嚴重的不良反應(yīng)報告分析

1、我院2011年新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)報告分析藥品不良反應(yīng)（ADR是指為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能，人在正常用法、用量下服用藥品所出現(xiàn)的不期望的有害效應(yīng)。它已日益受到人們的關(guān)注。通過對我院2011年1月至12月收集到的100例ADR®行回顧性分析，對其中22例藥品新的、嚴重的不良反應(yīng)進行報告，了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考，促進臨床合理用藥。1資料與方法我院2011年1月至12月期間，共收集到100例ADR艮告，其中新的、嚴重的不良反應(yīng)22例，按患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、ADRS及器官及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。10例新的不良反

2、應(yīng)科別藥品不良反應(yīng)性別年齡外一科多種微量兀素注射液（H）靜脈炎女28甘油果糖注射液注射部位疼痛女81外三科注射用七葉皂音鈉胸悶?zāi)?7注射用丹參（凍干）注射部位疼痛女44內(nèi)一科參麥注射液胸悶、心悸女41叱拉西坦氯化鈉注射液注射部位疼痛女46內(nèi)二科注射用鹽酸川茸嗪瘙癢男70丹參酮nA磺酸鈉注射液頭痛女60叱拉西坦氯化鈉注射液注射部位疼痛男61甘油果糖注射液注射部位疼痛男718例嚴重的不良反應(yīng)科別藥品不良反應(yīng)性別年齡眼科注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉心悸、呼吸困難、嘔吐女32急診科注射用青霉素鈉蒼白、嘔吐、大汗淋漓女60兒科注射用哌拉西林鈉他唾巴坦過敏樣反應(yīng)男5婦科米索前列醇片寒戰(zhàn)、惡心女32外三科復(fù)方骨

3、肽注射液皮疹、呼吸困難女55內(nèi)二科細辛腦注射液心悸、胸悶女82內(nèi)三科注射用美洛西林鈉胸悶、憋喘、面部潮紅男34內(nèi)四科注射用阿奇霉素過敏性休克男474例新的及嚴重的不良反應(yīng)科別藥品不良反應(yīng)性別年齡內(nèi)一科參麥注射液胸悶、心慌、憋喘女31內(nèi)四科注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉寒戰(zhàn)、高熱、心悸女85注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉:寒戰(zhàn)、高熱女62注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉寒戰(zhàn)、高熱、心悸男702結(jié)果類別例數(shù)比例新的不良反應(yīng)1045.45%嚴重的不良反應(yīng)836.36%新的及嚴重的不良反應(yīng)418.18%男性患者836.36%女性患者1463.64%018歲29.09%>60歲1045.45%中藥注射劑836.36%

4、抗菌藥物836.36%靜脈給藥2195.45%口服給藥14.55%造成皮膚及附件損害418.18%3討論3.1 藥品新的、嚴重的不良反應(yīng)中，男性8例，女性14例，男女比例為1:1.75,女性ADR的發(fā)生率高于男性，可能由于女性的激素水平、基礎(chǔ)代謝率、胃腸蠕動、分泌能力等生理方面的因素對ADRff在影響。18歲的比例占9.09%,學(xué)60歲的占45.45%,這可能與此兩個年齡段的患者免疫應(yīng)答能力較弱有關(guān)。3.2 對22例藥品新的、嚴重的不良反應(yīng)的用藥途徑進行分析，靜脈滴注用藥的不良發(fā)生率明顯高于其他途徑，說明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發(fā)ADR但也有可能靜脈用藥是在醫(yī)院內(nèi)進行，便于醫(yī)務(wù)人員觀察、及時

5、發(fā)現(xiàn)。應(yīng)加強注射劑的使用管理，能口服用藥的盡量不要注射用藥，能肌肉注射的盡量不要靜脈滴注。3.32011年22例藥品新的、嚴重的不良反應(yīng)中，抗菌藥引起的不良反應(yīng)，占ADR總例數(shù)的36.36%,這與抗菌藥應(yīng)用范圍廣、使用頻率高以及未能嚴格掌握適應(yīng)癥、劑量、療程等有關(guān)。但較2010年所占比例有所減少。由此可見，應(yīng)繼續(xù)嚴格加強抗菌藥物的合理使用與管理，嚴格執(zhí)行抗菌藥物的三級管理制度，降低因抗菌藥物引起的ADR勺發(fā)生率。3.4中藥注射劑引發(fā)的ADRT7個品種8例，占總例數(shù)的36.36%。中藥注射劑因為化學(xué)成分多、藥理作用廣泛、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標不夠完善等原因，中藥注射劑引起的ADR®為普遍。臨床應(yīng)用中藥注射劑必須嚴格掌握適應(yīng)癥及用量，還應(yīng)注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。4結(jié)語綜合以上ADR艮表分析，我院ADR勺監(jiān)測力度在逐步提高，這與臨床科室醫(yī)護人員的及時填報密不可分，所監(jiān)測到的不良反應(yīng)也都得到相應(yīng)及時有效的處理、治療，如進一步放慢滴速、熱敷、抗過敏處理等。應(yīng)繼續(xù)加強ADR勺監(jiān)測工作，同時，臨床醫(yī)師在診治過程中嚴格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物，特別是抗菌藥，盡可能減少ADR勺發(fā)生，促進安全合理用藥。另外，加強合理