
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文檔簡介
1、H2NHH2NH頭抱羥竟節(jié)膠囊使用說明書【藥品名稱】通用名:頭泡羥氨節(jié)膠盤商品名:英文名:CefadroxilCapsules漢語拼音:Toubaoqiang'anbianJiaonang本品主要成分為頭泡羥氨節(jié),其化學名為(6R7R-3-甲基-7-(0-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)4.2.0辛-2-烯-2-甲酸一水合物。其結(jié)構(gòu)式為:,H2O分子式:G6H7N3QS/H2O分子雖:381.41【性狀】本品為膠盤劑?!舅幚矶纠怼? .藥理頭泡羥氨節(jié)為第一代口服頭泡菌素,對產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血
2、性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、口引噪陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。.藥理頭泡羥氨節(jié)屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑雖未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個月,對各組織器官未產(chǎn)生毒性反應?!舅幋鷦恿W】本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時到達。給藥后12小時尚可測得微雖,血消除半衰期(t1砰)為1.271.
3、5小時。食物對血藥峰濃度和t1/2:均無明顯影響。頭泡羥氨節(jié)自胃腸道的吸收較頭泡氨節(jié)和頭抱拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后25小時,痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑盤液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%31僧口43%膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進入胎盤,也可進入乳汁。24小時累積排出給藥雖的86%本品能為血液透析清除?!具m應癥】適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥
4、感染?!居梅ㄓ秒m】成人常用雖:口服,一次0.51.0g,一日2次。兒童常用雖:一次按體重1520mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg,療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑雖為1g飽和雖,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酊清除率為2550ml/min、1025ml/min和010ml/min時,分另U每12小時、24小時和36小時服藥500mgo【不良反應】本品不良反應發(fā)生率約為5%以惡心、上腹部不適等胃腸道反應為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應。偶可發(fā)生過敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高?!窘砂Y】對有頭胞
5、菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用?!咀⒁馐马棥?.在應用本品前須詳細詢問患者對頭胞菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品,其他患者應用本品時必須注意頭胞菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%7%,需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應,立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭胞菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。.應用頭抱羥氨節(jié)時可出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。2 .頭抱羥氨節(jié)主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應用本品須適當減雖。3 .每日口服劑雖超過4g時,應考慮改注射用頭胞菌素類藥物?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦可進入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應用頭胞菌素類發(fā)生問題的報告,但仍須權(quán)衡利弊后應用?!舅?/p>
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