抗菌藥物分級管理制度解讀PPT通用課件

1、L/O/G/O抗菌藥物分級管理制度解讀抗菌藥物分級管理制度解讀藥劑科藥劑科 曹曹 洋洋背背 景景 資資 料料相相 關(guān)關(guān) 政政 策策 法法 規(guī)規(guī)分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則我院分級管理情況我院分級管理情況4123背景資料背景資料規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用背景資料背景資料J-內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常嚴(yán)重，明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無藥可用嚴(yán)重，明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無藥可用的細(xì)菌感染的細(xì)菌感染J 我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)8080 廣譜抗生素和聯(lián)合

2、使用的占廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占5858 背景資料背景資料 我國我國銷量前銷量前15位的藥品中，有位的藥品中，有10種是抗菌種是抗菌藥物藥物 醫(yī)院醫(yī)院銷量前銷量前10位的藥品中，有位的藥品中，有4種是抗菌種是抗菌藥物藥物國內(nèi)每年有國內(nèi)每年有2020萬人死于藥品不良反應(yīng)萬人死于藥品不良反應(yīng)其中的其中的4040死于抗菌藥物濫用死于抗菌藥物濫用背背 景景 資資 料料相相 關(guān)關(guān) 政政 策策 法法 規(guī)規(guī)分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則我院分級管理情況我院分級管理情況4123相關(guān)政策法規(guī)相關(guān)政策法規(guī)B2004.8 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004285號）（號）（

3、2015年第二版）年第二版）B2009.3 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知理有關(guān)問題的通知 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號）號）B2011.42011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案活動方案B2012年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案案B2012.8 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 （衛(wèi)生部（衛(wèi)生部令第令第84號）號）相關(guān)政策法規(guī)相關(guān)政策法規(guī)品種控制品種控制政策政策法規(guī)法規(guī)合理應(yīng)用合理應(yīng)用圍術(shù)期預(yù)防用藥圍術(shù)期預(yù)防用藥5處方醫(yī)囑點(diǎn)評處方醫(yī)囑點(diǎn)

4、評細(xì)菌耐藥監(jiān)測細(xì)菌耐藥監(jiān)測分級管理分級管理衛(wèi)生部衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第一部分第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”第二部分第二部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理” 抗菌藥物實(shí)行分級管理抗菌藥物實(shí)行分級管理第三部分第三部分“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”第四部分第四部分“各類細(xì)菌性感染治療原則及病原治療各類細(xì)菌性感染治療原則及病原治療”衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌

5、藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知有關(guān)問題的通知 以嚴(yán)格控制以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度 建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師處方權(quán)限建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師處方權(quán)限 擬定擬定“特殊使用特殊使用”類別抗菌藥物品種類別抗菌藥物品種和會診制度和會診制度 加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物

6、臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用抗菌藥物分級管理目錄抗菌藥物分級管理目錄各省級行政衛(wèi)生主管部門自行制定抗菌藥物分級管理目錄各省級行政衛(wèi)生主管部門

7、自行制定抗菌藥物分級管理目錄不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異 不同地區(qū)疾病譜存在一定差異。不同地區(qū)疾病譜存在一定差異。 廣東省抗菌藥物分級管理目錄廣東省抗菌藥物分級管理目錄收錄抗菌藥物品種收錄抗菌藥物品種160160個個 。只包括全身作用的抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物（含抗真菌藥物) )。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。藥。廣東省抗菌藥物分級管理目錄廣東省抗菌藥物分級管理目錄l 第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢

8、噻利等第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等l 碳青霉烯類：碳青霉烯類：美羅培南美羅培南、亞胺培南西司他丁亞胺培南西司他丁、帕尼培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南等倍他米隆、比阿培南等l 其他其他 內(nèi)酰胺類：內(nèi)酰胺類：氨曲南氨曲南l 氟喹諾酮類：洛美沙星、氟羅沙星、加替沙星等氟喹諾酮類：洛美沙星、氟羅沙星、加替沙星等l 多肽類與其他抗菌藥物：多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素萬古霉素、去甲萬古霉素、替可、去甲萬古霉素、替可拉寧、拉寧、利奈唑胺利奈唑胺等等l 四環(huán)素類：四環(huán)素類：替加環(huán)素替加環(huán)素l 抗真菌藥物：抗真菌藥物：卡泊芬凈卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑、米卡芬凈、伊曲康唑、伏立康唑伏立康

9、唑、兩性霉素、兩性霉素B B含脂制劑等含脂制劑等背背 景景 資資 料料相相 關(guān)關(guān) 政政 策策 法法 規(guī)規(guī)分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則我院分級管理情況我院分級管理情況4123分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則非限制使用非限制使用限制使用限制使用特殊使用特殊使用安全安全性性有效有效性性細(xì)菌細(xì)菌耐藥耐藥價格價格因素因素分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，目錄， 國家處方集國家處方集和和國家基本國家基本醫(yī)療保

10、險、工傷保險和生育保險藥品醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄目錄收錄的抗菌藥物品種。收錄的抗菌藥物品種。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗大，或者價格相對較高的抗菌藥物。菌藥物。非限制非限制使用級使用級限制限制使用級使用級特殊特殊使用級抗菌藥物使用級抗菌藥物安安 全全 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的經(jīng)經(jīng) 濟(jì)濟(jì)新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物有有 效

11、效療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的藥物的耐耐 藥藥抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的病原菌過快產(chǎn)生耐藥的醫(yī)師處方權(quán)限醫(yī)師處方權(quán)限具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師非限制使用級非限制使用級 主治以上職稱醫(yī)師主治以上職稱醫(yī)師 限制使用級限制使用級 副高以上職稱醫(yī)師副高以上職稱醫(yī)師 特殊使用級特殊使用級醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)分級使用原則分級使用原則分級使用原則

12、分級使用原則抗菌抗菌藥物藥物預(yù)防感染；預(yù)防感染；治療輕度與局部感染治療輕度與局部感染 細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對其他兩級藥物效果實(shí)對其他兩級藥物效果不佳或耐藥不佳或耐藥 1.1.療效肯定，療效肯定，2.2.不良反應(yīng)小不良反應(yīng)小3.3.對細(xì)菌耐藥性影響較小對細(xì)菌耐藥性影響較小4.4.價格相對較低價格相對較低5.5.貨源充足貨源充足1.1.療效好但毒性較大療效好但毒性較大2.2.價格昂貴價格昂貴3.3.新研制上市的抗菌藥物新研制上市的抗菌藥物4.4.一旦耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重一旦耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重 后果的品種后果的品種1.1.嚴(yán)重感染、免疫功能嚴(yán)重感染、免疫功能 低下者合并感染低下者合并

13、感染2.2.病原菌只對限制使用病原菌只對限制使用 抗菌藥物敏感時抗菌藥物敏感時 1.1.療效好療效好2.2.毒副反應(yīng)相對較大毒副反應(yīng)相對較大3.3.價格比較昂貴價格比較昂貴4.4.耐藥發(fā)展較為迅速耐藥發(fā)展較為迅速 感染部位、感染部位、 嚴(yán)重程度、嚴(yán)重程度、致病菌種類致病菌種類 細(xì)菌耐藥情況；細(xì)菌耐藥情況； 患者病生理；患者病生理；藥品價格藥品價格特殊使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相

14、應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物會診特殊使用級抗菌藥物會診 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任專業(yè)臨床藥師擔(dān)任感染性疾病感染性疾病科科呼吸科呼吸科重癥醫(yī)學(xué)科重癥醫(yī)學(xué)科微生物檢驗(yàn)微生物檢驗(yàn)科科藥學(xué)部門藥學(xué)部門越級使用越級使用特殊級抗菌藥物特殊級抗菌藥物因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥因搶救生命垂危的

15、患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 1天用量。天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于2424小時內(nèi)補(bǔ)小時內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。感染病情感染病情嚴(yán)重者嚴(yán)重者免疫功能免疫功能低下患者低下患者發(fā)生感染時發(fā)生感染時有證據(jù)表明有證據(jù)表明病原菌只對病原菌只對特殊級特殊級敏感敏感 越級使用特殊級抗菌藥物越級使用特殊級抗菌藥物背背 景景 資資 料料相相 關(guān)關(guān) 政政 策策 法法 規(guī)規(guī)分級管理制度細(xì)則分級管理制度細(xì)則我院分級管理情況我院分級管理情況4123我院我

16、院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度Your texthere to add your text. here to add your text. here to add your text. 分級原則分級原則01010202分級使用原則分級使用原則Your texthere to add your text. here to add your text. here to add your text. 處方權(quán)限處方權(quán)限03030404 監(jiān)督管理監(jiān)督管理處方權(quán)限處方權(quán)限 限制使用級抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專限制使用級抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

17、且獲得限制使用級抗菌藥物處業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名同意并簽名。 特殊使用級抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征特殊使用級抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)；或確鑿依據(jù)；經(jīng)非限制使用級和限制使用級抗菌藥經(jīng)非限制使用級和限制使用級抗菌藥物治療無效；物治療無效；醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定的有關(guān)專家會診同意；處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高認(rèn)定的有關(guān)專家會診同意；處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使用級抗菌藥級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名，方可使用。物處方權(quán)的

18、醫(yī)師同意并簽名，方可使用。處方權(quán)限處方權(quán)限 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物，但僅限于抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外，天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫必須填寫“抗菌藥物越權(quán)使用申請表抗菌藥物越權(quán)使用申請表”備查備查。 門診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的，門診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的，原則原則上選擇非限制使用級抗菌藥物；上選擇非限制使用級抗菌藥物；如因病情需要使用如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以限制使用級抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認(rèn)并簽名

19、；特殊上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認(rèn)并簽名；特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用申請單特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用申請單患者姓名：患者姓名：_ 性別：性別：_ 年齡：年齡：_ 住院住院ID號：號：_診斷：診斷：_患者病情簡介及申請用藥理由：患者病情簡介及申請用藥理由：相關(guān)臨床體征相關(guān)臨床體征 體溫：體溫：_ 其他：其他：_實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)指標(biāo) 1、白細(xì)胞（白細(xì)胞（WBC）：）：_*109/L 中性粒細(xì)胞（中性粒細(xì)胞（NEUT%）：）：_% C反應(yīng)蛋白（反應(yīng)蛋白（CRP）：）：_mg/dl 其他：其他：_ 2、病原學(xué)監(jiān)測：標(biāo)本：（、病

20、原學(xué)監(jiān)測：標(biāo)本：（ 痰痰 / 血液血液 / 分泌物分泌物 / 腦脊液腦脊液 / 其他其他 ） 結(jié)果：（結(jié)果：（ 未檢出未檢出 / 檢出檢出 _ 菌菌 ）檢查結(jié)果檢查結(jié)果 （ CT / 放射放射 / B超超 / 其他其他 ） 結(jié)果：結(jié)果：_申請抗菌藥物名稱：申請抗菌藥物名稱：_ 規(guī)格：規(guī)格：_用法：用法：_ 用量：用量：_ 申請療程（天）：申請療程（天）：_ 申請醫(yī)師：申請醫(yī)師： 科室主任：科室主任： 會診專家意見：會診專家意見： 會診醫(yī)師：會診醫(yī)師：會診專家意見：會診專家意見： 會診醫(yī)師：會診醫(yī)師：會診專家意見：會診專家意見： 會診醫(yī)師：會診醫(yī)師： 會會藥劑科調(diào)劑人員：藥劑科調(diào)劑人員： 發(fā)藥日

21、期：發(fā)藥日期：備備注：注： 1、申請單作為取藥憑證之一，、申請單作為取藥憑證之一，須填寫完整，隨病歷歸檔保存；須填寫完整，隨病歷歸檔保存；2、每張申請單僅限、每張申請單僅限7日用量，日用量，如病情需要，可再次申請；如病情需要，可再次申請；3、申請隨單須附藥敏試驗(yàn)結(jié)果；、申請隨單須附藥敏試驗(yàn)結(jié)果；4、緊急情況下需越級使用的，、緊急情況下需越級使用的，不得超過不得超過1日常用劑量，次日須日常用劑量，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。補(bǔ)辦手續(xù)?？咕幬镌綑?quán)使用申請表抗菌藥物越權(quán)使用申請表患者姓名患者姓名性性 別別年年 齡齡IDID號號床位號床位號疾病診斷疾病診斷申請使用的藥物及用法用量：申請使用的藥物及用法用量：醫(yī)師姓名醫(yī)師姓名職職 稱稱申請理由：申請理由：科室意見：科室意見： 科室科室主任：主任：備備注：注： 1、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物，但僅限于物，但僅限于1天用量。除做好天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫病歷記錄外，必須填寫“