臨床試驗中隨機(jī)分組的概述ppt課件

1、實驗設(shè)計中應(yīng)該遵照的實驗設(shè)計中應(yīng)該遵照的三個根本原那么三個根本原那么對照原那么隨機(jī)化原那么反復(fù)原那么隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組實驗順序的隨機(jī)1. 概念與開展歷史概念與開展歷史2. 隨機(jī)臨床實驗的構(gòu)造組成隨機(jī)臨床實驗的構(gòu)造組成4. 隨機(jī)分組的方法隨機(jī)分組的方法3. 隨機(jī)分組的原那么與意義隨機(jī)分組的原那么與意義內(nèi)容提要：6. 經(jīng)過經(jīng)過EXCEL扮演示扮演示1例例5. 隨機(jī)隱藏隨機(jī)隱藏一、隨機(jī)分組的概念一、隨機(jī)分組的概念 每個實驗對象分配到不同處置組的時機(jī)一樣 隨機(jī)臨床實驗評價干涉措施療效的金規(guī)范或規(guī)范方案 二、隨機(jī)臨床實驗的開展歷史二、隨機(jī)臨床實驗的開展歷史 Fisher實驗參與者實驗組對照組隨機(jī)分配陽性陰

2、性陽性陰性三、隨機(jī)臨床實驗的構(gòu)造組成三、隨機(jī)臨床實驗的構(gòu)造組成干涉措施三、隨機(jī)對照實驗的構(gòu)造組成三、隨機(jī)對照實驗的構(gòu)造組成體位對先天性心臟病患兒肺功能恢復(fù)的影響體位對先天性心臟病患兒肺功能恢復(fù)的影響 2021年年09期期 中華中華護(hù)理雜志護(hù)理雜志方法的摘要：將方法的摘要：將60例接受體外循環(huán)下先心病例接受體外循環(huán)下先心病矯治手術(shù)的患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實矯治手術(shù)的患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實驗組與對照組，實驗組在術(shù)后驗組與對照組，實驗組在術(shù)后4h采取半臥采取半臥位與半側(cè)臥位交錯的體位，對照組采用半位與半側(cè)臥位交錯的體位，對照組采用半臥位，監(jiān)測兩組患兒血氣等反映肺功能恢臥位，監(jiān)測兩組患兒血氣等反

3、映肺功能恢復(fù)情況的目的。復(fù)情況的目的。四、隨機(jī)分組的原那么四、隨機(jī)分組的原那么醫(yī)生和患者不能事先知道或決議患者將分配到哪一組接受治療醫(yī)生和患者都不能從一個患者曾經(jīng)進(jìn)入的組別推測出下一個患者將分配到哪一組五、隨機(jī)分組的作用五、隨機(jī)分組的作用1、防止客觀要素的參與2、控制系統(tǒng)的誤差3、對于實驗中意想不到的要素起平衡作用4、隨機(jī)化是統(tǒng)計推斷的根底隨機(jī) 隨意不同設(shè)計科學(xué)論證的強(qiáng)度不同設(shè)計科學(xué)論證的強(qiáng)度 一級設(shè)計方案 前瞻性、隨機(jī)性、有對照、能自動干涉 二級設(shè)計方案 前瞻性、隨機(jī)性、有對照、不能自動干涉 三級設(shè)計方案 回想性、有對照、橫斷面 四級設(shè)計方案 表達(dá)性、個案分析六、常用的隨機(jī)分組方法六、常用的

4、隨機(jī)分組方法簡單隨機(jī)法完全隨機(jī)法區(qū)組隨機(jī)法分層隨機(jī)法6.1 簡單隨機(jī)法簡單隨機(jī)法u 拋硬幣法或擲骰子法 u 抽簽法u 隨機(jī)數(shù)字表法u 經(jīng)過計算機(jī)或計算器產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字進(jìn)展隨機(jī)分組 6.1.1拋硬幣法或擲骰子法的優(yōu)缺陷拋硬幣法或擲骰子法的優(yōu)缺陷 假設(shè)研討對象例數(shù)較少時, 那么各組例數(shù)會出現(xiàn)不平衡景象。有研討闡明, 當(dāng)總例數(shù)為100 時, 每組剛好50 例的概率僅為8%6.1.2抽簽法的優(yōu)缺陷抽簽法的優(yōu)缺陷 只能保證組間在最后時例數(shù)相等，不能保證各組間例數(shù)隨時接近。越接近最后，分配的方法越能夠泄露。6.1.3隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)數(shù)字表6.1.4經(jīng)過計算機(jī)或計算器產(chǎn)生經(jīng)過計算機(jī)或計算器產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字進(jìn)展隨機(jī)分

5、組隨機(jī)數(shù)字進(jìn)展隨機(jī)分組 適用于大樣本研討的隨機(jī)分配 6.2 區(qū)組隨機(jī)法區(qū)組隨機(jī)法 區(qū)組：將受試對象進(jìn)展劃分，由假設(shè)干特征類似的對象組成，好像一段時間入院的患者，體重相近的患者。 區(qū)組的長度：一個區(qū)組中的對象數(shù)目，至少是組數(shù)的2倍以上。6.2 區(qū)組隨機(jī)法區(qū)組隨機(jī)法例1：以入院時間(月份)作為配伍要素, 將入院時間同月相鄰的4 位患者作為一個區(qū)組，試對24 名患者分配到A 和B 兩組處置。 例例1的操作步驟：的操作步驟：第一步：確定區(qū)組長度：4第二步：確定每個區(qū)組中能夠有的陳列組合，并對組合進(jìn)展編號 例例1的操作步驟：的操作步驟：步驟三：經(jīng)過隨機(jī)數(shù)字表確定組合的順序，從大到小陳列例例1的操作步驟：

6、的操作步驟：步驟四：按事先編好的病例號從1 號開場按順序進(jìn)入上述抽簽后得到的區(qū)組號碼順序的各區(qū)組 6.2 區(qū)組隨機(jī)法的優(yōu)缺陷：區(qū)組隨機(jī)法的優(yōu)缺陷：優(yōu)點：保證組間的病例數(shù)相等 ，而且條件類似，減少了組間差別，實驗效率提高了。缺陷：每個區(qū)組內(nèi)的人數(shù)不宜過多 假設(shè)隨機(jī)方法實施不當(dāng)，那么前三個病例分配 后，最后一個病人的分配方法可被走漏 假設(shè)有一個受試對象發(fā)生不測，那么整個區(qū)組要放棄6.3 分層隨機(jī)法分層隨機(jī)法分層：將總體按某種特征劃分為假設(shè)干個組別、類型或區(qū)域等次級它能否隨機(jī)化啦？實驗組99例輕型：29例普通型：40例重型：22例極重型：8例對照組73例輕型：18例普通型：32例重型：17例極重型：6例原文標(biāo)題：小劑量干擾素加三氮唑核苷治療流行性乙型腦炎99例分析 選擇發(fā)病在5天以內(nèi)的病人加用小劑量干擾素和三氮唑核苷，療程57天七、隨機(jī)分配方案