2、在設計開發(fā)前，公司的市場調研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調研報告）？ 3、誰提出設計開發(fā)建議？誰決定設計開發(fā)？其決定的依據是否充分、可靠？ 4、設計開發(fā)策劃結果是否形成文件（如設計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設計和開發(fā)階段及應開展的評審、 驗證和確認活動？是否明確了各有關部門、成員的職責、權限？ 5、參與設計和開發(fā)的不同小組之間接口是否明確，合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？ 6、參與

20、設計和開發(fā)人員，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和信息？ 無 7.5.3 標識和可追溯性 1在產品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產品、追溯性要求的場合，產品標識方式是否確定并被實施？所作標識是否能達到區(qū)分產品或追溯性要求？ 2針對監(jiān)控和測量要求，產品狀態(tài)標識是否確定并被實施？使不同狀態(tài)產品能夠得到有效、清楚識別？ 3標識實施，保持、撤除過程是否明確并受控？標識涉及內容是否可區(qū)分或可追溯？ 4對有追溯性要求的場合、標識是否唯一、已受控并有記錄？ 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 1 測量和監(jiān)視裝置是否根據質量控制、 保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？ 2測量設備是

21、否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？ 3測量設備校準或驗證結果是否建立記錄并保持？是否建立標識，用于確定其校準狀態(tài)？ 4、測量設備不符合要求時，對以往測量結果的有效性是否進行評價并記錄？ 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 1在產品實現(xiàn)過程，是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？ 2當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 3采購產品特性的測量和監(jiān)控策劃結果是否形成文件，并被執(zhí)行？ 4對生產和服務提供過程中的產品特性的測量和監(jiān)控，策劃結果是否形成文件并被執(zhí)行？ 8.2.4 服務的監(jiān)視和測量 4在服務實現(xiàn)過程的適當階段，

22、服務特性的接收準則是否確定并被保持？測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權力放行服務的人員（如簽名）？ 5根據服務特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需放行服務和交付服務時，是否得到有關授權人員批準，或適用時顧客的批準？ 無 8.3 不合格品控制 1不合格品或服務的評審，處置人員及權限是否明確？不合格品是否在具有資格的人員評審后才進行處置？ 2 所選擇的不合格品或服務處置方式是否符合要求？讓步時，是否經授權人員批準或按顧客要求批準？不合格品或服務糾正后是否重新驗證？是否采取措施， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預期的使用或應用？ 3對不合格品或服務的性質、評審、處置（包括讓步批準）是否保持

23、記錄？ 4對交付后的不合格服務，是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認不合格，采取補救措施，解決顧客當前不滿意？該措施是否與其所產生的影響（包括潛在的）相適應？ 8.4 數(shù)據分析 1為證實 QMS 的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據？這些數(shù)據的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定實施？是否包括來自測量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據？ 2是否建立、實施了數(shù)據分析規(guī)定？通過數(shù)據分析，應提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務要求的符合性？過程和服務的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？ 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 1 組織 QMS 持續(xù)改進的機制

24、是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？ 2組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據對比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 無 檢檢 查查 表表 受審核部門: 供銷部 涉及要素: 標準要素 審核內容 審核結果 5.5.1 職責和權限 1是否了解本部門的職責和權限？ 2其他崗位對各自職責和權限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、QMS 文件發(fā)布前是否公司相關部門評審或批準，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？

25、2、QMS 文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS文件是否得到識別和控制？ 3、文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？ 4、不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？ 5、有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期使用？ 7、文件保管是否指定設施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？ 4.2.4 記錄控制 1

26、、質量記錄是否按程序文件的要求編號加以識別？填寫是否真實、及時、清楚、正確？ 2、設計的質量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質量記錄是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設施是否適宜，能防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、控制、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？ 4、質量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息？ 無 7. 2 與顧客有關的過程 7.2.1 與服務有關的要求的確定 1、公司有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？公司的顧客目標市場是否明確、適宜？ 2、顧客規(guī)定的要求（包括價格、運輸、服務等方面的要求）是否已確定并被充分理解？ 3、顧客沒有規(guī)定，但

27、規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求有哪些？是否已確定并被充分理解？ 4、與服務有關的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？ 5、為滿足顧客要求、確保組織利益，組織提出了哪些與服務要求有關的附加要求？ 7.4 采購 1組織是否建立、保持與合格供方信息反饋渠道，及時溝通、保持協(xié)調，有良好的互惠關系？ 2哪些供方應選擇、評價？供方選擇、評價準則是否確定？供方選擇、評價準則是否按照要求提供產品的能力制定？是否按照供方選擇評價準則進行供方的選擇、評價？供方選擇、評價結果是否形成記錄并予保持？ 3是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準并分發(fā)至有關部門？采購是否依據目錄進行？ 4供方供貨業(yè)績是否有記錄

28、？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？ 5是否建立實施合格供方重新評價準則？對重新評價結果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？ 無 7.5.1 生產和服務提供的控制 1在產品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產品、追溯性要求的場合，產品標識方式是否確定并被實施？所作標識是否能達到區(qū)分產品或追溯性要求？ 2針對監(jiān)控和測量要求，產品狀態(tài)標識是否確定并被實施？使不同狀態(tài)產品能夠得到有效、清楚識別？ 3標識實施，保持、撤除過程是否明確并受控？標識涉及內容是否可區(qū)分或可追溯？ 4對有追溯性要求的場合、標識是否唯一、已受控并有記錄？5.在生產和服務提供過程中使用的設備的技術性能和技術狀況是否能夠確保達

29、到服務質量、工作效率和能源消耗的要求？特別是那些主要以設備和顧客接觸時，是否能夠確保顧客滿意？設備使用人員是否能夠正確使用設備？對使用的設備是否適宜，是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設備，是否及時采取措施予以糾正？糾正后是否重新驗證評價？ 6在生產和服務提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)控或測量？實施監(jiān)控或測量的資源是否適當、充分？實施的監(jiān)控或測量是否已確保過程受控？ 7在生產和服務提供的過程中，對服務的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確： （1） 放行條件并被遵守？ （2） 放行過程的監(jiān)控或測量并被

30、實施？ （3） 放行手續(xù)并被執(zhí)行？ 8產品的交付過程、條件、方式、確認是否規(guī)定并被實施？在交付過程中，顧客是否感到可信、方便、快捷、準確？是否建立并保存交付記錄？ 8.1 總則 1 本組織為確保產品， QMS 符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進， 對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃？策劃是否在產品、過程、體系業(yè)績、 顧客滿意程度四個方面展開？策劃結果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應用程度？ 無 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 1為監(jiān)控和測量顧客是否滿意，獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進行顧客滿意程度的測量或監(jiān)控？ 2使顧客滿意關鍵因素有哪些？使顧客滿意的關鍵因素是否已

31、成為進行測量和監(jiān)控的依據？ 3是否在顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的關鍵因素上設置了測量或監(jiān)控點，并確定了測量或監(jiān)控方法？ 4對顧客滿意程度的評價是否來自顧客的意見感受？是否具有代表性、可信性？ 8.4 數(shù)據分析 1 為證實 QMS 的適宜性、 有效性并識別持續(xù)改進機會， 確定、 收集、分析了哪些數(shù)據？這些數(shù)據的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定實施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據？ 2是否建立、實施了數(shù)據分析規(guī)定？通過數(shù)據分析，應提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務要求的符合性？過程和服務的特性及趨勢， 包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？ 8.5 改進 8.5.

32、1 持續(xù)改進 1組織 QMS 持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？ 2組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據對比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 檢檢 查查 表表 無 受審核部門: 車間和倉庫 涉及要素: 標準要素 審核內容 審核結果 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 1在服務實現(xiàn)過程，是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？ 2當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、

33、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 3采購產品特性的測量和監(jiān)控策劃結果是否形成文件，并被執(zhí)行？ 4對生產和服務提供過程中的服務特性的測量和監(jiān)控，策劃結果是否形成文件并被執(zhí)行？ 8.4 數(shù)據分析 1為證實 QMS 的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據？這些數(shù)據的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定實施？是否包括來自測量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據？ 2是否建立、實施了數(shù)據分析規(guī)定？通過數(shù)據分析，應提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務要求的符合性？過程和服務的特性及趨勢， 包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？ 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)

34、改進 1組織 QMS 持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？ 2組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、 糾正和預防措施以及管理評審， 致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數(shù)據對比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 檢檢 查查 表表 受審核部門: 生產科 涉及要素: 無 標準要素 審核內容 審核結果 5.5.1 職責和權限 1 是否了解本部門的職責和權限？ 2 其他崗位對各自職責和權限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關部門評審

35、或批準， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？ 2、 QMS 文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識別和控制？ 3、文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？ 4、不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？ 5、有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期使用？ 7、文件保管是否指定設施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質量記錄是否按程序文件的要求編號加以識別？填寫是否真實、及時、清楚、正確？ 2、設計的質量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、