過程審核管理程序

1、1目的 通過制造過程審核，研究制造過程質量控制的現(xiàn)狀，評價是否需要采取改進或糾正措施，以更好地發(fā)揮制造過程質量控制的有效性。2適用范圍適用于本公司內(nèi)部開展制造過程審核。3職責3.1由管理者代表任命一名審核員任制造過程質量審核組組長具體負責。3.2公司制造過程質量審核組負責與特殊特性有關的制造過程質量審核活動及跟蹤檢查。3.3生產(chǎn)部負責組織一般制造過程的制造過程質量審核活動。3.4各有關部門負責配合做好審核工作，向審核組報告相關工作，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。3.5技術質量部負責制造過程質量審核資料的發(fā)放、保存。4.相關文件: 無5工作描述5.1年度過程審核計劃a審核的目的和范圍；b.

2、 審核預定的日期；c. 審核頻次。正常情況下每年至少進行一次制造過程質量審核，遇下列情況可隨時安排臨時審核。（1） 總經(jīng)理根據(jù)工作需要認為有必要進行時；（2） 出現(xiàn)重大質量事故時；（3） 顧客提出要求時；（4） 過程發(fā)生更改時；（5） 出現(xiàn)其它必須安排審核的情況時。d對審核組成員的要求：審核組成員必須具有審核員資格，且與被審核活動或區(qū)域無直接責任，對審核制造過程的工藝、產(chǎn)品質量特性比較了解的質量審核員。5.2審核準備“過程審核檢查表”。過程審核檢查表的內(nèi)容主要應包括：過程FMEA是否在現(xiàn)場有效實施，過程控制的文件（如過程流程圖、圖樣、控制計劃、作業(yè)指導書）是否齊全、適宜；操作者對本制造過程質量

3、控制要求的理解狀況和操作技能；設備的預防性和預知性維護情況，工裝的保養(yǎng)及完好狀態(tài)；原材料、外協(xié)件、外購件、在制品等的管理狀況；操作者是否按圖樣、過程流程圖、控制計劃和工藝規(guī)程或作業(yè)指導書進行；工作環(huán)境及文件、檢測儀器、工位器具等，制造過程能力是否滿足要求。“過程審核檢查表”要經(jīng)審核組長批準。5.3審核實施 審核組全體及該制造過程所在車間車間主任、技術負責人、技術員、質檢員等參加。a查看工藝規(guī)程、圖樣、作業(yè)指導書及有關技術文件，了解質量特殊要求，規(guī)定使用的量具、檢具及檢測儀器設備；b檢查所使用的量具、檢具是否處于完好狀態(tài)；應有合格證及是否處于有效期內(nèi)；c檢查質檢員的檢驗記錄，了解該制造過程產(chǎn)品合

4、格率等質量狀況；d隨機抽取被審核制造過程的零件若干，按工藝規(guī)程或有關技術文件檢測樣品，計算制造過程能力指數(shù)（CpK）；e根據(jù)計算出的制造過程能力指數(shù)，判斷制造過程能力是否滿足要求，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進建議；注：一般制造過程的制造過程質量審核由生產(chǎn)制造部自己組織進行，其程序可適當簡化。a調查過程流程圖、過程FMEA和控制計劃對該制造過程質量控制的安排與要求，研究是否存在漏洞或不當之處；b考查制造過程操作者是否掌握本制造過程的質量控制要求，并聽取他們對本制造過程質量控制的有關意見；c調查制造過程質量控制文件清單（或流程圖），了解本制造過程應有的質量控制文件是否齊全并有效期內(nèi)，研究是否有不

5、明確、不恰當之處；d考查操作者對這些文件規(guī)定是否理解和接受，觀察其是否認真執(zhí)行，并聽取他們對這些文件的意見和要求；e評價制造過程質量控制計劃的可行性與正確性，評價操作者對質量要求的理解與執(zhí)行程度。按照制造過程質量控制文件的要求，對制造過程的“5MIE”因素，特別是具體制造過程的主導因素進行核對、分析、判斷、評價其是否達到質量控制文件的要求（是否受控）。a確定制造過程產(chǎn)品應審核的質量特性及檢測方法；b確定抽樣方法、樣本大小、組數(shù)；c抽樣檢測，并記錄檢測結果；d分析計算檢測數(shù)據(jù)，有條件的計算制造過程能力指數(shù)（CpK），判斷其制造過程能力或機器能力是否滿足制造過程控制計劃的要求；e分析制造過程產(chǎn)品實

6、物質量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題，反饋信息、提出改進建議。a調查各審核員的審核任務是否均已完成；b對審核員的記錄進行討論，分析、確定不符合項的嚴重性；c編寫“不合格項報告”。不符合項嚴重性判別依據(jù)見“過程審核不符合嚴重性評級參考表”。A級B級C級（1）主導性制造過程因素失控；（2）制造過程能力指數(shù)Cpk0.67；（3）制造過程質量控制計劃不正確，無操作性；（4）制造過程質量控制計劃未被執(zhí)行。（1）重要制造過程因素失控；（2）制造過程能力指數(shù)0.67< Cpk1.00;（3）制造過程質量控制計劃未被操作者很好理解,執(zhí)行差.（1）一般性制造過程因素失控;（2）制造過程能力指數(shù)1.00< Cpk1.33 ;（3）制造過程質量控制計劃中次要項目執(zhí)行有偏差。審核組全體及該制造過程所在車間車間主任、技術負責人、技術員、質檢員等參加。5.4審核報告a 嚴重失控：至少有一個A級不符合項，或至少有二個B級不符合項；b 一般失控：只有C級不符合項或只有一個B級不符合項。5.5審核跟蹤“不合格項報告”提交審核組?！安缓细耥棃蟾妗边M行可行行評審，并回復意見?！安缓细耥棃蟾妗鄙咸顚戲炞C結果，對無效的措施責成責任部門重新制訂，直至閉環(huán)。6 質量記錄記錄名稱保存期保存地點6.1 PX/QS4-27-01過程審核計劃 三年 技術質量部6.2 PX/QS4-27-0