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1、【經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改】【經(jīng)典考試資料,答案附后,看后必過(guò),WORD文檔,可修改】執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(一)按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(E)。A. 現(xiàn)代藥B. 傳統(tǒng)藥C. 處方藥D. 國(guó)家基本藥物E. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D)。A. 藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律B. 屬于經(jīng)濟(jì)性商品C. 屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品D. 消費(fèi)者低選擇性E. 需求平衡性藥品的三致作用( D)。A. 藥品物理指標(biāo)B. 藥品化學(xué)指標(biāo)C. 生物藥劑學(xué)指標(biāo)D. 安全性指標(biāo)E. 穩(wěn)定性指標(biāo)藥品特殊性體現(xiàn)在(ABCDE。A. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

2、B. 消費(fèi)者低選擇性C. 需要迫切性D. 缺乏需求價(jià)格彈性E. 與人的生命健康相關(guān)藥品質(zhì)量的含義是(BD。A. 僅指藥品的含量B. 藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C. 一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格D. 除與藥品含量有關(guān)外,藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)E. 化學(xué)、物理指標(biāo)合格藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是(AE)。A. 國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B. 是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C. 分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D. 是藥品質(zhì)量的規(guī)范E. 是藥典(B)核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家

3、藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所以下不得設(shè)定行政處罰的是(E)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 地方性法規(guī)D. 部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E. 其他規(guī)范性文件最高人民法院和最高人民檢察院頒布(D)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法于1982年12月4日由全國(guó)人大公告發(fā)布施行(E)A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂(D)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品管理法實(shí)施條例屬于(B)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門

4、規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法(E)主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的(A)A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法(B)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)

5、家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(CA. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是(ABCDE。A. 法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B. 特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C. 新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D. 法不溯及既往,但有例外E. 除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰 藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE。A. 保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B. 建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C. 保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.

6、 維護(hù)公民的身體健康E. 是藥事管理的重要組成部分國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。A. 擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B. 擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄C. 核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D. 監(jiān)管食品、化妝品、藥品E. 審批藥品廣告藥品監(jiān)督管理的目的是(ABCD。A. 保證藥品質(zhì)量B. 保障人體用藥安全C. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D. 維護(hù)人民身體健康E. 提高經(jīng)濟(jì)效益藥品監(jiān)督管理的原則有(ABCD。A. 目的性原則B. 方法性原則C. 方針性原則D. 限制性原則E. 內(nèi)容性原則患者不可自行使用,社會(huì)藥店不可零售的是(A)。A. 類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

7、B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類非處方藥E. 乙類非處方藥列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是(B)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱E. 中藥制劑名稱包括中文名、漢語(yǔ)拼音名的是(E)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱E. 中藥制劑名稱應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9?,并按?guī)定擺放藥品的是(B)。A. 甲類OTC零售企業(yè)B. 零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C. 甲類OTCtt發(fā)企業(yè)D. 乙類OTCtt發(fā)企業(yè)E. 普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是(B)。A. 徹底改變藥品自由銷售狀況B. 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C. 加強(qiáng)處

8、方藥監(jiān)管D. 規(guī)范非處方藥監(jiān)管E. 先原則后具體,先綜合后分類患者不可自行使用,社會(huì)藥店可零售的處方藥是(B)。A. 類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類非處方藥E. 乙類非處方藥我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是(A)。A. 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B. 建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位C. 從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度D. 安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重E. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是(D)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱E. 中藥制劑名稱負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是(D)。A. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E. 衛(wèi)生部不須憑醫(yī)師處方,但不能在社會(huì)零售藥店零售的是(D)A. 類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類非處方藥E. 乙類非處方藥我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是(D)。A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C. 縣

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