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1、第八講 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基礎(chǔ)知識(shí) 知識(shí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo):v了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常用管理術(shù)語(yǔ)、技術(shù)術(shù)語(yǔ)及法定計(jì)量單位,以便正確認(rèn)識(shí)、深入理解有關(guān)文件,保證實(shí)驗(yàn)室管理工作的順利進(jìn)行第一節(jié)第一節(jié) 常用術(shù)語(yǔ)和定義常用術(shù)語(yǔ)和定義 v一、管理術(shù)語(yǔ)v3、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可laboratory accreditationv對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。v5、能力competencev經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。v6、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審laboratory assessmentv為評(píng)價(jià)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。v7、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審assessment visitv為了對(duì)申請(qǐng)
2、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一種訪問(wèn)。8、(實(shí)驗(yàn)室)能力驗(yàn)證v 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。v“實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證” 包括了以下內(nèi)容:v(1)定性檢測(cè),例如要求實(shí)驗(yàn)室識(shí)別被測(cè)物品的某個(gè)組分:v(2)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練,例如提供給實(shí)驗(yàn)室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理,以獲得進(jìn)一步的信息;v(3)單件物品檢測(cè),一件物品按順序送往若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室,并按時(shí)返還組織者;v(4)單項(xiàng)演練,就單一事件,向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送一個(gè)被測(cè)物品:v(5)連續(xù)檢測(cè),按規(guī)定的時(shí)間間隔,連續(xù)地向?qū)嶒?yàn)室發(fā)送被測(cè)物品:v(6)抽樣,例如要求個(gè)人或組織抽取樣品,以供進(jìn)行后續(xù)分析。v實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證.doc9、實(shí)驗(yàn)室間比
3、對(duì)v 按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(二)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化v1、質(zhì)量qualityv一組固有特性滿足要求的程度。v 2、管理managementv指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。v3、質(zhì)量管理quality managementv在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。v注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。v4、體系systemv相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。v5、管理體系management systemv建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。v15、組織organizat
4、ionv職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。v16、組織結(jié)構(gòu)organizational structurev人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。v17、評(píng)審reviewv為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 19、審核auditv為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。v內(nèi)部審核:有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。v外部審核:包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。v21、質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。v為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜
5、程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。v22、程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。v注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。v注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常成為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。v23、文件:信息及其承載媒體。v示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告及標(biāo)準(zhǔn)等。v24、記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。v注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。v32、糾正措施corrective actionv為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。v注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)
6、原因。v注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。v注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。v33、糾正correctionv為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。v注1:“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別在于“糾正”是一種應(yīng)急的、補(bǔ)救的措施;而“糾正措施”則需查找出發(fā)生問(wèn)題的根本原因并通過(guò)采用活動(dòng)杜絕該問(wèn)題的再次發(fā)生。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。v34、預(yù)防措施preventive actionv為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。v注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。v注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 (三)法制計(jì)量v2、法定計(jì)量
7、單位legal unitof measurementv由國(guó)家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。v4、計(jì)量監(jiān)督metrological supervisionv為核查計(jì)量器具是否依照計(jì)量法律、法規(guī)正確使用和誠(chéng)實(shí)使用,而對(duì)計(jì)量器具制造、安裝、修理或使用進(jìn)行控制的程序。v這種監(jiān)督也可擴(kuò)展到對(duì)預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。v5、計(jì)量器具的檢定verificationof a measuring instrumentv查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。v6、首次檢定initial verificationv對(duì)未曾檢定過(guò)的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。v7、后續(xù)
8、檢定subsequent verificationv計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定:v(1)強(qiáng)制性周期檢定;v(2)修理后檢定;v(3)周期檢定有效期內(nèi)進(jìn)行的檢定,不論它是由用戶提出請(qǐng)求,或由于某種有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。v8、周期檢定periodic verificationv按時(shí)間間隔和規(guī)定程序,對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。v9、檢定證書(shū)verification certificatev證明計(jì)量器具已經(jīng)過(guò)檢定,并獲滿意結(jié)果的文件。v10、不合格通知書(shū)rejection noticev 聲明計(jì)量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。 v12、溯源等級(jí)圖hierarchy scheme
9、v一種代表等級(jí)順序的框圖,用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。注:溯源等級(jí)圖是對(duì)給定量或給定型號(hào)計(jì)量器具所用的比較鏈的一種說(shuō)明,以此作為其溯源性的證據(jù)。監(jiān)測(cè)用計(jì)量器具國(guó)家規(guī)定強(qiáng)檢計(jì)量器具非國(guó)家規(guī)定強(qiáng)檢計(jì)量器具國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已經(jīng)計(jì)量的器具自校國(guó) 家計(jì)量院國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)計(jì)量器具校準(zhǔn)的溯源鏈關(guān)系圖二、技術(shù)術(shù)語(yǔ)二、技術(shù)術(shù)語(yǔ)v(一)測(cè)量和計(jì)量v3、量的真值true valueof a quantityv與給定的特定量的定義一致的值。v注1:量的真值只有通過(guò)完善的測(cè)量才有可能獲得。v注2:真值按其本性是不確定的。v注3:與給定的特定量定義一致的值不一定只有一個(gè)。v4
10、、量的約定真值conventional true valueof a quantityv對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值,有時(shí)該值是約定采用的。v注1:約定真值有時(shí)稱為指定值、最佳估計(jì)值、約定值或參考值。v注2:常常用某量的多次測(cè)量結(jié)果來(lái)確定約定真值。(二)測(cè)量結(jié)果及其特性v1、測(cè)量結(jié)果result of a measurementv由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值。v注1:在給出測(cè)量結(jié)果時(shí),應(yīng)說(shuō)明它是示值、未修正測(cè)量結(jié)果或已修正測(cè)量結(jié)果,還應(yīng)表明它是否為幾個(gè)值的平均。v注2:在測(cè)量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括測(cè)量不確定度,必要時(shí)還應(yīng)說(shuō)明有關(guān)影響量的取值范圍。v2、測(cè)量?jī)x器的示值indic
11、ationof a measuring instrumentv測(cè)量?jī)x器所給出的量值。v注1:由顯示器讀出的值可稱為直接示值,將它乘以儀器常數(shù)即為示值。v注2:這個(gè)量可以是被測(cè)量、測(cè)量信號(hào)或用于計(jì)算被測(cè)量之值的其他量。v注3:對(duì)于實(shí)物量具,示值就是它所標(biāo)出的值。 6、測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性repeatabilityof results of measurementsv在相同測(cè)量條件下,對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。v注1:這些條件稱為重復(fù)性條件。重復(fù)性條件包括:相同的測(cè)量程序、相同的觀測(cè)者、在相同的條件下使用相同的測(cè)量?jī)x器、相同地點(diǎn)和在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測(cè)量。v注2:重復(fù)性可以用測(cè)量結(jié)果
12、的分散性定量地表示。7、測(cè)量結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性reproducibilityof results of measurements v在改變了的測(cè)量條件下,同一被測(cè)量的測(cè)量結(jié)果之間的一致性。v注l:在給出復(fù)現(xiàn)性時(shí),應(yīng)有效說(shuō)明改變條件的詳細(xì)情況。v注2:改變條件可包括:測(cè)量原理、測(cè)量方法、觀測(cè)者、測(cè)量?jī)x器、參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、地點(diǎn)、使用條件、時(shí)間。v注3:復(fù)現(xiàn)性可用測(cè)量結(jié)果的分散性定量地表示。v注4:測(cè)量結(jié)果在這里通常理解為已修正結(jié)果。v8、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差experimental standard deviationv對(duì)同一被測(cè)量作n次測(cè)量,表征測(cè)量結(jié)果分散性的量s可按下式算出:9、測(cè)量不確定度uncertai
13、nty of measurementv表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。v注1:此參數(shù)可以是諸如標(biāo)準(zhǔn)偏差或其倍數(shù),或說(shuō)明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度。v注2:測(cè)量不確定度由多個(gè)分量組成。其中一些分量可用測(cè)量列結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布估算,并用實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。另一些分量則可用基于經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定概率分布估算,也可用標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。v注3:測(cè)量結(jié)果應(yīng)理解為被測(cè)量之值的最佳估計(jì),而所有的不確定度分量均貢獻(xiàn)給了分散性,包括那些由系統(tǒng)效應(yīng)引起的(如與修正值和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的)分量。CNAS-GL05測(cè)量不確定度要求的實(shí)施指南.pdfv10、標(biāo)準(zhǔn)不確定度standard uncertain
14、tyv以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。v11、不確定度的A類評(píng)定(A類不確定度評(píng)定)v用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。v12、不確定度的B類評(píng)定(B類不確定度評(píng)定) v用不同于對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法,來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。v15、包含因子coverage factorv為求得擴(kuò)展不確定度,對(duì)合成不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。v注1:包含因子等于擴(kuò)展不確定度與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度之比。v注2:包含因子有時(shí)也稱覆蓋因子。v16、測(cè)量誤差errorof measurementv測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。v17、偏差:一個(gè)值減去其參考值。v18、相對(duì)誤差:測(cè)量誤差除以被測(cè)量的真值。v注:由于真
15、值不能測(cè)定,實(shí)際上用的是約定真值。v19、隨機(jī)誤差:測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下,對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。v20、系統(tǒng)誤差:在重復(fù)性條件下,對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。v21、修正值correctionv用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加,以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。v22、修正因子correction factorv為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。 (三)測(cè)量器具及其特性v6、參考標(biāo)準(zhǔn)reference standardv 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。v7、工作標(biāo)準(zhǔn)wo
16、rking standardv 用于日常校準(zhǔn)或核查實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器或參考物質(zhì)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。v 注l:工作標(biāo)準(zhǔn)通常用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。v 注2:用于確保日常測(cè)量工作正確進(jìn)行的工作標(biāo)準(zhǔn)稱為核查標(biāo)準(zhǔn)。10、溯源性traceabilityv 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。v 注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。v 注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。v 11、參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))reference material(RM)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。12、有證參考物質(zhì)(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))v 附有證書(shū)的參考物質(zhì),某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。第二節(jié)、法定計(jì)量單位v 法定計(jì)量單位是政府以法令的形式,明確規(guī)定在全國(guó)范圍內(nèi)采用的計(jì)量單位。v 國(guó)務(wù)院于1984年2月27日發(fā)布關(guān)于我國(guó)統(tǒng)一實(shí)行法定計(jì)量單位的命令,同時(shí)要求逐步廢除非法定計(jì)量單位。1985年9月6日公布的我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定,國(guó)家實(shí)行法定計(jì)量單位制度。這是統(tǒng)一我
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