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文檔簡介
1、2018年質量管理體系內部審核檢查表(按部門)編制審核批準審核日期受審部門銷售部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;銷售部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1與顧客的溝通1 .如何做好售前、售中、售后溝通?2 .如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)品?如何處理顧客的詢問?3 .對顧客的反饋意見及投訴,是否按客戶投訴處理與產(chǎn)品撤回管理程序處理:銷售部業(yè)務員或者客服人員接到客戶投訴后,立刻進行登記,與客戶進行詳細的溝通,由客戶填寫或由業(yè)務員、銷售內勤代為填寫客戶投訴登記表,詳細記錄客戶投訴的信息并要求提供
2、相關的照片等證明資料。在相關信息填寫完整后,由品管部確認啟動“客戶投訴處理程序”,并發(fā)書面客戶投訴處理記錄給客戶或者由業(yè)務員轉交。4 .是否有針對顧客方面關系重大的應急措施?執(zhí)行得如何?口:件查閱匚現(xiàn)場查核Y8.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定1 .公司有哪些顧客?2 .顧客規(guī)定的要求(包括性能、交付、價格、服務等方面要求)公司是否已確定并被充分理解?3 .顧客沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求有哪些?公司是否已被充分理解?4 .與公司產(chǎn)品有關的法律有哪些?是否已被收集并得到確定?口:件查閱匚現(xiàn)場查核Y8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審1 .是否將顧客口頭形式訂貨轉化為書
3、面的“業(yè)務洽談記錄表”?2 .簽訂合同或接收訂單前,是否對合同/訂單內容進行了充分評審?3 .評審的內容是否包括:顧客規(guī)定的要求(包括交付和交付后活動的要求)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求,公司自身的要求,適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求,與以前表述不一致的合同或訂單的要求(查25份合同)?4 .合同和訂單的內容是否充分?有無違背法律法規(guī)的要求?5 .公司啟尢履行合同/訂單的能力?曰:件查閱工場查核Y8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改1 .當顧客提出產(chǎn)品要求更改時,公司是否評審、確認?當公司提出產(chǎn)品要求更改時,公司是否得到顧客認可?2 .產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,公司是否有確定的
4、變更過程,以確保相關文件得到更改,相關人員知道已變更的要求?對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理?口:件查閱匚現(xiàn)場查核Y8.3產(chǎn)品服務設計開發(fā)參與產(chǎn)品設計和開發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設計和開發(fā)的評審、驗證、確認工作?口:件查閱匚現(xiàn)場查核Y8.5.1生產(chǎn)服務提供控制產(chǎn)品運輸、交付、交付后的管理如何確保交付、交付后的活動?口:件查閱工場查核Y8.5.4防護1 .如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達目的地?2 .當運輸是委托外部運輸公司負責時,如何保持產(chǎn)品的符合性?口:件查閱力場查核Y8.5.5交付后的活動1 .交付后是否有相關規(guī)定要求?2 .是臺后/、滿足期望的交付后的結果?有什么顧客反饋的以前的問
5、題需要改善?口:件查閱工場查核Y8.7不合格輸出的控制交付及投入使用后不合格品的處理1 .發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后,是否通知了顧客?2 .交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,本公司是否給予修理、調換或賠償?3 .有無這方面的管理規(guī)定?做得如何?口:件查閱工場查核Y9.1.2顧客滿意顧客滿意的監(jiān)視1 .公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次?2 .這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息?3 .是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進行了統(tǒng)計分析?4 .公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責?匚段件查閱工場查核9.1.3分析與評價1 .每年5月份,銷售部是否向客戶派發(fā)了“
6、客戶滿意度調查表”?2 .能否保證調查問卷的回收率超過50%3 .是否對“客戶滿意度調查表”進行了分析,編寫了“顧客滿意度分析報告”?4 .分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時,如何處理?是否采取了改進措施?口:件查閱E!場查核備注Y一符合,N不符合受審部門采購部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;采購部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制供應商(含外包商)的選擇、評價、績效監(jiān)視及重新評價1 .是否有對供應商進行選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的規(guī)定?2 .供應商的選擇與評價考慮了哪些因素
7、?3 .是否根據(jù)供應商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不問的選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的準則和方法?4 .采購前,是否對供應商進行了評價,填寫了“供應商基本情況調查表”、“供應商樣品確認報告”、“供應商現(xiàn)場調查報告”(必要時)?5 .是否將入選的供應商登記在“合格供應商名錄”中?6 .是否從質量、交貨及時性、配合度、價格等幾個方面對供應商的績效進行監(jiān)視?7 .每年是否對合格供應商進行了復評,填寫了“供應商評鑒表”?8 .是否將考評不合格的供應商從“合格供應商名錄”中剔除?,當供應商質量、價格、交貨期、服務水準低劣時,采購部應填寫“供應商淘汰申請表”建議取消其合格供應商資格。請問是否這樣做?
8、9 .給公司正常供貨的供應商是否都包括在合格供應商名錄中?口:件查閱工場查核采購過程的控制1 .公司是否針對不向供方的產(chǎn)品、性質及供貨業(yè)績,進行分類或分級,規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?2 .是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄以證實其符合規(guī)定要求?3 .公司對采購產(chǎn)品未實施檢驗時,是否建立實施了其他有效的控制措施?4 .公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施?顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施?如有,公司在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定?曰:件查閱工場查核提供給供應商的信息采購信息(文件、實物、圖樣等)是否充分:是否明確
9、了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等?必要時,是否明確了與所采購的產(chǎn)品有關的檢驗規(guī)程及其他技術要求?必要時,是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設備以及產(chǎn)品放行批準的要求?是否明確了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動?匚段件查閱E!場查核是否明確了供應商與公司相互作用的要求?采購信息的形式是否適宜?能否有效傳遞給供應商?采購信息發(fā)出前是否得到了適當?shù)膶徟?,以保證信息的充性?是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜進而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況?當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時,是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定?口:件查閱工場查核9.1.3分析與評價供應商績效的分析與評價1 .每
10、月是否對供應商的績效進行了分析與評價?2 .是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議?口:件查閱工場查核10.2不合格和糾正措施對供應商糾正措施的管理當供應商價格、交貨期、服務水準出現(xiàn)嚴重問題時,是否要求供應商采取糾正措施?口:件查閱匚現(xiàn)場查核備注Y一符合,N不符合受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;生產(chǎn)部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量設備的使用1 .工作人員是否按規(guī)定調整測量設備?2 .測量設備是否在校準有效期內?3 .后尢校準狀態(tài)標志?口:件查閱力場查核8.
11、2產(chǎn)品和服務的要求參加銷售合同評審情況1 .請問如何參加銷售合同/訂單的評審(查25份合同評審記錄)?2 .有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導致違約的情況?口:件查閱工場查核生產(chǎn)計劃的管理1 .如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計劃?2 .生產(chǎn)計劃執(zhí)行得如何(查生產(chǎn)計劃)?口:件查閱工場查核8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)公司產(chǎn)品設計和開發(fā)是否存在?如存在,其設計、信息來源、開發(fā)性質和特點是什么?在設計開發(fā)前,公司的市場調研活動是否充分、廣泛并形成文件(如市場調研報告)?曰:件查閱E!場查核8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)過程信息的充分性1 .對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件?2 .生產(chǎn)人員是
12、否得到了充分的關于產(chǎn)品、服務、活動特征及結果的信息?口:件查閱匚現(xiàn)場查核生產(chǎn)過程中人、機、料、法、環(huán)、測的控制1 .人員是否具備條件和資格?2 .使用的生產(chǎn)設備、監(jiān)測設備是否滿足需要?3 .是否有設備用、管、修的管理制度?4 .設備的運行狀況如何,是否處于完好狀態(tài)?5 .生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的?6 .后尢過期的作業(yè)指導文件?7 .基礎設施、過程環(huán)境是否適宜?8 .是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進行了監(jiān)視和測量,有無記錄或證據(jù)?9 .是否按要求做好了首件檢查?10 .生產(chǎn)過程中,有關執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導書等文件的規(guī)定?11 .是否有防止人為錯誤的措施?口:件查閱匚現(xiàn)場查核特殊過程的控
13、制1 .是否對特殊過程的確認進行了規(guī)定?是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應的記錄表格?2 .特殊過程是否都進行了確認?確認結論是否填寫在“特殊制程鑒定記錄表”中?對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄?特殊過程所使用的設備是否得到驗收?3 .是否定期對特殊過程進行再確認?4 .在卜列情況卜是否對特殊過程進行了再確認?1)工序發(fā)生大問題時。2)影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3)規(guī)定的時間段??冢杭殚喒霾楹水a(chǎn)品放行的管理1 .是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進行了規(guī)定?2 .產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進行了檢驗后才放行?口:件查閱工場查核8.5.2標識和可追溯性生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識1 .是否制定
14、了必要的標識的規(guī)定?2 .生產(chǎn)過程中流轉物品的標識如何做?3 .成品的標識如何做?4 .成品能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄,追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者。用來進行可追溯性的標識是否具有唯一性?口:件查閱工場查核產(chǎn)品的可追溯性1 .生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時,是否將其放在有“不合格品”標識的容器中,或將其放在/、合格品區(qū)域?2 .生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標簽或做好合格標記?匚段件查閱工場查核8.5.4防護產(chǎn)品防護管理1 .對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定?2 .包裝過程是否符合要求?3 .包裝上是否有防護標識?4 .產(chǎn)品的搬運與保護工作做得如何?5 .后尢必要的產(chǎn)品搬運與
15、保護作業(yè)指導書?6 .產(chǎn)品的堆放是否適宜?貯存環(huán)境是否適宜?7 .是否存在因防護(標識、搬運、包裝、保護)不當而造成的不合格?口:件查閱匚現(xiàn)場查核8.5.6更改控制生產(chǎn)和服務提供過程的更改的控制如何進行生產(chǎn)和服務提供過程的更改?發(fā)現(xiàn)工幺問題時,如何要求進行工2更改?X2更改如何實施,后無因工2更改不當造成不合格的情況?口:件查閱E!場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制1 .生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時,是否將其放在有“不合格品”標識的容器中,或將其放在不合格品區(qū)域?是否按要求對不合格品進行處理?2 .返工后的產(chǎn)品是否進行了再檢驗?3 .不合格品退回倉庫時,是否填寫了“不合格品(退貨)記錄表
16、”?口:件查閱工場查核9.1.3分析與評價生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)分析1 .生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進行總結分析?2 .是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議?匚校件查閱工場查核備注Y一符合,N不符合受審部門工程部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;工程部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.3基礎設施生產(chǎn)設備管理制度后尢必要的設備管理程序?后尢必要的設備的操作及維護保養(yǎng)規(guī)程?后尢建立設備臺賬?口:件查閱工場查核設備管理制度設備購買時,是否填寫了“請購單”?對購回的設備是否進行了驗收并填寫“設備驗收及移交表”?啟尢設備
17、臺帳?是否對設備進行了編號?設備管理員每年底是否做好了卜一年的“年度檢修計劃”?設備管理員是否指導使用者進行了日常保養(yǎng),填寫了“車間設備日常保養(yǎng)記錄表“?設備管理員是否進行了定期保養(yǎng),填寫了“設備保養(yǎng)記錄”?長期閑置的設備是否掛了“閑置設備”牌,維修中的設備是否掛了“檢修”牌。報廢的設備是否掛了“報廢”牌?設備維修是否及時?是否填寫了“設備維修記錄”?設備報廢時,是否填寫了“機器設備報廢單”批準后才報廢?口:件查閱工場查核8.2產(chǎn)品和服務的要求參加銷售合同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審(查25份合同評審記錄)?有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導致違約的情況?口:件查閱工場查核8.5.1生產(chǎn)和
18、服務提供的控制生產(chǎn)設備管理情況后尢必要的設備管理程序?后尢必要的設備的使用及維護保養(yǎng)規(guī)程?口:件查閱工場查核設備管理情況設備配置時,是否填寫了“請購單”?對新配置的設備是否進行了驗收并填寫“設備驗收及移交表”?是否對設備進行了編號?如何對設備進行維護?設備維修是否及時?是否填寫了“設備維修記錄”?設備報廢時,是否填寫了“機器設備報廢單”,批準后才報廢?口:件查閱工場查核備注Y一符合,N不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;倉儲部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.5.2標識和可追溯性儲存品特征標識1
19、 .供應商物料入倉時,是否做好了必要的產(chǎn)品特征標識?2 .有無保證產(chǎn)品特征標識完整性的措施?3 .產(chǎn)品特征標識現(xiàn)狀如何?口:件查閱匚現(xiàn)場查核可追溯性1 .后尢唯一性特征標識?2 .有可追期性要求時,能否實現(xiàn)可追溯性?3 .能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、進出庫記錄,追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者?用來進行可追溯性的特征標識是否具有唯一性?口:件查閱匚現(xiàn)場查核儲存品檢驗狀態(tài)標識儲存品檢驗狀態(tài)標識是否完好?口:件查閱匚現(xiàn)場查核8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)顧客提供的原材料、包裝材料的管理1 .是否用標識卡對顧客提供的原材料、包裝材料進行標識?顧客名稱是否明確?2 .顧客提供的原材料
20、、包裝材料是否得到合理存放?3 .能否與其他物料區(qū)分?4 .顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時,是否及時通知顧客?口:件查閱E!場查核8.5.4防護防護標識1 .倉庫里有尢設置必要的“嚴禁煙火”等消防標識?2 .后無防護標識,是否冗音、充分?口:件查閱工場查核物資搬運管理1 .是否有搬運的管理辦法?搬運工具、方法、場地是否適宜?2 .物資搬運現(xiàn)狀如何?能否保證產(chǎn)品完好?口:件查閱匚現(xiàn)場查核物資的貯存和保護1 .是否有物資貯存和保護的規(guī)定,是否有防止物資損壞的措施,是否作了必要的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定?2 .貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜,安全措施是否適當?3 .倉庫貯存的物資是否有保護措施,如防雨、防曬
21、、防霉、防變質等措施,是否進行了適當隔離,這些措施是否能有效地保護物資質量?4 .物品的入庫時,倉管員是否填寫入庫單據(jù)?倉管員是否適時做好臺賬?帳、卡、物是否一致?5 .物品出庫時,倉管員是否填寫了出庫單據(jù)?6 .有失效期限的物資是否得到了有效的控制?是否定期檢查庫存品質量狀況?7 .倉管員是否進行了盤點?盤點時是否做好了“庫存盤點單“?匚段件查閱匚現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格品的控制倉庫中不合格品如何處置及標識?口:件查閱工場查核備注Y一符合,N不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負責人參考文件ISO9001:2015標準;質量手冊;品管部工作流程文件;以及相關工作指導書標準要素審
22、核內容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄6.1應對風險和機遇的措施風險的識別、分析與評價以及有關的風險應對措施是否對本公司面臨的風險進行了識別與評價?本公司面臨哪些風險?啟尢風險應對措施?采取的風險應對措施是否與風險對產(chǎn)品、服務的符合性的潛在影響相適應?匚段件查閱匚現(xiàn)場查核風險應對措施的監(jiān)控與改進是否對風險應對措施進行了監(jiān)督檢查,并根據(jù)檢查結果,實時對風險應對措施進行了改進?曰:件查閱匚現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視設備的配備如何選擇所需準確度和精確度的檢測設備?能否證明檢測設備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要?檢測設備購回后,是否進行了驗收?口:件查閱匚現(xiàn)場查核監(jiān)視設備的校準(測量的課追溯性)是否
23、在使用前或按規(guī)定的周期對檢測設備進行校準或檢定(或確認)?其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標準?無標準時是否有可依據(jù)的校準規(guī)程?是否保存J檢定、校準的記錄?是否編制了“年度量具臺帳及校驗計劃表”?并實施?校準人員是否持有“內校員證書”?有無校準狀態(tài)標簽?校準狀態(tài)標簽是否在有限期內?口:件查閱匚現(xiàn)場查核監(jiān)視設備的使用、保管是否有必要的檢測設備使用說明書或作業(yè)指導書?是否按規(guī)定調整測試設備,如何防止因調整不當引起校準失效或策略結果無效?測試人員啟尢培訓合格?有無防止檢測設備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、儲存條件等)?檢測設備停用是要貼“封存證”標簽,報廢時應填寫“機器設備
24、報廢申請單”,是否這樣做了?口:件查閱匚現(xiàn)場查核監(jiān)視設備不合格時的處理發(fā)現(xiàn)檢測設備不合格時,是否對已測產(chǎn)品或測量設備進行了評價?是否根據(jù)評價結果,采取了相應的處置措施?檢測設備維修后是否進行了校準?匚段件查閱匚現(xiàn)場查核7.1.6公司的知識知識的確定與保持是否確定了過程運行以及達到產(chǎn)品和服務符合性所必要的知識?公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息?員工是否能方便地族取知識?口:件查閱匚現(xiàn)場查核知識的使用知識是否得到合理的使用和共享?口:件查閱匚現(xiàn)場查核知識的評估與更新、公開、限制與保密是否對知識適時進行評估與更新?是否對其中一些文件進行限制權限?是否對其中一些重要文件采取保密措施?口:件查
25、閱匚現(xiàn)場查核7.5成文信息規(guī)范性文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有義件標識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權人的批準?是否對文件原稿做好了編目登記,填寫了“受控文件一覽表”?所有義件發(fā)放時,是否填寫了“文件發(fā)放登記表?文件修改后是否重新批準?文件需更改時,是否填寫了必要的“文件處理通知單”?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?口:件查閱匚現(xiàn)場查核外來義件的控制各類外來文件,有無接收部門的確認?是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作?口:件查閱匚現(xiàn)場查核作廢義件的管理作廢義件是否從各使用場所回收?作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章?匚段件查閱匚現(xiàn)場查核規(guī)范性文件的定期評審是否公司對文件的有效性進行了定期評審?是否填寫了“文件評審表
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