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文檔簡介

1、*有限公司審 核 檢 查 表受審核部門: 包裝車間 審核類型: QMS 審 核 員: 審核組長: 審核日期: 審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果包裝車間條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA5.3質量方針有否在該部門得到溝通和理解?該部門質量目標得到溝通和理解?詢問部門職責其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA基本情況、主要職責、產(chǎn)品工藝流程簡介(5.5.1)質量目標制定及實現(xiàn)情況?(5.4.1)能否得到表述產(chǎn)品特性的信息/作業(yè)指導書?(

2、7.5.1a,b)各類文件是否為有效版本?如有更改是否能夠正確執(zhí)行?(4.2.3)設施、生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)是否按規(guī)定執(zhí)行?(6.3,7.5.1c)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA生產(chǎn)設備如何進行日常維護與管理?(6.3)環(huán)境條件能否滿足生產(chǎn)要求?(6.4)衛(wèi)生環(huán)境控制是否能滿足規(guī)定要求?其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA生產(chǎn)過程的控制情況(是否按規(guī)定進行、人員資格)?特別

3、注意關鍵/特殊過程控制情況(7.5.1、7.5.2)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA在作業(yè)過程中是否按防護要求實施產(chǎn)品的存放、轉運?(7.5.5)包裝物料/外購品如何管理和控制?是否符合要求?產(chǎn)品標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識)和防護的執(zhí)行情況)(7.5.3、7.5.5)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA過程的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定執(zhí)行?(特殊工序監(jiān)控、工藝紀律檢查等)(8.2.

4、3)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定執(zhí)行?(8.2.4)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容:審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA不合格品的控制情況(8.3)能否獲得并正確使用監(jiān)測裝置?是否經(jīng)過了周期檢定并有合格證并在有效期內(nèi)?(7.6)其它需要現(xiàn)場審核的內(nèi)容: 審 核 檢 查 表被 審 核 部 門審 核 員審 核 結 果條款號審 核 內(nèi) 容判 定審 核 證 據(jù) 說 明YesNoNA是否確定了收集數(shù)據(jù)的種類、頻次、方法?是否按規(guī)定收集?是否確定了分析的方法?是否按規(guī)定進行分析并得出分析的結果?(8.4)日常檢查中的不符合是否按程序規(guī)定進行糾正?l 糾正措施是否合理、有效,預防措施是否恰

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