FOF3-AG濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)規(guī)程

1、1標(biāo)題F0F3/AG型濕熱火菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰前版發(fā)布日新編第 1 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)1目的建立F0F3/AG型濕熱滅菌柜的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，減少、預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，保證設(shè)備或系統(tǒng) 平安、高效以及可靠地運(yùn)行。2 范圍適用于海正輝瑞制藥10號(hào)線培南車(chē)間使用的 F0F3/AG型濕熱滅菌柜。3 術(shù)語(yǔ)N/A4 責(zé)任4.1 設(shè)備所有人的責(zé)職包括：參與設(shè)備可靠性等級(jí)評(píng)估；安排設(shè)備停機(jī)時(shí)間；確認(rèn)維護(hù)后設(shè)備狀況。4.2 維修人員負(fù)責(zé)設(shè)備的重要等級(jí)評(píng)估、方案和落實(shí)預(yù)防性維護(hù)工作。5 環(huán)境健康平安N/A6 規(guī)程：6.1 預(yù)防性維護(hù)的根本要求：6.1.1 由設(shè)備所有人和維修人按照

2、?設(shè)備重要等級(jí)評(píng)估工具使用規(guī)程?進(jìn)行可靠性等級(jí)評(píng)估，并據(jù)此進(jìn)行相應(yīng) 等級(jí)的管理。6.1.2 預(yù)防性維護(hù)方案應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和評(píng)估進(jìn)行調(diào)整、更新和完善。6.1.3 對(duì)于維護(hù)中遇到有必要增加或減少的維修事項(xiàng)，需反應(yīng)給維修負(fù)責(zé)人，決定是否更新相應(yīng)預(yù)維內(nèi)容。6.1.4 維護(hù)前，生產(chǎn)和維修人員根據(jù)方案準(zhǔn)備好相關(guān)資源，確保方案執(zhí)行。維護(hù)后，由維修人員和設(shè)備所有人 共同確認(rèn)維護(hù)結(jié)果。6.2 F0F3/AG型濕熱滅菌柜的設(shè)備信息：資產(chǎn)代碼描述設(shè)備位置制造商型號(hào)起用日期濕熱火菌柜10號(hào)培南線FEDEGARI S.R.L.F0F3/AG2022-標(biāo)題F0F3/AG型濕熱火菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月

3、曰前版發(fā)布日新編第 2 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)帶清洗功能 濕熱火菌柜10號(hào)培南線FEDEGARI S.R.L.FOF3/AG2022-6.3可靠性等級(jí)評(píng)估結(jié)果:資產(chǎn)代碼描述設(shè)備重要 程度等級(jí)評(píng)估人日期濕熱火菌柜帶清洗功能濕 熱火菌柜6.4考前須知：641維護(hù)前，原那么上先切斷并掛牌鎖住設(shè)備的電源開(kāi)關(guān)、關(guān)閉壓縮空氣/純化水/注射用水等閥門(mén)，確保維護(hù)人員的人身平安。642維修前，確保腔體和夾套排干蒸汽，并降溫以防燙傷；排放氣體破真空，以防帶壓操作而產(chǎn)生危險(xiǎn)。濕熱滅菌柜作為壓力容器，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)程和國(guó)家法律法規(guī)要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)比方平安閥、壓力 表、外觀檢查等。7 .附件/附表附件1 :?FOF3/AG型

4、濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)任務(wù)表?8.參考及引用文件：8.1SOP-400003?設(shè)備重要等級(jí)評(píng)估工具使用規(guī)程?8.2SOP-4M0001?預(yù)防性維護(hù)總規(guī)程?8.3SOP-4G0016?BMRAM 工單管理?標(biāo)題F0F3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰 前版發(fā)布日新編第 3 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)附件1 FOF3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)任務(wù)表維護(hù)部件圖片壓力容器及安 全附件年檢無(wú)菌壓縮空氣 過(guò)濾器工時(shí)/需求人員維護(hù)詳細(xì)內(nèi)容0.5小時(shí)/1人更換濾芯季度0.5小時(shí)/1人更換0型圈，如圖中3 季度1天/1人壓力容器由當(dāng)?shù)劐仚z所進(jìn)行年度檢驗(yàn)，平安附件按照規(guī)定送檢。標(biāo)題F0F3/A

5、G型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰前版發(fā)布日新編第 4 頁(yè)總9頁(yè) 復(fù)印號(hào)維護(hù)部件圖片工時(shí)/需求人員維護(hù)詳細(xì)內(nèi)容門(mén)平安措施檢查光電感應(yīng)器1H/2P2H/2P閥門(mén)4H/2P設(shè)備上電后，通過(guò)觸摸屏上來(lái)控制開(kāi)門(mén)和關(guān)門(mén)，然后分別檢查觸 摸屏上相應(yīng)的接近開(kāi)關(guān)點(diǎn)位是否有響應(yīng)。如果沒(méi)有響應(yīng)，即更 換。半年1、設(shè)備上電后，把手伸入門(mén)框上的光電感應(yīng)器及其反射板中 間，檢查黃色LED指示燈是否熄滅。半年2、 確認(rèn)光電感應(yīng)器及其反射板是否對(duì)正，通過(guò)黃色LED指示 燈亮來(lái)確認(rèn)。半年更換墊片、0型圈等密封件。年標(biāo)題F0F3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰 前版發(fā)布

6、日新編第 5 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)門(mén)氣動(dòng)閥組門(mén)密封2H/2P1、閥組進(jìn)氣減壓閥底部排放剩余水。半年2、 閥組壓力開(kāi)關(guān)和電磁閥檢查：通過(guò)開(kāi)/關(guān)門(mén)動(dòng)作，確認(rèn)相應(yīng)壓 力開(kāi)關(guān)PR10、PR12 和電磁閥E30.1、E30.2 是否正 常響應(yīng)。半年4H/2P1、檢查兩扇柜門(mén)密封條上是否有異物、變形、變性、發(fā)黏或損 傷等。如果出現(xiàn)密封性能不符合要求的狀況，清潔密封槽并 更換新密封條。年P(guān)S :取出密封條時(shí)采用手動(dòng)強(qiáng)制翻開(kāi)相應(yīng)電磁氣動(dòng)閥，用壓 縮空氣5-6公斤把密封條頂出。新密封條需要先噴灑硅脂 噴劑，潤(rùn)滑前方便安裝。標(biāo)題F0F3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰 前版發(fā)布日新編第

7、6 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)隔膜閥2H/1P更換0型圈和膜片。年止回/疏水閥組4H/1P更換疏水閥板、0型圈、彈簧、濾網(wǎng)。年錐尖針形閥4H/2P更換0型圈。年標(biāo)題F0F3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰 前版發(fā)布日新編第 7 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)平安壓力開(kāi)關(guān)隔膜氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥2H/2P檢查確認(rèn)壓力開(kāi)關(guān)動(dòng)作值，通常允許偏差要求在設(shè)定值5%左右。1、閥膜片、0型圈更換。年2、氣缸密封件更換。兩年P(guān)S :切斷所有動(dòng)力，提前給設(shè)備降溫并排放剩余水份，僅保 留壓縮空氣源給氣缸用。翻開(kāi)和組裝閥體時(shí)，不要旋轉(zhuǎn)閥座和 氣缸，這有可能損壞膜片。更換氣缸密封圈時(shí)需要涂上薄薄一 層潤(rùn)滑油。標(biāo)題F0F3/AG型濕熱滅菌柜預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)生效日 2022年 月曰 前版發(fā)布日新編第 8 頁(yè)總9頁(yè)復(fù)印號(hào)隔膜氣動(dòng)調(diào)節(jié) 閥蒸汽/水 /氣體管道過(guò)濾器進(jìn)水閥組4H/2P2H/1P2H/1P1、 閥體膜片和0型圈更換。年2、執(zhí)行器膜片和0