高速離心噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)中使用的注意點(diǎn)

1、高速離心噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)中使用的注意點(diǎn) 噴霧干燥機(jī)為開(kāi)式循環(huán)，并流式，離心式霧化。干燥介質(zhì)空氣經(jīng)過(guò)初、中效 空氣過(guò)濾器過(guò)濾后根據(jù)操作指令由鼓風(fēng)機(jī)吸取再經(jīng)加熱器加熱通過(guò)高效過(guò)濾器的 熱風(fēng)分配器進(jìn)入噴霧干燥主塔。液體物料根據(jù)操作指令經(jīng)過(guò)蠕動(dòng)泵，進(jìn)入高速旋 轉(zhuǎn)的離心噴頭，在離心力作用下被分散成小霧滴。在噴霧干燥主塔內(nèi)，小霧滴與 熱風(fēng)在充分接觸，沿其特定路徑進(jìn)行熱交換后被干燥成為產(chǎn)品，然后通過(guò)旋風(fēng)分 離器實(shí)現(xiàn)分離，固體物料被收集，氣體介質(zhì)再經(jīng)過(guò)過(guò)濾后被排出。整套噴霧系統(tǒng) 易清潔、無(wú)死角,符合GMP要求。 藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當(dāng)前，

2、藥品生產(chǎn)已開(kāi)始把GMP作為必須實(shí)施的制度和強(qiáng)行推行的法規(guī)。GMP的實(shí)施涉及設(shè)計(jì)，制造，安裝，使用，管理，驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)。藥品不管是化學(xué)合成藥，生物制品，還是植物藥，天然藥都屬于熱敏性強(qiáng)的物料，熱風(fēng)溫度比較低，組成成份復(fù)雜，尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強(qiáng)，粘度大，軟化點(diǎn)低，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對(duì)藥用干燥機(jī)提出了更高的要求。藥用噴霧干燥機(jī)是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?；?，在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn)： 1、干燥過(guò)程中液滴的溫度不高，對(duì)產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，

3、活性成份損失氧化等缺陷，對(duì)熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。 2、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來(lái)說(shuō)，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60125m(即250120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125250m(即12060目)范圍。   3、干燥時(shí)間很短，一般僅需540Sec。   4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動(dòng)性和溶解性。   5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化，

4、控制管理都很方便。 由于藥用噴霧干燥機(jī)的這些特點(diǎn)，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴(kuò)大。根據(jù)藥用噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn)；藥品物料的特性；以及GMP對(duì)設(shè)備的要求綜合進(jìn)行考慮，對(duì)大多數(shù)物料而言：  噴霧干燥機(jī)機(jī)型：采用開(kāi)式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤(pán)式噴霧干燥機(jī)，特別是中藥用。如果對(duì)干粉粒徑要求在100目（150m）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機(jī)。藥用噴霧干燥機(jī)應(yīng)具備的基本功能： 1、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應(yīng)考慮二級(jí)除塵，第一級(jí)由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收，第二級(jí)可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對(duì)于產(chǎn)品吸濕性強(qiáng)且多品種生產(chǎn)的干燥機(jī)，以濕式除塵器較為合適。 2、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號(hào)應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。   3、為滿(mǎn)足衛(wèi)生要求，進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過(guò)濾，凈化度除針劑以100級(jí)考慮外，其余可按10萬(wàn)30萬(wàn)級(jí)考慮。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運(yùn)行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進(jìn)行成品收集分裝。 &#8195