鹽酸林可霉素注射液使用說(shuō)明書(shū)

1、鹽酸林可霉素注射液使用說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：鹽酸林可霉素注射液英 文 名 稱 ： Lincomycin Hydrochloride Injection漢 語(yǔ) 拼 音 ： Yansuan Linkemeisu Zhusheye 【成份】鹽酸林可霉素?；瘜W(xué)名 稱： 6-1- 甲基- 反-4- 丙基 -L-2-吡咯烷甲酰氨基-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-D- 半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：G8H34N2O6S HCl H2O分子量：461.02 輔料： 注射 用水 ?！拘?狀】 本 品 為無(wú) 色 的澄明 液 體 。【適應(yīng)癥】本品適用

2、于敏感葡萄球菌屬、鏈 球菌屬、肺 炎鏈 球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮 膚軟組織感染、女 性生 殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后 兩種病種可根據(jù)情況 單用 本品 或與 其他 抗 菌 藥聯(lián)合 應(yīng) 用。此 外 有應(yīng) 用 青 霉素 指 征 的患者，如 患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作 替代藥物?！?規(guī) 格 】 按 C18H34N2O6【用法用量】肌內(nèi)注射：成人一日0.61.2g ,小兒每日按 體重1020mg/kg,分次注射。靜脈滴注：一般成人一次0.6g , 每8小時(shí)或12小時(shí)1次，每0.6g 溶于100200ml輸液中, 滴注12小時(shí)。小兒每日按體重1020mg/kg。需注意靜脈

3、滴注時(shí)每 0.6g 溶于不少于 100ml 的溶液中， 滴注時(shí)間不少 于 1 小時(shí)。 嬰兒小于 4周者不用?！静涣挤错憽?胃腸道反響：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等 病癥；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉水樣或膿血 樣， 伴發(fā)熱、異?？诳屎推７倌?性腸炎 ；腹瀉、腸 炎和 假膜 性腸 炎可 發(fā) 生 在用藥 初 期， 也 可 發(fā)生 在 停藥后 數(shù) 周。 2血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、 中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見(jiàn)。 3過(guò) 敏反 應(yīng)： 可見(jiàn) 皮疹 、 瘙 癢等， 偶 見(jiàn)蕁麻 疹 、血 管 神 經(jīng)性 水 腫 和血清病反響等，罕 有表皮脫落、大 皰性皮炎、多形紅斑和

4、S-J 綜 合征的報(bào) 道 。 4偶有 應(yīng) 用本 品 引起黃 疸 的 報(bào)道 。 5快 速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓、心 電圖變化甚至心跳、呼 吸 停止。 6靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎?！窘?忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患 者禁用。 【考前須知】1對(duì) 本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過(guò)敏。 2對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨 酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3以 下情況應(yīng)慎用：(1) 腸道疾病 或有既往史者，特 別如潰瘍性結(jié)腸炎、局 限性腸炎或抗生素 雙關(guān)腸炎本品可引起偽膜性腸炎。(2) 肝功能減退。(3) 腎功能?chē)?yán)重減退。4用藥期間 需密切 注意 大便 次數(shù) ，如 出 現(xiàn) 排便次 數(shù)

5、增多，應(yīng) 注意 假 膜 性腸 炎 的 可能 ，需 及時(shí) 停藥 并 作 適當(dāng)處 理 。5 為 防止急 性 風(fēng) 濕熱 的 發(fā)生，用 本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至 少為 10 日。6處理 本 品 所致 的假 膜性 腸 炎 ，輕癥 患 者停 藥 后可 能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電 解質(zhì)紊亂。如 經(jīng)上述 處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者，那么應(yīng)口服甲硝唑250500mg，日 3 次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲 硝唑口 服仍可有效， 仍無(wú)效時(shí)可改 用萬(wàn)古霉素(或者去甲 萬(wàn)古霉素)口 服，成人每日 0.5 2.0g, 分 3 4 次服用。7偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染， 一旦發(fā)生二重感染， 需

6、采取相應(yīng)措施。8既往有哮喘或其 他過(guò)敏史者慎用。9療程長(zhǎng)者， 需定期檢測(cè)肝、腎功能和 血常規(guī)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤(pán)后可在胎兒肝中濃 縮，雖 人類應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但 在孕婦中應(yīng)用需 充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用， 如必須采用時(shí)應(yīng)暫停哺乳?！緝和盟帯啃∮?1 個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。 【老年用藥】患有嚴(yán)重根底疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜 性腸炎等不良反響， 用藥時(shí)需密切觀察?！舅幬锵嗷プ饔谩?可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷 現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹呼吸暫停，在 手術(shù) 中或 術(shù)后 合用 時(shí) 應(yīng) 注意。以 抗膽堿 酯 酶藥 物 或 鈣鹽 治

7、療 可望有效。2與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，本 品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽 膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從 而導(dǎo)致腹瀉 延長(zhǎng)和加劇，故 抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止 瀉藥 合用 時(shí)，前 者 的 吸收 將顯 著減 少 ，故 兩 者不 宜 同時(shí) 服 用 ， 需間隔一定時(shí)間至少 2 小時(shí)。3本品具神經(jīng)肌肉阻斷 作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減 弱。為 控制重癥肌無(wú)力的病癥，在 合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量 應(yīng)予 調(diào)整 。4 氯霉素 或 紅霉 素 在 靶位 上 均可置 換 本 品， 或 阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示

8、林可 霉素與紅霉素具拮抗作用，故 林可霉素不宜與氯霉素或紅霉 素合用。5與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用， 本品的呼吸抑制作用與 阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑 制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹 呼吸暫停的 可能， 故必須對(duì)病人 進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。6本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作 用， 兩者應(yīng)防止合用。7與新生霉素、卡那霉素在同瓶靜 滴時(shí)有配伍禁忌?！舅?物 過(guò)量 】 藥 物過(guò) 量時(shí)主 要 是 對(duì)癥 療法 和支 持 療 法， 如 補(bǔ)液等。【藥理毒理】本品對(duì)常見(jiàn)的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活 性，如金黃色葡萄球菌包括耐青霉素G者、表皮葡萄球 菌、B溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭 氧菌有良

9、好的抗菌作用包括破傷風(fēng)桿菌、白 喉棒狀桿菌和產(chǎn) 氣莢膜桿菌等。 對(duì)腸球菌屬、腦 膜炎雙球菌、淋 病奈瑟菌和 流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。 本品與青霉 素、氯 霉素、 頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無(wú)交叉耐藥，與 大 環(huán)內(nèi)酯類有局部交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的 50S 亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)， 從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成, 一般系抑菌劑， 但在高濃 度時(shí)， 對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】成人肌內(nèi)注射 600mg ， 30 分鐘達(dá)血藥峰濃度 (Cmax) 。吸 收后除腦脊液外，廣 泛及迅速分布于各體液和組 織中，包 括骨組織。可 迅速經(jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，在 胎血中 的濃度可達(dá)母血藥濃度25%。蛋白結(jié)合率為77%82%。本品 在肝臟代謝，局部代謝物具抗菌活性。血消除半衰期(t 1/2) 為 4 6 小時(shí)， 肝、 腎功能減退時(shí)， t 1/2延長(zhǎng)至 10 20 小時(shí)。 本品可經(jīng)膽道、 腎和腸道排泄， 肌內(nèi)注射后 1.8% 24.8%藥 物經(jīng)尿排出, 靜脈滴注后 4.9% 30.3%經(jīng)尿排出。本品也可分 泌入乳汁中。 血液透析及腹膜透析不能去除林可霉素。 【貯 藏】 密 閉 保存 ?！景?裝】低硼硅玻璃安瓶裝 10 支/ 盒有 效 期 】 24 個(gè) 月 【執(zhí) 行標(biāo)準(zhǔn)】?中國(guó)藥典?2005 版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 H41022480