衛(wèi)生許可證提交資料

1、衛(wèi)生許可證資料提交 依據(jù)： 國(guó)務(wù)院令第412號(hào) 消毒管理辦法第二十條2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?衛(wèi)生許可證資料提交國(guó)務(wù)院令第國(guó)務(wù)院令第412號(hào)號(hào) 200 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可 實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門 201 生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可 實(shí)施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰? 現(xiàn)公布國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定，自2004年7月1日起施行。 總理 溫家寶 二00四年六月二十九日衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)保科技有限公司3消毒管理辦法消毒管理辦法第二十條第二十條第二十條消

2、毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒管理辦法的修訂已于2001年12月29日部務(wù)會(huì)通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的消毒管理辦法同時(shí)廢止。 衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)保科技有限公司4受理范圍受理范圍 廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)申請(qǐng)衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)； 已獲得廣東省衛(wèi)生廳消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的企業(yè)申請(qǐng)復(fù)核、延續(xù)、遷址、變更、遺失補(bǔ)辦、注銷等。 衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?受理?xiàng)l件受理?xiàng)l件（資料提交形式資料提交形式

3、） 每份申請(qǐng)資料一式三份，其中原件原件1份，復(fù)印件復(fù)印件2份。申請(qǐng)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽?yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小宋體小4號(hào)號(hào)字，英文使用12號(hào)字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號(hào)外的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請(qǐng)資料逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章所有申請(qǐng)資料逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負(fù)責(zé)人須逐頁(yè)簽名。申請(qǐng)資料前后內(nèi)容一致。申請(qǐng)資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致。 衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰? 提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證新領(lǐng)證、遷、遷址、變更許可

4、項(xiàng)目）址、變更許可項(xiàng)目） 1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表； 2、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書； 3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件； 包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度；衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰? 提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證新領(lǐng)證、遷、遷址、變更許可項(xiàng)目）址、變更許可項(xiàng)目）

5、4、消防意見復(fù)印件； 5、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表； 6、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議） 7、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖； 包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地、按實(shí)際比例繪制； 8、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖； 要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向； 9、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖； 包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)；衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰? 提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證新領(lǐng)證、遷、遷址、變更許可項(xiàng)目）址、變更許可項(xiàng)目） 10、主要生產(chǎn)設(shè)備

6、、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單； 包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等； 11、申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告； 12、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告； 13、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰? 提交資料目錄提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請(qǐng)） 1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表； 2、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表； 3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議） 4、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖； 包括生產(chǎn)車間、檢

7、驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地、按實(shí)際比例繪制； 5、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖； 要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)保科技有限公司10 提交資料目錄提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請(qǐng)） 6、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖； 包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)； 7、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單； 包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等； 8、申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件； 9、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告； 10、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

8、； 11、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；衛(wèi)生許可證資料提交2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?1 提交資料目錄提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請(qǐng)） 12、申報(bào)消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生 安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件； 13、檢驗(yàn)人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明； 14、市售產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書； 15、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。 企業(yè)衛(wèi)生許可證條件2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?2 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證條件生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證條件 符合消毒管理辦法的規(guī)定 符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定。

9、企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?3 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程許可流程： 企業(yè)申請(qǐng)資料齊全后受理 衛(wèi)生廳核準(zhǔn) 發(fā) 證 （20個(gè)工作日）（10個(gè)工作日）企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取2022-3-8愛普克斯環(huán)保科技有限公司14 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取申請(qǐng)表格名稱及獲取方式：廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表，該申請(qǐng)表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費(fèi)領(lǐng)取，或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（）免費(fèi)下載。 咨詢電話投訴電話理地址：廣州市新港西路176號(hào) 廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所企業(yè)衛(wèi)生許可證新證

10、申領(lǐng)2022-3-8愛普克斯環(huán)保科技有限公司15 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領(lǐng)比舊證延續(xù)新證申領(lǐng)比舊證延續(xù)多多提供資料提供資料新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件； 包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度 消防意見復(fù)印件申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)2022-3-8愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?6 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)比新證申領(lǐng)舊證延續(xù)比新證申領(lǐng)多多提供資料提供資料申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；申報(bào)消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；檢驗(yàn)人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；市售