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文檔簡介
1、公司英文標識XXXX有限公司編號:ZC/XXXX產品研發(fā)管理規(guī)范版序:V0.1第 10 頁 共 10頁生效日期:1 目的通過界定設計和開發(fā)的階段和流程,規(guī)范各階段的輸入和輸出,明確各階段各部門的職責,確保設計和開發(fā)過程在受控的條件下有效進行,以按時開發(fā)出符合客戶要求、符合標準的領先產品。2 適用范圍適用于公司新產品和重大升級改進產品的設計和開發(fā)的全過程。具體產品類別如下:1類:公司產品系列中沒有,用于開拓新市場或滿足現有市場新需求的,需要全新設計和開發(fā)的新型號產品。2類:公司產品系列中已有,用于替代現有產品滿足原有市場需求,需要全新設計和開發(fā)的新一代產品。3類:以現有產品為基礎,進行重大設計改
2、進的升級產品(功能、性能、外觀、結構、工藝、成本等進行一次性四項或四項以上重要改進)。3 引用文件GJB 9001B-2009 質量管理體系要求GJB 2993-97 武器裝備研制項目管理GJB 1310A-2004 設計評審GJB 1269A-2000 工藝評審GJB 3206A-2010 技術狀態(tài)管理GJB 450A-2004 裝備可靠性工作通用要求GJB 368B-2009 裝備維修性通用大綱GJB/Z 1391-2006 故障模式、影響及危害性分析指南GJB 190-86 特性分類武器裝備研制設計師系統和行政指揮系統工作條例 1984年4月 國務院、中央軍委常規(guī)武器裝備研制程序 199
3、5年8月 總參謀部、國防科工委、國家計委、財政部軍工產品質量管理條例 1987年5月 國務院、中央軍委4 項目來源a)通過市場調研和產品策劃,評審確定的設計和開發(fā)項目;b)根據與客戶簽訂的技術協議或研制合同承擔的設計和開發(fā)項目。5 設計和開發(fā)階段(其中所涉及的文件編制、審批權限見附表一)階段1類產品2類產品3類產品階段標記階段文件標識號策劃階段有有有V1立項階段有有有V2方案階段有有有V3功能樣機階段(工程研制)有有/無無V4工藝樣機階段(設計定型)有有有V5產品樣機階段(生產定型)有有/無有/無V6設計和開發(fā)是按階段進行控制的,上一階段規(guī)定的工作沒有完成,未經過設計評審、驗證、確認及批準,不
4、得轉入下一個階段。5.1 策劃階段5.1.1 目標和任務通過對與產品有關的要求、產品設計和開發(fā)的可行性、產品實現的過程/資源/要求等進行策劃,給設計和開發(fā)提供一個正確、系統、清晰的輸入,并策劃有效保障產品的實現和交付。5.1.2 策劃活動a)客戶需求調研典型客戶(包括主要客戶、不滿足客戶需要的和未能進入的典型客戶)的選取、客戶重點關注點、不滿意點、潛在需求,使用工況等調研,客戶使用對象的研究。要求細致到量級,用定量的語言描述,最終歸納形成客戶需求。b)產品的策劃包括產品名稱和型號、外觀要求、產品功能描述、產品性能指標描述、外部接口、附件要求、工藝結構要求、 安全與電磁兼容要求、可靠性要求、可維
5、修性要求、保障性要求、 環(huán)境適應性要求、可制造性要求、市場準入準則、產品的目標成本、 產品標準化要求和計算機軟件工程化管理要求等。c)產品可行性分析通過行業(yè)產品和技術分析,確定產品的技術路線,從外觀硬件軟件工藝結構等方面論證可行性;新技術和關鍵技術若需要進行預研,通過試驗驗證技術可行性,并編制關鍵技術驗證報告。5.1.3 輸出文件a)產品策劃書;b)關鍵技術驗證報告。5.2 立項階段5.2.1 目標和任務項目組依據產品策劃書的要求,對產品的設計和開發(fā)的全階段進行策劃,并明確產品設計和開發(fā)的輸入。5.2.2 輸入產品策劃階段輸出的文件5.2.3 活動5.2.3.1 設計和開發(fā)的策劃(是確保設計和
6、開發(fā)過程達到預期目標的基礎)項目負責人組織編制設計和開發(fā)任務書,應包含以下內容:a)確定設計和開發(fā)的階段,編制設計和開發(fā)計劃;b)確定適合于每個階段的控制活動(如評審、驗證和確認);c)明確設計和開發(fā)的職責與權限,包括設計師、采購人員、行政管理人員、其他部門配合人員及參與設計和開發(fā)的供方;d)對產品進行特性分析的安排;e)對設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材、新工藝提出論證、試驗和鑒定的要求;f)確定產品交付時需配置的保障資源;g)明確提出對參與設計和開發(fā)的控方的質量控制要求;h)對外購元器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃;i)對計算機軟件需求分析、設計、實現、測
7、試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃;落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作;j)確定與產品要求相關的輸入,包括功能/性能要求、設計和開發(fā)所必需的其他要求、工藝要求。5.2.3.2 評審a)項目管理員組織立項評審會,對設計和開發(fā)的策劃、設計和開發(fā)的輸入進行評審; b)項目管理人員對評審的結論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制立項評審報告。 5.2.3.3 輸出a) 設計和開發(fā)任務書(對應GJB9001B-2009中7.3.2設計和開發(fā)輸入);b) 設計和開發(fā)立項評審報告。5.3 方案階段5.3.1 目標和任務項目組根據策劃立項階段輸出的產品的要求和設計和開發(fā)的策劃,
8、進行產品整體的方案設計,論證,識別關鍵技術、新技術、確認風險項目并提出解決措施及控制方案。5.3.2 輸入立項階段的輸出文件。5.3.3 活動a)項目負責人根據輸入要求,制定產品整機設計方案,編制整機設計方案;b)項目組進行硬件方案、軟件方案、工藝方案、結構方案及六性方案設計,并編制硬件設計方案、軟件設計方案、結構工藝設計方案和六性設計方案;c)驗證工程師根據產品要求,編制驗證大綱;d)項目負責人組織對產品進行特性分析,根據GJB190-86 特性分類,包括以下具體內容,編制特性分析報告;e)項目管理人員對評審的結論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制方案評審報告;f)項目組對評審合格后的設計方
9、案進行實施,形成具體的設計輸出文件(如原理圖、PCB、外協件采購標準、機箱圖紙等);g) 項目管理人員組織對方案設計輸出的文件進行評審,與外包過程相關的設計文件(如PCB、外協件采購標準、機箱圖紙等)應且重點評審;h)根據評審發(fā)現的問題和結論,項目組進行問題整改或提交二次評審;i)項目管理人員對評審的結論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制設計輸出文件評審報告。5.3.4 輸出5.3.4.1 設計過程文件a) 整機設計方案;b) 六性設計方案;c) 硬件設計方案;d) 軟件設計方案;e) 結構工藝設計方案;f) 特性分析報告;g) 驗證大綱;h) 方案評審報告。5.3.4.2 設計輸出文件a)整
10、機原理圖、印制板原理圖;b)整機明細表、印制板套件明細表;c)印制板圖;d)外協件采購標準;e)機箱及其他結構件圖紙、結構部件明細表,包括三維和二維,裝配圖和零件圖;f)整機接線圖;g)設計輸出文件評審報告。5.4 功能樣機階段(工程研制階段)5.4.1 目標和任務根據策劃立項的要求及設計方案,對新技術、新材料、新工藝及關鍵技術進行試驗和論證,并進行整機的設計、試制和試驗,使整機功能達到策劃的產品要求。 5.4.2 輸入策劃立項階段和方案設計階段的輸出。5.4.3 活動a)項目組負責組織功能樣機組裝、調試、試驗及全面的測試,使得功能樣機滿足設計和開發(fā)輸入的要求,編制功能樣機測試報告;b)項目管
11、理員組織進行功能樣機的初評,編制功能樣機初評報告,評審時需對照方案階段通過的要求進行評審,若產品要求有所變更,需執(zhí)行6、設計和開發(fā)的更改控制的要求),項目組根據初評的結論進行整改;c)驗證工程師負責對功能樣機進行驗證試驗,并對驗證中出現問題的整改情況進行跟蹤,測試,確認,并編制功能樣機驗證報告;d)項目組根據驗證報告情況,組織整改及二次驗證,直至問題解決,驗證合格,并編制功能樣機整改報告;e)項目管理人員組織功能樣機評審會,對評審的結論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制功能樣機評審報告。5.4.4 輸出5.4.4.1 過程文件a) 試驗報告;e) 功能樣機測試報告;c) 功能樣機初評報告;d)
12、 功能樣機驗證報告;e) 功能樣機整改報告;f) 功能樣機評審報告;h) 項目XX更改申請表(有更改時)。5.4.4.2 設計文件a)成套性設計文件初稿5.5 工藝樣機階段(設計定型階段)5.5.1 目標和任務進行工藝樣機的設計開發(fā)、調試、測試和驗證、整改工作,驗證產品的設計達到設計開發(fā)任務書要求。5.5.2 輸入a)設計開發(fā)任務書;b)功能樣機;c)功能樣機整改報告。5.5.3 活動a)項目組負責依據功能樣機階段出現的問題和設計和開發(fā)任務書的要求,組織工藝樣機的設計、組裝、調試和內部測試;使得工藝樣機滿足設計和開發(fā)輸入的要求,編制工藝樣機測試報告;b)項目管理員組織進行工藝樣機的初評,編制工
13、藝樣機初評報告,評審時需對照功能樣機階段通過的要求進行評審,若產品要求有所變更,需執(zhí)行6、設計和開發(fā)的更改控制的要求),項目組根據初評的結論進行整改;c)驗證工程師負責對工藝樣機進行驗證,并對驗證中出現問題的整改情況進行跟蹤,測試,確認,編制工藝樣機驗證報告; d)項目組負責對評審發(fā)現的問題進行整改、確認,直至問題解決,驗證合格,并編制工藝樣機整改報告;e)項目管理人員組織工藝樣機評審會,負責對設計開發(fā)輸出(包括樣機和設計文件)進行評審和驗收,編制工藝樣機評審報告;f)項目組負責編制成套性過程文件、設計文件、工藝文件和整機成本核算報告。5.5.4 輸出5.5.4.1 過程文件a)工藝樣機測試報
14、告;b) 工藝樣機初評報告;c)工藝樣機驗證報告;d)工藝樣機整改報告;e)技術積累分析總結報告; f)工藝樣機評審報告;g)整機成本核算報告;h) 項目XX更改申請表(有更改時)。5.5.4.2 設計/工藝文件及工裝a)成套性設計文件;b)成套性工藝文件。5.6 產品樣機階段(生產定型階段)5.6.1 目標和任務為驗證設計要求是否可轉化為可使用的產品,進行產品的定型生產,對產品定型生產的條件和質量穩(wěn)定性進行全面考核,以保證試制出來的產品的質量特性符合設計和開發(fā)的要求。5.6.2 輸入產品BOM;成套性工藝文件。5.6.3 活動a)項目管理人員組織對產品進行工藝評審:評價工藝是否能夠確保生產出
15、滿足設計要求的產品。對工藝總方案、生產作業(yè)指導書等指令性工藝文件及關鍵件、關鍵工序/特殊過程等文件進行評審,評價工藝滿足產品設計要求的程度,負責編制工藝評審報告;b)測試工程師負責對定型產品進行測試驗證;c)項目組負責產品試制過程中發(fā)現的問題的解決及所采取措施的記錄保持。5.6.4 輸出a) 生產定型樣機;b)工藝評審報告;c)定型樣機驗證報告;d)定型樣機整改報告。6 設計和開發(fā)的更改控制6.1 設計和開發(fā)過程中的更改a)在設計和開發(fā)的過程中,如發(fā)現前面階段已評審確認過的產品的需求、范圍、目標、資源、狀態(tài)等發(fā)生變化或存在問題需要更改時,由項目負責人編寫項目XX更改申請表,提出更改申請;特別提
16、出產品軟件存在問題或發(fā)生變化需要更改時,需要注意軟件版本的控制,除了需要編寫產品XX更改申請表外,還需要有軟件更改記錄、整改記錄和回歸測試報告。b)項目管理員負責對項目XX更改申請表進行評審,評價更改對產品及產品組成部分的影響,確定是否可以更改及更改所需的驗證和確認活動,并整理形成項目XX更改評審報告。c)更改申請通過后,項目管理人員根據評審審批結論,跟蹤更改的驗證、確認和采取的措施,并保存相關審批后的文件或記錄,與更改同步升級的項目過程文件審批后進行更新存檔。6.2 設計和開發(fā)輸出后的更改a)設計和開發(fā)輸出后的產品如發(fā)現BOM、文件、圖紙、技術狀態(tài)等存在問題或發(fā)生變化需要更改,發(fā)生顧客投訴、
17、標準變更、進行產品改進等需要更改時,由更改負責人編寫產品XX更改申請表,提出更改申請;b)項目管理員負責組織對產品XX更改申請表進行評審,評價對產品組成部分、已交付產品、庫存產品、在制和在途原材料的影響等,確定是否可以更改及更改所需的驗證和確認活動,并整理形成產品XX更改評審報告;c)更改申請通過后,更改負責人擬制更改通知單及相關的所有文件,并附上產品XX更改申請表和產品XX更改評審報告。7 附錄一:設計和開發(fā)過程文件及審批權限 設計和開發(fā)過程文件明細表階段表格編號文件名稱編制或組織編制審核批準備注策劃階段V1ZCXXX-C1XX產品策劃書項目負責人開發(fā)部經理/市場部經理總經理/副總經理ZCX
18、XX-C2關鍵技術驗證報告項目負責人開發(fā)部經理/市場部經理總經理/副總經理立項階段V2ZCXXX-L1設計和開發(fā)任務書項目負責人開發(fā)部經理/市場部經理總經理/副總經理ZCXXX-L2產品立項評審報告項目管理員立項評審組長開發(fā)部經理方案階段V3ZCXXX-F1整機設計方案項目負責人部門負責人/開發(fā)部經理總經理/副總經理ZCXXX-F2六性設計方案項目負責人部門負責人/開發(fā)部經理總經理/副總經理ZCXXX-F3硬件設計方案硬件工程師項目負責人總經理/副總經理ZCXXX-F4軟件設計方案軟件工程師項目負責人總經理/副總經理ZCXXX-F5結構工藝設計方案結構工藝工程師項目負責人總經理/副總經理ZCX
19、XX-F6特性分析報告項目負責人質量部經理總經理/副總經理ZCXXX-F7驗證大綱驗證工程師部門負責人/開發(fā)部經理總經理/副總經理ZCXXX-F8方案評審報告項目管理人員方案評審組長總經理/副總經理ZCXXX-F9設計輸出文件評審報告項目管理人員方案評審組長總經理/副總經理功能樣機階段V4ZCXXX-G1功能樣機評審報告項目管理人員方案評審組長開發(fā)部經理ZCXXX-G2功能樣機初評報告項目管理人員方案評審組長開發(fā)部經理ZCXXX-G3功能樣機測試報告項目負責人部門負責人總經理/副總經理ZCXXX-G4功能樣機驗證報告驗證工程師部門負責人/開發(fā)部經理總經理/副總經理ZCXXX-G5功能樣機整改報告項目負責人部門負責人總經理/副總經理ZCXXX-
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