DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用課件

1、介入無(wú)植入DCB在糖尿病病人(bngrn)中的應(yīng)用探索第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。B. Braun Melsungen AG DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用糖尿病并發(fā)癥并發(fā)癥并發(fā)癥心血管疾病心血管疾病腎臟疾病腎臟疾病高血壓高血壓牙齦疾病牙齦疾病增加感染率增加感染率神經(jīng)病變神經(jīng)病變視網(wǎng)膜病變視網(wǎng)膜病變酮酸中毒酮酸中毒冠心病等危癥冠心病等危癥糖尿病會(huì)增加包括冠心病在內(nèi)的多種嚴(yán)重(ynzhng)的健康風(fēng)險(xiǎn)第二頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用Juutilainen A, et al. Diabetes Care. 2005, 28:29012907East-West研究：18年隨訪(su

2、 fn)結(jié)果(n=2,432) 心血管死亡率（）（糖尿?。ㄌ悄虿?/冠心病冠心病-）vs（糖尿病（糖尿病-/冠心病冠心病+）冠心病死亡冠心病死亡 HR 1.9 (1.4-2.6)糖尿病+/冠心病+糖尿病+/冠心病-糖尿病-/冠心病+糖尿病-/冠心病-病程病程(bngchng)(bngchng)( (年年) )芬蘭芬蘭East-West研究研究(ynji)（1998-2005）：）：18年隨訪結(jié)果年隨訪結(jié)果(n=2,432) 冠心病合并糖尿病死亡率明顯增高5第三頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用糖尿合并冠心?。翰∏?bngqng)更為復(fù)雜PCI=percutaneous coro

3、nary intervention.Image from: Medtronic, Inc., 2011.Nesto R, et al. Presented at: TCT. 2003. 更富有挑戰(zhàn)的解剖結(jié)構(gòu)小血管更高的動(dòng)脈(dngmi)粥樣硬化發(fā)生率 彌漫性病變糖尿病患者介入手術(shù)預(yù)后更多并發(fā)癥與降糖藥物的互相影響 再狹窄率高術(shù)后一年心梗發(fā)生率更高UC201204378EN Medtronic, Inc. All rights reserved第四頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用糖尿病或非糖尿病患者中，西羅莫司洗脫支架和紫杉醇洗脫支架的不同(b tn)臨床療效糖尿病無(wú)糖尿病心源

4、性死亡、心?；蛉毖訲LR（%）Circulation. 2011; 124: 893-900糖尿病無(wú)糖尿病心源性死亡、心?；蛉毖訲LR（%）第五頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用2年時(shí)不良事件非糖尿病患者糖尿病患者優(yōu)勢(shì)比(95%CI)，EES對(duì)比PESP優(yōu)勢(shì)比(95%CI)，EES對(duì)比PESP心源性死亡0.66（0.38-1.17）0.151.08（0.54-2.13）0.83心梗0.44（0.32-0.60）0.00010.87（0.55-1.40）0.58缺血事件驅(qū)動(dòng)的TLR0.50（0.39-0.66）0.00010.90（0.59-1.37）0.63支架血栓*0.1

5、5（0.07-0.30）0.00010.80（0.93-1.67）0.56主要心臟不良事件0.53（0.43-0.65）0.00010.94（0.68-1.30）0.71根據(jù)是否是糖尿病，不同支架類型(lixng)2年事件發(fā)生率的校正優(yōu)勢(shì)比CI：置信區(qū)間 EES：西羅莫司洗脫支架 PES：紫杉醇洗脫支架*根據(jù)學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)定義的確診(quzhn)或疑似支架血栓Circulation. 2011; 124: 893-900紫杉醇在糖尿病患者(hunzh)中的療效更好？第六頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用藥物洗脫球囊和藥物涂層支架在PCI中的對(duì)比(dub)：對(duì)1462位患者的薈萃

6、分析結(jié)果Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013; 168(5): 4608-16作者年份刊物隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)EPONIM患者比較DEBDES糖尿病隨訪Hamm2009AHA 2009是PEPCAD III637DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQuent PleaseSirolimus175(27.5%)9個(gè)月Unverdorben2009Circulation是PEPCAD II131DEB (plus 7,5%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel39(29.8%)12個(gè)月Cortese2010Heart是PICC

7、OLETO60DEB (plus NA%BMS) vs DESDIORPaclitaxel24(40.0%)9個(gè)月Ali2011Eurointervention是PEPCAD IV84DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel84(100.0%)6個(gè)月Stella2012Catheter Cardiovasc Interv是DEBIUT120DEB (plus100%BMS) vsDESDIORPaclitaxel13(10.8%)12個(gè)月Belkacemi2012J Am Coll Cardiol是DEBAMI150DEB (plus1

8、00%BMS) vsDESDIORPaclitaxel11(7,3%)6個(gè)月Latib2012J Am Coll Cardiol是BELLO182DEB (plus 21 %BMS) VS DESIMPACTPaclitaxel74(40,7%)6個(gè)月Mieres2012Cardiovasc Rev Med不是DEAR316DEB (plus 95,6%BMS) VS DESDIORmiscellanea316(100.0%)12個(gè)月第七頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013;168(5): 4608-16結(jié)論：1.

9、 該薈萃分析(fnx)顯示：與DES相比，DEB具有相似的臨床療效和安全性。因此，在合適的臨床情況下，DEB應(yīng)作為一種合理的治療CAD的替代選擇。2.Meta-回歸分析顯示DEB和DES之間晚期管腔丟失（LLL）的差別，隨著糖尿病占PCI人群的比例的升高而逆相關(guān)。DEB的療效在隨著糖尿病病人比例的升高而更顯優(yōu)勢(shì)。第八頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用糖尿病患者中三種(sn zhn)不同的PCI血運(yùn)重建策略的1年結(jié)果：阿根廷糖尿病登記研究結(jié)果 (DEAR)Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.第九頁(yè)，共二十七頁(yè)。DC

10、B糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用DEAR登記研究:糖尿病患者的全球性比較(bjio)追蹤試驗(yàn)一年隨訪(su fn)臨床結(jié)果變量變量BMS(N=96)PEB（N=91）優(yōu)勢(shì)比（優(yōu)勢(shì)比（95%置信區(qū)間）置信區(qū)間）P值值靶血管失敗率靶血管失敗率29 (30.2%) 10 (11.0%) 0.330 (0.160.68) .003主要不良心血管事件主要不良心血管事件31 (32.3%) 12 (13.2%) 0.368 (0.180.72) .003全因死亡全因死亡6 (6.5%) 3 (3.3%) 0.664 (0.162.70) .563心源性死亡心源性死亡3 (3.3%) 2 (2.2%) 0.8

11、01 (0.134.95).812心肌梗死心肌梗死7 (7.2%) 3 (3.3%) 0.549 (0.132.17) .386死亡死亡/心肌梗死心肌梗死13 (13.5%) 4 (2.2%) 0.324 (0.101.00) .051靶血管血運(yùn)重建靶血管血運(yùn)重建24 (22.9%) 9 (8.3%) 0.583 (0.390.85) .005靶病變血運(yùn)重建靶病變血運(yùn)重建22 (21.0%) 7 (6.6%) 0.386 (0.160.90) .029變量變量DES(N=129)PEB（N=91）優(yōu)勢(shì)比（優(yōu)勢(shì)比（95%置信區(qū)間）置信區(qū)間）P值值靶血管失敗率靶血管失敗率24 (18.6%) 10

12、 (11.0%) 0.757 (0.521.09) .138主要不良心血管事件主要不良心血管事件24 (18.6%) 12 (13.2%) 0.831 (0.581.17) .295全因死亡全因死亡8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.815 (0.411.58) .543心源性死亡心源性死亡3 (2.3%) 2 (2.2%) 1.061 (0.432.63) .896心肌梗死心肌梗死8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.743 (0.381.44) .387死亡死亡/心肌梗死心肌梗死12 (9.3%) 4 (4.4%) 0.679 (0.381.19) .180靶血管血運(yùn)重建靶血管血運(yùn)重

13、建24 (14.0%) 9 (8.3%) 0.567 (0.261.22) .149靶病變血運(yùn)重建靶病變血運(yùn)重建17 (9.4%) 7 (6.6%) 0.937 (0.601.46) .775Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.第十頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用結(jié) 論 在該糖尿病患者隊(duì)列中，中期(zhngq)結(jié)果顯示，PEB治療安全且主要不良心臟 事件和靶血管失敗率都較低。 PEB治療的12個(gè)月結(jié)果與DES組的臨床事件發(fā)生率相當(dāng)，但顯著低于BMS組Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep

14、-Oct; 13(5): 265-71.第十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用DCB治療彌漫性冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變(bngbin)的探索第十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。B. Braun Melsungen AG DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用RCA: culprit vessel with multiple stenoses and TIMI 2 flow右冠的多處病變(bngbin)第十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用通常做法(zuf):”金屬鎧甲”3.5 x 30 mm Resolute Integrity3.5 x 30 mm Resolute Integri

15、ty3.0 x 30 Resolute Integrity3.5 x 24 mm Resolute Integrity第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用長(zhǎng)支架是不良事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)(yc)因子0.030.060.02nsnsMishra et al. AJC 2006;98:357-61第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用DCB+點(diǎn)支架(zhji)的可能優(yōu)勢(shì)DCB已經(jīng)顯現(xiàn)出可以有效的抑制再狹窄并促進(jìn)(cjn)原發(fā)病變中血管的愈合越長(zhǎng)的支架伴隨著越高的支架再狹窄發(fā)生率不殘留金屬和聚合物,不改變血管原始生理和物理形態(tài) (更少的炎癥和內(nèi)皮功能失調(diào))點(diǎn)支架可以為

16、血管為未來(lái)可能的CABG留出機(jī)會(huì).5. 可能更適合某些復(fù)雜病變: 糖尿病,小血管病變,分叉 病變,支架內(nèi)再狹窄第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用彌漫性冠狀動(dòng)脈病變的介入治療(zhlio)策略彌漫性冠脈病變多合并其他疾?。ㄈ缣悄虿。┬枰踩敫嗷蚋L(zhǎng)的支架彌漫性病變的介入治療困境置入支架治療支架長(zhǎng)度和/或數(shù)量是支架血栓和ISR的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素DCB？第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用單純DCB或DCB+DES治療(zhlio)彌漫性冠脈原發(fā)病變Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11

17、): 1153-1159研究(ynji)目的：評(píng)價(jià)單純DCB或DCB + DES治療彌漫性冠脈原發(fā)病變的療效研究設(shè)計(jì)：回顧性分析，選取同期僅DES治療的匹配患者作為對(duì)照入選患者：2009年6月至2012年10月在意大利米蘭的2家PCI中心，納入接受單純 DCB或DCB+DES治療彌漫性冠脈原發(fā)病變（25mm）患者69例（93 處病變），選擇同期經(jīng)過(guò)臨床特征匹配的、接受二代DES治療的93例 患者作為對(duì)照。主要終點(diǎn)：MACE（全因死亡、MI、TVR）、TVR和TLR發(fā)生率第十八頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用DCB的使用(shyng)策略Costopoulos C, et al

18、. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159治療策略病變（n=93）病變長(zhǎng)度（mm）DES覆蓋的病變長(zhǎng)度比例治療階段的DCB/DES比例單純DCB52（56.0）35.4 5.7NANA新普力DCB和DES （雜交）34（36.6）67.7 13.444.6 15.31.24DEB + DES（補(bǔ)救性置入）7（7.4）36.7 5.239.9 8.81.51超過(guò)半數(shù)病變使用了單純(dnchn)DCB策略第十九頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用兩組基線(jxin)和即刻的QCA結(jié)果Costopoulos C, et al. JA

19、CC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DES組的術(shù)后即刻血管造影數(shù)據(jù)(shj)優(yōu)于單純DCB或DCB + DES組特征單純DCB或DCB+DES（n=93）單純DES（n=93）P值基線0.48 參考血管直徑，mm2.44 0.372.58 0.29 0.01 最小管腔直徑，mm0.66 0.30 0.67 0.260.68 直徑狹窄比例，%72.9 11.373.9 10.70.58 長(zhǎng)度，mm 47.3 18.147.6 18.60.88術(shù)后即刻 最小管腔直徑，mm1.78 0.412.19 0.37 0.01 直徑狹窄比例，%26.5 7

20、.9315.6 4.98 0.01 急性獲得，mm 1.12 0.451.52 0.44 0.01第二十頁(yè)，共二十七頁(yè)。DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用2年隨訪時(shí)兩組的臨床事件(shjin)發(fā)生率相當(dāng)Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DCB DES組單純DES組P值TLR（每病變），%8.0 3.99.3 3.20.858月月風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)DCB+/-DES 69單純DES 93風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)DCB+/-DES 69單純DES 93單純DESDCB+/-DES單純DESDCB+/-DESMACETV

21、RTLR單純(dnchn)DCB（短）或DCB + DES（長(zhǎng)病變）可用于治療彌漫性冠脈原發(fā)病變第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。22DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用“無(wú)金屬支架”的多中心(zhngxn)經(jīng)驗(yàn)San Raffaele Hospital and EMO GVM Columbus, Milan, ItalyAzeem Latib, Tadashi Miyazaki,Antonio Colombo Heart Center Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, GermanyMohamed Abdel-Wahab，Gert Richardt Ambrogio

22、Clinical Institute,Milan,ItalyLuca Testa,Francesco Bedogni San Giovanni di Dio Hospital, Agrigento, ItalySalvatore Geraci,Giuseppe CaramannoEuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595第二十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。B. Braun Melsungen AG 23DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用BRS/DCB雜交(zjio)策略的適應(yīng)證- 彌漫性病變(bngbin)：近端BVS，遠(yuǎn)端DCB- 分叉病變：主支BRS，側(cè)支DCB- ISR或ISR合并遠(yuǎn)端血管de novo病變EuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595第二十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。24DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用臨床(ln chun)結(jié)果*定義為：在BRS和DCB治療的節(jié)段內(nèi)殘存狹窄小于30%，并且無(wú)院內(nèi)心血管不良事件發(fā)生。*所有TLR均發(fā)生在彌漫性病變/多處冠脈病變的患者(hunzh)，且經(jīng)再次PCI治療后康復(fù)。平均隨訪時(shí)間12個(gè)月（IQR 6-18）BRS+DCB雜交策略 n=42位患者操作成功*，