輻照滅菌與其他主要滅菌方式對(duì)比所存在的優(yōu)點(diǎn)

1、輻照滅菌與其他主要滅菌方式對(duì)比所存在的優(yōu)點(diǎn)項(xiàng)目對(duì)包裝特殊要求化學(xué)殘留有無(wú)明顯升溫滅菌效果（是否可以達(dá)到滅菌，即SAL=10-6）批次加工數(shù)量后期處理時(shí)間輻照滅菌無(wú)無(wú)無(wú)是循環(huán)滅菌，可以滿足任何數(shù)量加工輻照后可以立即使用EO蒸汽滅菌必須使用特殊包材有有是由消毒箱體積決定，一般小于30M3/次加工后必須最少靜置48小時(shí)，揮發(fā)降低產(chǎn)品內(nèi)部殘留的化學(xué)藥劑高溫蒸汽殺菌必須使用特殊包材無(wú)有否由消毒箱體積決定加工后需要一定時(shí)間冷卻常見(jiàn)術(shù)語(yǔ)和定義1.鈷 60 ：鈷59的同位素,半衰期約為5.27年。2.半衰期 ：放射性原子核的數(shù)量因衰變而減少為初始值一半所需的時(shí)間。 3.放射性活度：一定量的放射性核素在一定時(shí)間

2、間隔內(nèi)發(fā)生的核衰變數(shù)除以該時(shí)間間隔叫做放射性活度。在國(guó)際單位制中，放射性活度的單位為貝可勒爾，簡(jiǎn)稱貝可，符號(hào)為Bq，1Bq等于放射性核素在秒鐘內(nèi)有個(gè)原子核發(fā)生衰變，即1Bq=次衰變/秒。早期的放射性活度單位叫居里（Ci），1Ci=3.7×1010Bq。 4.吸收劑量：傳輸?shù)轿镔|(zhì)單位質(zhì)量上的輻射能的量。衡量吸收劑量的單位是Gray(戈瑞)，1Gray就是1千克的物質(zhì)吸收1焦耳的能量。以前衡量吸收劑量使用的單位是rad (拉德) ，取名于"radiation absorbed dose”。1戈瑞= 100 拉德。 5.無(wú)菌保證水平 (SAL) ：滅菌后單元產(chǎn)品上存在微生物的概率

3、。例如SAL為10-6 的含義是100萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品里有一個(gè)產(chǎn)品被污染。6.D-10值 ：將同源微生物總數(shù)殺滅90%所需的輻照劑量 (kGy)。 7.不均勻度：同批產(chǎn)品在輻照容器中的最大吸收劑量與最小吸收劑量之比值，即U=Dmax/Dmin，亦稱劑量均勻性。 8.最低輻照吸收劑量：在輻照容器內(nèi)，傳輸?shù)阶畹蛣┝课恢蒙衔镔|(zhì)的單位質(zhì)量上的輻射能量。9.最高輻照吸收劑量：在輻照容器內(nèi)，傳輸?shù)阶罡邉┝课恢蒙衔镔|(zhì)的單位質(zhì)量上的輻射能量。10.生物負(fù)載：一件產(chǎn)品上活微生物的總數(shù)。 11.劑量計(jì)：對(duì)輻射有可重復(fù)出現(xiàn)、可測(cè)量的響應(yīng)的器件或系統(tǒng)，可用于測(cè)量給定材料中的吸收劑量。 12.微生物限度標(biāo)準(zhǔn)：由相關(guān)法規(guī)和或生產(chǎn)

4、工藝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的具體量化標(biāo)準(zhǔn)。合格產(chǎn)品的微生物負(fù)載，在保質(zhì)期限內(nèi)，不得高于微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。 13.初始微生物指標(biāo)：進(jìn)行滅菌（殺菌）之前，產(chǎn)品的微生物負(fù)載。 14.照否標(biāo)簽：一種粘貼式標(biāo)簽，接受足夠的伽瑪射線時(shí)會(huì)改變顏色，從而將已經(jīng)輻照的產(chǎn)品與未輻照產(chǎn)品區(qū)分開(kāi)。照否標(biāo)簽分為兩種量程（靈敏度）：410kGy，輻照后顏色由綠色變?yōu)樽仙?0kGy，輻照后顏色由黃色變?yōu)榧t色。 15.消毒：殺滅或消除產(chǎn)品上的病原微生物，使之達(dá)到無(wú)害化的處理過(guò)程。16.滅菌：經(jīng)確認(rèn)使產(chǎn)品無(wú)活微生物的加工。（在滅菌加工中，微生物的死亡規(guī)律用指數(shù)函數(shù)表示。因此，任何單件產(chǎn)品上微生物的存在可以用概率表示。概率可以減少到非常低的數(shù)

5、目，但不可能減少到0。該概率可以表示為無(wú)菌保障水平SAL）。輻照原理及特點(diǎn)1.輻照消毒滅菌原理： 在輻照過(guò)程中，伽瑪射線穿透輻照貨箱內(nèi)的貨物，作用于微生物，直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質(zhì)和酶，從而殺死微生物，起到消毒滅菌的作用。2.輻照交聯(lián)的原理： 輻照交聯(lián)是通過(guò)射線引發(fā)聚合物線性分子通過(guò)大分子間共價(jià)鍵的生成和積累，轉(zhuǎn)化為分子質(zhì)量很大的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的過(guò)程和結(jié)果。聚合物的交聯(lián)度達(dá)到一定程度后，成為不融也不熔的凝膠。3.藥品輻照滅菌的優(yōu)點(diǎn)： 不會(huì)引起被輻照物的溫度明顯升高，是一種冷消毒法，對(duì)熱敏藥物常常是最佳的消毒方法。 因?yàn)殁?60釋放出的射線有很強(qiáng)的穿透力，被處理藥品可以預(yù)先包裝好，成

6、為一種不能穿透細(xì)菌的包裝，這樣經(jīng)輻射消毒后，有效避免了藥品在最終消費(fèi)者使用之前的二次污染。 輻照消毒工藝可以連續(xù)操作，因此可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。 4.醫(yī)療用品輻照滅菌的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約能源。 滅菌徹底，無(wú)污染。由于射線具有很強(qiáng)的穿透力，在一定劑量條件下能殺死各種細(xì)菌微生物（包括病毒），因此，輻射滅菌是一種非常有效的滅菌方法。輻射滅菌消毒是一種“冷消毒”法，可在常溫下滅菌。特別適合于一些熱敏材料如塑料制品、尼龍、化纖制品、生物制品等。 可包裝后滅菌。只要所用的包裝材料不透菌，滅菌后的醫(yī)療用品可以長(zhǎng)期保存。 滅菌速度快，操作簡(jiǎn)便，可連續(xù)作業(yè)，有利于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。5.食品輻照保藏的優(yōu)點(diǎn)： 耗能低。 應(yīng)

7、用范圍廣，有利于輻照裝置的綜合利用。由于射線的穿透力強(qiáng)，可殺滅大小包裝、散裝、液體、固體、干貨、鮮果內(nèi)部的病菌和害蟲(chóng)，尤其適用于一些不宜進(jìn)行加熱、熏蒸、濕煮處理的食品。 輻照加工屬于冷加工，不會(huì)引起食品內(nèi)部溫度的明顯升高，因而易于保持食品的香味和外觀品質(zhì)。例如輻照保藏的馬鈴薯可抑制發(fā)芽，飽滿而不發(fā)皺，硬度好，養(yǎng)分也沒(méi)有明顯的損失，與冷藏或化學(xué)保藏的馬鈴薯比較，有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 食品輻照是物理加工過(guò)程，不需添加化學(xué)藥物，沒(méi)有藥物殘留，也未發(fā)現(xiàn)感生放射性，不污染環(huán)境，是一種安全環(huán)保的食品加工法。 輻照加工可以改進(jìn)食品的工藝質(zhì)量。例如輻照的牛肉更嫩滑，輻照酒可提高陳釀度，輻照的大豆易于消化吸收等。

8、輻照食品可殺滅沙門(mén)氏菌和寄生蟲(chóng)，改進(jìn)食品衛(wèi)生質(zhì)量。高劑量完成滅菌的食品適于醫(yī)院特需病人、宇航員、航海、登山、探險(xiǎn)和地質(zhì)隊(duì)的特殊需要。輻照食品能在常溫下長(zhǎng)期保存，便于長(zhǎng)途運(yùn)輸和國(guó)際貿(mào)易。由于輻照能徹底殺蟲(chóng)滅菌，可作為一種特別檢疫措施，防止病蟲(chóng)害的傳播。常見(jiàn)材料對(duì)輻照的適宜性常見(jiàn)適宜輻照材料一覽表（對(duì)產(chǎn)品材料和包材適用度一樣） 屬 類 材料名稱 輻照穩(wěn)定性 塑料 醫(yī)用塑料PVC（聚氯乙烯） 良 PE（聚乙烯） 優(yōu) PS（聚苯乙烯） 優(yōu) PP（聚丙烯） 差 其它工業(yè)塑料PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯） 良 ABS（聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）/SAN（聚苯乙烯-丙烯腈） 良 PC（聚碳酸酯） 良 PMM

9、A（聚甲基丙烯酸甲酯） 良 聚酰胺（尼龍） 優(yōu) 聚砜 優(yōu) 聚酰亞胺 優(yōu) 聚氯乙烯-聚乙烯乙酸酯 良 聚偏二氯乙烯 良 聚乙烯甲縮醛 良 聚乙烯丁酸酯 良 硫化聚苯 優(yōu) 熱硬化材料 苯酚（酚醛塑料） 良 環(huán)氧化物 良 聚酯 良 聚烯丙基二乙二醇碳酸酯（屬聚酯） 優(yōu) 聚氨基甲酸乙酯 優(yōu) 脂肪族、芳香族 良 屬 類 材料名稱 輻照穩(wěn)定性 橡膠 天然橡膠 天然橡膠 良 聚氨脂橡膠 優(yōu) 硅酮（硅樹(shù)脂） 良 人造橡膠 EDPM（三元乙丙橡膠） 優(yōu) 丁腈橡膠 良 聚氯丁烯橡膠 良 苯乙烯-丁二烯 良 常見(jiàn)不適宜輻照材料一覽表（對(duì)產(chǎn)品材料和包材不適用度一樣） 屬 類 材料名稱 輻照穩(wěn)定性 聚氟物 PTFE（聚氯四氟乙烯） 差 PCTFE（聚三氟乙烯） 差 聚氟乙烯 差 聚偏二氟乙烯 差 ETFE（乙烯-四氟乙烯） 差 FEP（氟乙烯丙烯） 差 纖維素 纖維素 差 酯類纖維素 差 聚縮醛 聚縮醛樹(shù)脂 差 人造橡膠 聚丙烯酸酯橡膠 差 氯磺聚乙烯 輻照滅菌劑量設(shè)定方法“無(wú)菌” 是一種絕對(duì)的說(shuō)法，對(duì)于任何指定對(duì)象消毒滅菌的保證只是一個(gè)概率數(shù)。產(chǎn)品的滅菌保證水平(