關(guān)于成立生物制品公司可行性報(bào)告_模板參考

1、泓域咨詢/關(guān)于成立生物制品公司可行性報(bào)告關(guān)于成立生物制品公司可行性報(bào)告xxx有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司組建方案16一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度23第三章 行業(yè)發(fā)展分析31一、 生物藥生產(chǎn)以發(fā)酵為主，整個(gè)過(guò)程連續(xù)31二、 制劑灌裝

2、：實(shí)現(xiàn)原液到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變31三、 .國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間廣闊，新冠加速國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起32第四章 項(xiàng)目背景分析34一、 國(guó)內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品性能差異：產(chǎn)品性能正在快速追趕中34二、 中國(guó)貢獻(xiàn)全球生物藥產(chǎn)能主要增量，成為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移主要承接地35三、 四大耗材全球及中國(guó)市場(chǎng)空間測(cè)算36四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性37第五章 法人治理39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事42三、 高級(jí)管理人員46四、 監(jiān)事49第六章 發(fā)展規(guī)劃51一、 公司發(fā)展規(guī)劃51二、 保障措施55第七章 環(huán)境保護(hù)分析58一、 編制依據(jù)58二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析59三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析61四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析61五、 建設(shè)期聲環(huán)境

3、影響分析62六、 環(huán)境管理分析62七、 結(jié)論64八、 建議64第八章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析65一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析65二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策67第九章 選址方案70一、 項(xiàng)目選址原則70二、 建設(shè)區(qū)基本情況70三、 分工合作，打造服務(wù)長(zhǎng)三角一體化的中心城市75四、 統(tǒng)籌供需，引領(lǐng)服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局77五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)79第十章 進(jìn)度計(jì)劃81一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排81項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表81二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施82第十一章 項(xiàng)目投資計(jì)劃83一、 投資估算的編制說(shuō)明83二、 建設(shè)投資估算83建設(shè)投資估算表85三、 建設(shè)期利息85建設(shè)期利息估算表86四、 流動(dòng)資金87流動(dòng)資金估算表87五、 項(xiàng)目總投資88總

4、投資及構(gòu)成一覽表88六、 資金籌措與投資計(jì)劃89項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表90第十二章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析92一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取92二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算92營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表92綜合總成本費(fèi)用估算表94利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表96三、 項(xiàng)目盈利能力分析97項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表98四、 財(cái)務(wù)生存能力分析100五、 償債能力分析100借款還本付息計(jì)劃表101六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論102第十三章 總結(jié)說(shuō)明103第十四章 補(bǔ)充表格105主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表105建設(shè)投資估算表106建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108流動(dòng)資金估算表109總投資及構(gòu)成一覽表110項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金

5、籌措一覽表111營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費(fèi)用估算表112固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表113無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表115項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表116借款還本付息計(jì)劃表117建筑工程投資一覽表118項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表119主要設(shè)備購(gòu)置一覽表120能耗分析一覽表120報(bào)告說(shuō)明整體來(lái)看，因培養(yǎng)基的特異性較強(qiáng)，且在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中需要進(jìn)行較多的調(diào)試，以適應(yīng)細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境，目前標(biāo)準(zhǔn)化的培養(yǎng)基產(chǎn)品的使用場(chǎng)景不算廣泛，從國(guó)內(nèi)來(lái)看，由于外購(gòu)培養(yǎng)基的成本及適用性的考量，實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中仍有較多的自配培養(yǎng)基的情況。就國(guó)產(chǎn)化率而言，培養(yǎng)基是幾種耗材產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)化率較高，且難以標(biāo)準(zhǔn)

6、化的產(chǎn)品。在生物反應(yīng)器、過(guò)濾耗材、層析填料等方面，均有賽多利斯、默克、Cytiva等國(guó)際知名廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶粘性等方面均具備優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品上還有一定差距。但部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品也在逐步取得突破，下游客戶的接受度正在逐漸提高。xxx有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資688.50萬(wàn)元，占xxx有限公司85%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資122萬(wàn)元，占xxx有限公司15%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資9761.04萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7764.14萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.54%；建設(shè)期利息202.27萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.07%；

7、流動(dòng)資金1794.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.39%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入20800.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用16492.41萬(wàn)元，凈利潤(rùn)3153.31萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.66%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5528.18萬(wàn)元，全部投資回收期5.46年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來(lái)源廣泛，產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，三廢排放少，能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。第一章 擬組建公司

8、基本信息一、 公司名稱xxx有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本810萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事生物制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xxx有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司發(fā)起成立。（一）xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)，推動(dòng)智慧集群建設(shè)，帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加

9、強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過(guò)建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4573.573658.863430.18負(fù)債總額2542.432033.941906.82股東權(quán)益合計(jì)2031.141624.911523.36公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入13101.771048

10、1.429826.33營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3254.202603.362440.65利潤(rùn)總額2720.742176.592040.55凈利潤(rùn)2040.551591.631469.20歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2040.551591.631469.20（二）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過(guò)了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈

11、構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4573.573658.863430.18負(fù)債總額2542.432033.941906.82股東權(quán)益合計(jì)2031.141624.911523.36公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入13101.7710481.429826.33營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3254.202603.362440.65利潤(rùn)總額2720.742176.592040.55凈利潤(rùn)20

12、40.551591.631469.20歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2040.551591.631469.20六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx有限公司主要從事關(guān)于成立生物制品公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由根據(jù)測(cè)算，生物藥生產(chǎn)所涉及的一次性袋子中，細(xì)胞培養(yǎng)袋價(jià)值量最大，2020年全球市場(chǎng)空間約為571億元，中國(guó)市場(chǎng)空間接約61億元，其次是SD配液袋，全球市場(chǎng)空間約75億元，中國(guó)市場(chǎng)空間約8億元。全球生物藥生產(chǎn)使用的一次性袋子市場(chǎng)空間在711億元左右，中國(guó)市場(chǎng)空間為75億元左右。2020年，全球培養(yǎng)基市場(chǎng)空間約為1621億元，中國(guó)為172億元。深層膜包、超濾膜包、納濾膜包2020年全

13、球市場(chǎng)空間分別約為34億元、53億元、67億元，三濾合計(jì)全球市場(chǎng)空間約為154億元，中國(guó)市場(chǎng)空間約為16億元。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約17.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx升生物制品的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積23317.86，其中：生產(chǎn)工程13374.53，倉(cāng)儲(chǔ)工程5669.23，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1953.67，公共工程2320.43。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資9761.04萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7764.14萬(wàn)元，占

14、項(xiàng)目總投資的79.54%；建設(shè)期利息202.27萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.07%；流動(dòng)資金1794.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.39%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：20800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：16492.41萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：3153.31萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：5.46年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：25.66%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：5528.18萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要求，受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益

15、發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，自主開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)，務(wù)實(shí)創(chuàng)新，開拓進(jìn)取，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，改善經(jīng)營(yíng)管理，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)股東利益的最大化，促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

16、力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、生物制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)

17、制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx集團(tuán)有限公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資688.50萬(wàn)元，占xxx有限公司85%股份；xxx集團(tuán)有限公司出資122萬(wàn)元，占xxx有限公司15%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自

18、的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)

19、行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)

20、務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全

21、年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及

22、時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固

23、可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、江xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師

24、職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、鄭xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、邵xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、韓xx，中國(guó)國(guó)籍，1

25、978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、崔xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、田xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董

26、事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、錢xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、邱xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述

27、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌

28、補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：（1）利潤(rùn)分配原則：公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào)，以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤(rùn)分配

29、的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；（2）利潤(rùn)分配決策程序：公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見(jiàn)，利潤(rùn)分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后，方可提交股東大會(huì)審議；股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見(jiàn)和訴求，及時(shí)

30、答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)。提交股東大會(huì)審議時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外，公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審議，并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò)，在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出，董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò)，獨(dú)立董事應(yīng)

31、當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)；公司利潤(rùn)分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件，經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò)；公司如因外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策，應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見(jiàn)，經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（3）現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金

32、后所余的稅后利潤(rùn)）為正值，并且現(xiàn)金流充裕，實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)；審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告；（4）現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，

33、現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過(guò)，達(dá)到以下情形之一：交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的營(yíng)業(yè)收入占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元；交易標(biāo)的（如股權(quán)）在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的凈利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元；交易的成交金額（包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用）占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元；交易產(chǎn)生的

34、利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上，且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會(huì)審議后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。（5）利潤(rùn)分配時(shí)間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現(xiàn)金分紅比例：公司利潤(rùn)分配不得超過(guò)累計(jì)可分配利潤(rùn)的范圍；公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%，最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據(jù)公司的利潤(rùn)分配原則、利潤(rùn)分配政策、利潤(rùn)分配規(guī)劃以及

35、本章程的規(guī)定，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知

36、會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 生物藥生產(chǎn)以發(fā)酵為主，整個(gè)過(guò)程連續(xù)生物藥生產(chǎn)過(guò)程以發(fā)酵為主，整個(gè)過(guò)程連續(xù)，生產(chǎn)用的設(shè)施和設(shè)備與小分子藥物完全不同。從生物藥的生產(chǎn)流程來(lái)看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個(gè)主要流程。上游一般從細(xì)胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)，主要包括搖瓶培養(yǎng)-波浪式生物反應(yīng)器-生逐級(jí)放大培養(yǎng)-生物反應(yīng)器發(fā)酵幾個(gè)環(huán)節(jié)，得到細(xì)胞及其產(chǎn)物。下游純化是將生物反應(yīng)器出來(lái)的細(xì)胞及產(chǎn)物進(jìn)行分離了純化，得到制劑原液的過(guò)程，主要環(huán)節(jié)包括收獲-層析捕獲-低

37、PH病毒滅活及深層過(guò)濾-兩步層析-除病毒過(guò)濾-濃縮超濾-無(wú)菌過(guò)濾等環(huán)節(jié)，得到藥品原液。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進(jìn)行制劑化處理，經(jīng)過(guò)配置-除菌過(guò)濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終獲得產(chǎn)品。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)，中間環(huán)節(jié)較少，生產(chǎn)過(guò)程中所使用的設(shè)備、耗材與小分子藥物有很大的不同。二、 制劑灌裝：實(shí)現(xiàn)原液到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變經(jīng)過(guò)下游純化后，藥品原液生產(chǎn)流程已經(jīng)完成，原液經(jīng)過(guò)配制后，經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾及灌裝后，進(jìn)行凍干、扎蓋、燈檢、貼簽與包裝后，最后制成產(chǎn)品。制劑灌裝過(guò)程中，在除菌過(guò)濾及灌裝環(huán)節(jié)需要使用到過(guò)濾相關(guān)的耗材、設(shè)備和系統(tǒng)，同時(shí)需要灌裝使用的西林瓶、膠塞、注射器、針頭器等設(shè)備及耗材，凍干階段需

38、要使用凍干機(jī)，扎蓋階段需要使用鋁蓋、包裝機(jī)等。凍干是制劑灌裝的核心工藝環(huán)節(jié)，凍干機(jī)是凍干環(huán)節(jié)的主要設(shè)備，其料液凍干的過(guò)程為：先將裝載液體物料的容器放到凍干機(jī)板層上，然后通過(guò)制冷，使其形成具有冰晶的固態(tài)結(jié)構(gòu)，然后在真空環(huán)境下將固態(tài)結(jié)構(gòu)中的水分進(jìn)行升華脫水，達(dá)到干燥的目的。凍干技術(shù)的優(yōu)勢(shì)主要為1：彌補(bǔ)原有干燥技術(shù)應(yīng)用缺陷，提高產(chǎn)品干燥效果，確保最終產(chǎn)品處理質(zhì)量；傳統(tǒng)干燥技術(shù)應(yīng)用很容易會(huì)使藥品在干燥過(guò)程中出現(xiàn)褶皺以及破損等方面的問(wèn)題，而真空冷凍干燥技術(shù)主要采用固體升華為氣體的方式，所以并不會(huì)對(duì)物料形成過(guò)大破壞，會(huì)對(duì)生物結(jié)構(gòu)形成提供有效保護(hù)；全真空環(huán)境不會(huì)對(duì)藥品造成污染且避免出現(xiàn)多余雜質(zhì)，方便運(yùn)輸，為

39、生物藥品廣泛運(yùn)用奠定良好基礎(chǔ)。相比于上游發(fā)酵和下游純化，制劑灌裝是整個(gè)生物制品生產(chǎn)過(guò)程中國(guó)產(chǎn)化程度最高的環(huán)節(jié)，國(guó)內(nèi)企業(yè)東富龍和楚天科技是該環(huán)節(jié)的主要的設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，在凍干機(jī)及其系統(tǒng)領(lǐng)域已經(jīng)有較高的市占率，同時(shí)整個(gè)后包生產(chǎn)線也具備較強(qiáng)的能力。三、 .國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間廣闊，新冠加速國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起隨著藥品商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，無(wú)論是自建或者委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)，都要進(jìn)行大規(guī)模的產(chǎn)能建設(shè)。根據(jù)Cytiva的測(cè)算，在2*2000L的單抗生產(chǎn)線的運(yùn)行中，廠房設(shè)施設(shè)備占比28%，生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種設(shè)備占比也超過(guò)20%，同時(shí)，培養(yǎng)基、填料、一次性袋子、過(guò)濾耗材等也占據(jù)重要部分。第四章 項(xiàng)目背景分析一、 國(guó)內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品

40、性能差異：產(chǎn)品性能正在快速追趕中與進(jìn)口企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品性能仍有一定的差距。在生物反應(yīng)器領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)一次性生物反應(yīng)器目前在規(guī)模上還難以做大，多寧生物具備搖床式生物反應(yīng)器的能力，但目前還沒(méi)有大規(guī)模的生物反應(yīng)器生產(chǎn)和制造能力，在儲(chǔ)液袋、配液袋等一次性袋子領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)供貨。國(guó)外企業(yè)賽多利斯和Cytiva均有50L-2000L規(guī)模的生物反應(yīng)器生產(chǎn)能力，且產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多次迭代，伴隨著控制系統(tǒng)也在逐步迭代，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的溫度、溶氧等條件的控制能力均強(qiáng)于國(guó)內(nèi)企業(yè)，在系統(tǒng)性解決方案上還有進(jìn)步空間。在不銹鋼生物反應(yīng)器方面，森松國(guó)際、東富龍均具備整體打包方案的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力，整體與國(guó)外的差距較小。在過(guò)濾耗材方面

41、，國(guó)內(nèi)企業(yè)科百特已經(jīng)在某些技術(shù)方面取得突破。以超濾膜包為例，國(guó)產(chǎn)科百特的Consieve®UET超濾膜包與進(jìn)口默克密理博相比，工作溫度范圍更大，進(jìn)液承受壓力更大，工作流速也高于進(jìn)口產(chǎn)品，整體性能與進(jìn)口差距不大。但在更加精細(xì)化的納濾、TFF膜包等領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌仍有差距，目前灌流用的ATF膜包還不能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)內(nèi)企業(yè)還不具備在過(guò)濾領(lǐng)域形成完整的解決方案的能力。填料來(lái)看，Cytiva最新一代ProteinA親和填料MabSelectPrismA系列在載量和耐堿性方面均強(qiáng)于國(guó)內(nèi)納微科技、博格隆等廠家在售的同類型產(chǎn)品。載量和耐堿性作為填料捕獲能力及使用壽命的重要考量因素，在經(jīng)過(guò)多年的積累和摸

42、索后，國(guó)產(chǎn)填料在性能上與進(jìn)口廠家仍有一定的差距。但國(guó)產(chǎn)填料在某些領(lǐng)域已經(jīng)開始滿足使用要求，胰島素領(lǐng)域已經(jīng)完成部分替代，ProteinA填料也已經(jīng)在應(yīng)用，納微科技為例，親和填料的銷售量正在快速增加。整體來(lái)看，因培養(yǎng)基的特異性較強(qiáng)，且在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中需要進(jìn)行較多的調(diào)試，以適應(yīng)細(xì)胞生產(chǎn)環(huán)境，目前標(biāo)準(zhǔn)化的培養(yǎng)基產(chǎn)品的使用場(chǎng)景不算廣泛，從國(guó)內(nèi)來(lái)看，由于外購(gòu)培養(yǎng)基的成本及適用性的考量，實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中仍有較多的自配培養(yǎng)基的情況。就國(guó)產(chǎn)化率而言，培養(yǎng)基是幾種耗材產(chǎn)品中國(guó)產(chǎn)化率較高，且難以標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品。在生物反應(yīng)器、過(guò)濾耗材、層析填料等方面，均有賽多利斯、默克、Cytiva等國(guó)際知名廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶粘性等方

43、面均具備優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品上還有一定差距。但部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品也在逐步取得突破，下游客戶的接受度正在逐漸提高。二、 中國(guó)貢獻(xiàn)全球生物藥產(chǎn)能主要增量，成為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移主要承接地根據(jù)BPI的數(shù)據(jù)，2017年，全球生物藥的產(chǎn)能為1671.94萬(wàn)升，2020年達(dá)到1738.09萬(wàn)升，產(chǎn)能增加了3.96%。分地區(qū)來(lái)看，北美、歐洲、中東生物藥產(chǎn)能下降，其中，北美是產(chǎn)能減少最多的地區(qū)，占2017-2020年全球生物藥減少產(chǎn)能的87%。日本及亞洲其他國(guó)家、中國(guó)、印度、俄羅斯及東歐、南美/中美、非洲產(chǎn)能增加，中國(guó)生物藥產(chǎn)能增加了97.5萬(wàn)升，是全球產(chǎn)能增加最多的地區(qū)，占2017-2020年全球生物藥新增產(chǎn)能的77

44、%。從產(chǎn)能分布看，2017年，北美、歐洲產(chǎn)能合計(jì)占比超過(guò)69%，日本及亞洲其他國(guó)家占比12.53%，中國(guó)、印度分別占比5.19%、5.63%。2020年，北美、歐洲產(chǎn)能合計(jì)占比為63.07%，中國(guó)產(chǎn)能占比已經(jīng)達(dá)到10.60%。從產(chǎn)能建設(shè)來(lái)看，2017-2020年，中國(guó)是全球生物藥產(chǎn)能建設(shè)量最大的國(guó)家，貢獻(xiàn)了全球新增產(chǎn)能的絕大部分。從產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)上看，生物藥產(chǎn)能從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)向中國(guó)、印度等制造能力較強(qiáng)的國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)明顯。同時(shí)，歐美、中東外的其他地區(qū)生物藥產(chǎn)能也在逐漸增加。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)產(chǎn)能也在快速增加，以藥明生物為例，現(xiàn)在產(chǎn)能15萬(wàn)升，在建產(chǎn)能達(dá)到28萬(wàn)升，國(guó)內(nèi)其他C

45、DMO企業(yè)也在陸續(xù)新建或者擴(kuò)建產(chǎn)能。CDMO企業(yè)承接的國(guó)外訂單數(shù)量在增加，中國(guó)化的生產(chǎn)進(jìn)一步增加了產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)備和耗材的需求。三、 四大耗材全球及中國(guó)市場(chǎng)空間測(cè)算與設(shè)備需求周期不同的是，生物藥生產(chǎn)對(duì)耗材的需求量是實(shí)時(shí)的，耗材的需求量則與生產(chǎn)量有較大的關(guān)系。根據(jù)BPI的統(tǒng)計(jì)，全球發(fā)酵產(chǎn)能中，哺乳動(dòng)物細(xì)胞、微生物、血制品分別占比67.7%、25.8%、4.6%。通常情況下，哺乳動(dòng)物細(xì)胞的發(fā)酵與生物類藥物生產(chǎn)相關(guān)性較高，微生物發(fā)酵中，小分子藥物較多。以抗體生產(chǎn)用耗材消耗量為計(jì)算依據(jù)，不考慮基因治療、細(xì)胞治療用量的差異，對(duì)一次性袋子、培養(yǎng)基、過(guò)濾耗材、填料四大類生產(chǎn)價(jià)值量較大的耗材市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行了測(cè)算。全球

46、約68.9%的產(chǎn)能是哺乳動(dòng)物細(xì)胞+細(xì)胞治療+基因治療，2020年合計(jì)產(chǎn)能約為1197萬(wàn)升。根據(jù)測(cè)算，生物藥生產(chǎn)所涉及的一次性袋子中，細(xì)胞培養(yǎng)袋價(jià)值量最大，2020年全球市場(chǎng)空間約為571億元，中國(guó)市場(chǎng)空間接約61億元，其次是SD配液袋，全球市場(chǎng)空間約75億元，中國(guó)市場(chǎng)空間約8億元。全球生物藥生產(chǎn)使用的一次性袋子市場(chǎng)空間在711億元左右，中國(guó)市場(chǎng)空間為75億元左右。2020年，全球培養(yǎng)基市場(chǎng)空間約為1621億元，中國(guó)為172億元。深層膜包、超濾膜包、納濾膜包2020年全球市場(chǎng)空間分別約為34億元、53億元、67億元，三濾合計(jì)全球市場(chǎng)空間約為154億元，中國(guó)市場(chǎng)空間約為16億元。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必

47、要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程

48、度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）依法請(qǐng)求人民法院撤銷董事會(huì)、股東大會(huì)的決議內(nèi)容；（4）對(duì)公司的經(jīng)

49、營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（7）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（8）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（9）單獨(dú)或者合計(jì)持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會(huì)行使提案的權(quán)利；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司

50、經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起_日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。5、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書

51、面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公

52、司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。8、持有公司_%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。9、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)?？毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利

53、，控股股東不得利用利潤(rùn)分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。二、 董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，被判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾5年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾5年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總經(jīng)理，對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法

54、定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年；（5）個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的，該選舉、委派或者聘任無(wú)效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的，公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換，任期3年。董事任期屆滿，可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算，至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由高級(jí)管理人員兼任。第九十五條董事在任期屆滿以前，除非有下列情形，股東大會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù)：（

55、1）本人提出辭職；（2）出現(xiàn)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定或本章程規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形；（3）不能履行職責(zé)；（4）因嚴(yán)重疾病不能勝任董事工作。董事連續(xù)2次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議，視為不能履行職責(zé)，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)

56、股東大會(huì)同意，與公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會(huì)同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì)，自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。（11）董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動(dòng)不超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對(duì)待所有股東；（3）及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見(jiàn)。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；（5）應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事