程序文件編寫導(dǎo)則

1、1、目的：為編寫質(zhì)量體系程序文件制定編寫原則及標(biāo)準(zhǔn)格式，使各部門編寫符合要求的程序文件。2、范圍：適用于程序文件的編寫及內(nèi)容結(jié)構(gòu)相類似的有關(guān)文件的編寫。3、 職責(zé)：3.1 主要質(zhì)量職能部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求擬制程序文件。3.2 與本程序相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)會(huì)審修改程序。3.3 貫標(biāo)小組長負(fù)責(zé)編寫指導(dǎo)。3.4 相關(guān)部門經(jīng)理審核。3.5 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4、 程序：4.1 程序文件編寫總則。4.1.1 為保證質(zhì)量方針得以實(shí)現(xiàn)，編制符合質(zhì)量體系要求的程序文件，它規(guī)定了完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法。4.1.2 程序文件應(yīng)對質(zhì)量體系要素要求的所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行恰當(dāng)而連續(xù)的控制，應(yīng)能具備一旦發(fā)現(xiàn)異常即可作出反

2、應(yīng)和加以糾正的能力。4.1.3 程序應(yīng)簡練、明了、有效，并規(guī)定所采用的方法和合格的判定準(zhǔn)則，按相同的結(jié)構(gòu)、格式編排每個(gè)程序。4.1.4 文件便于使用者熟悉適合于每項(xiàng)要求的固定方法，也增強(qiáng)了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的系統(tǒng)性。4.1.5 程序文件應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員，執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評審人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，說明實(shí)施各種不同質(zhì)量活動(dòng)的方式、將采用的文件及將采用的控制方式。4.1.6 程序文件一般不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)，它們通常在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。4.1.7 程序文件用詞要規(guī)范、表達(dá)嚴(yán)謹(jǐn)、概念要明確，盡量定量表示，不宜用“有關(guān)部門”、“有關(guān)人員”、“一般的”、“少量的”、“大幅度”，這類可操作性不強(qiáng)的，

3、模糊詞語。4.2 程序文件標(biāo)準(zhǔn)格式4.2.1 頁首（格式見本導(dǎo)則頁首）4.2.1.1 文件編號。4.2.1.2 版本號：以英文大寫字母：A、B、C、D為順序代表版序；以1、2代表修改稿數(shù)。（例：A版，第一次修改以“A/1”表示）4.2.2 文件內(nèi)容。4.2.2.1 目的：說明本程序目的、意圖。4.2.2.2 適用范圍：說明本程序適用范圍、部門、人員等。4.2.3 頁尾（格式見本導(dǎo)則頁尾）。o4.2.2.3 職責(zé)：本程序主辦部門職責(zé)權(quán)限、本程序協(xié)辦部門職責(zé)權(quán)限、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)權(quán)限。4.2.2.4 程序：按順序敘述如何進(jìn)行此項(xiàng)活動(dòng)達(dá)到控制目的，按何人、何時(shí)、何地、如何做、用什么表單、如何銜接協(xié)調(diào)，特殊情況下的處理方式和引用文件。輸入：列出本活動(dòng)的前提條件需要的資源、條件、人員、環(huán)境要求。轉(zhuǎn)換：按上述5W1H要求進(jìn)行工作的規(guī)定。輸出：活動(dòng)進(jìn)行的證明文件：記錄報(bào)告、圖表文件等。4.2.2.5 相關(guān)文件：本程序運(yùn)作時(shí)涉及的文件，它們可以是程序文件，亦可以是支承性文件，如工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等等。注意：（1）何時(shí)用到那個(gè)相關(guān)文件在程序中應(yīng)提及，即寫出引用關(guān)系。（2）用到相關(guān)文件的那個(gè)內(nèi)容應(yīng)在程序文件中扼要提及。4.2.2.6 相關(guān)表單：本程序運(yùn)作時(shí)所涉及的有關(guān)質(zhì)量記錄或表單的名稱（注意寫出程序中何時(shí)涉及）。4.2.2.7 流程圖：為直觀、