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文檔簡介
1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書適用于首次申請(qǐng)、擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍、改變或新增生產(chǎn)地址企業(yè)名稱: (公章) 聯(lián) 系 人: 聯(lián)系 : 申請(qǐng)日期: 年 月 日一、企業(yè)根本情況企業(yè)名稱公章住 所生產(chǎn)地址郵政編碼傳 真電子郵箱成立時(shí)間統(tǒng)一社會(huì)信用代碼固定資產(chǎn)萬元注冊資金萬元法定代表人負(fù)責(zé)人 聯(lián) 系 人固定 手機(jī)電子郵箱申請(qǐng)生產(chǎn)范圍法定代表人負(fù)責(zé)人簽名二、申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍生產(chǎn)地址1:生產(chǎn)范圍分類具體內(nèi)容原藥母藥品種制劑劑型制劑劑型僅限非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)地址2:生產(chǎn)范圍分類具體內(nèi)容原藥母藥品種制劑劑型制劑劑型僅限非化學(xué)農(nóng)藥注:一個(gè)申請(qǐng)者有2個(gè)以上生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)增加相應(yīng)的表格,明確每個(gè)生產(chǎn)地址的生產(chǎn)范圍。三、提交材料清單材
2、料名稱是否提交在相應(yīng)欄目中打“備注1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章2. 申請(qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明3. 法定代表人負(fù)責(zé)人身份證明及根本情況4. 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員名單、簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員根本情況5. 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明6. 生產(chǎn)布局平面圖7. 土地使用權(quán)證或租賃證明8. 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥母藥或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片9. 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥母藥或制劑劑型對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單10. 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度11. 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄12. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證明文件復(fù)印件13. 申請(qǐng)材料電子文檔14. 其他注:1同時(shí)申請(qǐng)2個(gè)以上農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥生產(chǎn)范圍,將第8、9、11、12項(xiàng)材料,單獨(dú)裝訂成冊。2第10項(xiàng)材料可以用目錄加完整
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