化驗員崗前培訓

1、 一 人員管理1 更衣 進出化驗室應更衣、換鞋、戴（脫）帽。2 化驗室衛(wèi)生 每天上班時化驗員及時打掃自己的衛(wèi)生區(qū)，值日生打掃走廊衛(wèi)生，下班將各自衛(wèi)生區(qū)的垃圾帶走。 二 檢驗管理制度1 取樣 由化驗員按取樣操作規(guī)程進行取樣。原輔料及成品樣品應分做2份（分別供檢驗及留樣 用），每份樣品標簽上均應填寫品名、規(guī)格、批號、取樣人姓名、日期、用途（檢驗或留樣）。取樣后填寫取樣、留樣記錄，將樣品一份供檢驗用；另一份留樣保存，儲存于留樣室。2 檢驗2.1 根據(jù)相關檢驗操作規(guī)程，檢驗員做好檢驗前準備工作。有檢驗時限的，在規(guī)定期限內完成檢驗。2.2 檢驗員應嚴格按檢驗操作規(guī)程進行操作，不得隨意修改檢驗方法。如果對

2、檢驗方法存有疑問，應通知部門主管。需要更改時，執(zhí)行文件資料管理規(guī)程。2.3 檢驗儀器應定期校驗，并做好標示，保證使用合格儀器。2.4 使用儀器時，應嚴格遵守儀器操作規(guī)程。2.5 除含量檢測需做兩份平行檢驗外，其它檢測項目只做一份。如果平行檢驗數(shù)據(jù)超出方法中規(guī)定的誤差要求（但在合格限內），應通知部門主管。在無法判斷誤差原因時，應進行復檢。2.6 檢驗完畢后應及時清理使用過的儀器，對易揮發(fā)物品進行處理和檢驗時，應在通風櫥內進行。3 檢驗記錄3.1 樣品分析檢測過程中應填寫檢驗記錄，記錄應準確、完整、及時。3.2 檢驗記錄填寫的具體要求：檢驗記錄應字跡清晰、工整，遇有數(shù)據(jù)或文字寫錯之處，不得涂改、不

3、準用涂改液，應在寫錯之處劃"-"將原數(shù)據(jù)或文字劃掉，并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù)，并簽上姓名、日期備查。3.4 檢驗記錄上應注明品名、批號、項目、日期及操作者的簽名。3.5 各種數(shù)據(jù)的精確度：3.5.1 樣品稱量的有效數(shù)字應與所用天平的精度保持一致。3.5.2 標準溶液消耗的ml數(shù)應讀到0.01ml。3.5.3 在數(shù)據(jù)處理過程中，對有效位數(shù)之后的數(shù)字的修約采用“四舍六入五留雙”的規(guī)則。最后報告的檢測結果的有效位數(shù)應與方法要求相一致。在運算過程中，其有效位數(shù)可適當保留，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則修約至規(guī)定有效位。再將修約后的數(shù)值與標準規(guī)定的限度數(shù)值進行比較，以判定是否符合標準要求

4、。3.5.4 產(chǎn)品含量分析的相對誤差的要求：3.5.4.1 滴定法： 0.53.5.4.2原料的含量檢驗均不得超過上述方法相對偏差的2。4 檢驗結果復核4.1 樣品檢驗結束后，檢驗員填寫檢驗記錄及檢驗報告單、檢驗記錄請復核員進行復核。檢驗報告單由部門主管進行復核,復核內容包括：4.1.1 檢驗項目完整，無缺項。4.1.2 檢驗依據(jù)正確無誤。4.1.3 計算過程、計算結果正確無誤。4.1.4 檢驗記錄、檢驗報告單填寫符合要求。4.2 檢驗員應對檢驗過程中的差錯負責，復核員對復核范圍內的差錯負責。4.3復核完畢，復核人在檢驗記錄及檢驗報告單上簽名，將檢驗報告單報總經(jīng)理批準。5 重復檢驗5.1 在下

5、列情況下，應由檢驗員本人重復檢驗：5.1.1 含量檢測結果不平行。5.1.2 檢驗結果不符合標準要求。5.1.3 檢驗過程中發(fā)生儀器故障、停電、停水、停氣等影響檢驗操作的情況。5.2 復檢過程中應注意核對以下內容：5.2.1 試劑、試液有無異常，是否在有效期內。5.2.2 儀器、量具是否經(jīng)過校正。5.2.3 操作的正確性，各種檢測條件是否符合檢驗規(guī)程的要求。5.3 若本人復檢結果符合標準要求并有確切證據(jù)證明上次檢測出現(xiàn)偏差，則判定為合格；若未能找出兩次結果間差距的原因，應復檢兩次，若均合格，則判定為合格，若仍出現(xiàn)不合格，應報告部門主管，請第二人復檢。5.4 第二人復檢結果若不合格，則判定為不合

6、格；若檢驗合格，又能找出前者發(fā)生差錯的原因，可判定為合格；若復檢合格，但未找出二者結果差距的原因，應報告部門主管批準后重新取樣檢測。5.5 對重新取得的樣品，由檢驗員與復檢員共同檢驗。若檢驗結果合格，則判定為合格；若檢驗結果不合格，則判定為不合格。5.6 當供貨方對檢驗結果提出異議，并出具合格證明，經(jīng)主管批準后，重新取樣會檢，以會檢結果做為最終判定。6 質量記錄的存檔與存檔管理6.1檢驗報告單的存檔與分發(fā)：6.1.1質監(jiān)員將出具的檢驗報告單按品種、批號、檢驗項目及結果登記入檢驗臺帳，以便于對檢驗結果進行趨勢分析。所有成品檢驗記錄及其檢驗報告單經(jīng)最后整理成批檢驗記錄并存檔。6.1.2 成品檢驗報

7、告單一式三份，一份附于批檢驗記錄存檔；其余二份由品控員轉生產(chǎn)部，一份附于批生產(chǎn)記錄，另份由生產(chǎn)部交倉庫保管作為入庫依據(jù)。6.2 批檢驗記錄每批匯總整理，裝訂成冊，按品種、批號歸檔保存。6.2.1批檢驗記錄至少要保存三年。6.2.2 原輔料檢驗記錄至少要保存到用該物料制造的最后一批成品有效期過后的一年。6.2.3懸浮粒子、沉降菌檢驗記錄保存三年。三 儀器、設備及試劑管理1儀器管理1.1.儀器校準：新到容量儀器使用前進行校準（容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管）。1.2移液管的使用：使用時應先用欲取溶液潤洗2-3次；吸取溶液至刻度以上，立即用右手的食指按住管口，將移液管向上提升離開液面，管的末端仍靠

8、在盛溶液器皿的內壁上，管身保持直立，略微放松食指，使管內溶液慢慢從下口流出，直至溶液的彎月面底部與標線相切為止，立即用食指壓緊管口。將尖端的液滴靠壁去掉，移出移液管，插入盛接溶液的器皿中；盛接溶液的器皿如是錐形瓶，應使錐形瓶傾斜成約30°，移液管直立，管下端緊靠錐形瓶內壁，放開食指，讓溶液沿瓶壁留下，流完后管尖端接觸瓶內壁約15s后，再將移液管移去。1.3玻璃儀器洗滌 洗凈后的玻璃儀器倒置時器壁應不掛水珠，然后用少量蒸餾水或去離子水分多次（最少三次）涮洗。玻璃儀器洗滌時要注意在使用各種性質不同的洗液時，一定要把上一種洗液除去后再使用另一種洗液，以免相互影響。1.4玻璃儀器損壞時請及時

9、登記。1.5損壞的玻璃儀器請不要再使用，以免割傷手。2 試劑管理2.1 試劑分類 化學試劑大體上可分為固體、液體兩大類；固體又分為培養(yǎng)基、普通固體試劑、基準物質、指示劑、顯色劑、毒劇品、標準品、對照品等，化學品又有食品級化學品與非食品級化學品之分。試劑的分級（一）一級品 優(yōu)級純，純度很高，適用于精密分析，簡稱GR；二級品 分析純試劑，簡稱AR，為理化檢驗常用試劑；三級品 化學純試劑，簡稱CR，可用于微生物檢測中；四級品 實驗試劑，簡稱LR，由于純度較低，一般較少采用。2.2 試劑存放化學試劑貯存環(huán)境1) 實驗室化學試劑單獨貯藏于專用的藥品貯存室內。貯存室內陰涼避光，防止由于陽光照射及室溫偏高造

10、成試劑變質、失效。2) 化學試劑貯存室應設在安全位置，遠離實驗室、辦公室。室內嚴禁明火,消防滅火設施器材完備, 以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失。3) 化學試劑貯藏室應有良好的耐腐蝕、防爆排風裝置、有恒溫、除濕裝置等，保證隨時開啟運轉良好。室溫一般以530、相對濕度以4575為宜。4) 盛放化學試劑的貯存柜需用防塵、避光的材質制成, 取用方便。5) 化學性質或防護、滅火方法相互抵觸的化學危險物品，不得在同一柜或同一儲存室內存放。6) 食品級化學試劑應單獨存放，與非食品級化學試劑隔離，遠離危險品。7) 危險品應貯藏于專室或專柜中。除符合以上要求外，還應門窗堅固且朝外開，其中易燃液體貯藏室溫度一般不

11、允許超過28，爆炸品貯藏溫度不超過30, 照明設備采用隔離、封閉、防爆型?；瘜W試劑的貯存1）化驗室化學試劑的貯存由檢驗主管負責。2） 實驗室操作區(qū)內的櫥柜中及操作臺上，只允許存放最低限量的化學試劑，不允許超量存放，多余的化學試劑須貯存在試劑室中。3） 檢驗中使用的化學試劑種類繁多, 嚴格按其性質(如毒劇、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品等)和貯存要求分類存放。一般按液體、固體分類。每一類又按有機、無機危險品，低溫貯存品等再次歸類，按序排列, 分別碼放整齊, 造冊登記。貯存：易潮解吸濕、易失水風化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質的化學試劑，需密塞或蠟封保存。其見光易變色、分解、氧化

12、的化學試劑需避光保存。爆炸品、毒劇品、易燃品、腐蝕品、食品級化學品等應單獨存放，某些高活性試劑應低溫干燥貯存。4） 各種試劑均應包裝完好，封口嚴密，標簽完整，內容清晰，貯存條件明確。5） 化學試劑保管員必須每周檢查一次溫濕度表，并記錄。超出規(guī)定范圍應及時調整，試劑發(fā)生顏色改變、渾濁等變化時, 須立即處理。6） 保持室內清潔，通風和溫濕度。7） 隨時檢查消防滅火器材的完好狀況，保證可隨時開啟使用2.3化學試劑的發(fā)放1） 試劑管理員負責試劑的發(fā)放工作。2） 填寫發(fā)放記錄，內容：品名、規(guī)格、領用量、領用者、領用日期。3） 發(fā)放人檢查包裝完好，標簽完好無誤方可發(fā)放。無標簽的試劑不得發(fā)放。4） 國家對試

13、劑沒有明確規(guī)定有效期，為了保證檢驗結果的準確性及可靠性，規(guī)定化學試劑的有效期為生產(chǎn)后5年。2.4化學試劑的使用1） 試劑性質改變者不得使用。2） 使用前首先辯明試劑名稱、濃度、純度，生產(chǎn)廠家，牌號、批號是否過使用期。無瓶簽或瓶簽字跡不清、超過使用期限的試劑不得使用。3） 用前觀察試劑性狀、顏色、透明度，無沉淀、長菌等。變質試劑不得使用。4） 用多少取多少，用剩的試劑不準再倒回原試劑瓶中。5） 使用時要注意保護瓶簽，避免試劑灑在瓶簽上。6） 防止污染試劑的取用方法：取用液體試劑應倒入小燒杯中再用吸管吸取。6.1 吸管不要插錯吸管，勿接觸別的試劑，勿觸及樣品或試液。6.2 瓶塞塞心勿與他物接觸，勿

14、張冠李戴。6.3 瓶口不要開的太久，以免灰塵及贓物落入。7） 需冷凍貯藏的試劑使用時勿反復凍溶，否則會加速試劑變質，應按日用量分裝冷凍用多少取多少。8） 低沸點試劑用畢應蓋好內塞及外蓋放置冰箱貯存。9） 貯于冰箱的試劑放置室溫后使用，用畢立即放回，防止因溫度升高而使試劑變質。10）實驗室試劑應依次碼放整齊，用后歸還原處，不要亂放，防止因紊亂而造成不應有的差錯。11）食品級化學品使用時注意避免其它試劑或雜質污染。 注：凡超過有效期的化學試劑均應銷毀。因某種原因倒致試劑變質、發(fā)霉的均應銷毀。四 危險品管理1 分類1.1腐蝕性、強刺激性試劑（可對人體產(chǎn)生灼傷）：三氯化鐵、亞硫酸氫鈣、甲醛、高氯酸、

15、氫氧化鉀、氫氧化鈣、過硫酸銨、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、氯乙酸、三氯化銻、乙酸、氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸等。1.2有毒品：硫酸銅、一氯乙酸鈉、乙酸鉛、硫氰酸銨、氯化亞銻、汞、甲基紫、雙硫腙、鉬酸銨、片礬酸銨、四氯化碳、苯胺、三氯甲烷、過氧化甲乙酮。1.3高毒品：氯化鋇、氯化汞、硝酸銀、硝酸汞、苯酚、氟化鈉、三氧化二砷。2 劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理2.1劇毒品保險柜必須由兩人同時管理。雙鎖，兩人同時到場開鎖。2.2劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關物理化學性質，以便做好溫度控制與通風調解。2.3嚴格執(zhí)行化學試劑在庫檢查制度，對庫存試劑必須進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有變質或有異?，F(xiàn)象要進行原因分析，提出

16、改進貯存條件和保護措施，并及時通知有關部門處理。2.4對劇毒品發(fā)放本著先入先出的原則，發(fā)放時有準確登記（試劑的計量、發(fā)放時間和經(jīng)手人）。2.5凡是領用單位必須是雙人領取，雙人送還，否則劇毒品倉庫保管員有權不予發(fā)放。2.6領用劇毒品試劑時必須提前申請上報，做到用多少領多少，并一次配制成使用試劑2.7使用劇毒試劑時一定要嚴格遵守分析操作規(guī)程。2.8使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服，戴好防護眼鏡、手套等勞動保護用具。2.9對使用后產(chǎn)生的廢液不準隨便倒入水池內，應倒入指定的廢液桶或瓶內。廢液必須當天處理不得存放。2.10產(chǎn)生的廢液要在指定的安全地方用化學方法中和處理。2.11要建立廢液處理記錄，記錄內

17、容包括：廢液量、處理方法、處理時間、地點、處理人。五 稱量要準1 特別是在配制標準溶液時，稱取標準物質的量要準確到小數(shù)點后第四位，稱取的試劑要毫無損失地轉移到容量瓶內，定容要準確。作為檢驗人員要學會看懂標準要求，如標準上寫著“準確稱取”或“精確到0 .0001g、0.001g”的要求，就要準確稱取到相應的精度要求；同時在稱取過程中盡量減少中間變更的容器。2 如果是固體試劑最好直接稱取在燒杯中溶解，用少量多次的方法將試劑完全地、毫無損失地移入容量瓶內；有些能直接溶解的如在標定NaOH標準溶液時稱量的鄰苯二甲酸氫鉀就要用減量法或增量法直接稱入碘量瓶中，以確?；鶞饰锏臏蚀_；在配制甲醇、雜醇油等標準溶

18、液時可以在容量瓶中直接稱取標準物，進行準確定容。3 配制標準溶液時，需要干燥的試劑或基準物（根據(jù)標準中的具體要求）一定要進行烘干后方可使用，而且要在烘干后盡快使用。六 安全注意事項(1) 分析實驗室所用的溶液應用純水配制，容器應用純水洗3次以上。特殊要求的溶液應事先作純水的空白值檢驗。(2) 每瓶試劑溶液必須有標明名稱、濃度和配制日期的標簽，標準溶液的標簽還應標明標定日期、標定者。(3) 溶液要用帶塞的試劑瓶盛裝。見光易分解的溶液要裝于棕色瓶中，揮發(fā)性試劑、見空氣易變質及放出腐蝕性氣體的溶液，瓶塞要嚴密。濃堿液應用塑料瓶裝，如裝在玻璃瓶中，要用橡皮塞緊，不能用玻璃磨口塞。(4) 配制硫酸、磷酸

19、、硝酸等溶液時，都應把酸倒入水中，對于溶解時放熱較多的試劑，不可在試劑瓶中配制，以免炸裂。(5) 用有機溶劑配制溶液時(如配制指示劑溶液)，有時有機物溶解較慢，應不時攪拌，可以在熱水浴中溫熱溶液，不可直接加熱。易燃溶劑要遠離明火使用，有毒有機溶劑應在通風柜內操作，配制溶液的燒杯應加蓋，以防有機溶劑的蒸發(fā)。(6) 要熟悉一些常用溶液的配制方法。如配制碘溶液應加入適量的碘化鉀；配制易水解的鹽類溶液應先加酸溶解后，再以一定濃度的稀酸稀釋，如氯化亞錫溶液的配制。(7) 不能用手接觸腐蝕性及有劇毒的溶液。劇毒溶液應先作解毒處理，不可直接倒入下水道。總之，溶液的配制是進行食品檢驗的一項基礎工作，是保證檢驗

20、結果準確可靠的前提。在食品檢驗方法標準中都規(guī)定了相應的配制方法。七 微生物試劑管理 在SN/T1538.1-2005中有明確規(guī)定：“凝固后的培養(yǎng)基應立即使用或存放于暗處和（或）4-12冰箱的密封袋中，最多存放一周或按廠商提供的標準執(zhí)行?！?在2005版藥典中,一般培養(yǎng)基保存期為三周.1 樣品管理1.1 取樣方法進廠原料取樣 (1)對進廠原料按批（或件數(shù)）取樣。 若設進廠總件數(shù)為n，則當n3時，每件取樣；當3n300時，按 取樣量隨機取樣；當n300時，按 取樣量隨機取樣。 (2) 對中間體（半成品）按批（包裝單位：桶、鍋等）取樣。 若設總包裝單位為n，則當n3時，按包裝單位取樣；當3n300時

21、，按 取樣量隨機取樣；當n300時，按 取樣量隨機取樣。 (3) 對成品按批取樣。 若設總件數(shù)（包裝單位：箱、袋、盒、筒等）為n，則當n3時，逐件取樣；當3n300時，按 取樣量隨機取樣；當n300時，按 取樣量隨機取樣。 (4) 固體樣品應自每批樣品上、中、下三層中的不同部位分別采取部分樣品，混合后按四分法對角取樣，再進行幾次混合，最后取有代表性樣品。由化驗員按取樣操作規(guī)程進行取樣。原輔料及成品樣品應分做2份（分別供檢驗及留樣用），每份樣品標簽上均應填寫品名、規(guī)格、批號、取樣人姓名、日期、用途（檢驗或留樣）。取樣后填寫取樣、留樣記錄，將樣品一份供檢驗用；另一份留樣保存，儲存于留樣室。一般留樣

22、產(chǎn)品的留樣量為全檢量的35倍。某一品種需選擇重點觀察的批次，其留樣量因品種的類別而定，每批留樣量一般為正常檢驗量的10倍，分裝成不少于10個包裝。重點留樣產(chǎn)品一般每季留一批。每批留樣量一般為正常檢驗量的10-15倍，分裝保存。原輔料留樣量為全檢量的35倍，有機溶媒及酸堿等品種不留樣。留樣產(chǎn)品觀察至有效期后一年。至有效期后一年零兩個月的產(chǎn)品可進行處理。保存期滿的樣品，由留樣人員填寫清單，報技術系統(tǒng)負責人批準后銷毀，并做好記錄 2 微生物檢測常識2.1無菌室的要求：無菌室內墻壁光滑，應盡量避免死角，以便于洗刷消毒。應保持密閉、防塵、潔凈、干燥。進行操作時盡量避免走動。室內設備簡單，禁止放置雜物。工

23、作臺、地面和墻壁可以用過氧乙酸溶液擦洗消毒。2.2 常用儀器使用注意事項：培養(yǎng)箱：取放物品應快速進行，并隨手關閉箱門以維持恒溫；要定期斷電消毒，先用3%來 蘇水溶液涂布消毒，再用清水抹去擦凈。超凈工作臺：使用前30min，要打開紫外燈，對工作區(qū)域進行照射殺菌，然后開啟通風，用酒精面或紗布擦試臺面：操作者應穿著潔凈工作服、工作鞋、最好戴口罩。高壓滅菌鍋：使用前檢查水位；打開排氣閥加熱，保持大量蒸汽排除后5min在關閉排氣閥；滅菌后要在壓力自然下降至0時方可打開。溫度和滅菌效果的檢驗：溫度可用一支150的水銀溫度計，插入滅菌物內層，滅菌后取出觀察，確定是否達到要求的溫度。滅菌效果：可將長有芽孢的細

24、菌放入滅菌鍋內，滅菌后鏡檢若無細菌生長，即表示滅菌效果良好。2.3微生物計數(shù)2.3.1 選取菌數(shù)在30-300之間的平板作為菌落總數(shù)測定標準，一個稀釋度使用兩個平板，就采用兩個平板平均數(shù)，其中一個平板有較大片菌落生長時，則不宜采用，而應以無片狀菌生長的平板作為該稀釋度的菌落數(shù)。若片狀菌落不到平板的一半而其余一半中菌落分布又很均勻，即可計算半個平板后乘2以代表全皿菌落數(shù)。應選擇平均菌落數(shù)在30-300之間的稀釋度乘以稀釋倍數(shù)報告之。若有兩個稀釋度，其生長的菌落數(shù)均在30-300之間，則視二者之比如何來決定，若其比值小于2應報告其平均數(shù)，若大于2則報告其中較小的數(shù)字若所有稀釋度的平均菌落數(shù)均大于3

25、00，則應按稀釋最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報告之若所有稀釋度的平均菌落數(shù)小于30，則應按稀釋度最低的平均菌落數(shù)乘以倍數(shù)報告之若所有的稀釋度均無菌落生長則以<1乘以最低稀釋倍數(shù)報告之若所有的稀釋度的平均菌落數(shù)均不在30-300之間，其中一部分大于300或小于30時，則以最接近30或300的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)報告之。3 原始記錄/報告編寫/保存3.1樣品分析檢測過程中應填寫檢驗記錄，記錄應準確、完整、及時。3.2檢驗記錄填寫的具體要求：檢驗記錄應字跡清晰、工整，遇有數(shù)據(jù)或文字寫錯之處，不得涂改、不準用涂改液，應在寫錯之處劃"-"將原數(shù)據(jù)或文字劃掉，并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù)，并簽上姓名、日期備查。3.3檢驗記錄上應注明品名、批號、項目、日期及操作者的簽名。4 報告登記、發(fā)放4.1化驗員將出具的檢驗報告單按品種、批號、檢驗項目及結果登記入檢驗臺帳，以便于對檢驗結果進行趨勢分析。所有成品檢