GSP藥品管理法的試題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 GSP藥品管理法的試題及答案 一、選擇題：（將正確的答案填入括號(hào)內(nèi)，每空3分，共60分） 1 、藥品倉(cāng)庫(kù)必須（ ）。 A、要按主管經(jīng)理意見(jiàn)進(jìn)行管理 B、要采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施 C、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 2、目前要憑醫(yī)生處方（加蓋醫(yī)療部門印章）藥房方可出售的有（ ）。 A、消毒藥品 B、粉針劑及大輸液 C、二類精神藥品 3、藥品陳列、存放必須具有分開(kāi)的條件，做到（ ）。 A、藥品與非藥品分開(kāi) B、內(nèi)服藥與消炎藥分開(kāi) C、一般藥品與易串味藥品、危險(xiǎn)品、中藥飲片分開(kāi) D、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi) 4、藥品拆零出售時(shí)，包裝藥袋應(yīng)寫明（ ）。 A、藥品生產(chǎn)廠

2、名、產(chǎn)品批號(hào) B、藥品名稱、用法、用量 C、藥品價(jià)格 5、OTC藥品遴選原則是（ ）。 A、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 B、療效可靠、使用方便 C、應(yīng)用安全、療效確切 D、安全有序、價(jià)格合理 6、開(kāi)設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有（ ）。 A、有足夠的流動(dòng)資金和經(jīng)營(yíng)設(shè)備 B、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員必須有醫(yī)藥專業(yè)職稱 C、從事藥品經(jīng)營(yíng)人員必須經(jīng)醫(yī)藥主管部門培訓(xùn)考核持證上崗 7、藥品標(biāo)簽一般應(yīng)包括（ ）。 A、制造方法與工藝條件、藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)、常用名稱 B、主要成分含量、品名、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào) C、主治、用量、用法、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家 8、經(jīng)銷進(jìn)口藥品，必須有加蓋供貨企業(yè)公章的（ ）和（ ）。 A、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)

3、證件 B、進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件 C、省級(jí)藥檢部門檢驗(yàn)合格證復(fù)印件 D、口岸藥檢報(bào)告書復(fù)印件 9、下列說(shuō)法正確的是（ ）。 A、效期藥品應(yīng)該有效期標(biāo)記 B、一般藥品混雜期限不超過(guò)三個(gè)月 C、堆雜比較好的方法是按藥品生產(chǎn)批號(hào)的順序 D、效期藥品混雜期限不超過(guò)一個(gè)月 10、原始記錄的內(nèi)容包括（ ）。 A、鑒別試驗(yàn) B、取樣數(shù)據(jù) C、測(cè)試數(shù)據(jù) D、演算過(guò)程 11、計(jì)量管理制度主要內(nèi)容有（ ）。 A、計(jì)量管理部門、網(wǎng)絡(luò)人員 B、使用計(jì)量器具管理規(guī)定 C、法定計(jì)量單位使用 D、計(jì)量管理的臺(tái)賬、記錄、報(bào)表內(nèi)容、要求 12、我國(guó)目前對(duì)進(jìn)口藥品所指的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（ ）。 A、意大利藥典 B、歐洲藥典 C、日本藥典 D

4、、英國(guó)藥典 13、下列情況中（ ）是假藥，（ ）是劣藥。 A、藥品已過(guò)有效期的 B、藥品成分的含量與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、藥品所含成分的名稱與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 14、制定藥品管理法的目的是（ ）。 A、保障人民合理用藥 B、增進(jìn)藥品療效 C、維護(hù)人民人體健康 15、藥品出庫(kù)時(shí)，哪些說(shuō)法是正確的（ ）。 A、核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、廠名、數(shù)量 B、檢查包裝 C、做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 D、抽檢內(nèi)在質(zhì)量 16、進(jìn)口藥品必須有（ ）。 A、經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批的進(jìn)口許可證 B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告 C、進(jìn)口商的供貨證明 17、銷售中接待顧客要堅(jiān)持（ ），介紹商品的（ ）及注意事項(xiàng)。 A、按

5、需要，問(wèn)病售藥 B、用途、用法，用量 C、性能、用途、用法、用量，禁忌 D、問(wèn)病售藥、售藥問(wèn)病 18、質(zhì)量事故處理的“三不放過(guò)”原則指（ ）。 A、事故原因不清不放過(guò) B、沒(méi)有防范措施不放過(guò) C、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò) D、不報(bào)告給行政主管部門不放過(guò) 19、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品，必須（ ）。 A、及時(shí)要求找供銷廠商退換藥品 B、可按次品降價(jià)出售 C、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門 20、1997年以后，藥品生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)必須由（ ）審批。 A、國(guó)家制定的幾個(gè)藥品主管部門 B、各級(jí)藥品主管部門 C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家醫(yī)藥局） 三,是非判斷題 1,衛(wèi)生行政

6、部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作. (×) 2,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品. () 3,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材及中藥材以外的藥品. (×) 4,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作. (×) 5,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑,可以在市場(chǎng)上銷售. (×) 6,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品缺貨時(shí)可以更改或者代用. (×) 7,生產(chǎn)新

7、藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào). (×) 8,口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn). () 9,允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省,自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署提出, 報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn). (×) 10,國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情,疫情及其他突發(fā)事件時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品. (×) 11,某藥廠上市銷售的國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用. (×) 12,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器. () 13,藥品監(jiān)督管理

8、部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn).抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付. (×) 14,從事生產(chǎn),銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng). () 15,銷售藥品或調(diào)配處方時(shí),除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名,否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方. () 16,對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省,自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn),銷售,使用的緊急控制措施. () 17,研制新藥,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可進(jìn)行臨床試驗(yàn). () 18,省,自治區(qū),直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作. () 19,省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作. () 20,處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué),藥學(xué)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳.() 答案 選擇題：