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文檔簡介
1、治療措施間接比較軟件(治療措施間接比較軟件(ITC).內(nèi)容內(nèi)容 簡介 軟件應(yīng)用 舉例.簡介簡介ITC(Indirect Treatment Comparison)軟件是加拿大衛(wèi)生藥品技術(shù)總署(CADTH)開發(fā)的免費(fèi)的間接比較軟件。. 理想情況理想情況下,有干預(yù)措施A與B的RCTs,可以直接評價A與B; 實(shí)際情況實(shí)際情況下,許多干預(yù)措施缺乏直接比較的證據(jù),因此越來越需要干預(yù)措施間接比較的證據(jù)。 最簡單的間接比較情況最簡單的間接比較情況:治療方式有A、B、C三種,有比較A與B、B與C的RCT,但沒有比較A與C的,需要通過某種計算獲得A、C比較的間接證據(jù)。ITC軟件軟件可以實(shí)現(xiàn)這一計算過程。. IT
2、C軟件采用的方法和步驟源于Bucher氏策略, 效應(yīng)量為OR、RR、RD、MD、HR等。 優(yōu)點(diǎn):計算簡單,透明,可應(yīng)用連續(xù)性數(shù)據(jù)。 局限性:僅適用于含兩個臂的研究,對成比較間不存在相關(guān)性;最適用于含三個干預(yù)措施的簡單間接比較,如果含有大于3個以上干預(yù)措施,會有多重比較,導(dǎo)致顯著性水平膨脹,產(chǎn)生假陽性結(jié)論。.軟件應(yīng)用軟件應(yīng)用主界面權(quán)重界面.舉例舉例. 當(dāng)僅有新藥與一種常用藥療效比較的RCTs數(shù)據(jù),且能獲得以安慰劑為對照評價這類常用藥療效的RCTs時,如何獲得以安慰劑為對照,新藥的療效評價? 該研究以氯吡格雷、阿司匹林及安慰劑療效比較為例,為以上問題提供一種解決方法。 涉及的RCTs: CAPRI
3、E 研究 氯吡格雷vs阿司匹林 考察氯吡格雷降低高危人群長期血管缺血事件發(fā)生風(fēng)險的有效性及安全性。 APTC 1 -4 阿司匹林vs安慰劑 APTC-1 陳舊性心梗;APTC-2 急性心梗; APTC-3陳舊性卒中/短暫缺血性卒中;APTC-4 間歇性跛行.Study ClopidogrelAspirinPlaceboOR and 95%CI(Events/n)(Events/n)(Events/n)CAPRIE939/176361021/175190.9(0.82,0.99)APTC-11331/98771693/99140.76(0.70,0.82)APTC-2992/93881348/9
4、3850.70(0.65,0.77)APTC-31076/58371301/58700.79(0.73,0.87)APTC-4160/1646195/16490.80(0.64,1.00)* Events 是指每項(xiàng)研究首次發(fā)生卒中、心梗及心血管事件死亡的總數(shù)是指每項(xiàng)研究首次發(fā)生卒中、心梗及心血管事件死亡的總數(shù) n 是每項(xiàng)研究的總?cè)藬?shù)是每項(xiàng)研究的總?cè)藬?shù) APTC Antiplatelet Trialists Collaboration. 結(jié)果: 氯吡格雷vs阿司匹林 OR 0.90 (95% CI 0.820.99),P = 0.031 阿司匹林vs安慰劑OR 0.78 (95% CI0.74-0.82), P = 1.2 1025 (四項(xiàng)ARCT研究合并) 氯吡格雷vs安慰劑 OR 0.70(95% CI 0.640.78), P =3.2 1011 .應(yīng)用ITC軟件進(jìn)行間接比較.氯吡格雷vs安慰劑 OR 0.68(95%0.61-0.75),P=
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