某公司制造企業(yè)ISO9001程序流程圖3

1、 編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼1 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期1 目的為確保質(zhì)量管理體系運行的所有場所使用的文件是有效的版本，必須對質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制。2 圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的控制。3 職責3.1 品管課負責編制文件目錄與質(zhì)量管理體系文件包括外來文件的歸口管理。3.2 各部門負責組織本部門文件的編寫、審核、管理工作等。3.3 總經(jīng)理負責質(zhì)量管理手冊的批準和發(fā)布4 工作程序 4.1 文件的編寫和審批4.1.1 質(zhì)量手冊由文件編寫小組編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。4.1.2 程序文件由各相關(guān)職能部門人員編寫，管理者代表審核，總

2、經(jīng)理批準。4.1.3 工作文件、專業(yè)技術(shù)文件由各主管部門或各業(yè)務技術(shù)人員編寫，各相應部門負責人審核，管理者代表批準。4.2 文件的狀態(tài)本公司質(zhì)量管理體系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必須始終保持為有效版本，并加蓋紅色受控印章，非受控文件本公司不負責更新或換版僅供外界人員使用。4.3 文件的分類 公司文件分為三類4.3.1 質(zhì)量手冊4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準、工作標準（職編 制審 核批 準日 期日 期日 期編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼2 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期務說明書等）；技

3、術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準與作業(yè)指導書、檢驗規(guī)等）。B其他質(zhì)量文件：可以針對產(chǎn)品、項目或合同編制的計劃或其它標準、規(guī)等。4.4 文件的編號方法4.4.1 質(zhì)量管理手冊編號方法：XX-QM-XX-XXXX 編訂年份 版本號A，B， 文件類別代號：QM-質(zhì)量手冊； 企業(yè)代號： 4.4.2 質(zhì)量管理程序文件編號方法：XX-QEP -XX-XXXX 編訂年份 編訂序號，01，02， 文件類別代號： QP-程序文件； 企業(yè)代號： 4.4.3 質(zhì)量工作文件編號方法如下：XX - XX-XX-XX 工作文件序號，001，002， 部門編號 QW-工作文件、本公司代號 4.4.4質(zhì)量記錄編號方法如下

4、：XX - XX-XX-XX 記錄表單序號，001，002類別號（部門自定，可參照標準章節(jié)號）部門編號本公司代號編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼3 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期4.4.5 公司與各部門代碼部門代碼部門代碼部門代碼公司品管課QM營業(yè)課YY業(yè)務課YW購買課GM總務課ZW財務課CW4.4.6 文件格式原則上采用以下要領(lǐng)：1） 名稱欄記入編制文件的名稱、標題。2） 文件編號、版次、頁碼、擬稿、審核、批準、實施、發(fā)布日。3） 程序文件編寫容如下： A.目的， B.圍， C.職責， D.工作程序， E.術(shù)語解釋（可選）F支持性文件（可選）， G. .相關(guān)記錄

5、（可選）， H流程圖 4.5 文件和資料的管理4.5.1 文件發(fā)放由管理者代表根據(jù)責任與崗位需要確定文件發(fā)放圍，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后由品管課工作人員負責發(fā)放到有關(guān)部門，并在文件發(fā)放與回收表中記錄。質(zhì)量管理文件發(fā)放前蓋上“受控”章，確定發(fā)放代號，作為有效受控版的標識。各部門的分發(fā)號表示如下：總經(jīng)理 01 管理者代表02 品管課03營業(yè)課04 業(yè) 務 課 05 總務課06購買課 07 財 務 課 084.5.2 質(zhì)量管理手冊、程序文件原件由品管課保存，各部門保存其有效版本的復印件，各部門作業(yè)指導書由各部門自己保管；如有特殊需要保存舊文件時，應在舊文件上，每頁加蓋紅色作廢印章，舊文件保存期為三個

6、月。4.5.3 作廢文件由品管課統(tǒng)一收回，登記入冊，定期銷毀。各部門需要作為資料保存的作廢文件，由本部門負責人批準，由品管課加蓋“作廢、保留”章并統(tǒng)一保存。4.5.4 若要借閱文件，由品管課專人負責，做好記錄后方可借閱。編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼4 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期4.5.5 文件由品管課統(tǒng)一歸檔，并填入文件總清單，列出受控文件清單，并分別裝訂成冊。4.5.6 文件在使用過程中，如被污損、丟失，持有者應與時報告，申請補（換）發(fā)。4.6 文件的更改4.6.1 品管課組織部分審人員，在每次審前，至少對質(zhì)量管理手冊和程序文件進行一次評審，對文件中與實

7、際情況不適宜的地方加以修改，修改前應填寫文件更改單經(jīng)管理者代表審核后發(fā)放文件更改單，總經(jīng)理批準進行更改。4.6.2 除定期修改外，文件和資料需要更改時，文件更改應由發(fā)現(xiàn)人向品管課反映，品管課將有關(guān)信息傳達到文件原編寫審批部門按4.1條款執(zhí)行，并記錄到文件更改單中。4.6.3 多次更改或特殊要求時，由文件歸口部門提出換版申請，按4.4.1條款發(fā)放，同時收回舊版本，并在文件發(fā)放與回收表上登記。1） 文件修改，按以下方式進行記錄2） 全文修改與單頁修改的界定屬于以下情況時，要做全文修改，除此以外，只作單頁修改。 因大幅度變更原文時； 變更容，修改容納不下時； 在改版后，一頁之中，修改五次以上時。3）

8、 全文修改的方法 版號變更時，在前次版號上再加上1（如在前版后加1）4） 單頁修改的方法 修改時，將不適宜的容刪去，填修改后的容； 在修改批準欄，依順序填寫修改日期、加蓋批準者紅色印章。4.7 外來文件的控制4.7.1 外來文件包括國際、國家、行業(yè)、地方的標準、法規(guī)和客戶提供的文件等；4.7.2在公司使用的外來文件由品管部歸口管理；當接到外來文件時，品管部將其登錄于外來文件登記表中，并交相關(guān)部門負責人審核確定其對本公司是否適用；4.7.3 審批后的外來文件，作為本公司的受控文件，加蓋“受控”章，并在外來文件登記表中注明；編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼5 / 6 頁文件名稱文

9、件控制程序生效日期4.7.4 顧客圖紙圖樣、合同標準、規(guī)要求等作為一種特殊的外來文件，應視為顧客財產(chǎn)進行控制，由營業(yè)課轉(zhuǎn)至品管課，再由品管課統(tǒng)一編號，并作好標識，控制其分發(fā)；當在使用中發(fā)現(xiàn)其圖紙或標準不清時，應與時和顧客聯(lián)系，并作好記錄；對顧客文件要進行，未經(jīng)顧客同意不得私自向外借閱或復印。4.7.5 每半年對外來文件的有效版本進行評審追蹤，當文件版本發(fā)生變化時，將追蹤結(jié)果記入外來文件登記表中，確保使用有效版本的適用的外來文件；4.7.6 更新后的外來文件須重新審批。4.8 文件的更改、修訂，由品管部注明文件更改修訂狀態(tài)。4.9 考慮節(jié)能和環(huán)保，文件可采用電子版形式發(fā)布。4.10 印章管理5 術(shù)語解釋5.1 文件：信息與其承載媒體6 相關(guān)文件 記錄控制程序 文件總目錄 7 記錄 文件發(fā)放與回收表 文件更改單 外來文件登記表 文件銷毀清單編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼6 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期附：文件控制流程圖責權(quán)部門（