醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)

1、1 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理職責(zé) 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件2 目目 錄錄1. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) .32. 內(nèi)審小組質(zhì)量職責(zé) .43. 質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé) .54. 辦公室質(zhì)量職責(zé) .75. 財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé) .86. 采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé) .97. 銷售部質(zhì)量職責(zé) .108. 倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量職責(zé) .119. 運(yùn)輸部質(zhì)量職責(zé) .1210. 信息部質(zhì)量職責(zé) .1311. 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1412. 質(zhì)量副總質(zhì)量職責(zé) .1513. 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1614. 辦公室主任質(zhì)量職責(zé) .1815. 財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .1916. 采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2017. 銷售

2、部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2118. 倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2219. 運(yùn)輸部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) .2320. 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé) .2421. 藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) .2522. 藥品采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé) .2623. 藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) .2724. 藥品保管員質(zhì)量職責(zé) .2825. 銷售員質(zhì)量職責(zé) .2926. 會(huì)計(jì)職責(zé) .3027. 出納職責(zé) .3128. 信息員職責(zé) .3229. 收貨員職責(zé) .3330. 發(fā)貨員職責(zé) .3431. 出庫(kù)復(fù)核員職責(zé) .3532. 運(yùn)輸員職責(zé) .3633. 司機(jī)職責(zé) .37醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件3 文件名稱文件名稱質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定

3、人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：確保公司質(zhì)量管理體系的完善及有效運(yùn)行依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組1. 負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督公司實(shí)施藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和行政規(guī)章；2. 負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；3. 負(fù)責(zé)組織制定并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；4. 負(fù)責(zé)設(shè)置公司質(zhì)量管理部，確保公司質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)；5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并保

4、證質(zhì)量管理部有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)和否決權(quán)；6. 負(fù)責(zé)審定公司質(zhì)量管理體系文件；7. 負(fù)責(zé)召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，研究并處理公司質(zhì)量管理工作中的重大問題；8. 負(fù)責(zé)每季度召開一次質(zhì)量分析會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與總結(jié)；9. 負(fù)責(zé)每年一次組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況內(nèi)部審核。10.負(fù)責(zé)確定公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施并保證有效落實(shí)，在公司中充分樹立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)管理理念。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件4 文件名稱文件名稱內(nèi)審小組質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期

5、分發(fā)部門分發(fā)部門共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：考查、審核 GSP 在本企業(yè)運(yùn)行中的適應(yīng)性、有效性、充分性。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：內(nèi)審小組1. 崗位職能 組織實(shí)施公司對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審。 2.工作內(nèi)容 2.1 每年十二月組織實(shí)施內(nèi)審。 2.2 有下列情況應(yīng)組織專項(xiàng)內(nèi)審 ：（1）經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變更； （2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更； （3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所遷址； （4）倉(cāng)庫(kù)新建、改（擴(kuò)）建、地址變更； （5）空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、冷鏈設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)軟件更換； （6）質(zhì)量管理文件重大修訂。 2.3 制定內(nèi)審

6、計(jì)劃、方案、標(biāo)準(zhǔn)。 2.4 根據(jù)內(nèi)審報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行完善，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 2.5 開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行的審核負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件53. 主要權(quán)利 審核公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。4.主要考核內(nèi)容 審核公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。5.成員組成 總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、辦公室主任、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、運(yùn)輸部經(jīng)理、信息部經(jīng)理醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件6文件名稱文件名稱質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人

7、 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理部的職責(zé)與權(quán)限依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：質(zhì)量管理部1、職能根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的控制與改進(jìn)，指導(dǎo)、監(jiān)督GSP的實(shí)施；定期審核質(zhì)量管理體系，實(shí)施 GSP 內(nèi)審，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。2、職責(zé)2.1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP ； 2.2 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)

8、督文件的執(zhí)行；2.3 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；2.4 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；2.5 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；2.7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；2.8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；2.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；2.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；2.11 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核并定期跟蹤檢查，監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格

9、按照規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2.12 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；2.13 負(fù)責(zé)藥品召回的管理；2.14 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；2.15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；2.16 組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；2.17 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.18 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；2.19 公司規(guī)定其他由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件72.20.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、建立及更新，確認(rèn)生效及鎖定；2.21.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核。2.22. 負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。3.職

10、權(quán)具有藥品經(jīng)營(yíng)配送全過程中的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制與指導(dǎo)權(quán)利；在企業(yè)內(nèi)部具有對(duì)藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。4、受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)受質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、配送、入庫(kù)、出庫(kù)復(fù)核及往來單位賬務(wù)，監(jiān)督辦公室對(duì)企業(yè)全員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育工作。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件8文件名稱文件名稱辦公室質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期2分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確辦公室責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

11、及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：辦公室1. 出謀劃策工作。2. 做好公司員工檔案的管理, 建立、健全、完善員工檔案, 建立員工及人才信息資料庫(kù)。3. 做好每月的考勤檢查記錄 ,每月按時(shí)進(jìn)行有效的考勤統(tǒng)計(jì)工作.4. 做好公司員工招聘、錄用、調(diào)動(dòng)、辭職、辭退等手續(xù)的辦理及后續(xù)工作。5. 依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求為公司各崗位配備合格的技術(shù)人員。6. 做好公司各類會(huì)議的組織、準(zhǔn)備和記錄整理工作，督辦會(huì)議內(nèi)容和領(lǐng)導(dǎo)決議，編寫、發(fā)放公司總經(jīng)理會(huì)議紀(jì)要、記錄。7. 參與對(duì)公司管理層及普通員工實(shí)施月、季、年度的定期考核,并提出意見,負(fù)責(zé)建立考績(jī)檔案。8. 收集人力資源制度的執(zhí)行情況及存在的主要問題,提

12、出建議及時(shí)向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以研究修改、補(bǔ)充完善。9. 依據(jù)質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度 ，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)搞好職工培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)起草培訓(xùn)計(jì)劃及每次培訓(xùn)的內(nèi)容,通知參加人員,做好培訓(xùn)小結(jié)等具體事務(wù)性工作。10. 負(fù)責(zé)公司對(duì)外相關(guān)部門的工作銜接，公司相關(guān)證照的辦理、年檢、年審等。11. 根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量檢查、考核的成績(jī)制定獎(jiǎng)懲方案并實(shí)施。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件9文件名稱文件名稱財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件10分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第

13、1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確財(cái)務(wù)部門責(zé)任及工作范圍。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：財(cái)務(wù)部1、職能為確保公司資產(chǎn)完整，資金有效使用，實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化的財(cái)務(wù)管理目標(biāo)，在公司整體經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)的指引下，開展公司財(cái)務(wù)投資，籌資，財(cái)務(wù)核算及有關(guān)資金，資產(chǎn)的合理配置等財(cái)務(wù)管理工作。2、職責(zé)2.1 以公司戰(zhàn)略目標(biāo)為指導(dǎo)，在國(guó)家各項(xiàng)法律法規(guī)的指引下，制定符合公司管理要求的財(cái)務(wù)制度。2.2 組織貫徹及實(shí)施公司財(cái)務(wù)制度2.3 參與制定公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，組織編制公司年度財(cái)務(wù)預(yù)算；2.4 執(zhí)行、監(jiān)督、檢查、總結(jié)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和預(yù)算的執(zhí)行情況，提出調(diào)整建議

14、；2.5 執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)政策、稅收政策和法規(guī)；制訂和執(zhí)行公司會(huì)計(jì)政策、納稅政策及財(cái)務(wù)管理制度；2.6 負(fù)責(zé)收銀工作和應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)的管理；2.7 負(fù)責(zé)公司的會(huì)計(jì)核算、會(huì)計(jì)監(jiān)督工作；2.8 妥善保管會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料；2.9 編寫公司經(jīng)營(yíng)管理狀況的財(cái)務(wù)分析報(bào)告，努力降低成本、增收節(jié)支、提高效益；2.10 綜合統(tǒng)計(jì)并分析公司債務(wù)、現(xiàn)金流量及各項(xiàng)業(yè)務(wù)情況；2.11 研究公司融資風(fēng)險(xiǎn)和資本結(jié)構(gòu)，進(jìn)行融資成本核算，提出融資計(jì)劃和方案，防范融資風(fēng)險(xiǎn)；2.12 公司員工工資核算、發(fā)放；2.13 嚴(yán)格財(cái)務(wù)管理，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，督促財(cái)務(wù)人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度和財(cái)經(jīng)紀(jì)律。2.14 完成公

15、司交辦的其他臨時(shí)工作。3.職權(quán)3.1 具有經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)管理權(quán)3.2 具有財(cái)務(wù)核算權(quán)3.3 具有經(jīng)營(yíng)成本控制權(quán)4、行政上受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)營(yíng)往來賬務(wù)受質(zhì)量管理部監(jiān)督。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件11文件名稱文件名稱采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)部門責(zé)任及工作范圍。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：采購(gòu)部1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 產(chǎn)品

16、質(zhì)量法 、 合同法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 、 藥品購(gòu)進(jìn)控制程序等法律法規(guī)及制度；2. 嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)，確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量；3. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，立足市場(chǎng)需求，合理設(shè)計(jì)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)，制定一定時(shí)期內(nèi)的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃草案，報(bào)質(zhì)量管理部審核；4. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的身份證、法人委托書等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，選擇合格供貨方，并建立合格供貨方檔案；5. 負(fù)責(zé)制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，簽訂書面采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款，或購(gòu)銷雙方簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，并明確有效期；6. 負(fù)責(zé)收集首營(yíng)企業(yè)

17、及首營(yíng)品種的審核資料，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”及“首營(yíng)品種審批表” ，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量審核；7. 每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門開展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審、建立供方檔案。8. 負(fù)責(zé)收集廠商開具的合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件12文件名稱文件名稱銷售部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確銷售部門責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施

18、細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：銷售部1. 貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品銷售管理制度等法律法規(guī)及行政規(guī)章，2. 嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證 、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；3. 負(fù)責(zé)銷售客戶合法資質(zhì)的審核，收集并審核客戶合法資質(zhì)證明和購(gòu)貨人員的身份證，對(duì)客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性；4. 負(fù)責(zé)建立銷售記錄，開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，銷售記錄并按規(guī)定保存5 年；5. 在質(zhì)管部的組織下不定期函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。6. 依法開展市場(chǎng)營(yíng)銷工作。杜絕非法藥品

19、廣告、非法藥品宣傳進(jìn)入公司。7. 協(xié)助質(zhì)量管理部建立購(gòu)進(jìn)客戶檔案。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件13文件名稱文件名稱倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部門責(zé)任及工作范圍。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部1. 嚴(yán)格按照藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度組織好藥品的儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨及退貨管理工作，對(duì)藥品

20、的合理儲(chǔ)存以及出庫(kù)、退貨中的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。2. 嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 ，未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品一律不得入庫(kù)；3. 按照經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用庫(kù)容。做到分區(qū)合理、 “五距”適當(dāng)、堆碼整齊穩(wěn)固、無(wú)倒置超高現(xiàn)象。4. 依據(jù)藥品儲(chǔ)存要求做好零貨上架工作，保持堆碼合理、整齊、穩(wěn)固，距離適當(dāng)；5. 負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作，包括倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)與調(diào)控，在庫(kù)藥品實(shí)施“三三四”循環(huán)質(zhì)量檢查等。6. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核制度堅(jiān)持按批號(hào)發(fā)貨，對(duì)藥品出庫(kù)復(fù)核中的差錯(cuò)負(fù)責(zé)；7. 設(shè)立保管明細(xì)賬,正確記載藥品進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)盤存核對(duì)等原則,始終保持帳實(shí)相符。8. 依據(jù)藥品的效期管理

21、制度 ，對(duì)逾量積壓、近期失效、存放效期過長(zhǎng)的藥品要主動(dòng)向銷售部聯(lián)系,予以處理； 9嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品管理制度 、 不合格藥品控制程序做好不合格藥品的上報(bào)、記錄、保管工作，協(xié)助做好不合格藥品的銷毀工作；醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件14醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件15文件名稱文件名稱運(yùn)輸部質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確運(yùn)輸部職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制

22、度責(zé)任人：運(yùn)輸部1、職責(zé)1.1 牢固樹立為公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)服務(wù)的思想,按照公司用車規(guī)定和業(yè)務(wù)部門的用車需要,合理調(diào)度使用公司的各部車輛,靈活派車,確保公司各部門的用車需要。1.2 加強(qiáng)對(duì)藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及藥品基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)。盡量減少藥品在運(yùn)輸途中的非質(zhì)量性損耗，保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量不發(fā)生變化。1.3 加強(qiáng)對(duì)車輛的保養(yǎng)管理,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,凡屬影響行車安全的故障,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),一律不得上路行駛。 1.4 對(duì)于公司發(fā)生的交通事故及時(shí)進(jìn)行處理,查明原因,分清責(zé)任，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。加強(qiáng)對(duì)車輛的維修管理,嚴(yán)格維修報(bào)批手續(xù),控制和降低維修費(fèi)用。文件名稱文件名稱信息部質(zhì)量職責(zé)種類種

23、類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件16頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP1.目的：明確信息部職責(zé)。2.制定依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。3.責(zé)任人：信息部4.職能負(fù)責(zé)維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)過程中計(jì)算機(jī)軟硬件的正常運(yùn)行，協(xié)助質(zhì)量部門對(duì)相關(guān)的藥品經(jīng)營(yíng)程序環(huán)節(jié)質(zhì)量控制及管理的數(shù)據(jù)安全。5.職責(zé)5.1 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。每天在業(yè)務(wù)部門停止一切業(yè)務(wù)后，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止意外情況發(fā)生

24、時(shí)數(shù)據(jù)丟失。5.2 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)的安全管理。經(jīng)常檢查服務(wù)器運(yùn)行情況，做好外網(wǎng)防護(hù)工作，避免惡意程序，病毒的入侵，保護(hù)好公司的各種信息不被泄露。監(jiān)督指導(dǎo)所有使用計(jì)算機(jī)的部門或個(gè)人，必須定期殺毒（每周至少一次） 。發(fā)現(xiàn)異常情況，立即報(bào)信息部處理。5.3 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。與各個(gè)部門溝通交流，深入了解業(yè)務(wù)情況，積極規(guī)范業(yè)務(wù)流程，使軟件能夠更好的與公司的發(fā)展結(jié)合起來，使公司發(fā)展更加規(guī)范化。5.4 針對(duì)公司各個(gè)部門在日常工作中存在的問題，協(xié)助他們從系統(tǒng)中查找、分析問題的原因，并協(xié)助解決，保障公司的各種業(yè)務(wù)正常運(yùn)行。5.5 監(jiān)督擁有計(jì)算機(jī)設(shè)備的部門，只允許做與本職工作有

25、關(guān)的操作，不得私自進(jìn)行非本職工作操作。5.6 監(jiān)督任何人不準(zhǔn)將系統(tǒng)導(dǎo)出的數(shù)據(jù)隨意傳給他人，不準(zhǔn)隨意拷貝有關(guān)機(jī)密文件、竊取商業(yè)機(jī)密。如需要相關(guān)系統(tǒng)信息，應(yīng)先寫出書面申請(qǐng)，經(jīng)本部門經(jīng)理批準(zhǔn)。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件17文件名稱文件名稱總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確總經(jīng)理崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：總經(jīng)理1. 確定公司的質(zhì)量方

26、針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行，企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)日常管理，為質(zhì)量管理活動(dòng)提供人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照 GSP 要求依法經(jīng)營(yíng)藥品；2. 主持質(zhì)量管理體系的建立及內(nèi)部審核工作，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)議，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)；3. 負(fù)責(zé)合理設(shè)置質(zhì)量管理部各崗位，保證其獨(dú)立、客觀的行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)；4. 負(fù)責(zé)正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5. 重視客戶意見和投訴的處理

27、，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；6. 負(fù)責(zé)創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；7. 負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件；8. 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件18文件名稱文件名稱質(zhì)量副總質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期2分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量副總崗位職責(zé)依據(jù)：藥品

28、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量副總1. 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法 、 產(chǎn)品質(zhì)量法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)以及有關(guān)政策，執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)及行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織推行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理。2. 全面掌握公司質(zhì)量管理動(dòng)態(tài)，對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)劃和持續(xù)改進(jìn)；3. 審核質(zhì)量管理制度、程序及職責(zé)文件。定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議、聽取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見；4. 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)

29、行情況；5. 組織領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；6. 定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議、聽取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見；7. 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲；8. 保證質(zhì)量管理部正常地開展質(zhì)量管理工作、確保其能正確有效地行使質(zhì)量否決權(quán)。9. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首次經(jīng)營(yíng)客戶的審批工作。11.負(fù)責(zé)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及冷鏈設(shè)備等驗(yàn)證方案的審批和批準(zhǔn)；驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批；驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。12.在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。13.負(fù)責(zé)審核年

30、度員工培訓(xùn)計(jì)劃。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件19文件名稱文件名稱質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人1、職能貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、

31、職責(zé)2.1 負(fù)責(zé)組織執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行。2.3 根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.4 按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。2.5 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及藥品的進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。2.6 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同采購(gòu)部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件20保證能力情況，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。2.7 負(fù)責(zé)藥品的召回工作，以及藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處

32、理及報(bào)告。2.8 協(xié)助辦公室開展員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。2.9 對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 2.10 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督。2.11 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。2.12 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的上報(bào)。2.13 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。2.14 對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。2.15 負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.16 負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)部驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，共同實(shí)施驗(yàn)證工作；2.17 負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能和計(jì)算機(jī)操作權(quán)限的審核和跟蹤檢查及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)

33、的建立和更新；2.18 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)際業(yè)務(wù)操作中發(fā)生的錄入錯(cuò)誤或其他需要更改的數(shù)據(jù)進(jìn)行審批。2.19 負(fù)責(zé)對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果中的“盤盈” ， “盤虧”賬目查明原因，并采取有效措施控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3、職權(quán)3.1 對(duì)藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、各業(yè)務(wù)部門工作質(zhì)量具有裁決權(quán)。3.2 對(duì)各業(yè)務(wù)部門人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。4、受質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件21文件名稱文件名稱辦公室主任質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變

34、更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確辦公室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：辦公室負(fù)責(zé)人1. 熟練掌握國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)、人事、薪酬及社會(huì)保障等方面的政策法規(guī), 協(xié)助總經(jīng)理做好倉(cāng)儲(chǔ)和人力資源的工作。2. 指導(dǎo)做好員工招聘、培訓(xùn)、配置計(jì)劃，合理使用人力資源。3. 指導(dǎo)建立員工檔案的管理,4. 依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求為公司各崗位配備合格的技術(shù)人員。5. 負(fù)責(zé)制定薪酬、獎(jiǎng)懲方案，建立有效的激勵(lì)機(jī)制6. 收集人力資源制度的執(zhí)行情況及存在的主要問題,提出建議及時(shí)向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。7. 依據(jù)質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度 ，督促各部門搞好職工培訓(xùn)

35、工作。文件名稱文件名稱財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件22制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人1、職能確保公司運(yùn)營(yíng)資金周轉(zhuǎn)合理，預(yù)算審核標(biāo)準(zhǔn)，財(cái)務(wù)管理規(guī)范，賬務(wù)正確，在符合國(guó)家有關(guān)稅法政策的前提下，合法減免稅賦。2、職責(zé)2.1 在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)部的管理工作，負(fù)責(zé)公司

36、資金調(diào)配、成本核算和財(cái)務(wù)管理。 2.2 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)經(jīng)制度、財(cái)經(jīng)紀(jì)律以及財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度、遵守國(guó)家政策、法令，保證國(guó)家、企業(yè)利益不受侵犯。 2.3 負(fù)責(zé)組織制定本部門管理制度及相關(guān)規(guī)定。 2.4 加強(qiáng)成本管理，嚴(yán)格費(fèi)用開支，搞好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，指導(dǎo)部門核算工作。 2.5 負(fù)責(zé)公司重要經(jīng)濟(jì)合同的審查會(huì)簽，并監(jiān)督經(jīng)濟(jì)合同的執(zhí)行，確保公司利益不受損害。 2.6 負(fù)責(zé)公司資金管理，監(jiān)督其增減變動(dòng)；負(fù)責(zé)組織人員盤盈、盤虧、報(bào)廢清理、貨款結(jié)算、催收和處理等工作。做到情況清楚，手續(xù)完備，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，處理及時(shí)。 2.7 審核各類財(cái)務(wù)報(bào)表及成本核算。 2.8 對(duì)各部門員工月薪計(jì)算及總額發(fā)放進(jìn)行審批。 2.9 負(fù)責(zé)公司

37、不動(dòng)產(chǎn)、動(dòng)產(chǎn)的折舊計(jì)算事項(xiàng)；負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)評(píng)估與匡算。 2.10 負(fù)責(zé)組織人員對(duì)公司產(chǎn)品銷售額、回籠資金、產(chǎn)品利潤(rùn)率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 2.11 隨時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告公司內(nèi)部資金周轉(zhuǎn)、利用情況。2.12 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件23文件名稱文件名稱采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制

38、度。責(zé)任人：采購(gòu)部經(jīng)理1. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，以及藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 、 藥品購(gòu)進(jìn)控制程序 ；對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；3. 負(fù)責(zé)審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；4. 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；5. 簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；6. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；

39、7. 負(fù)責(zé)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；8. 動(dòng)態(tài)掌握商品庫(kù)存結(jié)構(gòu)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下避免商品積壓、滯銷、過期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；9. 同質(zhì)管部建立藥品質(zhì)量評(píng)審機(jī)制，對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合評(píng)審，并按評(píng)審結(jié)果確定下一年度的供應(yīng)商及工作改進(jìn)辦法。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件24文件名稱文件名稱銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更

40、原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確銷售部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度責(zé)任人：銷售部負(fù)責(zé)人醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件251、職能確保藥品經(jīng)合法的渠道銷售給合法的公司，使客戶及時(shí)、準(zhǔn)確的回款。協(xié)調(diào)部門內(nèi)部工作有序進(jìn)行，確保部門工作任務(wù)的完成。2、職責(zé)2.1 搜集客戶的合法資格的資料，協(xié)助質(zhì)量管理部完成客戶審核。 2.2 所銷售藥品必須是質(zhì)量合格藥品，不準(zhǔn)銷售質(zhì)量有疑問的藥品，不準(zhǔn)銷售變質(zhì)失效和不合格的藥品以及藥品管理法規(guī)定的假、劣藥品。2.3 搜集質(zhì)量信息和用戶反饋意見，開展用戶意見征詢活動(dòng)，做好藥品銷售和售后服務(wù)工作，并將搜集的信息和意見匯總上報(bào)質(zhì)管部

41、。 2.4 正確宣傳介紹藥品，不得夸大藥品療效和誤導(dǎo)客戶；2.5 督促建立完整的銷售記錄，以便于進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。2.6 協(xié)助財(cái)務(wù)部完成客戶賬務(wù)和回款的催收工作。2.7 負(fù)責(zé)完成公司的年度銷售計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)。2.8 會(huì)同質(zhì)管部對(duì)購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)。文件名稱文件名稱倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品

42、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件261. 嚴(yán)格按照藥品管理法 、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 、 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度組織好藥品的儲(chǔ)存、保管、出庫(kù)發(fā)貨及退貨管理工作，對(duì)藥品的合理儲(chǔ)存以及出庫(kù)、退貨中的質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。2. 嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收管理制度 ，未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品一律不得入庫(kù)；3. 按照經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用庫(kù)容。4. 督促保管員、養(yǎng)護(hù)員庫(kù)合理儲(chǔ)存藥品的，對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)存在的問題及時(shí)向質(zhì)量管理部反映。5. 設(shè)立保管明細(xì)賬,掌握藥品進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，保持帳實(shí)相符。6. 負(fù)責(zé)開展本部門內(nèi)的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。7. 積

43、極聯(lián)系銷售部共同做好積壓商品，長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品和近效期藥品的催銷工作。8. 參與制定采購(gòu)計(jì)劃，避免盲目采購(gòu)造成積壓和過期失效。8嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品管理制度 、 不合格藥品控制程序做好不合格藥品的上報(bào)、記錄、保管工作，協(xié)助做好不合格藥品的銷毀工作；文件名稱文件名稱運(yùn)輸部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確運(yùn)輸部經(jīng)理職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度

44、。責(zé)任人：運(yùn)輸部經(jīng)理職能：1、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。2、 運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。 醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件273、 發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。 運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。4、 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。 5、 根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造 成影響。 6、 在冷藏、 冷凍藥品運(yùn)輸

45、途中， 應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、 冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。 7、 已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。8、 采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。文件名稱文件名稱質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確質(zhì)量管理員崗位職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：質(zhì)量管理員1

46、、職能在質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)和監(jiān)控藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、配送全過程的業(yè)務(wù)，起草和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并監(jiān)督制度的執(zhí)行，以確保所經(jīng)營(yíng)藥品安全、有效和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、職責(zé)2.1 在質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.2 指導(dǎo)在庫(kù)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作，確保在庫(kù)藥品碼放準(zhǔn)確，各類標(biāo)志清楚，檢查在庫(kù)藥品的存放條件是否符合要求，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作；醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件282.3 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使監(jiān)督權(quán)；2.4 檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施；2.5 監(jiān)督檢查員工

47、的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；2.6 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集工作，為質(zhì)量管理部最終決策提供有效信息；2.7 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.8 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；2.9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；協(xié)助藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查處理； 2.10 負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的監(jiān)督管理，參與不合格藥品的報(bào)損、銷毀工作；2.11 在公司內(nèi)部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。2.12 對(duì)藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行實(shí)施監(jiān)督。2.13 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；2.14 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的維護(hù)。2.15 負(fù)責(zé)對(duì)

48、中藥材樣品的確認(rèn)。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件29文件名稱文件名稱藥品驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確驗(yàn)收員崗位職責(zé)。依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：驗(yàn)收員1、職能負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。2、職責(zé)2.1 堅(jiān)持公司質(zhì)量方針，完成本崗位質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收程序 ，把好藥品入庫(kù)

49、質(zhì)量關(guān)。2.2 負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回的藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)；藥品驗(yàn)收應(yīng)及時(shí)完成，并傳遞驗(yàn)收信息。2.3 應(yīng)按照藥品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；2.4 對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員復(fù)查。2.5 收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。2.6 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的產(chǎn)品數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2.7 負(fù)責(zé)中藥材樣品的收集，并將收集的樣品交由質(zhì)量管理人員確認(rèn)。2.8 負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品的更新與養(yǎng)護(hù)，防止樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件3

50、0文件名稱文件名稱藥品采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確采購(gòu)員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：采購(gòu)員1、職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，確保從合法的渠道和供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的藥品，完成采購(gòu)目標(biāo)。2、職責(zé)2.1 在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的藥品采購(gòu)工作。2.2 購(gòu)進(jìn)

51、藥品必須選擇具有合法資格的供貨企業(yè)，嚴(yán)格從證、照齊全的單位進(jìn)貨。2.3.按照首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度的要求收集供貨方及品種有關(guān)資料；填寫首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表，報(bào)部門經(jīng)理審核后，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，合格后方可進(jìn)貨。2.4.與供貨方簽定購(gòu)進(jìn)合同（內(nèi)容包括品名、規(guī)格、單位、劑型、數(shù)量、單價(jià)、金額、交貨日期及方式、地點(diǎn)、結(jié)算方式等） ，明確質(zhì)量條款，合同簽定后妥善保存。與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容符合 GSP 要求2.5 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)（隨貨同行和發(fā)票） ，發(fā)票應(yīng)及時(shí)讓供貨方開據(jù)，取得后交財(cái)務(wù)。做到票、帳、貨相符。2.6 根據(jù)藥品的經(jīng)營(yíng)情況，制定藥品的采購(gòu)計(jì)劃，交部門領(lǐng)導(dǎo)審查

52、。加強(qiáng)資金的合理流動(dòng)，計(jì)劃采購(gòu)，計(jì)劃用款，避免藥品和資金的積壓和浪費(fèi)。2.7 購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德，恪守商業(yè)秘密。不得做損害公司的事和有損公司名譽(yù)的事情。2.8 服從領(lǐng)導(dǎo)指揮，積極配合各部門之間工作。2.9 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件31文件名稱文件名稱藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施

53、細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員1、職能承擔(dān)本公司在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作， 采取有效方法保證在庫(kù)藥品質(zhì)量的安全、有效。2、職責(zé)2.1 完成本崗位質(zhì)量目標(biāo)，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2.2. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)和檢查， 一般藥品每 3 個(gè)月一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次） ，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；2.3. 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。2.4. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；2.5. 做好

54、藥品的效期管理工作，近效期藥品警示及超過有效期停銷工作；2.6. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。2.7. 負(fù)責(zé)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。2.8. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。2.9. 負(fù)責(zé)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查、做好養(yǎng)護(hù)記錄。2.10.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種（包括易變質(zhì)品種、冷藏冷凍藥品、對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊的藥品）進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。2.11. 根據(jù)庫(kù)房溫濕度情況，必要時(shí)采取通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、翻垛等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；2.12. 負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立設(shè)施設(shè)備管理檔案；2.13. 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)

55、施設(shè)備，并檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行、使用；2.14. 及時(shí)控制發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。2.15.根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性和包裝制定養(yǎng)護(hù)方法、時(shí)限和計(jì)劃。對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取冷藏、干燥等方法養(yǎng)護(hù)，并建立記錄。2.15. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件32文件名稱文件名稱藥品保管員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確庫(kù)管員崗位

56、職責(zé)。依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：保管員1、職能負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作，確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、安全、有效。2、職責(zé)2.1 按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，對(duì)藥品進(jìn)行合理分類儲(chǔ)存，按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中；2.2 藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期分開堆碼，不同批號(hào)藥品不得混垛；2.3 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容；2.4 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；2.5 對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收

57、并報(bào)告質(zhì)量管理員；憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù)。2.6 負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，對(duì)變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，報(bào)告質(zhì)量管理員處理，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的報(bào)損、銷毀工作； 2.7 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。2.8 做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理；2.9 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所有設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并及時(shí)做好相應(yīng)記錄。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件33文件名稱文件名稱銷售員質(zhì)量職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 制定日期制定日期審核日

58、期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確銷售員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：銷售員1、職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針，遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，確保藥品銷售給合法的渠道和購(gòu)貨企業(yè)，完成銷售目標(biāo)。2、職責(zé)2.1 審核購(gòu)貨單位的法定資格及其采購(gòu)人員的有效證明文件和質(zhì)量信譽(yù)，確保將藥品銷售給具有合法資格的購(gòu)貨單位。協(xié)助質(zhì)量管理部完成購(gòu)貨企業(yè)的首營(yíng)審批。2.2 執(zhí)行本企業(yè)藥品銷售的管理制度，嚴(yán)禁銷售假劣藥品和

59、質(zhì)量不合格藥品。2.3 加強(qiáng)對(duì)近效期藥品及滯銷藥品的管理，督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。2.4 開展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息，提供給采購(gòu)部參考。2.5 組織開展用戶訪問，收集、整理各種質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。2.6 加強(qiáng)銷售藥品的合法票據(jù)的管理，并督促銷售人員及時(shí)、準(zhǔn)確地做好藥品銷售記錄。2.7 嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。2.8 建立健全購(gòu)貨單位證照檔案，動(dòng)態(tài)更新管理。2.9 遵守藥品宣傳法律法規(guī)的要求，正確宣傳和推銷藥品。醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件34文件名稱文件名稱會(huì)計(jì)職責(zé)種類種類職責(zé)文件編號(hào)文件編號(hào)版本版本制定人制定人審核人審核人 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 醫(yī)藥有限公司質(zhì)

60、量管理文件35制定日期制定日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)部門執(zhí)行日期執(zhí)行日期分發(fā)部門分發(fā)部門共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)變更記錄變更記錄變更原因變更原因?qū)嵤┬掳?GSP目的：明確會(huì)計(jì)員崗位職責(zé)。依據(jù)：依據(jù)： 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則與公司規(guī)章制度。責(zé)任人：會(huì)計(jì)員1、職能規(guī)范公司賬務(wù)管理，定期完成各種財(cái)務(wù)報(bào)告。完成應(yīng)稅報(bào)稅工作，確保公司財(cái)務(wù)良好運(yùn)作。2、職責(zé)2.1 保管公司財(cái)務(wù)印鑒和各項(xiàng)財(cái)務(wù)資料；2.2 審核原始憑證。員工報(bào)銷或借款的內(nèi)容是否完整，數(shù)字計(jì)錄是否準(zhǔn)確，大小寫是否一致，簽章是否齊全，發(fā)票是否合法等； 2.3 審核收據(jù)、發(fā)票和支票。收據(jù)和發(fā)票的開具是否以收到貨幣資金