IATF16949-2016版-質(zhì)量手冊(過程方法)

1、目錄早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8公布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原那么112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境14了解組織及環(huán)境14了解相關(guān)方的需求和期望14了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充14確疋質(zhì)量官理體系范圍14確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充14顧客特殊要求14質(zhì)量官理體系及其過程14-16組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系16產(chǎn)品和過程一致性17產(chǎn)品平安17外包過程17必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用18領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18總那么18企業(yè)責(zé)任18過程效率18過程所有者18以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼方針M1領(lǐng)導(dǎo)作

2、用18質(zhì)量方針的制定18.2質(zhì)量方針的溝通18組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充18產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.籌劃M2籌劃18-19應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施18-19確定需處理的風(fēng)險和時機(jī)18-19籌劃和處理方案18-19風(fēng)險分析18-19應(yīng)急方案18-19質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃18-19質(zhì)量目標(biāo)18-19籌劃和實(shí)施18-19質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃的 -補(bǔ)充18-19變更的籌劃18-197.支持19資源19總那么19人員19根底設(shè)施S1根底設(shè)施管理19-20工廠、設(shè)施和設(shè)備方案19-20過程和運(yùn)行的環(huán)境20過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充20監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管 理20

3、-22總那么20-22測量系統(tǒng)分析20-22測量溯源20-22校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼實(shí)驗(yàn)室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-22內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室20-22外部實(shí)驗(yàn)室20-22組織的知識20-22能力S3人力資源管理22-23培訓(xùn)22-23在職培訓(xùn)22-23意識22-23意識-補(bǔ)充22-23職工鼓勵授權(quán)22-23溝通23形成文件的信息S4文件記錄管理23總那么23質(zhì)量管理體系文件23質(zhì)量手冊23創(chuàng)立與更新24形成文件的信息控制24記錄的保存247.工程標(biāo)準(zhǔn)248.運(yùn)行25運(yùn)行籌劃和控制25產(chǎn)品和效勞的要求C1市場營銷25顧客溝通25顧客溝通-補(bǔ)充25顧客溝通-培訓(xùn)25產(chǎn)品

4、和效勞要求確實(shí)定C2報價及工程確定25-26產(chǎn)品和效勞要求確實(shí)定-補(bǔ)充25-26產(chǎn)品和效勞要求的評審C3訂單管理26-27產(chǎn)品和效勞要求的更改26-27產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼總那么a 、一IV 口廠L.工 rt tT27-28設(shè)計開發(fā)的籌劃27-28多方論證方法27-28設(shè)計開發(fā)籌劃-培訓(xùn)27-28產(chǎn)品設(shè)計技能C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28設(shè)計開發(fā)的輸入27-28制造過程設(shè)計輸入27-28特殊特性27-28設(shè)計開發(fā)的控制27-28監(jiān)測27-28設(shè)計開發(fā)確認(rèn)27-28樣件方案27-28產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-28設(shè)計和開發(fā)的輸出27-28制造過程

5、的設(shè)計輸出27-28設(shè)計開發(fā)的更改27-28外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制28-29總那么28-29總那么-補(bǔ)充28-29供應(yīng)商選擇過程28-29顧客提定的供貨來源28-29控制類型和程序28-29控制類型和程序-補(bǔ)充S5采購控制28-29法律法規(guī)要求28-29供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-29產(chǎn)品嵌入式軟件28-29供應(yīng)商監(jiān)測28-29一方審核28-29供應(yīng)商開發(fā)28-29供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼供應(yīng)商績效開發(fā)28-29外部供方信息S5采購控制28-29外部供方信息-補(bǔ)充28-29生產(chǎn)和效勞的提供30-31生產(chǎn)和效勞提供的控制30-31控制方案C5產(chǎn)品制造

6、30-31標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-31作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-31停機(jī)后驗(yàn)證30-31全面生產(chǎn)維護(hù)S6設(shè)備管理31生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的S7工裝管理31-32管理生產(chǎn)方案C5產(chǎn)品制造32標(biāo)識和可追溯性32顧客或外部供方的財產(chǎn)32防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)32-33交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反響處理33效勞信息反響34-35與顧客的效勞協(xié)議34-35更改控制35更改控制-補(bǔ)充35應(yīng)急過程控制35產(chǎn)品和效勞的放行S9產(chǎn)品和效勞的放行35-36產(chǎn)品和效勞放行-補(bǔ)充35-36全尺寸和功能試驗(yàn)35-36外觀工程35-36外部提供產(chǎn)品和效勞的符合性驗(yàn)證和接收35-36法律法規(guī)的符合性3

7、5-36接收準(zhǔn)那么35-36J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10不合格品控制36-37總那么36-37顧客特許36-37不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-37可疑產(chǎn)品的控制36-37返工產(chǎn)品的控制36-37顧客通知36-37不合格品的處置36-37組織應(yīng)保存形成文件的信息36-379.績效評價37監(jiān)視、測量分析和評價37總那么37制造過程的監(jiān)視和測量37統(tǒng)計工具的識別37根底統(tǒng)計概念知識37顧客滿意S11顧客滿意度測量37-38顧客滿意-補(bǔ)充37-38.3分析和評價M3分析和評價38-39優(yōu)先級38-39內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核39內(nèi)部審核方案39質(zhì)里官理體系審核39制造過程審核39

8、產(chǎn)品審核39內(nèi)部審核員資格39管理評審M5管理評審40總那么40質(zhì)量管理體系績效40評審的輸入40管理評審輸入-補(bǔ)充40評審的輸出40J-P 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼評審輸出-補(bǔ)充M5管理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)41總那么41不合格和糾正措施41處理41證據(jù)信息41問題的解決41防錯41保修管理41顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41預(yù)防措施41持續(xù)改進(jìn)41組織的持續(xù)改進(jìn)41附件顧客特殊要求42組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任叩書44職能分配表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表479.6過程績效表48過程關(guān)系圖49質(zhì)量體系保證圖50冃U言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949: 2022編制，本手冊發(fā)布日

9、期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行 本質(zhì)量手冊引用 £09001:2022所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā) 布。本手冊的管理按?文件管理程序?實(shí)施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。公布令東莞睿派塑膠科技 以下簡稱本公司 的?質(zhì)量手冊?根據(jù)? IATF16949：2022 質(zhì)量管理體系汽 車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織應(yīng)用 ISO9001：2022 的特別要求?以及本公司的實(shí)際情況編制，并符 合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體職工必須嚴(yán)格執(zhí)行本 ?質(zhì)量手冊? 和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定

10、，確保質(zhì)量管理 體系、質(zhì)量、技術(shù)和本錢的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持職工的創(chuàng)新精神。職工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)時機(jī)和其它 問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照 IATF16949：2022 的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門 負(fù)責(zé)人必須按照 IATF16949：20

11、22 和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān) 管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本?質(zhì)量手冊?從 2022年 11月 1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：2022 年11月1日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量第一，科學(xué)開展，技術(shù)創(chuàng)新，誠信守約.詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)開展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使 我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的 產(chǎn)品質(zhì)量和效勞來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和開展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即 是詳述此一保證制度之

12、綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被職工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依以下方式貫徹執(zhí)行: -新進(jìn)職工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理：年 月 日企業(yè)概況東莞睿派塑膠科技 ,是一家模具制造 、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè) 。自深圳于 2022 年 4 月成立， 公司不斷擴(kuò)大 2022 年 9 月東莞睿派成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員 采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等 ;主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電

13、產(chǎn)品等 .主要 客戶 :Tesla 奔馳 CHICCO 等。經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價值 .1. 管理原那么公司以八項(xiàng)管理原那么作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和根本原那么：? 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；? 領(lǐng)導(dǎo)作用；? 全員參與；? 過程方法；? 持續(xù)改進(jìn)；? 基于事實(shí)的決策方法；? 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2. 引用標(biāo)準(zhǔn)以下標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增 補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用以下標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。IS09000-2022質(zhì)量管理體系根底的術(shù)語IS09001

14、-2022質(zhì)量管理體系要求IATF16949 : 2022質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織應(yīng)用ISO9001: 2022的特別要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2022?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?及 IATF16949 : 2022?質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織應(yīng)用ISO9001: 2022的特別要求?中的術(shù)語和定義。1控制方案對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng) 用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫

15、、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終效勞7預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而防止維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非方案的生產(chǎn)中斷而籌劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的本錢或費(fèi)用注：因方法、數(shù)量、非方案或延遲交付而導(dǎo)致10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所如：公司總部和物流中心11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所

16、12特殊特性可能影響平安性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品 特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制方案8S/C平安/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書工藝卡15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書檢驗(yàn)卡167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、平安、健康17IS09000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織公布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)

17、和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測量員過程工序質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、 公司職工、 社區(qū)、 政府機(jī)構(gòu)、 社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視， 對客戶由銷售部進(jìn)行， 對公司職工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會 對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范

18、圍手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)效勞件組織實(shí)施 IATF16949:2022 的特別要求，并結(jié)合本公 司的實(shí)際編制而成，包括：a) 本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b) 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c) 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而到達(dá)顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認(rèn)證范圍； 本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和效勞。本公司質(zhì)量體系滿足 IATF16949 ：2022 標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對 標(biāo)準(zhǔn)條款中 8.3.3.1 與 8.3.5.1 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)

19、的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和效勞的所有人員、場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按 ISO9001:2022 、IATF16949：2022 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文 件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康平安的法律法規(guī)要求， 以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、職工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立 和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a) 識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用如： A B、C、D所描述。b) 確定過程順序及相互作用 如圖 1 描述了質(zhì)量管理體系過程順

20、序及相互關(guān)系；章魚圖 E 描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了 3類過程相互關(guān)系。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 ；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客內(nèi)部的或外部的提供產(chǎn)品或效勞的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2:報價及工程確立C3:訂單管理C4 :過程設(shè)計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反響處

21、理C支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1 :根底設(shè)施管理 S2 :監(jiān)視和測量資源管理S3:人力資源管理S4:文件記錄管理S5 :采購控制S6 :生產(chǎn)設(shè)備管理S7:工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)S9 :產(chǎn)品和效勞放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量D管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織籌劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策

22、和持續(xù)改進(jìn)。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用M2:籌劃 M3 :分析和評價M4 :內(nèi)部審核M5:管理評審M6:改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖合理的報價M4內(nèi)部審核F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程支持過程C1市場 營銷C2報價 及項(xiàng) 目確立C3訂單 管理C4過程 設(shè)計 開發(fā)C5產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反響 處理支持 過 程S1根底設(shè)施管理VVS2監(jiān)視和測量資源管理VVVS3人力資源管理VVVVVVVS4文件記錄管理VVVVVVVS5采購控制VVVVS6生產(chǎn)設(shè)備管理VVS7工裝管理VVS8產(chǎn)品防護(hù)VVS9產(chǎn)品和效勞放行VVVS10不合格品控制VVVVS11顧客滿意度測

23、量V管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2籌劃M3分析和評價 M4內(nèi)審M5管理評審M6改進(jìn)c為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)那么和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e監(jiān)測并分析這些過程。f實(shí)現(xiàn)過程籌劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進(jìn)行了詳細(xì)的描述。產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和效勞的一致性見84441.1 產(chǎn)品平安公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品平安進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的 FMEA工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品平安性。4.4.1

24、.2 外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見 8.4.4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見 7.5.M1領(lǐng)導(dǎo)作用輸入信息：公司開展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求包括變更要求顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書職工行為標(biāo)準(zhǔn)；道德提升方針；質(zhì)量管理體系籌劃結(jié)果；組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限質(zhì)量體系所需資源過程描述：本過程定義了總經(jīng)

25、理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系籌劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各 部職責(zé)權(quán)限，制疋企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源：電腦、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：?管理職責(zé)程序?RP-QPM-01M2籌劃；6.1.2.2 ； 6.2 ； 6.2.1； 6.2.2 ； 6.2.2.1； 6.3)公司開展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策質(zhì)量

26、目標(biāo)(6.1 ； 6.1.1 ； 6.1.2 ； 6.121輸入信息：最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求包括變更要求顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：質(zhì)量管理體系籌劃結(jié)果應(yīng)急方案過程描述：本過程定義了在籌劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險，及反響方案，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管 理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)籌劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過程所有者：總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的籌劃與變更，并對籌劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反響方案及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)：O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的籌劃與實(shí)

27、施。過程資源：電腦、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：?風(fēng)險管理程序?RP-QPM-02?緊急應(yīng)變方案?RP-QPM-037.1 資源7.1.1 總那么:公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、職工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、職工及相關(guān)方的滿意程度;7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1根底設(shè)施管理7.1.3 ; 7.1.3.1 輸入信息：公司經(jīng)營方案 ；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等;質(zhì)量管理體系要求；新設(shè)備設(shè)施要求；根底設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；根底設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；

28、法律法規(guī)要求；輸出信息：承包方管理；應(yīng)急方案；根底設(shè)施更新方案；現(xiàn)有操作的有效性評價；根底設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)方案；根底設(shè)施的報廢/處置；過程描述：本過程定義了為到達(dá)產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備籌劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括：a建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、 平安保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施;C由多方論證小組/工程小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備方案。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)， 便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以到達(dá)持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程 能力，制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價

29、和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原那么，盡量減少或消除無 附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)；人機(jī)工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究：對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對根底設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：O生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織根底設(shè)施配置和劃配制定。O工程部：參

30、與根底設(shè)施配置方案籌劃并組織方案的實(shí)施。O生產(chǎn)部：參與根底設(shè)施的籌劃并負(fù)責(zé)根底設(shè)施使用。過程資源：財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)：根底設(shè)施維修方案達(dá)成率相關(guān)文件：?設(shè)備設(shè)施管理程序?RP-QPM-047.1.4過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境平安等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理7.輸入信息：國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品和過程要求監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)方案；測量系統(tǒng)分析MSA方案和報告；監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果；監(jiān)視和測量裝置分類表。/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價、測量

31、系統(tǒng)分析MSA、計量法規(guī)；監(jiān)視和測量裝置清單；輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置；監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)方案、更新方案；實(shí)驗(yàn)室要求；監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定 實(shí)驗(yàn)室要求、外委計量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存 在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié) 果的有效性進(jìn)行評價

32、和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié) 果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其 滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析； 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括職工自備和顧客所有的設(shè)備，其 校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括：a設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b由生技更改所發(fā)生的修訂；c在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)；d對標(biāo)準(zhǔn)以外情況的影響的評估；e在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合標(biāo)準(zhǔn)的說明；f如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室；確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備

33、所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)效勞的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c產(chǎn)品試驗(yàn)；d根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些效勞的能力；e有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室；為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞，其必須：a有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)

34、的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)效勞無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)：O各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源：外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員;過程績效指標(biāo)：儀器校驗(yàn)方案達(dá)成率。相關(guān)文件:?監(jiān)視和測量資源管理程序?MSA量測系統(tǒng)分析管制程序?RP-QPM-05RP-QPM-067.1.6組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知

35、識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。S3人力資源管理輸入信息：崗位配置狀況識別；績效管理制度；社會保障政策；公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;職工培訓(xùn)需求；審核結(jié)果；顧客抱怨；培訓(xùn)效果反響；職工調(diào)配；職工鼓勵實(shí)施：年度培訓(xùn)方案；培訓(xùn)效果評估報告;公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和開展戰(zhàn)略；經(jīng)營方案；崗位描述；績效考核情況；法律法規(guī)及相關(guān)要求；質(zhì)量管理體系要求；公司短期、中長期經(jīng)營方案；公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及職工技能評定結(jié)果;輸出信息：年度人力資源需求方案；崗位差異分析；職工招聘及職工勞動合同建立、變更和解除;職工培訓(xùn)檔案；過程描述:本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、職

36、工聘用、職工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、職工鼓勵 與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，職工能力需求確定、培訓(xùn)方案和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課 程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及職工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)方案的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施 過程相關(guān)職責(zé)：O相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安 排。過程資源:、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)：年度培訓(xùn)方案達(dá)成率；相關(guān)文件：?人力資源管理程序?RP-QPM-077.4溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：

37、會議、郵件、宣傳、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、效勞信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部：負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5形成文件的信息總那么本公司的質(zhì)量管理體系文件包括如以下列圖所示：a經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b質(zhì)量手冊；c程序文件；d本公司為確保過程的有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件；如作業(yè)指導(dǎo)書；e標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：a質(zhì)量管理體系的范圍b滿足IATF16949:2022的

38、途徑和職責(zé)c引用質(zhì)量管理體系程序d質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e刪減的細(xì)節(jié)與合理性S4文件、記錄管理7.5.2 ； 7.5.3 ； 7.5.3.1； 7.5.3.2； 7.5.3.2.1； 7.5.3.2.2輸入信息：標(biāo)準(zhǔn)的要求；法律法規(guī)要求；職工能力水平；管理要求； 顧客要求； 管理體系的要求。外來文件 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)規(guī)和顧客要求等；工程標(biāo)準(zhǔn)一評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等過程控制要求；技術(shù)文件一產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用；外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用

39、；過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)立、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置 /作廢、管理、工程標(biāo)準(zhǔn)及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、工程等質(zhì)量管理體系文件管理性文件;過程所有者：品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：O工程部：負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；O各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源：電腦、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績

40、效指標(biāo)：舊版文件回收率相關(guān)文件：?文件與資料管理程序?RP-QPM-08?記錄管理程序?RP-QPM-098.運(yùn)行4.4，并按此進(jìn)行了實(shí)施控制，外包的過程按8.48.1運(yùn)行籌劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和效勞要求的所需過程進(jìn)行籌劃見要求進(jìn)行實(shí)施。并對更改進(jìn)行控制。C1：市場營銷8.2 ; 8.2.1 ; 821.1 ; 8輸入信息:顧客新產(chǎn)品信息;產(chǎn)品新市場信息;競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)； 輸出信息：經(jīng)營方案/營銷戰(zhàn)略; 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 以往的數(shù)據(jù)資料；新產(chǎn)品、新市場信息分析報告;產(chǎn)品信息；過程描述：顧客要求;本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反響、評定糾正措施給新的產(chǎn)品 /過程

41、包括：目前正在生產(chǎn) /交付過程中的信息。過程所有者：銷售部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé):O研發(fā)部、品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。O工程小組：負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反響給市場部。過程資源:過程績效指標(biāo):車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆;公司銷售額相關(guān)文件:?APQ產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?RP-QPM-10C2報價/工程確定輸入信息：新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息; 制造/管理/物料本錢信息； 顧客書面/ 口頭的要求；初始材料清單；適用的共用工裝信息;以往報價/投標(biāo)信息; 輸出信息：投標(biāo)文件/報價單;顧客信息反響； 過程描述：本過程定義了新客戶新產(chǎn)品

42、/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)前投標(biāo) /報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者：銷售部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報價和工程確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反響、相關(guān)商務(wù)洽 談和市場風(fēng)險評估等工作。過程相關(guān)職責(zé)：O銷售部：負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流 程方案負(fù)責(zé)對可行性評審報告進(jìn)行評審。O工程部：負(fù)責(zé)提供本錢和利潤指標(biāo)信息。O總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對可行性評審報告的審批。過程資源：過程績效指標(biāo)：相關(guān)文件：?APQF產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)客戶報價及時率RP-QPM-1

43、0C3訂單管理輸入信息:質(zhì)量管理體系要求； 來電、函訂單； 顧客指定的特殊特性； 財務(wù)狀況； 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動； 規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求； 任何的附加要求對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理培訓(xùn)效勞等； 顧客特殊要求; 生產(chǎn)能力； 采購能力；含修改，顧客意見的征詢;輸出信息：合同評審報告；產(chǎn)品銷售方案；采用售后反響、回訪、廣告宜傳、問卷顧客滿意調(diào)查等方式，與顧客進(jìn)行充分的溝通；溝通涉及；a有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；b顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理含修改，顧客意見的征詢；c顧客反響包括顧客抱怨、交付產(chǎn)品不合格的處理；必須具有用顧客規(guī)定語言、按

44、顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力例如：電腦輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等；過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括:與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等。本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括;a是否完全定義產(chǎn)品；bc是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；de生產(chǎn)能力是否足夠；f技術(shù)性能標(biāo)準(zhǔn)是否符合書面要求；能否用符合要求的 CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);合理的質(zhì)量本錢；g風(fēng)險分析;過程所有者：銷售部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售方案，并監(jiān)督合同的履行。工程：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程相關(guān)職

45、責(zé)：O銷售部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品價格的評審；O生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審;O采購部：負(fù)責(zé)采購能力的評審；O品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審;O PMC部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)方案能力的評審；O工程部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審;過程資源：網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP過程績效指標(biāo)：訂單評審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件：?合同評審管理程序?RP-QPM-11C4過程設(shè)計開發(fā)8.3 ； 831 ； 831.1 ； 832 ； 8.321 ； 832.2 ； 8.323 ； 8.3.3 ； 8.332 ； 8.333 ； 8.3.4 ； 8.3.4.1 ； 8.3.4.2 ； 8.3.4.3 ； 8.3.4.4 ； 8.3.5 ； 8.3.

46、5.2 ； 8.3.6 ； 8.3.6.1 ； 輸入信息：顧客要求；產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；過程開發(fā)目標(biāo)生產(chǎn)率、過程能力及本錢；現(xiàn)有過程資源信息；新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備方案；產(chǎn)品和過程特殊性清單；技術(shù)/材料標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的功能及性能要求；精益制造原那么；人機(jī)工程分析結(jié)果；職工素質(zhì)；管理者的支持；適用的法律、法規(guī)要求； 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力如標(biāo)準(zhǔn)工時；產(chǎn)品本錢目標(biāo)；以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；工程小組成立；工程任務(wù)書；工程流程方案；所需要的其他要求；制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng);輸出信息:標(biāo)準(zhǔn)及圖紙；場地布置圖；控制方案；樣件；初始過程研究；提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及效勞;適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；制造過程流程圖； PFMEA;測量系統(tǒng)分析；作業(yè)指導(dǎo)書；批準(zhǔn)接收準(zhǔn)那